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Sublinguales Dexmedetomidin bei Unruhe im Zusammenhang mit Demenz (TRANQUILITY)

7. August 2026 aktualisiert von: BioXcel Therapeutics Inc

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Phase-Ib/II-Studie zur Bestimmung der ansteigenden Dosis, Wirksamkeit, Pharmakokinetik und Sicherheit von BXCL501 bei Agitation im Zusammenhang mit Demenz

Dies ist ein adaptives Phase-1b/2-Studiendesign. Es handelt sich um eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit mehreren ansteigenden Dosen, in der die Wirksamkeit, Pharmakokinetik, Sicherheit und Verträglichkeit der Dosierung von BXCL-501 bei erwachsenen Männern und Frauen (ab 65 Jahren) mit akuter Unruhe im Zusammenhang mit Demenz untersucht wird. Die Bewertung von 3 Dosen ist geplant.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-1b/2-Studie zur Ermittlung der ansteigenden Dosis zur Bewertung der Wirksamkeit, Pharmakokinetik, Sicherheit und Verträglichkeit von BXCL501 mit 3 Dosierungsgruppen bei erwachsenen Männern und Frauen (65 Jahre und älter) mit akuter Agitiertheit mit allen Demenzformen. Die Bewertung von drei (3) Dosen von sublingualem BXCL 501 ist geplant. Kohorte 1, Kohorte 2 und Kohorte 3 erhalten eine Dosis von 30 µg, 60 µg bzw. 90 µg BXCL501 oder Placebo. Probanden, die Kohorte 3 zugeordnet sind, nehmen an einer einwöchigen Sicherheitsbeobachtung teil, bevor sie eingeschrieben werden.

Dies ist ein adaptives Design, da sich die für die Tests ausgewählten Dosen aufgrund von Sicherheitsüberprüfungen von diesen unterscheiden können. Für den Test können niedrigere oder höhere Dosen gewählt werden, bis zu 180 µg, und zusätzliche Probanden können zu einer Kohorte hinzugefügt werden. BXCL501-Filme können bei Bedarf in zwei Hälften geteilt werden, um halbe Dosisstärken abzugeben. Mindestens 30 Probanden (10 pro Kohorte) werden an bis zu 3 Studienstandorten in den Vereinigten Staaten eingeschrieben. In Teil B erhalten insgesamt 46 Probanden BXCL501 40 μg oder einen passenden Placebofilm.

Die Auswirkungen von BXCL 501 auf akute Agitation werden anhand der folgenden Skalen bewertet: Pittsburgh Agitation Scale (PAS), PANSS-EC (PEC), Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI), CGI-Severity for Agitation und CGI Improvement for Agitation . Unerwünschte Ereignisse (AEs), klinische Labortests, EKG und Vitalfunktionen werden überwacht und alle beobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Homestead, Florida, Vereinigte Staaten, 33032
        • BioXcel Clinical Research Site
      • Miami Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
        • BioXcel Clinical Research Site
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01103
        • BioXcel Clinical Research Site
    • Michigan
      • Caro, Michigan, Vereinigte Staaten, 48723
        • BioXcel Clinical Research Site
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08755
        • BioXcel Clinical Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

61 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Patienten ab 65 Jahren.
  • Patienten mit Demenz und akuter Unruhe in der Vorgeschichte.
  • Vorgeschichte von Unruhe, die ein Eingreifen erfordert oder soziale oder tägliche Aktivitäten beeinträchtigt
  • Patienten, die das diagnostische Kriterium der International Psychogeriatric Association (IPA) für Unruhe erfüllen.
  • Patienten mit einem Gesamtwert von ≥ 8 auf der Pittsburgh Agitation Scale (PAS).
  • Patienten, die bei mindestens 1 der 4 Punkte auf der Pittsburgh Agitation Scale (PAS) einen Wert von ≥ 2 haben.
  • Patienten, die die schriftliche Einverständniserklärung gelesen, verstanden und erteilt haben oder die einen gesetzlich bevollmächtigten Vertreter (LAR) haben.
  • Patienten, die sich in einem guten allgemeinen Gesundheitszustand befinden.

Ausschlusskriterien:

  • Für Teil B: Patienten mit Demenz im Zusammenhang mit der Parkinson-Krankheit und/oder der Lewy-Body-Krankheit, wenn die Ätiologie der Demenz bekannt ist.
  • Patienten mit Unruhe aufgrund einer akuten Intoxikation.
  • Patienten, die innerhalb von 4 Stunden vor der Verabreichung des Studienmedikaments mit Benzodiazepinen, anderen Sedativa, Hypnotika oder oralen oder kurzwirksamen intramuskulären Antipsychotika behandelt wurden, müssen ausgeschlossen werden.
  • Behandlung mit alpha-1-noradrenergen Blockern, alpha-adrenergen Antagonisten innerhalb von 8 Stunden vor der Dosierung.
  • Keine neuen chronischen Medikamente, die in den letzten 14 Tagen vor dem Screening begonnen wurden, mit Ausnahme von sporadisch eingenommenen rezeptfreien Produkten.
  • Patienten mit erheblichem Risiko, sich selbst oder anderen Schaden zuzufügen
  • Patienten, die als medizinisch instabil oder in Genesung gelten
  • Patienten mit klinisch signifikanten Synkopen oder synkopalen Attacken in der Vorgeschichte, orthostatischer Hypotonie innerhalb der letzten 2 Jahre, aktuellen Anzeichen von Hypovolämie, orthostatischer Hypotonie.
  • Nur Kohorte 3: Patienten, die Nitrate oder Betablocker einnehmen, sind auszuschließen. Alle anderen Antihypertensiva sollten im Verlauf der Studie beibehalten werden.
  • Patienten, die innerhalb von 30 Tagen vor der aktuellen Agitationsepisode ein Prüfpräparat erhalten haben, müssen ausgeschlossen werden.
  • Patienten mit klinisch signifikanten Schmerzen, pro Prüfarzt.
  • Nur Kohorte 3: Patienten, bei denen ein hohes Sturzrisiko besteht, das anhand der Johns-Hopkins-Sturzrisikobewertung (Gesamtpunktzahl > 13) oder während der 1-wöchigen Sicherheitsbeobachtungsphase bewertet wurde
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kohorte 1 – 30 Mikrogramm
Kohorte 1 besteht aus 10 Patienten, von denen 8 Patienten einen 30-Mikrogramm-Film und die restlichen 2 Patienten ein Placebo erhalten
Arzneimittel: Sublingualer Film mit Dexmedetomidin
Sublingualer Film mit Dexmedetomidin
Andere Namen:
  • BXCL501
Arzneimittel: Sublingualer Placebofilm
Sublingualer Placebofilm, der zu BXCL501 passt
Aktiver Komparator: Kohorte 2 – 60 Mikrogramm

Kohorte 2 besteht aus 10 Patienten, von denen 8 Patienten einen Film mit 60 Mikrogramm und die restlichen 2 Patienten ein Placebo erhalten.

Weitere 20 Probanden erhalten 60 Mikrogramm oder Placebo.
Arzneimittel: Sublingualer Film mit Dexmedetomidin
Sublingualer Film mit Dexmedetomidin
Andere Namen:
  • BXCL501
Arzneimittel: Sublingualer Placebofilm
Sublingualer Placebofilm, der zu BXCL501 passt
Aktiver Komparator: Kohorte 3 – 90 Mikrogramm
Kohorte 3 besteht aus 10 Patienten, von denen 8 Patienten einen Film mit 90 Mikrogramm und die restlichen 2 Patienten ein Placebo erhalten
Arzneimittel: Sublingualer Film mit Dexmedetomidin
Sublingualer Film mit Dexmedetomidin
Andere Namen:
  • BXCL501
Arzneimittel: Sublingualer Placebofilm
Sublingualer Placebofilm, der zu BXCL501 passt
Aktiver Komparator: Teil B Kohorte
Teil-B-Kohorte besteht aus 46 Probanden, die 40 Mikrogramm oder Placebo erhalten
Arzneimittel: Sublingualer Film mit Dexmedetomidin
Sublingualer Film mit Dexmedetomidin
Andere Namen:
  • BXCL501
Arzneimittel: Sublingualer Placebofilm
Sublingualer Placebofilm, der zu BXCL501 passt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Gesamtscore der positiven und negativen Syndromskala (PEC).
Zeitfenster: Ausgangswert und 2 Stunden nach der Einnahme
Die Veränderung des PEC-Scores wurde 2 Stunden nach der Verabreichung von BXCL501 60 µg und BXCL501 30 µg (für Teil A) und BXCL501 40 µg (für Teil B) im Vergleich zu Placebo bewertet. PEC ist die Summe von 5 Subskalen (schlechte Impulskontrolle, Anspannung, Feindseligkeit, mangelnde Kooperationsbereitschaft und Aufregung, jede Subskala reicht von 1 bis 7) und liegt somit zwischen 5 und 35. Eine Veränderung des PEC-Gesamtscores gegenüber dem Ausgangswert (vor der Dosis) mit negativen Werten spricht für eine Verbesserung.
Ausgangswert und 2 Stunden nach der Einnahme
Anzahl der Patienten mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Tag 7 nach der Einnahme
Die Sicherheit und Verträglichkeit von Einzeldosen von BXCL501 wurde bei der Behandlung akuter Unruhe im Zusammenhang mit Demenz bestimmt.
Tag 7 nach der Einnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Gesamtscores der Pittsburgh Agitation Scale (PAS) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert und 30 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 4 Stunden, 8 Stunden, 24 Stunden, Tag 3, Tag 7 nach der Einnahme
Der Beginn und das Ausmaß der beruhigenden Wirkung verschiedener Dosen von BXCL501 auf die Symptome akuter Unruhe im Zusammenhang mit Demenz wurden anhand der PAS-Messung beschrieben. Das PAS ist ein Instrument, das vier Verhaltensweisen misst, nämlich abweichende Lautäußerungen, motorische Unruhe, Aggressivität und Widerstand gegen Fürsorge. Die Patienten werden auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet, wobei 0 keine Unruhe und 4 die höchste Form der Unruhe anzeigt. Der PAS-Gesamtscore reicht von 0 bis 16. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. Eine Wertänderung des PAS-Gesamtscores, wobei ein negativer Wert auf eine Verbesserung des Zustands der Patienten hinweist.
Ausgangswert und 30 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 4 Stunden, 8 Stunden, 24 Stunden, Tag 3, Tag 7 nach der Einnahme
Änderungen im Wert der Agitation-Calmness Evaluation Scale (ACES) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert und 1 Stunde, 2 Stunden, 4 Stunden, 8 Stunden nach der Einnahme
Um die Veränderung des Gesamtscores von ACES vom Ausgangswert bis 8 Stunden nach der Verabreichung von 30 µg, 60 µg und 40 µg im Vergleich zu Placebo zu bewerten. Beim ACES handelt es sich um eine Einzelpunktmessung zur Bewertung der allgemeinen Unruhe und Sedierung, die von 1 bis 9 reicht, wobei 1 ausgeprägte Unruhe und 2 mäßige Unruhe bedeutet; 3 – leichte Bewegung; 4 - normales Verhalten; 5 – milde Ruhe; 6 - mäßige Ruhe; 7 – ausgeprägte Ruhe; 8 - tiefer Schlaf; und 9 – unerregbar. Änderung des ACES-Gesamtscores gegenüber dem Ausgangswert (vor der Dosis), mit negativen Werten zugunsten einer Verbesserung.
Ausgangswert und 1 Stunde, 2 Stunden, 4 Stunden, 8 Stunden nach der Einnahme
Veränderungen im Gesamtscore der erregten Komponente (PEC) der Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert und 30 Minuten, 1 Stunde, 4 Stunden, 8 Stunden, 24 Stunden, Tag 3 und Tag 7 nach der Einnahme
Die Veränderung des PEC-Scores wurde nach der Verabreichung von BXCL501 60 µg und BXCL501 30 µg (für Teil A) und BXCL501 40 µg (für Teil B) im Vergleich zu Placebo bewertet. PEC ist die Summe von 5 Subskalen (schlechte Impulskontrolle, Anspannung, Feindseligkeit, mangelnde Kooperationsbereitschaft und Aufregung, jede Subskala reicht von 1 bis 7) und liegt somit zwischen 5 und 35. Eine Veränderung des PEC-Gesamtscores gegenüber dem Ausgangswert (vor der Dosis) mit negativen Werten spricht für eine Verbesserung.
Ausgangswert und 30 Minuten, 1 Stunde, 4 Stunden, 8 Stunden, 24 Stunden, Tag 3 und Tag 7 nach der Einnahme
Anzahl der Patienten bei jeder Dosis, die 2 Stunden nach der Dosis eine Reduzierung des PEC-Gesamtscores um 40 % gegenüber dem Ausgangswert erreichen („Responder“)
Zeitfenster: Ausgangswert und 2 Stunden nach der Einnahme
Bewertet wurde die Anzahl der Patienten, die 2 Stunden nach der Verabreichung von BXCL501 30 µg, 60 µg (für Teil A) und BXCL501 40 µg (für Teil B) im Vergleich zu Placebo eine Reduzierung des Gesamt-PEC-Scores um 40 % gegenüber dem Ausgangswert erreichten. Responder definiert als Erreichen einer PEC-Reduktion von >= 40 % gegenüber dem Ausgangswert (vor der Dosis). Die Veränderung des PEC-Gesamtscores (vor der Verabreichung) gegenüber dem Ausgangswert ist für das primäre Ergebnis oben dargestellt.
Ausgangswert und 2 Stunden nach der Einnahme
Änderung des Clinician Global Impression of Severity (CGI-S) Agitation Score gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert und 2 Stunden und 24 Stunden nach der Einnahme
Der CGI-S basierte auf der Schwere der Unruhe. Die Bewertung erfolgte anhand der folgenden Skala: 0 = nicht bewertet; 1 = Normal, überhaupt nicht symptomatisch; 2 = Minimal symptomatisch – wenige oder milde Symptome – geringe Beeinträchtigung der Funktionsfähigkeit des Patienten; 3 = Leicht symptomatisch – geringes Ausmaß an Symptomen – geringe Beeinträchtigung der sozialen Funktionsfähigkeit; 4 = Mäßig symptomatisch – einige auffällige Symptome – einige Funktionsstörungen; 5 = deutlich symptomatisch-signifikante Symptome mit sehr erheblicher Funktionsbeeinträchtigung; 6 = Schwerwiegend symptomatisch – sehr ausgeprägte Symptome erschweren es den Patienten, sich auf andere einzulassen; 7 = Einer der Patienten mit den extremsten Symptomen – extreme Symptome – der Patient ist handlungsunfähig oder äußerst gefährlich für sich selbst oder andere und benötigt besondere Pflege und Überwachung. Je höher der Wert, desto stärker ist die Unruhe und je niedriger der Wert, desto geringer ist die Unruhe. Änderung gegenüber dem CGIS-Gesamtscore gegenüber dem Ausgangswert, mit negativen Werten zugunsten einer Verbesserung.
Ausgangswert und 2 Stunden und 24 Stunden nach der Einnahme
Clinical Global Impression – Improvement (CGI-I) Agitation Score
Zeitfenster: 30 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 4 Stunden, 8 Stunden nach der Einnahme
Zur Bewertung des CGI-I-Agitations-Scores 30 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden und 8 Stunden nach der Verabreichung von 30 µg, 60 µg und 40 µg BXCL501 im Vergleich zu Placebo. Die CGI-I-Scores reichen von 1 bis 7 und umfassen 0 = nicht bewertet (fehlt), 1 = sehr stark verbessert, 2 = stark verbessert, 3 = minimal verbessert, 4 = keine Veränderung, 5 = minimal schlechter, 6 = viel schlechter , 7 = Sehr viel schlimmer. Der niedrigere Wert (1) deutet auf eine Verbesserung des Zustands des Patienten hin, ein höherer Wert (7) weist auf eine Verschlechterung des Zustands hin. Reiner CGI-I-Gesamtscore, mit niedrigeren Werten zugunsten einer Verbesserung.
30 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 4 Stunden, 8 Stunden nach der Einnahme
Änderung des Gesamtscores des Cohen Mansfield Agitation Inventory (CMAI) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert und 2 Stunden und Tag 7 nach der Einnahme
Um die Veränderung des Gesamtscores des Cohen Mansfield Agitation Inventory (CMAI) gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Stunden und am Tag 7 nach der Verabreichung von 30 µg, 60 µg und 40 µg BXCL501 im Vergleich zu Placebo zu bewerten. Der CMAI ist eine Bewertung, die aus 29 Verhaltensweisen besteht, die jeweils auf einer 7-stufigen Häufigkeitsskala bewertet werden. Durch Summieren aller Einzelelemente ergibt sich ein CMAI-Gesamtwert, der einen Bereich von 29 bis 203 ergibt. Änderung des CMAI-Gesamtscores gegenüber dem Ausgangswert (vor der Dosis), mit negativen Werten zugunsten einer Verbesserung des Zustands der Patienten.
Ausgangswert und 2 Stunden und Tag 7 nach der Einnahme
Anzahl der Patienten mit dem Ereignis „Zeit bis zur Auflösung des Medikaments“
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Einnahme
Um die Zeit zu bewerten, die BXCL501 30 µg, 60 µg, 90 µg und 40 µg im Vergleich zu Placebo benötigte, um sich aufzulösen, wurde nach 30 Minuten der Verabreichung gemessen.
30 Minuten nach der Einnahme
Anzahl der Patienten, die nach Meinung des Untersuchers eine negative Reaktion auf den Sublingualfilm zeigen
Zeitfenster: 30 Minuten, 2 Stunden, 4 Stunden, 24 Stunden nach der Einnahme
Um die Anzahl der Patienten zu ermitteln, die negative Reaktionen auf den Sublingualfilm zeigten, wurde die bukkale Untersuchung 30 Minuten, 2 Stunden, 4 Stunden und 24 Stunden nach der Verabreichung von 30 µg, 60 µg, 40 µg und 90 µg vs. Placebo durchgeführt. Je mehr Patienten über negative Reaktionen berichten, desto geringer ist die Zuverlässigkeit des Arzneimittels.
30 Minuten, 2 Stunden, 4 Stunden, 24 Stunden nach der Einnahme
Teil B: Änderung des Gesamtscores von 3 ergänzenden Items der Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert und 2 Stunden nach der Einnahme
Um die Veränderung des PANSS Supplementary Items-Gesamtscores vom Ausgangswert bis 2 Stunden nach der Verabreichung von 40 µg BXCL501 im Vergleich zu Placebo zu bewerten. PANSS-Ergänzungselemente: Die Gesamtpunktzahl (Summenpunktzahl aus Wut, Schwierigkeit beim Aufschieben der Befriedigung und affektive Labilität) liegt zwischen 3 und 21. Der höhere Wert weist auf eine Verschlechterung des Zustands des Patienten hin, ein niedrigerer Wert auf eine Verbesserung des Zustands des Patienten. Änderung des Gesamtscores der PANSS Supplementary Items gegenüber dem Ausgangswert (vor der Dosis), mit negativen Werten zugunsten einer Verbesserung.
Ausgangswert und 2 Stunden nach der Einnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

BioXcel Therapeutics Inc

Mitarbeiter

Cognitive Research Corporation

Ermittler

  • Studienstuhl: BioXcel MM, MD, BioXcel Therapeutics

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BXCL501-103

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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