Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Progresivní odporový trénink pro zlepšení fyzické funkce

12. července 2022 aktualizováno: Lara Davis, OHSU Knight Cancer Institute

Odporový tréninkový program pro zlepšení fyzické funkce u pacientů, kteří přežili sarkom

Tato studie studuje, jak dobře funguje progresivní odporový trénink při zlepšování fyzické funkce pacientů, kteří přežili sarkom. Léčba sarkomu může způsobit vedlejší účinky, jako je únava, ztráta svalů a slabost, což může negativně ovlivnit schopnost pacienta fyzicky fungovat a užívat si nezávislý životní styl. Zapojení do rutiny cvičení s odporem může zlepšit fyzické funkce, složení těla a hustotu kostí pacientů, kteří přežili sarkom.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Zjistit proveditelnost domácího individualizovaného programu progresivního odporového tréninku (PRT) u pacientů, kteří přežili sarkom.

DRUHÉ CÍLE:

I. Posoudit sekundární měřítka proveditelnosti domácího, individualizovaného programu PRT u pacientů, kteří přežili sarkom.

II. Zjistit, zda 3měsíční program PRT zlepšuje fyzické funkce u pacientů, kteří přežili sarkom.

PRŮZKUMNÝ CÍL:

I. Zjistit, zda 3měsíční rezistenční tréninkový program zlepšuje složení těla a minerální hustotu kostí.

OBRYS:

Pacienti absolvují sérii progresivních cvičení s odporem doma dvakrát týdně po dobu 1 hodiny a dostávají instruktážní vedení od cvičebního fyziologa prostřednictvím videokonference jednou týdně během jednoho z těchto sezení po dobu až 12 týdnů.

Po dokončení studie jsou pacienti sledováni po 3 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Způsobilý pro registr sarkomu přežití (Institucionální kontrolní rada [IRB] # 12039)

    • Histologicky potvrzený sarkom v anamnéze
    • Historie léčby chirurgickou, radiační a/nebo chemoterapií pro diagnózu sarkomu
    • Dokončení léčby sarkomu >= 2 roky před zařazením do studie
    • Žádné známky rekurentního nebo reziduálního onemocnění při sledování nebo zobrazování po dobu nejméně 2 let před zařazením do studie
  • Sarkom musí být lokalizován na končetinách, stěně těla, pánevním/ramenním pletenci nebo v axiálním skeletu. Nitrohrudní, intraabdominální nebo kraniální sarkomy nejsou vhodné
  • V současné době se zapojujete do cvičení s odporem < 1 hodinu týdně na základě vlastního hlášení. Příklady cvičení s odporem zahrnují: používání volných vah nebo posilovacích strojů, kliky, sedy-lehy, výpady, plank atd.
  • Schopný a ochotný se zavázat k účasti na týdenních videokoučovacích sezeních a samostatnému absolvování týdenních rezistenčních tréninků. To vyžaduje přístup k internetu a zařízení s video a audio funkcemi. V případě potřeby může studie účastníkovi poskytnout webovou kameru
  • Schopný a ochotný zavázat se zúčastnit se jednoho úvodního osobního školení a jednoho následného osobního hodnocení
  • Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Zdravotní kontraindikace pro jakýkoli odporový trénink podle určení ošetřujícího lékaře
  • Neanglicky mluvící. V současné době nemáme prostředky na podporu překladu sezení fyziologa cvičení (EP).

  • Závislost na pohyblivém zařízení (např. berle, invalidní vozík) pro nezávislé aktivity každodenního života (IADL)

    • Použití hůlky je povoleno
  • Účastník má známé psychiatrické poruchy nebo poruchy související se zneužíváním návykových látek, které by narušovaly spolupráci s požadavky studie
  • Jakýkoli stav, který by podle názoru zkoušejícího narušoval hodnocení studijní léčby nebo interpretaci bezpečnosti účastníka nebo výsledků studie (např.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podpůrná péče (odporový trénink, cvičební poradenství)
Pacienti absolvují sérii progresivních cvičení s odporem doma dvakrát týdně po dobu 1 hodiny a dostávají instruktážní vedení od cvičebního fyziologa prostřednictvím videokonference jednou týdně během jednoho z těchto sezení po dobu až 12 týdnů.
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Cvičební poradenství
Získejte instruktážní pokyny
Jiný: Odporový trénink
Kompletní progresivní odporový trénink
Ostatní jména:
  • Silový trénink

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Udržení
Časové okno: Od okamžiku zápisu do 3 měsíců hodnocení ukončení intervence
Počet hodnotitelných účastníků, kteří dokončili hodnocení na konci intervence
Od okamžiku zápisu do 3 měsíců hodnocení ukončení intervence
Dodržování cvičení
Časové okno: Od okamžiku zápisu až do dokončení 12týdenní cvičební intervence
Počet účastníků, kteří dokončili hodnocení na konci intervence a absolvovali alespoň 18 z 24 předepsaných školení.
Od okamžiku zápisu až do dokončení 12týdenní cvičební intervence
Frekvence souvisejících závažných nežádoucích příhod (SAE)
Časové okno: Od okamžiku zápisu až do dokončení 12týdenní cvičební intervence
Počet účastníků, kteří zažili SAE související s cvičením
Od okamžiku zápisu až do dokončení 12týdenní cvičební intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předpisy individuálního tréninku progresivního odporu (PRT).
Časové okno: Od okamžiku zápisu až do dokončení 12týdenní cvičební intervence
Počet účastníků, kteří obdrželi individuální předpis PRT vyvinutý pro účastníka fyziologem studie.
Od okamžiku zápisu až do dokončení 12týdenní cvičební intervence
Informační systém měření průměrných výsledků hlášených pacientem (PROMIS) – hodnota skóre fyzické funkce rakoviny
Časové okno: Výchozí stav až do dokončení 12týdenní cvičební intervence
Hodnocení PROMIS-Cancer se skládá ze 45 otázek týkajících se fyzických funkcí, z nichž každá je navržena tak, aby měla pětibodové ordinální hodnotící škály. Účastníci jsou požádáni, aby odpověděli na otázky týkající se rozsahu jejich fyzických funkcí. Odpovědi se pohybují od 1 do 5, kde 1 znamená „nedokážu to“ a 5 znamená „bez jakýchkoli potíží“. Každé hodnocení PROMIS generuje T-skóre, což je standardizované skóre s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou 10 v referenční populaci pacientů s rakovinou, tj. skóre 40 je o jednu SD nižší než průměr referenční populace. Skóre fyzické funkce PROMIS-Cancer nižší než 50 znamená, že pacientem hlášená fyzická funkce je horší, než je průměr pacienta s rakovinou. PROMIS T-skóre jsou shrnuty s průměrem a směrodatnou odchylkou, s porovnáním skóre na začátku a po 3 měsících pomocí párového t-testu k určení, zda 3měsíční program rezistence zlepšuje fyzické funkce.
Výchozí stav až do dokončení 12týdenní cvičební intervence
Změna ve skóre fyzické funkce Short Form-36
Časové okno: Výchozí stav až do dokončení 12týdenní cvičební intervence
36-položkový krátký formulář zdravotního průzkumu (SF-36) se skládá ze souboru obecných měření kvality života k průzkumu fyzických funkcí v obecné populaci. Odpovědi se pohybují od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na příznivější zdravotní stav. Budou shrnuty jako průměr a standardní odchylka. Také porovná skóre na začátku a po 3 měsících pomocí párového t-testu, aby určil, zda 3měsíční program rezistence zlepšuje fyzické funkce.
Výchozí stav až do dokončení 12týdenní cvičební intervence
Změna ve skóre fyzické aktivity Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (GLTEQ)
Časové okno: Výchozí stav až do dokončení 12týdenní cvičební intervence
Pro hodnocení GLTEQ se týdenní frekvence namáhavých, středních a lehkých aktivit vynásobí devíti, pěti a třemi. Celková týdenní volnočasová aktivita se vypočítá v libovolných jednotkách sečtením součinů jednotlivých složek, jak ukazuje následující vzorec: Týdenní skóre volnočasové aktivity = (9xNamáhavé) + (5x Střední) + (3xSvětlé). Odpovědi se pohybují od 0 – větší než 24, přičemž 0 znamená žádnou aktivitu a vyšší skóre znamená více aktivit (žádné maximální skóre). GLTEQ bude shrnut jako průměr a standardní odchylka. Také porovná skóre na začátku a po 3 měsících pomocí párového t-testu, aby určil, zda 3měsíční program rezistence zlepšuje fyzické funkce.
Výchozí stav až do dokončení 12týdenní cvičební intervence
Změna ve funkčním hodnocení skóre terapie chronického onemocnění a únavy (FACT-F)
Časové okno: Výchozí stav až do dokončení 12týdenní cvičební intervence
Únava byla hodnocena pomocí stupnice FACT-F. Toto je 13-ti položková, jednorozměrná, 5bodová Likertova stupnice, která měří fyzickou únavu za poslední týden. Stupnice má vysokou vnitřní konzistenci a je široce používána v literatuře. Odpovědi se pohybují od 0 do 52, přičemž vyšší skóre znamená větší únavu. FACT-F bude shrnuta jako průměr a standardní odchylka. Také porovná skóre na začátku a po 3 měsících pomocí párového t-testu, aby určil, zda 3měsíční program rezistence zlepšuje fyzické funkce.
Výchozí stav až do dokončení 12týdenní cvičební intervence
Rozdíl v maximu 1 opakování (kilogram)
Časové okno: Výchozí stav až do dokončení 12týdenní cvičební intervence
Porovnejte skóre na začátku a po 3 měsících pomocí párového t-testu, abyste zjistili, zda 3měsíční program rezistence zlepšuje fyzické funkce. Nejprve prozkoumá rozložení každé výsledné proměnné pomocí Shapiro-Wilkova testu, stejně jako techniky vizualizace dat jako standardní postup. V případě porušení předpokladu normality zváží transformaci dat nebo přijetí neparametrických přístupů.
Výchozí stav až do dokončení 12týdenní cvičební intervence
Změna skóre krátkého fyzického výkonu baterie
Časové okno: Výchozí stav až do dokončení 12týdenní cvičební intervence
Porovnejte skóre na začátku a po 3 měsících pomocí párového t-testu, abyste zjistili, zda 3měsíční program rezistence zlepšuje fyzické funkce. Nejprve prozkoumá rozložení každé výsledné proměnné pomocí Shapiro-Wilkova testu, stejně jako techniky vizualizace dat jako standardní postup. V případě porušení předpokladu normality zváží transformaci dat nebo přijetí neparametrických přístupů
Výchozí stav až do dokončení 12týdenní cvičební intervence
Změna síly úchopu (kilogram)
Časové okno: Výchozí stav až do dokončení 12týdenní cvičební intervence
Porovnejte skóre na začátku a po 3 měsících pomocí párového t-testu, abyste zjistili, zda 3měsíční program rezistence zlepšuje fyzické funkce. Nejprve prozkoumá rozložení každé výsledné proměnné pomocí Shapiro-Wilkova testu, stejně jako techniky vizualizace dat jako standardní postup. V případě porušení předpokladu normality zváží transformaci dat nebo přijetí neparametrických přístupů
Výchozí stav až do dokončení 12týdenní cvičební intervence
Změna chůze a rovnováhy
Časové okno: Výchozí stav až do dokončení 12týdenní cvičební intervence
Měřeno mobilním senzorem. Porovná skóre na začátku a po 3 měsících pomocí párového t-testu, aby určil, zda 3měsíční program rezistence zlepšuje fyzické funkce. Nejprve prozkoumá rozložení každé výsledné proměnné pomocí Shapiro-Wilkova testu, stejně jako techniky vizualizace dat jako standardní postup. V případě porušení předpokladu normality zváží transformaci dat nebo přijetí neparametrických přístupů
Výchozí stav až do dokončení 12týdenní cvičební intervence
Změna v přístrojovém 6minutovém testu chůze
Časové okno: Výchozí stav až do dokončení 12týdenní cvičební intervence
Porovnejte skóre na začátku a po 3 měsících pomocí párového t-testu, abyste zjistili, zda 3měsíční program rezistence zlepšuje fyzické funkce. Nejprve prozkoumá rozložení každé výsledné proměnné pomocí Shapiro-Wilkova testu, stejně jako techniky vizualizace dat jako standardní postup. V případě porušení předpokladu normality zváží transformaci dat nebo přijetí neparametrických přístupů
Výchozí stav až do dokončení 12týdenní cvičební intervence
Změna instrumentovaného posturálního kývání
Časové okno: Výchozí stav až do dokončení 12týdenní cvičební intervence
Porovnejte skóre na začátku a po 3 měsících pomocí párového t-testu, abyste zjistili, zda 3měsíční program rezistence zlepšuje fyzické funkce. Nejprve prozkoumá rozložení každé výsledné proměnné pomocí Shapiro-Wilkova testu, stejně jako techniky vizualizace dat jako standardní postup. V případě porušení předpokladu normality zváží transformaci dat nebo přijetí neparametrických přístupů
Výchozí stav až do dokončení 12týdenní cvičební intervence
Změňte v Instrumented Timed up a jděte na test
Časové okno: Výchozí stav až do dokončení 12týdenní cvičební intervence
Porovnejte skóre na začátku a po 3 měsících pomocí párového t-testu, abyste zjistili, zda 3měsíční program rezistence zlepšuje fyzické funkce. Nejprve prozkoumá rozložení každé výsledné proměnné pomocí Shapiro-Wilkova testu, stejně jako techniky vizualizace dat jako standardní postup. V případě porušení předpokladu normality zváží transformaci dat nebo přijetí neparametrických přístupů
Výchozí stav až do dokončení 12týdenní cvičební intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

OHSU Knight Cancer Institute

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
Oregon Health and Science University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lara E Davis, OHSU Knight Cancer Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00019942 (Jiný identifikátor: OHSU Institutional Review Board)
  • P30CA069533 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2019-05865 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • SOL-19103-L (Jiný identifikátor: OHSU Knight Cancer Institute)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení kvality života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit