Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koko terveystutkimus: OUD- ja mielenterveyssairauksien yhteishoito

perjantai 27. maaliskuuta 2026 päivittänyt: David Mandell, University of Pennsylvania
Yhteistyö mielenterveyden hoidossa on yhä yleisempää, mutta useimmat perusterveydenhuollon käytännöt eivät ole omaksuneet samanlaisia ​​malleja opioidien käyttöhäiriöstä (OUD). Tämä tutkimus jalostaa ja testaa yhteishoidon mallia potilaille, joilla on opioidien käyttöhäiriö (OUD) ja masennus, ahdistuneisuus tai posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) perusterveydenhuollossa. Tutkimme myös kliinikon ja käytännön ominaisuuksia, jotka liittyvät onnistuneeseen käyttöönottoon ja eri hoitomallien kustannustehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on jalostaa ja testata tiukasti yhteishoitomallia potilaille, joilla on opioidien käyttöhäiriö (OUD) ja masennus, ahdistuneisuushäiriö tai posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) perusterveydenhuollossa. Tutkijat tarkastelevat myös kliinikon ja käytännön ominaisuuksia, jotka liittyvät onnistuneeseen toteutukseen sekä eri hoitomallien kustannustehokkuutta. Tämän ehdotuksen ensisijaiset tavoitteet ovat: (1) Prototyyppiä ja testata nopeasti yhteishoitomallejamme optimoidaksemme ne käyttöönotettaviksi Pennsylvanian yliopiston terveysjärjestelmän (UPHS) perusterveydenhoitoklinikoilla sellaisten henkilöiden hoitoon, joilla on samanaikaisesti esiintyviä mielenterveysongelmia ja opioidien käyttöhäiriö (OUD); (2) Suorita satunnaistettu kliininen tutkimus (RCT) 1 185:lle 18-vuotiaalle ja sitä vanhemmalle perushoidon potilaalle, joilla on OUD ja masennus, ahdistus tai PTSD. Potilaat satunnaistetaan johonkin kolmesta tilasta:

a) Augmented Usual Care (AUC), joka koostuu perusterveydenhuollon lääkäristä (PCP), joka on vapautettu määräämästä buprenorfiinia, mielenterveydenhuollon johtajasta ja addiktiopsykiatrista, joka konsultoi lääkehoitoa (MAT); b) Collaborative Care (CC), joka koostuu poikkeavasta PCP:stä, mielenterveydenhuollon johtajasta, joka saa OUD-koulutusta, ja psykiatrista, joka tarjoaa puhelinneuvontaa OUD:n ja mielenterveyden suhteen; tai c) Collaborative Care Plus (CC+), joka koostuu kaikista CC:n osatekijöistä sekä Certified Recovery Specialist (CRS), joka auttaa potilaiden osallistumisessa hoitoon ja hoidossa pysymiseen;

(3) Mittaa kliinikon tason tekijöitä, jotka liittyvät kunkin komponentin käyttöönottoon sekä tarkkuuden ja kattavuuden mittareita, kiinnostavia ensisijaisia ​​toteutustuloksiamme; ja (4) arvioida AUC:n, CC:n ja CC+:n käyttöönoton ja toimituksen perusterveydenhuollon käytäntöjen kustannukset sekä käyttöönottoon liittyvien terveydenhuollon kokonaiskustannusten muutos. Ehdotetun tutkimuksen onnistunut loppuun saattaminen tarjoaa lopullisen näytön koskien integroidun yhteishoidon kaikkein vaativimpia elementtejä, joita tarvitaan OUD- ja psykiatrisista häiriöistä kärsivien henkilöiden tulosten maksimoimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

567

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Penn Center for Primary Care

