Kielenalainen deksmedetomidiini dementiaan liittyvässä levottomuudessa (TRANQUILITY)
maanantai 28. elokuuta 2023 päivittänyt: BioXcel Therapeutics Inc
Vaihe Ib/II, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokko, lumekontrolloitu, nousevan annoksen löytäminen, BXCL501:n tehokkuus, farmakokineettinen ja turvallisuustutkimus dementiaan liittyvässä agitaatiossa
Tämä on mukautuva vaiheen 1b/2 kokeilumalli.
Se on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, usean nousevan annoksen tutkimus, jossa arvioidaan BXCL-501-annoksen tehoa, farmakokinetiikkaa, turvallisuutta ja siedettävyyttä aikuisilla (65-vuotiaat ja sitä vanhemmat) miehillä ja naisilla, joilla on dementiaan liittyvää akuuttia kiihtyneisyyttä.
Kolmen annoksen arviointi on suunniteltu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on vaiheen 1b/2 satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, nousevan annoksen havainnointitutkimus, jossa arvioidaan BXCL501:n tehoa, farmakokinetiikkaa, turvallisuutta ja siedettävyyttä kolmella annosryhmällä aikuisilla (65-vuotiaat ja sitä vanhemmat) miehillä ja naisilla, joihin liittyy akuuttia kiihtyneisyyttä. kaikilla dementian muodoilla. Suunnitelmissa on arvioida kolme (3) sublingvaalista BXCL 501 -annosta. Kohortille 1, kohortille 2 ja kohortille 3 annetaan 30 µg, 60 µg ja 90 µg BXCL501:tä tai lumelääkettä. Kohorttiin 3 määrätyt koehenkilöt osallistuvat viikon mittaiseen turvallisuushavaintoon ennen ilmoittautumista.
Tämä on mukautuva rakenne, koska testaukseen valitut annokset voivat poiketa näistä turvallisuusarvioiden perusteella. Testattavaksi voidaan valita pienempiä tai suurempia annoksia, enintään 180 µg, ja kohorttiin voidaan lisätä lisää koehenkilöitä. BXCL501-kalvot voidaan jakaa puoleen, jos tarvitaan puoliannoksen vahvuuksia. Vähintään 30 tutkittavaa (10 per kohortti) otetaan mukaan enintään kolmeen tutkimuspaikkaan Yhdysvalloissa. Osassa B yhteensä 46 koehenkilöä saa BXCL501 40 µg tai vastaavaa lumelääkekalvoa.
BXCL 501:n vaikutuksia akuuttiin levottomuuteen arvioidaan seuraavilla asteikoilla: Pittsburgh Agitation Scale (PAS), PANSS-EC (PEC), Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI), CGI-Severity for Agitation ja CGI Improvement for Agitation . Haittatapahtumia (AE), kliinisiä laboratoriotutkimuksia, EKG:tä ja elintoimintoja seurataan ja kaikkia tarkkaillaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Homestead, Florida, Yhdysvallat, 33032
- BioXcel Clinical Research Site
-
Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33016
- BioXcel Clinical Research Site
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01103
- BioXcel Clinical Research Site
-
-
Michigan
-
Caro, Michigan, Yhdysvallat, 48723
- BioXcel Clinical Research Site
-
-
New Jersey
-
Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755
- BioXcel Clinical Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
63 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet ja naiset.
- Potilaat, joilla on dementia ja joilla on ollut akuuttia kiihtyneisyyttä.
- Agitaation historia, joka vaatii väliintuloa tai heikentää sosiaalista tai päivittäistä toimintaa
- Potilaat, jotka täyttävät International Psychogeriatric Associationin (IPA) diagnostisen kiihtyneisyyden kriteerin.
- Potilaat, joiden kokonaispistemäärä on ≥ 8 Pittsburghin agitaatioasteikolla (PAS).
