ODISEA 2.0 -videopalauteinterventio vanhemmuuden taitojen edistämiseen

Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi, jonka allokaatiosuhde on 1:1. Satunnaistaminen suoritetaan lohkosatunnaistuksen avulla. Tutkimusympäristössä interventiotulosten yleistävyyden laajentamiseksi tähän tutkimukseen osallistuvat eri kaupungit Chilen varrella, joten niillä on kaupunki- ja maaseututilanteita ja kerätään tietoa erilaisten sosiaalisten ohjelmien kautta, joissa koulutetut ammattilaiset työskentelevät parhaillaan.

1. Erityiset tavoitteet.

   Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää ODISEA 2.0 -videopalautepohjaisen intervention tehokkuus 10-47 kuukauden ikäisten lasten omaishoitajien kasaantuneen riskin ja vanhemmuuden stressin hallitseman vanhemmuuden taitojen vahvistamisessa vertailuryhmään verrattuna. Lisäksi tärkeimmät toissijaiset tavoitteet ovat seuraavat: Ensinnäkin mitata ODISEA 2.0 -videopalautteen vaikutusta vanhempien itsetehokkuuden ennakkoarviointiin E2P-positiivisen vanhemmuuden asteikolla. Toiseksi mittaamaan ODISEA 2.0 -videopalautteen vaikutusta vanhemmuuden stressitasojen ennakkoarviointiin PSI-SF-vanhemman stressiindeksin avulla - lyhyt muoto. Kolmanneksi mitataan ODISEA 2.0 -videopalauteinterventioiden vaikutusta positiivisen vanhemmuuden käyttäytymisen arviointiin Piccolo-asteikolla. Neljänneksi mitata ODISEA 2.0 -videopalauteintervention vaikutus vanhemmuuden jälkeiseen herkkyysarviointiin aikuisten herkkyysasteikolla E.S.A. Ja lopuksi tutkia interventiotarkkuuden ja kumuloituneen riskin (ACES) välistä suhdetta.

2. Interventio.

Tukikelpoiset omaishoitajat satunnaistetaan yhtä suuressa suhteessa, 5 ODISEA 2.0 -videopalautteen istunnon ja ei-interventiokontrolliryhmän välillä. Kahden kuukauden ilman interventiota jälkeen kontrolliryhmä saa sen kummallakin tavalla eettisenä huomiona.

ODISEA 2.0 -videopalautestrategia on sekvensoitu kolmessa hetkessä: a) videotallenne hoitajan ja lapsen välisestä vuorovaikutuksesta, b) tiettyjen vuorovaikutusjaksojen valinta, joista dyadista vastaava ammattilainen keskustelee myöhemmin, ja c) palaute- ja pohdiskeluprosessi, jota ohjaa ammattilainen hoitajan kanssa. Tässä tutkimuksessa toteutetaan viiden istunnon ODISEA 2.0 perusmalli, joka koostuu (1) videolle tallennetusta pelisessiosta hoitajan ja lapsen välillä, (2) jota seuraa reflektiivinen istunto ammattilaisen ja hoitajan välillä, joka ohjataan videon eri osien avulla, keskittyen hoitajien resursseihin, (3) jota seuraa toinen tallennettu pelisessio hoitajan ja lapsen välillä, (4) jatketaan toisella reflektoivalla istunnolla hoitajan ja ammattilaisen välillä. , joka integroi vuorovaikutuksen haastavampia puolia, (5) päätetään diadin viimeiseen tallennettuun videoistuntoon.

Kaikki kontrolliryhmään nimetyt perheet saavat intervention kahden kuukauden kuluttua esitestauksesta eettisenä päätöksenä. Siksi vertailija asetetaan käsittelemättömäksi, ja perheet määritetään puuttumattomaksi kontrolliryhmäksi. Koska tämä tutkimus on ensimmäinen RCT-tutkimus, jossa sovelletaan ODISEA Video-feedback 2.0 -metodologiaa, tämän päätöksen perusteena on arvioida, hyötyvätkö tämän toimenpiteen saaneet perheet verrattuna ihmisiin, jotka eivät sitä tee. Ottaen huomioon tämän metodologian kontrafaktuaaliset pohdinnat, esimerkiksi erottelu tietyn intervention -ODISEA Video-feedback 2.0 - vaikutuksen välillä yleisiin elementteihin, kuten ammattilaisen empatiaan, lämpöön, kuuntelutaidoihin, muun muassa, nämä elementit sisällytetään ja arvioidaan harkittu uskollisuuskriteerien toteutusprosessin arviointi hoidon panoksen erottamiseksi.

Tietyn omaishoitajan osalta tutkijoiden on ehkä keskeytettävä interventio osallistujan suostumuksen peruuttamisen vuoksi. Vaikka tähän interventioon ei liity riskejä, harvoissa henkisten vaurioiden vuoksi tapahtuvassa vetäytymistapauksessa tätä pidetään haittatapahtumana, ja tämän tilanteen hallitsemiseksi on laadittu protokolla.

Yhteisinterventioharhan hallitsemiseksi jokaista hoitajaa pyydetään vastaamaan erilaisiin kysymyksiin muista interventioista, jotka katsotaan rinnakkaishoidoksi videopalauteintervention lisäksi, joka voi vaikuttaa tähän kokeeseen, kuten vanhemmuuden koulut, psykoterapia, mm. muut.

Otoksen keräämisen jälkeen ulkopuolinen tutkimusammattilainen luo satunnaisen numeerisen tehtävän avulla lohkosatunnaistuksen dyadeille. Kun dyadit on määrätty kontrolliryhmään tai koeryhmään, he saavat asiakirjan, joka vahvistaa sitä, mitä on selitetty tietoisessa suostumuksessa, ilmoittamalla, mihin ryhmään heidät on sijoitettu, ja tunnustamalla, että molemmilla ryhmillä on sama interventio. Tämän asiakirjan nimi on "Tie, jolla kuljemme", ja jokaiselle ryhmälle tulee eri muoto. Intervention ja allokoinnin ominaisuuksista johtuen omaishoitajia tai ammattilaisia ​​ei sokeuteta, kuitenkin PICCOLOn ja E.S.A:n enkooderit peitetään, mikä on tulosarvioijan peittomenettely. He ovat tämän tutkimuksen ulkopuolisia tutkijoita. Hätäpoistotoimenpiteitä ei luotu, koska vain ulkoiset dekooderit peitetään.

Kuitenkin analyysivaiheessa, joka on tyypillinen seuraavaan kaavioon, ammattilaisten on analysoitava videot peitetään tietämättä, ovatko ne interventiota edeltäviä vai jälkeisiä videoita.

Satunnaistamista edeltävät tiedot tallennetaan niistä kiinnostuneista omaishoitajista, jotka eivät täytä kaikkia sisällyttämiskriteerejä, esimerkiksi eivät antaneet suostumustaan. Myös satunnaistamisen jälkeiset tappiot kirjataan.

Heinäkuuhun 2020 mennessä otokseen odotetaan 100 osallistuvaa dyadia maan eri alueilta. Interventioammattilainen tunnistaa osallistujat ja ottaa niihin yhteyttä, eikä hänellä ole mitään suhdetta päätutkijaan. Heidän osallistumisensa on vapaaehtoista, eikä siitä aiheudu heille taloudellisia kustannuksia. Kontrolliryhmälle maksetaan 10 000 dollarin taloudellinen korvaus Chilen pesoa kahden kuukauden puuttumisen jälkeen, mikä on säilytysstrategia tämän ryhmän arvioinnin jälkeisten tietojen keräämiseksi. Otos rekrytoidaan Fundación América por la Infancian median sosiaalisten verkostojen kautta sekä tutkimukseen osallistuvien interventioammattilaisten erityisstrategioiden avulla, jotka mukautuvat heidän paikallisiin todellisuuksiinsa siellä, missä he harjoittavat ammattiaan, kuten sairaaloissa ja mielenterveyspalveluissa. palvelut. Tähän tutkimukseen osallistuvien eri oppilaitosten johtajat allekirjoittavat osallistumissopimuksen.

Ulkopuolinen ammattilainen luo estetyn satunnaistuksen satunnaislukugeneraattorin avulla. Kun omaishoitaja suostuu osallistumaan tutkimukseen, koordinaattori antaa tiedot tälle tutkijalle, joka ilmoittaa interventioammattilaiselle vastaavan jaon. Kaikki omaishoitajat, jotka antavat suostumuksensa tutkimukseen ja täyttävät osallistumiskriteerit, satunnaistetaan. Kunkin ammattilaisen ilmoittautumisen jälkeen tutkimuskoordinaattori pyytää tiedot, joka määrätään ulkopuoliselle tutkijalle satunnaistamisen jatkamista varten.

TIETOJEN ANALYSOINTI

Vanhemmuuden taitoja mitataan neljällä arviointivälineellä, joita käytetään riippuvaisina muuttujina.

• ANCOVAa käytetään toimenpiteen vaikutuksen mittaamiseen kunkin eri arviointivälineen osalta.
• Lapsuudessa koettujen haitallisten kokemusten määrän ja hoidon uskollisuuden välisen suhteen tutkimiseksi näiden kahden muuttujan välillä arvioidaan lineaarista suhdetta (yksinkertainen regressio).
• Mittaa post-hoc-tiedot, jos interventiolla on erilaisia ​​vaikutuksia kunkin instrumentin kuhunkin ulottuvuuteen (post-hoc ANCOVA).

Aineiston analysoinnin jälkeen toimitetaan tulostutkimuspaperi tiedeyhteisölle.

TIEDONHALLINTA.

Interventioammattilaiset toimittavat kerätyt tiedot tutkimuskoordinaattorille kahden salasanalla suojatun alustan kautta: Ensimmäinen alusta on https://academia.americaporlainfancia.com/, verkkosivusto, joka on suunniteltu käytettäväksi virtuaalisena luokkahuoneena Amerikan opiskelijoille. por la Infancia. Siksi siihen otetaan käyttöön erityinen tutkimusosio, johon kaikilla interventioalan ammattilaisilla on käyttäjätunnus ja salasana. Tällä alustalla eri ammattilaiset pääsevät tähän tutkimukseen liittyvään banneriin - johon vain he pääsevät käsiksi omilla käyttäjäsalasanoillaan ja henkilökohtaisilla ja ei-siirrettävillä salasanoilla -, johon he syöttävät arviointiasiakirjat ja perhetiedot. Vain tutkimuskoordinaattori voi tarkastella ja ladata dokumentteja, ja latauksen jälkeen ne tallennetaan ulkoiselle kovalevylle, joka tallennetaan Fundación América por la Infancian riippuvuuksiin, jotka myöhemmin poistetaan virtuaalialustalta. Kiintolevy jää osoitteeseen Providencia 201, neljäs kerros, Providencian kunta, Chile. Toinen alusta on https://wetransfer.com/, nettisivut, joilla ammattilaiset lähettävät säätiön tilin kautta videot koordinaattorin sähköpostiin, videot, jotka lähetetään salasanalla. Tämä alusta mahdollistaa suurten asiakirjojen lähettämisen sähköposteihin. Tietona videot ladataan, poistetaan verkkosivulta ja tallennetaan samalle edellä mainitulle kiintolevylle.

Päätutkija, tohtori Gómez ja osatutkija, M.D. Maureira, saavat pääsyn puhdistettuihin tietokokonaisuuksiin. Tutkimuksen koordinaattori M.D. Gabriel noutaa salasanalla suojatut tietojoukot, ja hänellä on pääsy monikeskuksen tietoihin, jotka sijaitsevat Academia America por la Infancia -verkkosivustolla.

Tietojen seurantakomiteaa (DMC) ei tarvita tähän kokeeseen lyhyiden kestojen ja tunnettujen minimaalisten riskien vuoksi. Samoin tässä tutkimuksessa ei oteta huomioon välianalyysejä. Koska tämä tutkimus on myös monikeskustutkimus, auditointia tarkastellaan sekä kokonaisprosessina että jokaisen rekrytointikeskuksen ja sen ammattilaisten osalta tavoitteena valvoa suostumuksia, täydellisyyttä, protokollan noudattamista muiden asiaankuuluvien tietojen ohella.

Tutkimuksen toteutuksessa ei huomioida liitännäistutkimuksia. Jos porrastettua suostumusta laaditaan tulevaa tutkimusta varten, joka ei liity tähän tutkimukseen ja eri tarkoituksiin, pääkoe tulee lähettää eettiselle komitealle ja toteuttaa pöytäkirjan muutoksessa.