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18 vuotta ja vanhemmat;
  2. opioidien käyttöhäiriön diagnoosi DSM-5-kriteereillä viimeisten 12 kuukauden aikana TAI olet käyttänyt lääkettä opioidien käyttöhäiriöön (MOUD) viimeisten 12 kuukauden aikana;
  3. suostua saamaan lääkkeitä opioidien käyttöhäiriöön perusterveydenhuollossa (ensimmäisen linjan farmakoterapia on buprenorfiini-naloksoni ja toisen linjan lääkehoito sisältää pitkittyvästi vapautuvan injektoitavan naltreksonin);
  4. täytät masennuksen, ahdistuneisuuden (paniikkihäiriö, sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö, pakko-oireinen häiriö tai yleistynyt ahdistuneisuushäiriö) tai PTSD:n kriteerit;
  5. osaa kommunikoida englanniksi; ja
  6. halukas antamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. akuutti itsemurha ja tarvitsee välitöntä sairaalahoitoa, maaninen tai psykoottinen (potilaita ei satunnaisteta ja PI:tä tai PI:tä hoitavalle tutkimuslääkärille ilmoitetaan välittömästi); ja
  2. puhelimen puute.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Lisätty tavanomainen hoito (AUC)
Jos PCP:tä ei ole jo myönnetty, ne koulutetaan ja he saavat vapautuksen OUD:n hoitamisesta lääkkeillä. Melkein kaikilla toimistoilla on palkattu mielenterveyskliinikoita, jotka vastaavat tutkijoiden yhteishoitomallin hoitojohtajia, hoitamaan lievää ja keskivaikeaa masennusta ja ahdistusta. Nämä kliinikot ovat tyypillisesti lisensoituja kliinisiä sosiaalityöntekijöitä; muutamat ovat sairaanhoitajia tai psykologeja. Yksikään hoitopäällikkö ei ole saanut systemaattista koulutusta OUD-potilaiden hoidossa. Kliinikot jatkavat roolinsa ja jatkavat mielenterveysongelmista kärsivien potilaiden hoitoa ja seurantaa näissä käytännöissä. Muutoin tutkimusryhmä ei tarjoa tukea PCP:lle tai käytännön henkilökunnalle. Riippuvuuspsykiatri on kuitenkin saatavilla OUD:n konsultaatioon. Potilaille kerrotaan, että perusterveydenhuollon vastaanotto tarjoaa sekä OUD- että mielenterveyshoitoa ja heidät ohjataan takaisin hoitajalleen lähetettä tai aikataulun mukaista hoitoa varten. Luettelo käytettävissä olevista yhteisön resursseista on potilaan käytettävissä.
Käyttäytyminen: Lisätty tavanomainen hoito
Jos PCP:tä ei ole jo myönnetty, ne koulutetaan ja he saavat vapautuksen OUD:n hoitamisesta lääkkeillä. Kaikilla toimipaikoilla on mielenterveyslääkäri, joka hoitaa lieviä psykiatrisia häiriöitä. Muutoin tutkimusryhmä ei tarjoa tukea PCP:lle tai käytännön henkilökunnalle. Riippuvuuspsykiatri on kuitenkin saatavilla OUD:n konsultaatioon.
Kokeellinen: Yhteistyö (CC)

CC-ehto sisältää seuraavat elementit:

  1. Henkilöstö, joka on koulutettu auttamaan aikataulujen, muistutusten ja viittausten kanssa;
  2. PCP on koulutettu ja vapautettu tarjoamaan näyttöön perustuvaa farmakoterapiaa OUD:lle;
  3. Addiktiopsykiatri, jolla on yhteishoidon asiantuntemusta, joka tarjoaa hoitoneuvontaa ja -valvontaa sekä OUD- että mielenterveyskysymyksissä;
  4. Hoitopäällikkö, joka on koulutettu näyttöön perustuviin interventioihin OUD- ja psykiatrisista häiriöistä kärsiville henkilöille, joka hoitaa perusterveydenhuollon käytännössä osana yhteistä hoitotiimiä;
  5. Mittausohjatut hoito- ja hoitokäytännöt, joissa käytetään validoituja päihteiden käytön, masennuksen, ahdistuneisuuden mittareita sekä hoitoon sitoutumisen ja sivuvaikutusten mittareita;
  6. Potilaiden hoitoa koskeva sähköinen ja henkilökohtainen järjestelmällinen viestintä tiimin jäsenten kesken sähköisen sairauskertomuksen avulla; ja
  7. Potilaiden ja palveluntarjoajien yhteinen päätöksenteko.
Käyttäytyminen: Opioidien käyttöhäiriöiden ja mielenterveysongelmien yhteishoito
CC toimitetaan käyttämällä tutkijoiden Foundations for Integrated Care -mallia. Ensimmäisen linjan farmakoterapia on buprenorfiini-naloksoni. Toisen linjan farmakoterapia on pitkävaikutteinen injektoitava naltreksoni. Lääketerapiaan liittyy lyhyt ongelmanratkaisuterapia, kognitiivis-käyttäytymisterapia ja/tai motivoiva haastattelu. Perusterveydenhuollon lääkäri, yhteistyössä riippuvuuspsykiatrin ja hoitopäällikön kanssa, tarjoaa myös psykotrooppisia lääkkeitä psykiatrisiin häiriöihin. Henkilö- ja puhelinkäynnit koostuvat hoitopäällikön suorittamasta interventiotoimia yli 6 kuukauden ajan. Käynnit ovat lähtötilanteessa (90 minuutin vastaanottoaika), koti- tai toimistokäynnistys keskivaikeassa opiaattivieroitushoidossa, jos buprenorfiinia määrätään, kahdesti viikossa kahden viikon ajan puhelinsoitolla käyntien välillä, sitten viikoittain ja kerran kuukaudessa, kun tilanne on vakaa. Viimeinen käynti on 6 kuukauden iässä. Interventio sisältää rutiininomaisen virtsan lääkeseulojen keräämisen.
Kokeellinen: Yhteistyö + Certified Recovery Specialist (CC+)
Yllä kuvatun yhteishoitomallin lisäksi CC+-potilailla on pääsy Certified Recovery Specialistin (CRS) apuun hoitoon sitoutumisessa ja hoidon jatkamisessa. CRS on yhteisössä oleva henkilö, joka on toipumassa ja voi jakaa samanlaisia ​​kokemuksia ja esteitä, joita osallistujat ovat kohdanneet. He työskentelevät osallistujien kanssa vertaisina auttaakseen heitä koordinoimaan tietoja ja tarpeita tarjoajiensa kanssa. CRS vie osallistujat PCP-tapaamisiin ja kaikkiin muihin tapaamisiin, joita he saattavat tarvita auttaakseen heitä osallistumaan ja pysymään hoidossa pysyäkseen terveinä. He tarjoavat myös koulutusta ja auttavat osallistujia työskentelemään toipumistavoitteiden saavuttamisessa. He tunnistavat ja tukevat yhteyksiä yhteisön resursseihin ja auttavat osallistujia tunnistamaan esteitä, jotka haittaavat täydellistä osallistumistaan ​​toipumiseensa ja kehittävät strategioita näiden esteiden voittamiseksi.
Käyttäytyminen: Opioidien käyttöhäiriöiden ja mielenterveysongelmien yhteishoito sekä sertifioidut toipumisasiantuntijat
Tämä interventio sisältää Collaborative Care Intervention ja Certified Recovery Specialistin, joka auttaa hoitoon sitoutumisessa ja säilyttämisessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos opioidien käytössä oman ilmoituksen perusteella
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausittain 6 kuukauden ajan
Muokattu aikajanan seuranta
Perustaso ja kuukausittain 6 kuukauden ajan
Opioidien käytön muutos perustuu toksikologiaan
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausittain 6 kuukauden ajan
Virtsan huumenäytöt
Perustaso ja kuukausittain 6 kuukauden ajan
Muutos psykiatrisissa oireissa - masennus
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausittain 6 kuukauden ajan
Patient Health Questionnaire (PHQ-9); vaihteluväli on 0–27, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia
Perustaso ja kuukausittain 6 kuukauden ajan
Muutos psykiatrisissa oireissa - Ahdistuneisuus
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausittain 6 kuukauden ajan
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriöseulonta (GAD-7); vaihteluväli on 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia
Perustaso ja kuukausittain 6 kuukauden ajan
Muutos psykiatrisissa oireissa - posttraumaattinen stressihäiriö
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausittain 6 kuukauden ajan
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5); vaihteluväli on 0–80 ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia
Perustaso ja kuukausittain 6 kuukauden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos opioidien lisäksi muiden huumeiden (esim. bentsodiatsepiinit, kokaiini) laittomassa käytössä
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausittain 6 kuukauden ajan
Muokattu aikajanan seuranta
Perustaso ja kuukausittain 6 kuukauden ajan
Muutos lääkityksen noudattamisessa
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausittain 6 kuukauden ajan
Oma raportti
Perustaso ja kuukausittain 6 kuukauden ajan
Hoidon säilyttäminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu keskeyttämisaikaan (sekä OUD:sta että mielenterveyshoidosta klinikan tietueiden perusteella)
6 kuukautta
Kuolleisuusaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioitu kuolinkertomusten perusteella
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: David Mandell, ScD, University of Pennsylvania

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 28. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 25. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UF1MH121944 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 1UF1MH121944-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa