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Évaluation du programme CAREchart@Home™ pour améliorer les soins en cancérologie après les heures normales de travail

14 janvier 2020 mis à jour par: Women's College Hospital

Évaluation du programme CAREchart@Home™ pour améliorer les soins après les heures normales des patients atteints de cancer en Ontario : un essai pilote randomisé contrôlé

L'objectif du projet actuel est de piloter l'évaluation des avantages sanitaires et économiques de l'accès en ligne à l'information sur la santé dans le contexte de la fourniture d'un soutien par télémédecine aux patients en oncologie recevant une thérapie systémique ambulatoire en Ontario. Cette étude pilote déterminera la faisabilité de mener un essai contrôlé randomisé à grande échelle qui pourrait déterminer de manière définitive si l'ajout de l'accès aux informations sur la santé des patients dans le programme de télémédecine après les heures normales réduit l'utilisation des services d'urgence, affecte l'expérience de soins des patients ou améliorer la santé déclarée par les patients.

L'étude sera menée à et avec des patients du Stronach Regional Cancer Center (SRCC) à Southlake. Les patients éligibles seront des adultes (âgés d'au moins 18 ans) avec un diagnostic de cancer confirmé et qui commencent ou poursuivent un traitement par thérapie systémique au SRCC. Les patients potentiels seront randomisés dans deux bras. Le recrutement se déroulera pendant une période de recrutement de 6,5 mois et sera suivi pendant une période de 3 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

Les progrès de la thérapie systémique (y compris les médicaments anticancéreux oraux ou injectés par voie intraveineuse) ont conduit à l'amélioration de la survie globale pour de nombreux cancers et plus de la moitié des patients diagnostiqués avec un cancer recevront une forme de thérapie systémique. Malheureusement, les données d'Action Cancer Ontario (CCO) indiquent que jusqu'à 50 % des patients subiront des effets secondaires liés au traitement entraînant une visite au service des urgences (SU) ou une admission à l'hôpital dans les 4 semaines suivant la chimiothérapie - la forme la plus courante. de thérapie systémique. Malgré les différences entre les systèmes de santé internationaux, il est utile de noter qu'une étude basée aux États-Unis a révélé qu'environ 25 % des coûts totaux des services d'urgence pendant le traitement du cancer pourraient être potentiellement évitables, ce qui présente une opportunité importante de réduire les coûts du système de santé liés aux soins contre le cancer.

Alors que la plupart des thérapies systémiques sont dispensées dans des cliniques de cancérologie qui fonctionnent pendant les heures ouvrables, les données montrent qu'une part importante des visites imprévues aux urgences et des admissions à l'hôpital se produisent après les heures normales de travail, c'est-à-dire le soir et le week-end. L'une des priorités stratégiques du plan provincial de traitement systémique 2014-2019 d'ACO était de réduire l'utilisation des services d'urgence grâce à une meilleure gestion de la toxicité due au traitement, l'une des avenues étant la prestation de services de gestion des symptômes grâce à d'autres modèles de soins, en particulier pendant les périodes de temps après les heures normales de travail. .

En juillet 2016, Bayshore Healthcare Ltd. a lancé un programme visant à fournir un soutien à la gestion des symptômes après les heures normales de travail pour les patients en oncologie recevant un traitement systémique. Le programme se déroule du lundi au vendredi de 18 h à 8 h 30 et du samedi de 8 h 30 au lundi 8 h 30, y compris les jours fériés, et implique du personnel infirmier en oncologie hautement qualifié qui répond aux appels téléphoniques des patients concernant la gestion des symptômes. Dans le cadre de deux partenariats distincts en 2016, le Southlake Regional Health Centre s'est associé à Bayshore HealthCare Ltd. pour piloter le programme de gestion des symptômes par téléphone après les heures de bureau et a également lancé un projet pilote simultané, mais complètement distinct, avec MedChart Inc. pour offrir aux patients de Southlake (et à leur cercle de soins) accès en ligne aux dossiers médicaux, principalement en dehors du programme de lutte contre le cancer. La technologie de MedChart est un réseau d'échange d'informations sur la santé (CME) en ligne basé sur le cloud qui se connecte aux prestataires de soins de santé et donne accès aux dossiers de santé dans n'importe quel format.

Bien qu'au moins une étude ait signalé une réduction des visites aux urgences, sur quatre ans, après l'introduction de l'assistance téléphonique avec accès des médecins aux dossiers médicaux, le lien de causalité reliant la fourniture des dossiers médicaux à la réduction des visites aux urgences et des coûts du système de santé est largement inexploré. En tant que tel, il n'est pas clair s'il existe des résultats, autres que l'utilisation des services d'urgence, qui peuvent également être scientifiquement intéressants et/ou plus faciles à saisir. De plus, aucune étude récente n'a comparé de manière prospective la prestation de services après les heures normales avec et sans dossier médical.

L'objectif du projet actuel est de piloter l'évaluation des avantages sanitaires et économiques de l'accès en ligne à l'information sur la santé dans le contexte de la fourniture d'un soutien par télémédecine aux patients en oncologie recevant une thérapie systémique ambulatoire en Ontario. Cette étude pilote déterminera la faisabilité de mener un essai contrôlé randomisé (ECR) à grande échelle qui pourrait déterminer de manière définitive si l'ajout de l'accès aux informations sur la santé des patients dans le programme de télémédecine après les heures de travail réduit l'utilisation des services d'urgence, affecte l'expérience des patients des soins ou améliore l'état de santé déclaré par les patients. L'évaluation portera sur le dossier patient électronique partagé (fourni par MedChart) dans le cadre du programme de télémédecine après les heures normales de Bayshore (CAREchart@home).

Il s'agira d'un ECR pilote monocentrique, sans insu, à deux bras. Une fois recrutés, les patients seront randomisés dans l'un des deux bras de l'étude : (1) le bras témoin, qui constitue les soins habituels - accès à la télémédecine après les heures normales ; et (2) le volet intervention - accès à la télémédecine après les heures normales de travail avec certains renseignements personnels sur la santé liés au cancer (AH-PHI), c.-à-d. CAREchart@home™. Le recrutement aura lieu pendant une période de recrutement de 6,5 mois et tous les patients seront suivis pendant une période de 3 mois au cours de laquelle les patients rempliront une série de questionnaires et les données des dossiers institutionnels seront compilées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

105

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 2P9
        • Southlake Regional Health Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de cancer confirmé (tous cancers, tous stades)
  • Initier ou poursuivre un traitement par thérapie systémique (orale ou injectée/IV ; à l'exclusion de l'hormonothérapie pour le cancer du sein ou de la prostate) au Stronach Regional Cancer Center à Southlake

Critère d'exclusion:

  • Être traité par radiothérapie
  • Incapable de lire ou de comprendre l'anglais parlé (requis pour remplir les questionnaires)
  • Incapable d'utiliser les services après les heures normales en raison de troubles cognitifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins après les heures d'ouverture
Les patients du groupe de soins après les heures normales (AH) recevront les soins habituels (télémédecine). C'est-à-dire qu'ils auront la possibilité d'appeler le centre après les heures normales et de recevoir l'aide des infirmières en oncologie utilisant les guides de pratique COSTaRS pour gérer leurs symptômes après les heures normales.
Expérimental: Soins après les heures normales avec informations personnelles sur la santé
Les patients du groupe de soins après les heures normales avec renseignements personnels sur la santé (AH-PHI) recevront également les soins habituels (télémédecine). Cependant, si elles appellent le service de télémédecine, les infirmières en oncologie auront accès à certaines de leurs informations de santé personnelles du centre de cancérologie (c'est-à-dire un dossier patient électronique partagé) via la plateforme MedChart.
MedChart permet d'accéder à un dossier patient électronique partagé qui contient des informations sélectionnées liées au traitement du cancer d'un patient. Si un patient contacte le service de télémédecine après les heures normales, l'infirmière en oncologie aura accès à ce dossier partagé
Autres noms:
  • MedChart

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patients prêts à être randomisés
Délai: 9,5 mois
La proportion de patients prêts à être randomisés
9,5 mois
Proportion de patients inscrits perdus de vue
Délai: 9,5 mois
La proportion de patients inscrits perdus de vue dans chaque groupe randomisé
9,5 mois
Nombre de questionnaires tentés par rapport au nombre de questionnaires qui auraient dû être remplis
Délai: 9,5 mois
Le nombre de questionnaires remplis à la fois pour les patients participants et les prestataires de soins participants par rapport au nombre total de fois qu'un questionnaire aurait dû être rempli
9,5 mois
Nombre de questionnaires remplis par rapport au nombre de questionnaires qui auraient dû être remplis
Délai: 9,5 mois
Le nombre de tentatives de questionnaires pour les patients participants et les prestataires de soins de santé participants par rapport au nombre total de fois qu'un questionnaire aurait dû être rempli
9,5 mois
Pourcentage du nombre total de visites aux services d'urgence (SU) signalées à Southlake
Délai: 9,5 mois
Comparaison du nombre total de visites au service d'urgence autodéclarées au total de visites au service d'urgence enregistrées dans les dossiers de l'établissement
9,5 mois
Temps nécessaire pour remplir la batterie de questionnaires
Délai: 9,5 mois
Estimation du temps nécessaire aux patients pour remplir les questionnaires à chaque instant
9,5 mois
Taux de réponse à l'enquête de satisfaction
Délai: 9,5 mois
Pourcentage d'appelants pour lesquels les résultats du sondage sur la satisfaction de Bayshore ont été obtenus
9,5 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation autodéclarée des services de santé
Délai: 3 mois
Nombre total de rencontres avec le système de santé pour toute préoccupation, y compris la gestion des symptômes liés au cancer.
3 mois
Utilisation des services de santé déclarée par les hôpitaux : visites aux urgences
Délai: 3 mois
Le nombre total de visites aux urgences
3 mois
Utilisation des services de santé déclarée par les hôpitaux : résultats des visites aux urgences
Délai: 3 mois
Les résultats des visites aux urgences
3 mois
Utilisation des services de santé déclarée par l'hôpital : durée du séjour à l'hôpital
Délai: 3 mois
La durée totale du séjour pour toute admission à l'hôpital
3 mois
Échelle révisée du système d'évaluation des symptômes d'Edmonton (ESAS-r)
Délai: 3 mois
Mesure autodéclarée de la gravité de neuf symptômes courants de cancer, au moment de remplir le questionnaire
3 mois
Évaluation fonctionnelle du traitement du cancer - Échelle générale (FACT-G)
Délai: 3 mois
Évaluation déclarée par les patients de la qualité de vie liée à la santé, au cours de la semaine écoulée, pour les patients suivant un traitement contre le cancer
3 mois
Échelle d'accès rapide aux soins (PAC)
Délai: 3 mois
Mesure de la perception qu'a un patient atteint de cancer de sa capacité à joindre ou voir un professionnel en oncologie, au besoin, à divers moments de la journée et à différents jours de la semaine
3 mois
Échelle de continuité des soins (CoC)
Délai: 3 mois
Mesure de la perception d'un patient atteint de cancer de la continuité des soins parmi tous les professionnels de la santé dans le continuum de soins contre le cancer
3 mois
Empêchement de l'utilisation des services de santé
Délai: 3 mois
Fréquence des signalements d'un service de santé auquel un patient aurait eu accès s'il n'avait pas eu accès au service après les heures normales
3 mois
Efficacité des conseils de service après les heures de bureau
Délai: 3 mois
Proportion d'appels qui ont été traités uniquement par des conseils téléphoniques, c'est-à-dire les appels qui n'ont pas été suivis d'aiguillages ou de visites imprévus vers un autre professionnel de la santé dans les 2 semaines suivant la rencontre avec le service après les heures normales
3 mois
Confiance des patients
Délai: 3 mois
Niveau de confiance des patients dans les conseils qu'ils ont reçus par le biais du service de garde
3 mois
Fiabilité perçue de la rencontre avec le service après les heures normales
Délai: 3 mois
Fiabilité perçue par les patients de la rencontre avec le service après les heures normales de travail, qui sera mesurée en tant qu'accord avec une déclaration concernant la similitude de la rencontre avec une visite en personne
3 mois
Confiance du prestataire (mesurée à l'aide d'une version modifiée de l'échelle C)
Délai: 3 mois
Évaluation de la confiance d'une infirmière par rapport à divers aspects de la rencontre de triage
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sacha Bhatia, MD, FRCPC, MBA, Women's College Hospital
  • Chercheur principal: Peter Anglin, MD, FRCPC, MBA, Southlake Regional Health Centre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

9 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

9 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2020

Première publication (Réel)

18 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Dossier patient électronique partagé

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