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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04232709
Évaluation du programme CAREchart@Home™ pour améliorer les soins en cancérologie après les heures normales de travail
Évaluation du programme CAREchart@Home™ pour améliorer les soins après les heures normales des patients atteints de cancer en Ontario : un essai pilote randomisé contrôlé
L'objectif du projet actuel est de piloter l'évaluation des avantages sanitaires et économiques de l'accès en ligne à l'information sur la santé dans le contexte de la fourniture d'un soutien par télémédecine aux patients en oncologie recevant une thérapie systémique ambulatoire en Ontario. Cette étude pilote déterminera la faisabilité de mener un essai contrôlé randomisé à grande échelle qui pourrait déterminer de manière définitive si l'ajout de l'accès aux informations sur la santé des patients dans le programme de télémédecine après les heures normales réduit l'utilisation des services d'urgence, affecte l'expérience de soins des patients ou améliorer la santé déclarée par les patients.
L'étude sera menée à et avec des patients du Stronach Regional Cancer Center (SRCC) à Southlake. Les patients éligibles seront des adultes (âgés d'au moins 18 ans) avec un diagnostic de cancer confirmé et qui commencent ou poursuivent un traitement par thérapie systémique au SRCC. Les patients potentiels seront randomisés dans deux bras. Le recrutement se déroulera pendant une période de recrutement de 6,5 mois et sera suivi pendant une période de 3 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les progrès de la thérapie systémique (y compris les médicaments anticancéreux oraux ou injectés par voie intraveineuse) ont conduit à l'amélioration de la survie globale pour de nombreux cancers et plus de la moitié des patients diagnostiqués avec un cancer recevront une forme de thérapie systémique. Malheureusement, les données d'Action Cancer Ontario (CCO) indiquent que jusqu'à 50 % des patients subiront des effets secondaires liés au traitement entraînant une visite au service des urgences (SU) ou une admission à l'hôpital dans les 4 semaines suivant la chimiothérapie - la forme la plus courante. de thérapie systémique. Malgré les différences entre les systèmes de santé internationaux, il est utile de noter qu'une étude basée aux États-Unis a révélé qu'environ 25 % des coûts totaux des services d'urgence pendant le traitement du cancer pourraient être potentiellement évitables, ce qui présente une opportunité importante de réduire les coûts du système de santé liés aux soins contre le cancer.
Alors que la plupart des thérapies systémiques sont dispensées dans des cliniques de cancérologie qui fonctionnent pendant les heures ouvrables, les données montrent qu'une part importante des visites imprévues aux urgences et des admissions à l'hôpital se produisent après les heures normales de travail, c'est-à-dire le soir et le week-end. L'une des priorités stratégiques du plan provincial de traitement systémique 2014-2019 d'ACO était de réduire l'utilisation des services d'urgence grâce à une meilleure gestion de la toxicité due au traitement, l'une des avenues étant la prestation de services de gestion des symptômes grâce à d'autres modèles de soins, en particulier pendant les périodes de temps après les heures normales de travail. .
En juillet 2016, Bayshore Healthcare Ltd. a lancé un programme visant à fournir un soutien à la gestion des symptômes après les heures normales de travail pour les patients en oncologie recevant un traitement systémique. Le programme se déroule du lundi au vendredi de 18 h à 8 h 30 et du samedi de 8 h 30 au lundi 8 h 30, y compris les jours fériés, et implique du personnel infirmier en oncologie hautement qualifié qui répond aux appels téléphoniques des patients concernant la gestion des symptômes. Dans le cadre de deux partenariats distincts en 2016, le Southlake Regional Health Centre s'est associé à Bayshore HealthCare Ltd. pour piloter le programme de gestion des symptômes par téléphone après les heures de bureau et a également lancé un projet pilote simultané, mais complètement distinct, avec MedChart Inc. pour offrir aux patients de Southlake (et à leur cercle de soins) accès en ligne aux dossiers médicaux, principalement en dehors du programme de lutte contre le cancer. La technologie de MedChart est un réseau d'échange d'informations sur la santé (CME) en ligne basé sur le cloud qui se connecte aux prestataires de soins de santé et donne accès aux dossiers de santé dans n'importe quel format.
Bien qu'au moins une étude ait signalé une réduction des visites aux urgences, sur quatre ans, après l'introduction de l'assistance téléphonique avec accès des médecins aux dossiers médicaux, le lien de causalité reliant la fourniture des dossiers médicaux à la réduction des visites aux urgences et des coûts du système de santé est largement inexploré. En tant que tel, il n'est pas clair s'il existe des résultats, autres que l'utilisation des services d'urgence, qui peuvent également être scientifiquement intéressants et/ou plus faciles à saisir. De plus, aucune étude récente n'a comparé de manière prospective la prestation de services après les heures normales avec et sans dossier médical.
L'objectif du projet actuel est de piloter l'évaluation des avantages sanitaires et économiques de l'accès en ligne à l'information sur la santé dans le contexte de la fourniture d'un soutien par télémédecine aux patients en oncologie recevant une thérapie systémique ambulatoire en Ontario. Cette étude pilote déterminera la faisabilité de mener un essai contrôlé randomisé (ECR) à grande échelle qui pourrait déterminer de manière définitive si l'ajout de l'accès aux informations sur la santé des patients dans le programme de télémédecine après les heures de travail réduit l'utilisation des services d'urgence, affecte l'expérience des patients des soins ou améliore l'état de santé déclaré par les patients. L'évaluation portera sur le dossier patient électronique partagé (fourni par MedChart) dans le cadre du programme de télémédecine après les heures normales de Bayshore (CAREchart@home).
Il s'agira d'un ECR pilote monocentrique, sans insu, à deux bras. Une fois recrutés, les patients seront randomisés dans l'un des deux bras de l'étude : (1) le bras témoin, qui constitue les soins habituels - accès à la télémédecine après les heures normales ; et (2) le volet intervention - accès à la télémédecine après les heures normales de travail avec certains renseignements personnels sur la santé liés au cancer (AH-PHI), c.-à-d. CAREchart@home™. Le recrutement aura lieu pendant une période de recrutement de 6,5 mois et tous les patients seront suivis pendant une période de 3 mois au cours de laquelle les patients rempliront une série de questionnaires et les données des dossiers institutionnels seront compilées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Ontario
-
Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 2P9
- Southlake Regional Health Centre
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de cancer confirmé (tous cancers, tous stades)
- Initier ou poursuivre un traitement par thérapie systémique (orale ou injectée/IV ; à l'exclusion de l'hormonothérapie pour le cancer du sein ou de la prostate) au Stronach Regional Cancer Center à Southlake
Critère d'exclusion:
- Être traité par radiothérapie
- Incapable de lire ou de comprendre l'anglais parlé (requis pour remplir les questionnaires)
- Incapable d'utiliser les services après les heures normales en raison de troubles cognitifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins après les heures d'ouverture
Les patients du groupe de soins après les heures normales (AH) recevront les soins habituels (télémédecine).
C'est-à-dire qu'ils auront la possibilité d'appeler le centre après les heures normales et de recevoir l'aide des infirmières en oncologie utilisant les guides de pratique COSTaRS pour gérer leurs symptômes après les heures normales.
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Expérimental: Soins après les heures normales avec informations personnelles sur la santé
Les patients du groupe de soins après les heures normales avec renseignements personnels sur la santé (AH-PHI) recevront également les soins habituels (télémédecine).
Cependant, si elles appellent le service de télémédecine, les infirmières en oncologie auront accès à certaines de leurs informations de santé personnelles du centre de cancérologie (c'est-à-dire un dossier patient électronique partagé) via la plateforme MedChart.
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MedChart permet d'accéder à un dossier patient électronique partagé qui contient des informations sélectionnées liées au traitement du cancer d'un patient.
Si un patient contacte le service de télémédecine après les heures normales, l'infirmière en oncologie aura accès à ce dossier partagé
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de patients prêts à être randomisés
Délai: 9,5 mois
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La proportion de patients prêts à être randomisés
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9,5 mois
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Proportion de patients inscrits perdus de vue
Délai: 9,5 mois
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La proportion de patients inscrits perdus de vue dans chaque groupe randomisé
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9,5 mois
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Nombre de questionnaires tentés par rapport au nombre de questionnaires qui auraient dû être remplis
Délai: 9,5 mois
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Le nombre de questionnaires remplis à la fois pour les patients participants et les prestataires de soins participants par rapport au nombre total de fois qu'un questionnaire aurait dû être rempli
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9,5 mois
|
Nombre de questionnaires remplis par rapport au nombre de questionnaires qui auraient dû être remplis
Délai: 9,5 mois
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Le nombre de tentatives de questionnaires pour les patients participants et les prestataires de soins de santé participants par rapport au nombre total de fois qu'un questionnaire aurait dû être rempli
|
9,5 mois
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Pourcentage du nombre total de visites aux services d'urgence (SU) signalées à Southlake
Délai: 9,5 mois
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Comparaison du nombre total de visites au service d'urgence autodéclarées au total de visites au service d'urgence enregistrées dans les dossiers de l'établissement
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9,5 mois
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Temps nécessaire pour remplir la batterie de questionnaires
Délai: 9,5 mois
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Estimation du temps nécessaire aux patients pour remplir les questionnaires à chaque instant
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9,5 mois
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Taux de réponse à l'enquête de satisfaction
Délai: 9,5 mois
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Pourcentage d'appelants pour lesquels les résultats du sondage sur la satisfaction de Bayshore ont été obtenus
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9,5 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation autodéclarée des services de santé
Délai: 3 mois
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Nombre total de rencontres avec le système de santé pour toute préoccupation, y compris la gestion des symptômes liés au cancer.
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3 mois
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Utilisation des services de santé déclarée par les hôpitaux : visites aux urgences
Délai: 3 mois
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Le nombre total de visites aux urgences
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3 mois
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Utilisation des services de santé déclarée par les hôpitaux : résultats des visites aux urgences
Délai: 3 mois
|
Les résultats des visites aux urgences
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3 mois
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Utilisation des services de santé déclarée par l'hôpital : durée du séjour à l'hôpital
Délai: 3 mois
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La durée totale du séjour pour toute admission à l'hôpital
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3 mois
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Échelle révisée du système d'évaluation des symptômes d'Edmonton (ESAS-r)
Délai: 3 mois
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Mesure autodéclarée de la gravité de neuf symptômes courants de cancer, au moment de remplir le questionnaire
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3 mois
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Évaluation fonctionnelle du traitement du cancer - Échelle générale (FACT-G)
Délai: 3 mois
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Évaluation déclarée par les patients de la qualité de vie liée à la santé, au cours de la semaine écoulée, pour les patients suivant un traitement contre le cancer
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3 mois
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Échelle d'accès rapide aux soins (PAC)
Délai: 3 mois
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Mesure de la perception qu'a un patient atteint de cancer de sa capacité à joindre ou voir un professionnel en oncologie, au besoin, à divers moments de la journée et à différents jours de la semaine
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3 mois
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Échelle de continuité des soins (CoC)
Délai: 3 mois
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Mesure de la perception d'un patient atteint de cancer de la continuité des soins parmi tous les professionnels de la santé dans le continuum de soins contre le cancer
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3 mois
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Empêchement de l'utilisation des services de santé
Délai: 3 mois
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Fréquence des signalements d'un service de santé auquel un patient aurait eu accès s'il n'avait pas eu accès au service après les heures normales
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3 mois
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Efficacité des conseils de service après les heures de bureau
Délai: 3 mois
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Proportion d'appels qui ont été traités uniquement par des conseils téléphoniques, c'est-à-dire les appels qui n'ont pas été suivis d'aiguillages ou de visites imprévus vers un autre professionnel de la santé dans les 2 semaines suivant la rencontre avec le service après les heures normales
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3 mois
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Confiance des patients
Délai: 3 mois
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Niveau de confiance des patients dans les conseils qu'ils ont reçus par le biais du service de garde
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3 mois
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Fiabilité perçue de la rencontre avec le service après les heures normales
Délai: 3 mois
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Fiabilité perçue par les patients de la rencontre avec le service après les heures normales de travail, qui sera mesurée en tant qu'accord avec une déclaration concernant la similitude de la rencontre avec une visite en personne
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3 mois
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Confiance du prestataire (mesurée à l'aide d'une version modifiée de l'échelle C)
Délai: 3 mois
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Évaluation de la confiance d'une infirmière par rapport à divers aspects de la rencontre de triage
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sacha Bhatia, MD, FRCPC, MBA, Women's College Hospital
- Chercheur principal: Peter Anglin, MD, FRCPC, MBA, Southlake Regional Health Centre
Publications et liens utiles
Publications générales
- Barbera L, Atzema C, Sutradhar R, Seow H, Howell D, Husain A, Sussman J, Earle C, Liu Y, Dudgeon D. Do patient-reported symptoms predict emergency department visits in cancer patients? A population-based analysis. Ann Emerg Med. 2013 Apr;61(4):427-437.e5. doi: 10.1016/j.annemergmed.2012.10.010. Epub 2013 Jan 4.
- Cancer Care Ontario. (2014). Quality Person-Centred Systemic Treatment in Ontario, 2014-2019 (pp. 1-46). Toronto, ON: Cancer Care Ontario.
- Cancer Quality Council of Ontario. (2016, October). Cancer Safety Quality Index: Unplanned Hospital Visits During Chemotherapy. Retrieved March 23, 2018, from http://www.csqi.on.ca/by_patient_journey/treatment/unplanned_hospital_visits_during_chemotherapy/
- Ferrer-Roca O, Subirana R. A four-year study of telephone support for oncology patients using a non-supervised call centre. J Telemed Telecare. 2002;8(6):331-6. doi: 10.1258/135763302320939211.
- Kurtz ME, Kurtz JC, Given CW, Given B. Effects of a symptom control intervention on utilization of health care services among cancer patients. Med Sci Monit. 2006 Jul;12(7):CR319-24. Epub 2006 Jun 28.
- Palumbo MO, Kavan P, Miller WH Jr, Panasci L, Assouline S, Johnson N, Cohen V, Patenaude F, Pollak M, Jagoe RT, Batist G. Systemic cancer therapy: achievements and challenges that lie ahead. Front Pharmacol. 2013 May 7;4:57. doi: 10.3389/fphar.2013.00057. eCollection 2013.
- Panattoni, L., Fedorenko, C. R., Kreizenbeck, K. L., Greenlee, S., Walker, J. R., Greenwood-Hickman, M. A., et al. (2017). Costs of potentially preventable emergency department use during cancer treatment: A regional study [Abstract]. Journal of Clinical Oncology / 2017 ASCO Annual Meeting, 35(8_suppl), Abst 6505. http://doi.org/10.1200/JCO.2017.35.8_suppl.2
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- WCHCCH-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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