- Potilaat, joiden pistemäärä on ≥ 2 vähintään yhdessä Pittsburghin agitaatioasteikon (PAS) neljästä pisteestä.
- Potilaat, jotka lukevat, ymmärtävät ja antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen tai joilla on laillisesti valtuutettu edustaja (LAR).
- Potilaat, joiden yleinen terveys on hyvä.
Poissulkemiskriteerit:
- Osa B: Potilaat, joilla on Parkinsonin tautiin ja/tai Lewyn ruumiin tautiin liittyvä dementia, jos dementian etiologia tunnetaan.
- Potilaat, joilla on akuutin myrkytyksen aiheuttama kiihtyneisyys.
- Potilaat, joita on hoidettu 4 tunnin sisällä ennen tutkimuslääkkeen antamista bentsodiatsepiineilla, muilla rauhoittavilla lääkkeillä, unilääkkeillä tai suun kautta tai lyhytvaikutteisilla lihaksensisäisillä antipsykootteilla, on suljettava pois.
- Hoito alfa-1-noradrenergisilla salpaajilla, alfa-adrenergisilla antagonisteilla 8 tunnin sisällä ennen annostelua.
- Uusia kroonisia lääkkeitä ei aloitettu viimeisten 14 päivän aikana ennen seulontaa lukuun ottamatta satunnaisesti otettuja käsikauppatuotteita.
- Potilaat, joilla on merkittävä riski vahingoittaa itseään tai muita
- Potilaat, joiden katsotaan olevan lääketieteellisesti epävakaita tai toipumassa
- Potilaat, joilla on ollut kliinisesti merkittäviä pyörtymis- tai pyörtymäkohtauksia, ortostaattinen hypotensio viimeisen 2 vuoden aikana, tämänhetkinen näyttö hypovolemiasta, ortostaattinen hypotensio.
- Vain kohortti 3: Nitraatteja tai beetasalpaajia käyttävät potilaat suljetaan pois. Muita verenpainelääkkeitä tulee käyttää tutkimuksen aikana.
- Potilaat, jotka ovat saaneet tutkimuslääkettä 30 päivän sisällä ennen nykyistä kiihtyneisyyttä, on suljettava pois.
- Kliinisesti merkittävää kipua kokevat potilaat tutkijakohtaisesti.
- Vain kohortti 3: Potilaat, joilla on suuri kaatumisriski, joka on arvioitu Johns Hopkinsin kaatumisriskiarvioinnin kautta (kokonaispistemäärä > 13) tai 1 viikon turvallisuusseurantajakson aikana
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kohortti 1-30 mikrogrammaa
Kohortti 1 koostuu 10 potilaasta, joista 8 potilasta saa 30 mikrogrammaa kalvoa ja loput 2 potilasta lumelääkettä
|
Deksmedetomidiinia sisältävä sublingvaalinen kalvo
Muut nimet:
Sublingvaalinen lumelääke, joka vastaa BXCL501:tä
|
|
Active Comparator: Kohortti 2-60 mikrogrammaa
Kohortti 2 koostuu 10 potilaasta, joista 8 potilasta saa 60 mikrogrammaa kalvoa ja loput 2 potilasta lumelääkettä. 20 lisäpotilasta saavat 60 mikrogrammaa tai lumelääkettä. |
Deksmedetomidiinia sisältävä sublingvaalinen kalvo
Muut nimet:
Sublingvaalinen lumelääke, joka vastaa BXCL501:tä
|
|
Active Comparator: Kohortti 3-90 mikrogrammaa
Kohortti 3 koostuu 10 potilaasta, joista 8 potilasta saa 90 mikrogrammaa kalvoa ja loput 2 potilasta lumelääkettä
|
Deksmedetomidiinia sisältävä sublingvaalinen kalvo
Muut nimet:
Sublingvaalinen lumelääke, joka vastaa BXCL501:tä
|
|
Active Comparator: Osa B Kohortti
Osan B kohortti koostuu 46 koehenkilöstä, jotka saavat 40 mikrogrammaa tai lumelääkettä
|
Deksmedetomidiinia sisältävä sublingvaalinen kalvo
Muut nimet:
Sublingvaalinen lumelääke, joka vastaa BXCL501:tä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikon jännitteisen komponentin (PEC) kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 tuntia annoksen jälkeen
|
Muutos PEC-pisteissä arvioitiin 2 tunnin kuluttua BXCL501:n 60 mcg ja BXCL501:n 30 mcg (osa A) ja BXCL501 40 mcg (osa B) antamisen jälkeen lumelääkkeeseen verrattuna.
PEC on viiden ala-asteikon summa (huono impulssihallinta, jännitys, vihamielisyys, yhteistyökyvyttömyys ja jännitys, jokainen ala-asteikko 1-7) ja on siten 5-35.
Muutos lähtötilanteesta (ennen annosta) PEC-kokonaispisteet negatiivisilla arvoilla puoltaa paranemista.
|
Lähtötilanne ja 2 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Päivä 7 annoksen jälkeen
|
BXCL501:n kerta-annosten turvallisuus ja siedettävyys määritettiin dementiaan liittyvän akuutin levottomuuden hoidossa.
|
Päivä 7 annoksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Pittsburghin agitaatioasteikon (PAS) kokonaispistemäärässä lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia, 8 tuntia, 24 tuntia, päivä 3, päivä 7 annoksen jälkeen
|
Eri BXCL501-annosten rauhoittavien vaikutusten alkaminen ja laajuus dementiaan liittyvän akuutin kiihtymisen oireisiin kuvattiin PAS:n mittaamana.
PAS on instrumentti, joka mittasi 4 käyttäytymistä, nimittäin: poikkeavaa ääntelyä, motorista kiihtyneisyyttä, aggressiivisuutta ja hoidon vastustamista.
Potilaat arvioidaan asteikolla 0-4, jossa 0 osoitti, ettei levottomuutta ole ja 4 osoitti korkeimman levottomuuden muotoa.
PAS-kokonaispisteet vaihtelevat 0-16.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
PAS-kokonaispistemäärän arvon muutos negatiivisella arvolla osoitti potilaiden tilan paranemista.
|
Lähtötilanne ja 30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia, 8 tuntia, 24 tuntia, päivä 3, päivä 7 annoksen jälkeen
|
|
Agitation-Calmness Evaluation Scale (ACES) -pisteiden muutokset lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia, 8 tuntia annoksen jälkeen
|
Arvioida ACES:n kokonaispistemäärän muutosta lähtötasosta 8 tuntiin 30 mikrogramman, 60 mikrogramman ja 40 mikrogramman antamisen jälkeen lumelääkkeeseen verrattuna.
ACES on yksiosainen mitta, joka mittaa yleistä levottomuutta ja sedaatiota, joka vaihtelee välillä 1-9, jossa 1 tarkoittaa huomattavaa levottomuutta, 2 - kohtalaista levottomuutta; 3 - lievä levottomuus; 4 - normaali käyttäytyminen; 5 - lievä rauhallisuus; 6 - kohtalainen rauhallisuus; 7 - huomattava rauhallisuus; 8 - syvä uni; ja 9 - hermostumaton.
Muutos lähtötilanteesta (ennen annosta) ACES-kokonaispisteet, negatiiviset arvot suosivat paranemista.
|
Lähtötilanne ja 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia, 8 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Muutokset positiivisen ja negatiivisen oireyhtymäasteikon (PANSS) jännittyneen komponentin (PEC) kokonaispistemäärässä lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 30 minuuttia, 1 tunti, 4 tuntia, 8 tuntia, 24 tuntia, päivä 3 ja päivä 7 annoksen jälkeen
|
Muutos PEC-pisteissä arvioitiin BXCL501 60 mcg ja BXCL501 30 mcg (osa A) ja BXCL501 40 mcg (osa B) antamisen jälkeen lumelääkkeeseen verrattuna.
PEC on viiden ala-asteikon summa (huono impulssihallinta, jännitys, vihamielisyys, yhteistyökyvyttömyys ja jännitys, jokainen ala-asteikko 1-7) ja on siten 5-35.
Muutos lähtötilanteesta (ennen annosta) PEC-kokonaispisteet negatiivisilla arvoilla puoltaa paranemista.
|
Lähtötilanne ja 30 minuuttia, 1 tunti, 4 tuntia, 8 tuntia, 24 tuntia, päivä 3 ja päivä 7 annoksen jälkeen
|
|
Potilaiden lukumäärä kullakin annoksella, jotka saavuttavat 40 %:n laskun lähtötasosta PEC-kokonaispisteissä 2 tuntia annoksen jälkeen ("vasteajat")
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 tuntia annoksen jälkeen
|
Arvioitiin niiden potilaiden lukumäärä, jotka saavuttivat 40 %:n pienenemisen PEC-kokonaispisteissä lähtötasosta 2 tunnin kuluttua BXCL501:n 30 mcg, 60 mcg (osa A) ja BXCL501 40 mcg (osa B) antamisen jälkeen lumelääkkeeseen verrattuna.
Responder määritellään saavuttavan >= 40 %:n PEC-arvon alenemisen lähtötasosta (ennen annosta).
Muutos lähtötasosta (ennen annosta) PEC-kokonaispistemäärässä on esitetty yllä olevan ensisijaisen tuloksen osalta.
|
Lähtötilanne ja 2 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Muutos kliinisen vaikeusasteen yleisvaikutelmassa (CGI-S) agitaatiopisteissä lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 2 tuntia ja 24 tuntia annoksen jälkeen
|
CGI-S perustui levottomuuden vakavuuteen.
Se arvioitiin seuraavan asteikon perusteella: 0 = Ei arvioitu; 1 = normaali, ei lainkaan oireinen; 2 = Vähäoireinen - vähän tai lieviä oireita - vähän häiriöitä potilaan toimintaan; 3 = lievästi oireellinen - alhainen oireiden taso - vähän häiriöitä sosiaaliseen toimintaan; 4 = Kohtalaisen oireenmukainen - joitakin merkittäviä oireita - jonkin verran häiriöitä toimintaan; 5 = Selvästi oireenmukaiset oireet, jotka häiritsevät merkittävästi toimintaa; 6 = Voimakkaasti oireenmukainen – erittäin voimakkaat oireet vaikeuttavat potilaiden yhteydenpitoa muiden kanssa; 7 = Äärimmäisen oireellisten potilaiden joukossa - äärimmäiset oireet -potilas on toimintakyvytön tai erittäin vaarallinen itselleen tai muille, vaatii lisähoitoa ja valvontaa.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on kiihtymisen vakavuus ja pienempi pistemäärä, sitä pienempi kiihtyvyys.
Muutos lähtötason CGIS-kokonaispisteistä, negatiiviset arvot puoltavat parannusta.
|
Lähtötaso ja 2 tuntia ja 24 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Kliininen kokonaisvaikutelma - Parannus (CGI-I) agitaatiopisteet
Aikaikkuna: 30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia, 8 tuntia annoksen jälkeen
|
CGI-I:n agitaatiopisteiden arvioimiseksi 30 minuutin, 1 tunnin, 2 tunnin ja 8 tunnin kohdalla 30 mikrogramman, 60 mikrogramman ja 40 mikrogramman BXCL501:n antamisen jälkeen lumelääkkeeseen verrattuna.
CGI-I-pisteet vaihtelevat 1-7: 0 = ei arvioitu (puuttuu), 1 = erittäin paljon parantunut, 2 = parantunut paljon, 3 = parantunut vähän, 4 = ei muutosta, 5 = vähän huonompi, 6 = paljon huonompi , 7 = Paljon huonompi.
Alempi pistemäärä (1) osoitti potilaan tilan paranemista ja korkeampi pistemäärä (7) tilan huononemista.
Suora CGI-I kokonaispistemäärä, pienemmät arvot suosivat parannusta.
|
30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia, 8 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Muutos Cohen Mansfield Agitation Inventory (CMAI) -kokonaispisteissä lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 2 tuntia ja päivä 7 annoksen jälkeen
|
Cohen Mansfield Agitation Inventoryn (CMAI) kokonaispistemäärän muutoksen arvioimiseksi lähtötasosta 2 tunnin jälkeen ja päivänä 7 30 mikrogramman, 60 mikrogramman ja 40 mikrogramman BXCL501:n antamisen jälkeen lumelääkkeeseen verrattuna.
CMAI on luokitus, joka koostuu 29 käyttäytymisestä, joista jokainen on arvioitu 7-pisteen asteikolla.
CMAI:n kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikki yksittäiset kohteet, jolloin saadaan vaihteluväli 29–203.
Muutos lähtötilanteesta (ennen annosta) CMAI-kokonaispisteet, negatiiviset arvot suosivat potilaiden tilan paranemista.
|
Lähtötaso ja 2 tuntia ja päivä 7 annoksen jälkeen
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on tapahtuma "Lääkityksen liukenemiseen käytetty aika"
Aikaikkuna: 30 minuuttia annoksen jälkeen
|
Arvioida BXCL501:n 30 mikrogrammaa, 60 mikrogrammaa, 90 mikrogrammaa ja 40 mikrogrammaa liukenemiseen kulunut aika verrattuna lumelääkkeeseen, mikä mitattiin 30 minuutin annon jälkeen.
|
30 minuuttia annoksen jälkeen
|
|
Niiden potilaiden määrä, jotka osoittavat negatiivista reaktiota kielenalaiseen elokuvaan tutkijan mielestä
Aikaikkuna: 30 minuuttia, 2 tuntia, 4 tuntia, 24 tuntia annoksen jälkeen
|
Arvioida niiden potilaiden lukumäärä, joilla on negatiivisia reaktioita kielenalaiseen kalvoon, arvioimalla bukkaali 30 minuuttia, 2 tuntia, 4 tuntia ja 24 tuntia 30 mikrogrammaa, 60 mikrogrammaa, 40 mikrogrammaa ja 90 mikrogrammaa v/s lumelääkkeen annon jälkeen.
Mitä suurempi määrä potilaita raportoi negatiivisesta reaktiosta, sitä pienempi on lääkkeen luotettavuus.
|
30 minuuttia, 2 tuntia, 4 tuntia, 24 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Osa B: Muutos lähtötasosta positiivisten ja negatiivisten oireyhtymäasteikon (PANSS) kolmen täydentävän kohteen kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 tuntia annoksen jälkeen
|
PANSS-lisäerien kokonaispistemäärän muutoksen arvioiminen lähtötasosta 2 tuntiin 40 mikrogramman BXCL501:n antamisen jälkeen lumelääkkeeseen verrattuna.
PANSS-lisäkohdat: Kokonaispistemäärä (vihan, tyydytyksen viivyttämisvaikeuden ja affektiivisen labilisuuden summa) on 3–21.
Korkeampi pistemäärä osoittaa potilaan tilan huononemista ja pienempi pistemäärä potilaan tilan paranemista.
Muutos lähtötilanteesta (ennen annosta) PANSS Supplementary Items -kokonaispisteet, negatiiviset arvot puoltavat paranemista.
|
Lähtötilanne ja 2 tuntia annoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Robert Risinger, MD, BioXcel Therapeutics
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 27. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Dyskinesiat
- Psykomotoriset häiriöt
- Psykomotorinen agitaatio
- Dementia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- BXCL501-103
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .