Progressiivinen vastusharjoittelu fyysisen toiminnan parantamiseksi
tiistai 12. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Lara Davis, OHSU Knight Cancer Institute
Resistenssikoulutusohjelma sarkoomasta selviytyneiden fyysisen toiminnan parantamiseksi
Tämä tutkimus tutkii, kuinka hyvin progressiivinen vastusharjoittelu parantaa sarkoomasta selviytyneiden fyysistä toimintaa.
Sarkooman hoidot voivat aiheuttaa sivuvaikutuksia, kuten väsymystä, lihasten menetystä ja heikkoutta, jotka voivat vaikuttaa negatiivisesti potilaan kykyyn fyysisesti toimia ja nauttia itsenäisestä elämäntavasta.
Resistanssiharjoittelurutiinin harjoittaminen voi parantaa sarkoomasta selviytyneiden fyysistä toimintaa, kehon koostumusta ja luuntiheyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Selvittää kotipohjaisen yksilöllisen progressiivisen vastustuskyvyn koulutusohjelman (PRT) toteutettavuuden sarkoomasta selviytyneille.
TOISSIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida toissijaisia mittareita kotipohjaisen, yksilöllisen PRT-ohjelman toteutettavuudesta sarkoomasta selviytyneillä.
II. Sen määrittämiseksi, parantaako 3 kuukauden PRT-ohjelma sarkoomasta selviytyneiden fyysistä toimintaa.
TUTKIMUSTAVOITE:
I. Määrittää, parantaako 3 kuukauden kestävyysharjoitteluohjelma kehon koostumusta ja luun mineraalitiheyttä.
YHTEENVETO:
Potilaat suorittavat sarjan progressiivisia vastusharjoituksia kotona kahdesti viikossa 1 tunnin ajan ja saavat ohjausta liikuntafysiologilta videoneuvottelun kautta kerran viikossa yhden näistä harjoituksista enintään 12 viikon ajan.
Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan 3 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- OHSU Knight Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kelpoinen Sarcoma Survivorship Registry -rekisteriin (Institutional Review Board [IRB] #12039)
- Histologisesti vahvistetun sarkooman historia
- Sarkooman diagnoosin leikkauksen, sädehoidon ja/tai kemoterapian historia
- Sarkooman hoidon päättyminen >= 2 vuotta ennen tutkimukseen ilmoittautumista
- Ei näyttöä toistuvasta tai jäännössairaudesta seurantatutkimuksessa tai kuvantamisessa vähintään 2 vuoteen ennen tutkimukseen ilmoittautumista
- Sarkooman sijainnin on täytynyt olla raajoissa, kehon seinämässä, lantio-/olkavyössä tai aksiaalisessa luurangossa. Rinnansisäiset, vatsansisäiset tai kallonsisäiset sarkoomat eivät ole kelvollisia
- Harrastaa tällä hetkellä < 1 tunti vastustusharjoittelua viikossa omatoimisesti. Esimerkkejä vastusharjoituksista ovat: vapaiden painojen tai painokoneiden käyttö, punnerrukset, istumaannousut, syöksyt, lankku jne.
- Pystyy ja haluaa sitoutua osallistumaan viikoittain videovalmennuksiin ja suorittamaan itsenäisesti viikoittaisia vastustusharjoituksia. Tämä edellyttää pääsyä Internetiin ja laitetta, jossa on video- ja ääniominaisuudet. Tutkimus voi tarvittaessa tarjota osallistujalle web-kameran
- Pystyy ja haluaa sitoutua osallistumaan yhteen henkilökohtaiseen alkukoulutukseen ja yhteen henkilökohtaiseen seurantaarviointiin
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellinen vasta-aihe(t) mille tahansa ja kaikille vastusharjoittelulle hoitavan lääkärin määrittämänä
- Ei-englanninkielinen. Tällä hetkellä meillä ei ole resursseja tukea harjoitusfysiologian (EP) istuntojen kääntämistä
Riippuu liikkumisvälineestä (esim. kainalosauvat, pyörätuoli) päivittäisen elämän itsenäiseen toimintaan (IADL)
- Kepin käyttö on sallittua
- Osallistujalla on tiedossa psykiatrisia tai päihdehäiriöitä, jotka haittaisivat yhteistyötä kokeen vaatimusten mukaisesti
- Mikä tahansa tila, joka tutkijan mielestä häiritsee tutkimushoidon arviointia tai osallistujien turvallisuuden tai tutkimustulosten tulkintaa (esim.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tukihoito (resistenssikoulutus, liikuntaneuvonta)
Potilaat suorittavat sarjan progressiivisia vastusharjoituksia kotona kahdesti viikossa 1 tunnin ajan ja saavat ohjausta liikuntafysiologilta videoneuvottelun kautta kerran viikossa yhden näistä harjoituksista enintään 12 viikon ajan.
|
Apututkimukset
Muut nimet:
Apututkimukset
Vastaanota opastusta
Suorita progressiivinen vastusharjoittelu
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säilytys
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkestä 3 kuukauden interventio-arviointiin asti
|
Arvioitavissa olevien osallistujien lukumäärä, jotka suorittivat interventio-arvioinnin
|
Ilmoittautumishetkestä 3 kuukauden interventio-arviointiin asti
|
|
Harjoituksen noudattaminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkestä 12 viikon harjoitusintervention loppuun
|
Niiden osallistujien määrä, jotka suorittivat interventio-arvioinnin ja suorittivat vähintään 18 24 määrätystä koulutustilaisuudesta.
|
Ilmoittautumishetkestä 12 viikon harjoitusintervention loppuun
|
|
Aiheeseen liittyvien vakavien haittatapahtumien (SAE) esiintyvyys
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkestä 12 viikon harjoitusintervention loppuun
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kokivat harjoitukseen liittyviä vakavia haittoja
|
Ilmoittautumishetkestä 12 viikon harjoitusintervention loppuun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksilölliset Progressive Resistance Training (PRT) -määräykset
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkestä 12 viikon harjoitusintervention loppuun
|
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka saivat tutkimusharjoitusfysiologin osallistujalle kehittämän yksilöllisen PRT-reseptin.
|
Ilmoittautumishetkestä 12 viikon harjoitusintervention loppuun
|
|
Keskimääräisten potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) – syövän fyysisen toiminnan pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikon harjoituksen loppuun asti
|
PROMIS-Cancer-arviointi koostuu 45 fyysistä toimintaa koskevasta kysymyksestä, joista jokainen on suunniteltu viiden pisteen järjestysasteikkoiksi.
Osallistujia pyydetään vastaamaan kysymyksiin, jotka koskevat heidän fyysistä toimintaansa.
Vastaukset vaihtelevat 1-5, jossa 1 tarkoittaa "ei voi tehdä" ja 5 tarkoittaa "ilman vaikeuksia".
Jokainen PROMIS-arviointi tuottaa T-pisteen, joka on standardoitu pistemäärä, jonka keskiarvo on 50 ja standardipoikkeama 10 syöpäpotilaiden vertailupopulaatiossa, eli pistemäärä 40 on yhden SD alhaisempi kuin vertailupopulaation keskiarvo.
PROMIS-Cancer Physical Function -pistemäärä alle 50 tarkoittaa, että potilaan ilmoittama fyysinen toiminta on huonompi kuin syöpäpotilaan keskiarvo.
PROMIS-T-pisteet on koottu keskiarvoon ja keskihajontaan sekä lähtötilanteen ja 3 kuukauden pisteiden vertailuun käyttämällä parillista t-testiä sen määrittämiseksi, parantaako 3 kuukauden kestävyysharjoitteluohjelma fyysistä toimintaa.
|
Perustaso 12 viikon harjoituksen loppuun asti
|
|
Muutos lyhyen muodon-36 fyysisen funktion pisteessä
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikon harjoituksen loppuun asti
|
36-kohtainen lyhytmuotoinen terveystutkimus (SF-36) koostuu joukosta yleisiä elämänlaatumittauksia, joilla tutkitaan väestön fyysistä toimintaa.
Vastaukset vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suotuisampaa terveydentilaa.
Yhteenvetona keskiarvona ja keskihajonnana.
Vertaa myös pisteitä lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua parillisen t-testin avulla määrittääkseen, parantaako 3 kuukauden kestävyysharjoitteluohjelma fyysistä toimintaa.
|
Perustaso 12 viikon harjoituksen loppuun asti
|
|
Muutos Godin Leisure-Time Exercise -kyselylomakkeen fyysisen aktiivisuuden pistemäärässä (GLTEQ)
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikon harjoituksen loppuun asti
|
GLTEQ-pisteiden saamiseksi rasittavien, kohtalaisten ja kevyiden toimintojen viikoittaiset taajuudet kerrotaan yhdeksällä, viidellä ja kolmella.
Viikoittainen vapaa-ajan kokonaismäärä lasketaan mielivaltaisissa yksiköissä laskemalla yhteen erillisten komponenttien tulot seuraavan kaavan mukaisesti: Viikoittainen vapaa-ajan aktiviteettipisteet = (9x Rasittava) + (5x Keskivaikea) + (3xKevyt).
Vastaukset vaihtelevat välillä 0 - suurempi kuin 24, 0 tarkoittaa, että ei ole aktiivisuutta ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän aktiviteetteja (ei maksimipisteitä).
GLTEQ esitetään yhteenvetona keskiarvona ja keskihajonnana.
Vertaa myös pisteitä lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua parillisen t-testin avulla määrittääkseen, parantaako 3 kuukauden kestävyysharjoitteluohjelma fyysistä toimintaa.
|
Perustaso 12 viikon harjoituksen loppuun asti
|
|
Muutos kroonisten sairauksien terapia-väsymyspisteiden toiminnallisessa arvioinnissa (FACT-F)
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikon harjoituksen loppuun asti
|
Väsymys arvioitiin FACT-F-asteikolla.
Tämä on 13 kohdan, yksiulotteinen, 5-pisteinen Likert-asteikko, joka mittaa fyysistä väsymystä kuluneen viikon aikana.
Asteikolla on korkea sisäinen johdonmukaisuus ja sitä käytetään laajasti kirjallisuudessa.
Vastaukset vaihtelevat välillä 0 - 52, ja korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän väsymystä.
FACT-F esitetään yhteenvetona keskiarvona ja keskihajonnana.
Vertaa myös pisteitä lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua parillisen t-testin avulla määrittääkseen, parantaako 3 kuukauden kestävyysharjoitteluohjelma fyysistä toimintaa.
|
Perustaso 12 viikon harjoituksen loppuun asti
|
|
Ero 1 toiston enimmäismäärässä (kilo)
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikon harjoituksen loppuun asti
|
Vertaa pisteitä lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kohdalla parillisen t-testin avulla määrittääksesi, parantaako 3 kuukauden kestävyysharjoitteluohjelma fyysistä toimintaa.
Aluksi tarkastellaan kunkin tulosmuuttujan jakautumista Shapiro-Wilk-testillä sekä datan visualisointitekniikoilla vakiokäytäntönä.
Harkitsee tietojen muuntamista tai ei-parametristen lähestymistapojen omaksumista, jos normaaliolooletus rikotaan.
|
Perustaso 12 viikon harjoituksen loppuun asti
|
|
Muutos lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun pistemäärässä
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikon harjoituksen loppuun asti
|
Vertaa pisteitä lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kohdalla parillisen t-testin avulla määrittääksesi, parantaako 3 kuukauden kestävyysharjoitteluohjelma fyysistä toimintaa.
Aluksi tarkastellaan kunkin tulosmuuttujan jakautumista Shapiro-Wilk-testillä sekä datan visualisointitekniikoilla vakiokäytäntönä.
Harkitsee tietojen muuntamista tai ei-parametristen lähestymistapojen omaksumista, jos normaaliolooletus rikotaan
|
Perustaso 12 viikon harjoituksen loppuun asti
|
|
Muutos pitovoimassa (kilo)
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikon harjoituksen loppuun asti
|
Vertaa pisteitä lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kohdalla parillisen t-testin avulla määrittääksesi, parantaako 3 kuukauden kestävyysharjoitteluohjelma fyysistä toimintaa.
Aluksi tarkastellaan kunkin tulosmuuttujan jakautumista Shapiro-Wilk-testillä sekä datan visualisointitekniikoilla vakiokäytäntönä.
Harkitsee tietojen muuntamista tai ei-parametristen lähestymistapojen omaksumista, jos normaaliolooletus rikotaan
|
Perustaso 12 viikon harjoituksen loppuun asti
|
|
Muutos kävelyssä ja tasapainossa
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikon harjoituksen loppuun asti
|
Mitattu mobiilisensorilla.
Vertaa pisteitä lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua parillisen t-testin avulla määrittääkseen, parantaako 3 kuukauden kestävyysharjoitteluohjelma fyysistä toimintaa.
Aluksi tarkastellaan kunkin tulosmuuttujan jakautumista Shapiro-Wilk-testillä sekä datan visualisointitekniikoilla vakiokäytäntönä.
Harkitsee tietojen muuntamista tai ei-parametristen lähestymistapojen omaksumista, jos normaaliolooletus rikotaan
|
Perustaso 12 viikon harjoituksen loppuun asti
|
|
Muutos instrumentoidussa 6 minuutin kävelytestissä
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikon harjoituksen loppuun asti
|
Vertaa pisteitä lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kohdalla parillisen t-testin avulla määrittääksesi, parantaako 3 kuukauden kestävyysharjoitteluohjelma fyysistä toimintaa.
Aluksi tarkastellaan kunkin tulosmuuttujan jakautumista Shapiro-Wilk-testillä sekä datan visualisointitekniikoilla vakiokäytäntönä.
Harkitsee tietojen muuntamista tai ei-parametristen lähestymistapojen omaksumista, jos normaaliolooletus rikotaan
|
Perustaso 12 viikon harjoituksen loppuun asti
|
|
Muutos instrumentoidussa asennossa
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikon harjoituksen loppuun asti
|
Vertaa pisteitä lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kohdalla parillisen t-testin avulla määrittääksesi, parantaako 3 kuukauden kestävyysharjoitteluohjelma fyysistä toimintaa.
Aluksi tarkastellaan kunkin tulosmuuttujan jakautumista Shapiro-Wilk-testillä sekä datan visualisointitekniikoilla vakiokäytäntönä.
Harkitsee tietojen muuntamista tai ei-parametristen lähestymistapojen omaksumista, jos normaaliolooletus rikotaan
|
Perustaso 12 viikon harjoituksen loppuun asti
|
|
Muuta instrumentoitua ajastusta ja mene testiin
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikon harjoituksen loppuun asti
|
Vertaa pisteitä lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kohdalla parillisen t-testin avulla määrittääksesi, parantaako 3 kuukauden kestävyysharjoitteluohjelma fyysistä toimintaa.
Aluksi tarkastellaan kunkin tulosmuuttujan jakautumista Shapiro-Wilk-testillä sekä datan visualisointitekniikoilla vakiokäytäntönä.
Harkitsee tietojen muuntamista tai ei-parametristen lähestymistapojen omaksumista, jos normaaliolooletus rikotaan
|
Perustaso 12 viikon harjoituksen loppuun asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lara E Davis, OHSU Knight Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 28. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00019942 (Muu tunniste: OHSU Institutional Review Board)
- P30CA069533 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2019-05865 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- SOL-19103-L (Muu tunniste: OHSU Knight Cancer Institute)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .