Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af CAREchart@Home™-programmet til forbedring af kræftbehandling efter arbejdstid

14. januar 2020 opdateret af: Women's College Hospital

Evaluering af CAREchart@Home™-programmet til forbedring af kræftpatienter efter timer i Ontario: Et randomiseret kontrolleret pilotforsøg

Formålet med det nuværende projekt er at pilotere evalueringen af ​​de sundhedsmæssige og økonomiske fordele ved at have onlineadgang til sundhedsoplysninger i forbindelse med at yde telemedicinsk støtte til onkologiske patienter, der modtager ambulant systemisk terapi i Ontario. Denne pilotundersøgelse vil afgøre muligheden for at gennemføre et fuldskala randomiseret kontrolleret forsøg, der endegyldigt kan afgøre, om tilføjelsen af ​​adgang til patienters helbredsoplysninger i det telemedicinske program efter arbejdstid reducerer brugen af ​​skadestuen, påvirker patienternes oplevelse af pleje, eller forbedre patientrapporteret helbred.

Undersøgelsen vil blive udført på og med patienter fra Stronach Regional Cancer Center (SRCC) i Southlake. Berettigede patienter vil være voksne (mindst 18 år) med en bekræftet cancerdiagnose og påbegynde eller fortsætte behandling med systemisk terapi på SRCC. Potentielle patienter vil blive randomiseret på tværs af to arme. Rekruttering vil foregå i en 6,5 måneders rekrutteringsperiode og følges op i en periode på 3 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Fremskridt inden for systemisk terapi (herunder orale eller intravenøst ​​injicerede anti-cancer-lægemidler) har ført til en forbedring af den samlede overlevelse for mange kræftformer, og mere end halvdelen af ​​de patienter, der er diagnosticeret med kræft, vil modtage en form for systemisk terapi. Desværre indikerer data fra Cancer Care Ontario (CCO), at op til 50 % af patienterne vil opleve behandlingsrelaterede bivirkninger, der resulterer i et besøg på skadestuen (ED) eller indlæggelse på hospitalet inden for 4 uger efter at have modtaget kemoterapi - den mest almindelige form af systemisk terapi. På trods af forskelle i internationale sundhedssystemer er det nyttigt at bemærke, at en amerikansk-baseret undersøgelse fandt, at cirka 25 % af de samlede ED-omkostninger under kræftbehandling potentielt kunne forebygges, hvilket giver en betydelig mulighed for at sænke sundhedssystemets omkostninger relateret til kræftbehandling.

Mens det meste af systemisk terapi leveres på cancerklinikker, der opererer i åbningstiden, viser data, at en betydelig del af uplanlagte ED-besøg og hospitalsindlæggelser sker efter arbejdstid, det vil sige om aftenen og i weekenden. En af de strategiske prioriteter i CCO's 2014-2019 Systemic Treatment Provincial Plan var at reducere ED-udnyttelsen gennem forbedret håndtering af toksicitet på grund af behandling, hvor én vej er leveringen af ​​symptomhåndteringstjenester gennem alternative plejemodeller, især i perioder efter timer. .

I juli 2016 introducerede Bayshore Healthcare Ltd. et program til at yde efter-timers symptomhåndteringsstøtte til onkologiske patienter, der modtager systemisk terapi. Programmet løber mandag til fredag ​​kl. 18.00 - 8.30 og lørdag kl. 8.30 til mandag kl. 8.30, inklusive lovpligtige helligdage og involverer højtuddannet onkologisk plejepersonale, der besvarer telefonopkald fra patienter relateret til symptomhåndtering. I to separate partnerskaber i 2016 indgik Southlake Regional Health Center et samarbejde med Bayshore HealthCare Ltd. for at pilotere programmet til behandling af telefonsymptomer efter arbejdstid og indledte også et sideløbende, men fuldstændig separat pilotprojekt med MedChart Inc. for at tilbyde Southlake-patienter (og deres kreds af pleje) onlineadgang til lægejournaler, primært uden for kræftprogrammet. MedCharts teknologi er et cloud-baseret, online CME-netværk (Consumer Moderated Health Information Exchange), der forbinder til sundhedsudbydere og giver adgang til sundhedsjournaler i ethvert format.

Mens mindst én undersøgelse har rapporteret en reduktion i ED-besøg, over fire år, efter indførelsen af ​​telefonsupport med lægeadgang til lægejournaler, er årsagsvejen, der forbinder leveringen af ​​lægejournalerne med reducerede ED-besøg og sundhedssystemets omkostninger, stort set uudforsket. Som sådan er det uklart, om der er andre resultater end ED-udnyttelse, som også kan være videnskabeligt interessante og/eller mere gennemførlige at fange. Endvidere er der ingen nyere undersøgelser, der prospektivt sammenlignede udbuddet af eftertimer med og uden journaler.

Formålet med det nuværende projekt er at pilotere evalueringen af ​​de sundhedsmæssige og økonomiske fordele ved at have onlineadgang til sundhedsoplysninger i forbindelse med at yde telemedicinsk støtte til onkologiske patienter, der modtager ambulant systemisk terapi i Ontario. Denne pilotundersøgelse vil afgøre muligheden for at gennemføre et fuldskala randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der endegyldigt kan afgøre, om tilføjelsen af ​​adgang til patienters helbredsoplysninger i det telemedicinske efter-timers program reducerer brugen af ​​skadestuen, påvirker patienternes oplevelse af pleje eller forbedre patientrapporteret helbred. Evalueringen vil fokusere på den delte elektroniske patientjournal (leveret af MedChart) i forbindelse med Bayshores efter-timers telemedicinprogram (CAREchart@home).

Dette vil være en enkelt-center, ikke-blind, to-arm pilot RCT. Når de er rekrutteret, vil patienter blive randomiseret til en af ​​to undersøgelsesarme: (1) kontrolarmen, som udgør sædvanlig pleje - adgang til telemedicin efter arbejdstid (AH); og (2) interventionsarmen - adgang til telemedicin efter arbejdstid med nogle kræftrelaterede personlige helbredsoplysninger (AH-PHI), dvs. CAREchart@home™. Rekruttering vil finde sted i en 6,5-måneders rekrutteringsperiode, og alle patienter vil blive fulgt op i en periode på 3 måneder, hvor patienter vil udfylde en række spørgeskemaer, og data fra institutionelle journaler vil blive indsamlet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 2P9
        • Southlake Regional Health Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet kræftdiagnose (alle kræftformer, alle stadier)
  • Påbegynde eller fortsætte behandling med systemisk terapi (oral eller injiceret/IV; eksklusive hormonbehandling for bryst- eller prostatacancer) på Stronach Regional Cancer Center i Southlake

Ekskluderingskriterier:

  • Bliver behandlet med stråling
  • Kan ikke læse eller forstå talt engelsk (påkrævet for at udfylde spørgeskemaerne)
  • Ude af stand til at benytte sig af fritidstilbuddet på grund af kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Pleje efter arbejdstid
Patienter i efterbehandlingsgruppen (AH) vil modtage den sædvanlige (telemedicinske) pleje. Det vil sige, at de vil have mulighed for at ringe til vagtcentralen og få hjælp fra de onkologiske sygeplejersker, der bruger COSTARS praksisvejledninger til at håndtere deres symptomer efter åbningstid.
Eksperimentel: Efter lukketid m/personlig helbredsinformation
Patienter i efterbehandlingsgruppen med personlige helbredsoplysninger (AH-PHI) vil også modtage den sædvanlige (telemedicinske) pleje. Men ringer de til telemedicintjenesten, vil onkologiske sygeplejersker få adgang til nogle af deres personlige helbredsoplysninger fra kræftcentret (dvs. en fælles elektronisk patientjournal) via MedChart-platformen.
MedChart giver adgang til en delt elektronisk patientjournal, der indeholder udvalgte oplysninger relateret til en patients kræftbehandling. Hvis en patient kontakter den telemedicinske vagt, får onkologisk sygeplejerske adgang til denne fælles journal
Andre navne:
  • MedChart

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter, der er villige til at blive randomiseret
Tidsramme: 9,5 måneder
Andelen af ​​patienter, der er villige til at blive randomiseret
9,5 måneder
Andel af indskrevne patienter mistede til opfølgning
Tidsramme: 9,5 måneder
Andelen af ​​indskrevne patienter mistede at følge op i hver randomiseret gruppe
9,5 måneder
Antal forsøg på spørgeskemaer i forhold til antal spørgeskemaer, der skulle have været udfyldt
Tidsramme: 9,5 måneder
Antallet af udfyldte spørgeskemaer for både patientdeltagere og sundhedsudbyderdeltagere i forhold til det samlede antal gange et spørgeskema skulle have været udfyldt
9,5 måneder
Antal udfyldte spørgeskemaer i forhold til antal spørgeskemaer, der skulle have været udfyldt
Tidsramme: 9,5 måneder
Antallet af forsøg på spørgeskemaer for både patientdeltagere og sundhedsplejerskedeltagere i forhold til det samlede antal gange et spørgeskema skulle have været udfyldt
9,5 måneder
Procent af de samlede besøg på akutafdelingen (ED) rapporterede, at de fandt sted ved Southlake
Tidsramme: 9,5 måneder
Sammenligning af samlede selvrapporterede ED-besøg med samlede ED-besøg registreret i institutionelle registre
9,5 måneder
Tid til at udfylde spørgeskemabatteriet
Tidsramme: 9,5 måneder
Estimering af tid, der kræves for patienter til at udfylde spørgeskemaerne på hvert tidspunkt
9,5 måneder
Gennemførelsesprocent for tilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: 9,5 måneder
Procentdel af opkalderne, for hvem Bayshores tilfredshedsundersøgelsesresultater blev opnået
9,5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret sundhedstjenesteudnyttelse
Tidsramme: 3 måneder
Samlet antal møder med sundhedssystemet for enhver bekymring, herunder kræftrelateret symptomhåndtering.
3 måneder
Sygehusindberettet sundhedstjenesteudnyttelse: Akutmodtagelsesbesøg
Tidsramme: 3 måneder
Det samlede antal akutmodtagelsesbesøg
3 måneder
Hospitalsrapporteret sundhedstjenesteudnyttelse: resultater af ED-besøg
Tidsramme: 3 måneder
Resultaterne af skadestuebesøg
3 måneder
Hospitalsrapporteret sundhedstjenesteudnyttelse: Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 3 måneder
Den samlede liggetid for enhver indlæggelse på hospitalet
3 måneder
Edmonton Symptom Assessment System-revideret (ESAS-r) skala
Tidsramme: 3 måneder
Selvrapporteret måling af sværhedsgraden af ​​ni almindelige symptomer på kræft på tidspunktet for udfyldelse af spørgeskemaet
3 måneder
Funktionel vurdering af kræftterapi - generel (FACT-G) skala
Tidsramme: 3 måneder
Patientrapporteret vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet i løbet af den seneste uge for patienter i kræftbehandling
3 måneder
Prompt Access to Care (PAC) skala
Tidsramme: 3 måneder
Måling af en cancerpatients opfattelse af deres evne til at nå eller se en onkologisk professionel efter behov på forskellige tidspunkter af dagen og på forskellige dage i ugen
3 måneder
Continuity of Care (CoC) skala
Tidsramme: 3 måneder
Måling af en kræftpatients opfattelse af kontinuitet i plejen på tværs af alle sundhedsprofessionelle i kræftbehandlingskontinuummet
3 måneder
Forhindret brug af sundhedsvæsenet
Tidsramme: 3 måneder
Hyppighed af indberetninger om en sundhedstjeneste, som en patient ville have adgang til, hvis de ikke havde adgang til efter-timerne
3 måneder
Effektivitet af rådgivning efter arbejdstid
Tidsramme: 3 måneder
Andel af opkald, der blev håndteret af telefonrådgivning alene, det vil sige de opkald, der ikke blev fulgt af nogen uplanlagte henvisninger eller besøg hos anden sundhedsperson inden for 2 uger efter mødet med efterbehandlingen
3 måneder
Patienttillid
Tidsramme: 3 måneder
Patienternes grad af tillid til den rådgivning, de fik gennem døgnvagten
3 måneder
Oplevet pålidelighed af efter-timers service møde
Tidsramme: 3 måneder
Patienternes oplevede pålidelighed af mødet efter arbejdstid, som vil blive målt som overensstemmelse med en udtalelse om ligheden mellem mødet og et personligt besøg
3 måneder
Udbydertillid (målt ved hjælp af en modificeret version af C-skalaen)
Tidsramme: 3 måneder
Vurdering af en sygeplejerskes tillid i forhold til forskellige aspekter af triagemødet
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sacha Bhatia, MD, FRCPC, MBA, Women's College Hospital
  • Ledende efterforsker: Peter Anglin, MD, FRCPC, MBA, Southlake Regional Health Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

9. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fælles elektronisk patientjournal

3
Abonner