ODISEA 2.0 Intervention de rétroaction vidéo pour promouvoir les compétences parentales

Cette recherche est conçue comme un essai contrôlé randomisé, avec un ratio d'allocation de 1:1. La randomisation sera effectuée par randomisation par blocs. Pour le cadre de l'étude, afin d'étendre la généralisation des résultats de l'intervention, les sites participants à cette étude seront diverses villes du Chili, ayant donc des situations urbaines et rurales, collectant des données à travers différents programmes sociaux où les professionnels formés travaillent actuellement.

1. Objectifs spécifiques.

   L'objectif principal de cette recherche est de déterminer l'efficacité de l'intervention de base de rétroaction vidéo ODISEA 2.0 dans le renforcement des compétences parentales contrôlées par le risque accumulé et le stress parental chez les soignants d'enfants âgés de 10 à 47 mois par rapport au groupe témoin. En outre, les principaux objectifs secondaires sont les suivants : premièrement, mesurer l'effet du retour vidéo ODISEA 2.0 sur l'évaluation pré-post de l'auto-efficacité parentale à travers l'échelle de parentalité positive E2P. Deuxièmement, mesurer l'effet du retour vidéo ODISEA 2.0 sur une évaluation pré-post des niveaux de stress parental via l'indice de stress parental PSI-SF - forme abrégée. Troisièmement, mesurer l'effet de l'intervention de rétroaction vidéo ODISEA 2.0 sur l'évaluation des comportements parentaux positifs pré-post à l'aide de l'échelle Piccolo. Quatrièmement, pour mesurer l'effet de l'intervention de rétroaction vidéo ODISEA 2.0 sur l'évaluation de la sensibilité parentale pré-post par le biais de l'échelle de sensibilité adulte E.S.A. Et enfin, explorer la relation entre la fidélité à l'intervention et le risque cumulé (ACES).

2. Intervention.

Les soignants éligibles seront randomisés dans un rapport égal, entre 5 sessions de vidéo-feedback ODISEA 2.0 et un groupe témoin sans intervention. Le groupe témoin, après deux mois sans intervention, le recevra de toute façon comme une considération éthique.

La stratégie de vidéo-feedback ODISEA 2.0 est séquencée en trois moments, a) un enregistrement vidéo de l'interaction de la dyade soignant-enfant, b) la sélection de séquences d'interactions spécifiques qui sont ensuite discutées par le professionnel en charge de la dyade, et c) un processus de rétroaction et de réflexion guidé par le professionnel avec l'aidant. Dans cette recherche, le modèle de base de cinq séances ODISEA 2.0 sera mis en œuvre, consistant en (1) une séance de jeu enregistrée sur vidéo entre le soignant et l'enfant, (2) suivie d'une séance de réflexion entre le professionnel et le soignant, qui seront guidés à l'aide de différents segments de la vidéo, en se concentrant sur les ressources des soignants, (3) suivis de la deuxième séance de jeu enregistrée entre le soignant et l'enfant, (4) se poursuivant par une deuxième séance de réflexion entre le soignant et le professionnel , intégrant des aspects plus difficiles de l'interaction, (5) concluant avec la dernière session vidéo enregistrée de la dyade.

Toutes les familles affectées au groupe témoin recevront l'intervention deux mois après le pré-test en tant que décision éthique. Par conséquent, le comparateur sera défini comme non traité, affectant les familles en tant que groupe témoin de non-intervention. Étant donné que cette recherche est la première étude ECR où la méthodologie ODISEA Video-feedback 2.0 sera appliquée, la justification de cette décision est d'évaluer si les familles bénéficiant de cette intervention en bénéficieront par rapport aux personnes qui ne le bénéficieront pas. Compte tenu des délibérations contrefactuelles de cette méthodologie, par exemple la différenciation entre l'intervention spécifique -ODISEA Video-feedback 2.0- influence contre des éléments communs tels que l'empathie, la chaleur, les capacités d'écoute du professionnel, entre autres, ces éléments seront intégrés et évalués à travers un critères de fidélité réfléchis évaluation du processus de mise en œuvre afin de différencier les apports du traitement.

Pour un soignant donné, il peut être nécessaire que l'intervention soit interrompue par les chercheurs pour des raisons de retrait du consentement du participant. Même s'il n'y a aucun risque associé à cette intervention, dans un cas rare de sevrage en raison de dommages émotionnels, cela sera considéré comme un événement indésirable et un protocole a été construit pour gérer cette situation.

Pour gérer le biais de co-intervention, chaque soignant sera invité à répondre à différentes questions sur d'autres interventions qu'il considère comme des soins concomitants en plus de l'intervention de rétroaction vidéo pouvant avoir un impact sur cet essai, telles que les écoles parentales, la psychothérapie, entre autres. autres.

Après avoir rassemblé l'échantillon, un professionnel de la recherche externe, par le biais d'une affectation numérique aléatoire, générera une randomisation en bloc pour les dyades. Une fois affectées au groupe témoin ou au groupe expérimental, les dyades recevront un document qui renforcera ce qui est expliqué dans le consentement éclairé, en informant dans quel groupe elles ont été placées et en reconnaissant que les deux groupes auront la même intervention. Ce document s'intitule "Le chemin que nous allons parcourir", et il y aura un format différent pour chaque groupe. En raison des caractéristiques de l'intervention et de l'attribution, ni les soignants ni les professionnels ne seront en aveugle, néanmoins les encodeurs de PICCOLO et E.S.A seront masqués, considérés comme une procédure de masquage de l'évaluateur des résultats. Il s'agira de chercheurs externes à cette étude. Aucune procédure d'ouverture d'urgence n'a été créée, car seuls les décodeurs externes seront masqués.

Cependant, dans l'étape d'analyse qui est typifiée dans le schéma suivant, les professionnels devront analyser les vidéos seront masquées, ne sachant pas s'il s'agit de vidéos pré ou post intervention.

Des informations de pré-randomisation seront enregistrées, concernant les soignants intéressés qui ne répondaient pas à tous les critères d'inclusion, par exemple ne donnant pas leur consentement. Les pertes post-randomisation seront également enregistrées.

D'ici juillet 2020, il est prévu un échantillon de 100 dyades participantes de différentes régions du pays. Les participants seront identifiés et contactés par le professionnel de l'intervention, n'ayant aucun lien avec le chercheur principal. Leur participation est volontaire et n'a aucun coût économique pour eux. Pour le groupe de contrôle, une rémunération économique de 10 000 pesos chiliens sera versée après la conclusion des deux mois de non-intervention, étant une stratégie de rétention pour capturer les données post-évaluation de ce groupe. L'échantillon sera recruté via les réseaux sociaux dans les médias de la Fundación América por la Infancia, et à travers des stratégies spécifiques des professionnels d'intervention qui participeront à l'étude, en s'adaptant à leurs réalités locales où ils exercent leur profession, comme les hôpitaux et la santé mentale prestations de service. Il y aura un accord de participation signé par les directeurs des différentes institutions qui participeront à cette étude.

Un professionnel externe procédera à la génération de la randomisation bloquée, à l'aide d'un générateur de nombres aléatoires. Lorsqu'un soignant accepte de participer à l'étude, le coordinateur remettra les données à ce chercheur qui informera le professionnel d'intervention de l'allocation correspondante. Tous les soignants qui donneront leur consentement à l'étude et rempliront les critères d'inclusion seront randomisés. Après l'inscription de chaque professionnel, les données seront demandées par le coordinateur de l'étude, qui sera assigné au chercheur externe pour procéder à la randomisation.

L'ANALYSE DES DONNÉES

Les compétences parentales seront mesurées au moyen de quatre instruments d'évaluation qui serviront de variables dépendantes.

• L'ANCOVA sera utilisée pour mesurer l'effet de l'intervention pour chacun des différents instruments d'évaluation.
• Pour explorer la relation entre le nombre d'expériences négatives vécues dans l'enfance et la fidélité du traitement, une mesure de relation linéaire entre les deux variables (régression simple) sera évaluée.
• Mesurer les données post-hoc si l'intervention a des effets différents sur chacune des dimensions de chaque instrument (ANCOVA post-hoc).

Après avoir procédé à l'analyse des données, un document de recherche sur les résultats sera fourni à la communauté scientifique.

GESTION DE DONNÉES.

Les professionnels de l'intervention fourniront les données recueillies au coordinateur de la recherche via deux plateformes, toutes deux protégées par un mot de passe : la première plateforme est https://academia.americaporlainfancia.com/, un site Web conçu pour être utilisé comme une salle de classe virtuelle pour les étudiants américains. par l'enfance. Par conséquent, il sera mis en place une section spéciale pour les recherches, dans laquelle tous les professionnels de l'intervention auront un nom d'utilisateur et un mot de passe pour accéder. Dans cette plateforme, les différents professionnels accéderont à la bannière associée à cette recherche - à laquelle eux seuls peuvent accéder avec leur utilisateur et leurs mots de passe personnels et non transférables -, où ils saisiront les documents d'évaluation et les données familiales. Seul le coordinateur de la recherche pourra visualiser et télécharger les documents, et après les avoir téléchargés, ils seront stockés sur le disque dur externe qui sera stocké dans les dépendances de Fundación América por la Infancia, étant ensuite éliminé de la plate-forme virtuelle. Le disque dur restera à Providencia 201, quatrième étage, commune de Providencia, Chili. La deuxième plateforme est https://wetransfer.com/, un site web sur lequel, via le compte de la fondation, les professionnels enverront les vidéos à l'e-mail du coordinateur, vidéos qui seront envoyées à l'aide d'un mot de passe. Cette plate-forme permet d'envoyer des documents volumineux aux e-mails. En tant que données, les vidéos seront téléchargées, supprimées de la page Web et stockées sur le même disque dur mentionné ci-dessus.

Le chercheur principal, le Dr Gómez, et le co-chercheur, M.D. Maureira auront accès aux ensembles de données nettoyés. Le coordinateur de l'étude, M.D. Gabriel récupérera les ensembles de données protégés par mot de passe, ayant accès aux données multicentriques qui seront hébergées sur le site Web Academia America por la Infancia.

Un comité de surveillance des données (DMC) ne sera pas nécessaire pour cet essai, en raison des courtes durées et des risques minimes connus. De même, aucune analyse intermédiaire n'est envisagée pour cette étude. De plus, comme cette étude est un essai multicentrique, l'audit sera considéré à la fois comme un processus global et pour chaque centre de recrutement et leurs professionnels, dans le but de surveiller les consentements, l'exhaustivité, le respect du protocole, entre autres données pertinentes.

Aucune étude complémentaire n'est envisagée dans la mise en œuvre de l'étude. Si un consentement à plusieurs niveaux est construit pour des recherches futures sans rapport avec cette étude et à des fins différentes, l'essai principal doit être envoyé au comité d'éthique et mis en œuvre dans un amendement au protocole.