Latinalaisen Amerikan imeväisten ruokintakäytäntöjen arviointi lääkintäkodissa Austinissa, Texasissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää reseptin valmistusmenetelmät ja ruokintakäytännöt Latinalaisen Amerikan kotitalouksissa 12 ensimmäisen elinkuukauden aikana. Epäedullisessa asemassa olevien kotitalouksien imeväisten ruokintakäytännöistä on julkaistu vain vähän tietoa, ja vielä vähemmän tietoa on saatavilla heikommassa asemassa olevista Latinalaisen Amerikan kotitalouksista.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että tietyt ruokintakäytännöt, kuten äidinmaidonkorvikkeen laimentaminen, pullojen lämmittäminen mikroaaltouunissa tai osittain käytettyjen pullojen säilyttäminen jääkaapissa, voivat olla vaarallisia lapselle. Aiemmat pilottitiedot muissa osavaltioissa ovat dokumentoineet, että jopa 15-21 % vanhemmista laimentaa äidinmaidonkorviketta. Motiiveja siihen sisältyi yritys välttää pikkulasten nälkää, säästää rahaa tai saada korvike kestämään pidempään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen sisältyy 2 käyntiä, jotka molemmat tapahtuvat ComUnity Care -klinikalla vauvan säännöllisen lääkärin käynnin aikana. Opintokäynnit ovat samat kuin American Academy of Pediatrics (AAP) -suositukset käyntien ajoituksesta ensimmäisenä elinvuotena: ennen 2 kuukauden ikää vauvalle määrätään 2 käyntiä (yleensä 1 ja 2 elinviikkona) , ja myöhemmät hyvin lasten käynnit on suunniteltu 2, 4, 6 ja 9 kuukauden ikäisille. Tutkijat pyrkivät kirjaamaan koehenkilöt (alle 1-vuotiaan lapsen vanhempi/hoitaja), kun lapsi osallistuu käyntiin ennen 9 kuukauden käyntiä, jotta tutkijat voivat suorittaa molemmat opintokäynnit ennen 1 vuoden ikää.
Vierailu 1 - Vanhempi/hoitaja täyttää kyselylomakkeen imetys-/ruokaravintokäytännöistä ja elintarviketurvallisuudesta. Kyselylomakkeeseen sisältyy ravitsemushistoria, jossa kysytään, kuinka paljon maitoa syödään, kuinka monta kertaa rintaruokintaa päivässä, minkä tyyppisiä ja määriä kiinteitä ruokia syödään ja annetaanko vitamiineja ja/tai rautapisaroita (mukaan lukien tiheys ja määrä). Kyselyn jälkeen osallistujaa pyydetään osoittamaan, kuinka hän tyypillisesti valmistaa äidinmaidonkorviketta. Lopuksi PI tai edustaja antaa lyhyen koulutuksen sopivista ruokintakäytännöistä AAP:n suosittelemalla tavalla.
Tutkimukseen sisältyy 2 käyntiä, jotka molemmat tapahtuvat ComUnity Care -klinikalla vauvan säännöllisen lääkärin käynnin aikana. Opintokäynnit ovat samat kuin American Academy of Pediatrics (AAP) -suositukset käyntien ajoituksesta ensimmäisenä elinvuotena: ennen 2 kuukauden ikää vauvalle määrätään 2 käyntiä (yleensä 1 ja 2 elinviikkona) , ja myöhemmät hyvin lasten käynnit on suunniteltu 2, 4, 6 ja 9 kuukauden ikäisille. Tutkijat pyrkivät kirjaamaan koehenkilöt (alle 1-vuotiaan lapsen vanhempi/hoitaja), kun lapsi osallistuu käyntiin ennen 9 kuukauden käyntiä, jotta tutkijat voivat suorittaa molemmat opintokäynnit ennen 1 vuoden ikää.
Vierailu 1 - Vanhempi/hoitaja täyttää kyselylomakkeen imetys-/ruokaravintokäytännöistä ja elintarviketurvallisuudesta. Kyselylomakkeeseen sisältyy ravitsemushistoria, jossa kysytään, kuinka paljon maitoa syödään, kuinka monta kertaa rintaruokintaa päivässä, minkä tyyppisiä ja määriä kiinteitä ruokia syödään ja annetaanko vitamiineja ja/tai rautapisaroita (mukaan lukien tiheys ja määrä). Kyselyn jälkeen osallistujaa pyydetään osoittamaan, kuinka hän tyypillisesti valmistaa äidinmaidonkorviketta. Lopuksi PI tai edustaja antaa lyhyen koulutuksen sopivista ruokintakäytännöistä AAP:n suosittelemalla tavalla. Tämä sisältää asianmukaiset reseptin valmistusmenetelmät, mehun käytön, lehmänmaidon ja kiintoaineiden esittelyn sekä perusravitsemustiedot.
Vierailu 2 - Jos perhe palaa uudelleen klinikalle ennen kuin lapsi täyttää 1 vuotta, suoritetaan samat toimenpiteet kuin käynnillä 1, mukaan lukien koulutuksen vahvistaminen.
Vauvan antropometriset tiedot ja sairaushistoria saadaan EMR:stä.
Nämä pilottitiedot muodostaisivat perustan laajemmalle, intensiivisemmälle tutkimukselle, jolla määritetään sopimattomien ruokintastrategioiden esiintyvyys latinalaisamerikkalaisten perheiden keskuudessa sekä parhaat koulutus- ja tiedotusstrategiat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78715
- Rekrytointi
- Dell Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Latinalaisen Amerikan vauvojen, jotka ovat 9 kuukauden ikäisiä tai nuorempia, omaishoitajat
- Potilaat paikallisessa ComUnity Care Clinicissa
Poissulkemiskriteerit:
- Latinalaisen Amerikan yli 9 kuukauden ikäisten vauvojen hoitajat
- Lapset, jotka eivät ole latinalaisamerikkalaisia
- Imeväiset, joilla on merkittäviä taustalla olevia terveysongelmia, jotka vaativat ruokinnan muuttamista, kuten nenä-maha-ruokinta tai tiivisterehu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Koulutus
Vierailu 1 - Vanhempi/hoitaja täyttää kyselylomakkeen imetys-/ruokaravintokäytännöistä ja elintarviketurvallisuudesta. Kyselylomakkeeseen sisältyy ravitsemushistoria, jossa kysytään, kuinka paljon maitoa syödään, kuinka monta kertaa rintaruokintaa päivässä, minkä tyyppisiä ja määriä kiinteitä ruokia syödään ja annetaanko vitamiineja ja/tai rautapisaroita (mukaan lukien tiheys ja määrä). Kyselyn jälkeen osallistujaa pyydetään osoittamaan, kuinka hän tyypillisesti valmistaa äidinmaidonkorviketta. Lopuksi PI tai edustaja antaa lyhyen koulutuksen sopivista ruokintakäytännöistä AAP:n suosittelemalla tavalla. Tämä sisältää asianmukaiset reseptin valmistusmenetelmät, mehun käytön, lehmänmaidon ja kiintoaineiden esittelyn sekä perusravitsemustiedot. Vierailu 2 - Jos perhe palaa uudelleen klinikalle ennen kuin lapsi täyttää 1 vuotta, suoritetaan samat toimenpiteet kuin käynnillä 1, mukaan lukien koulutuksen vahvistaminen. |
Koehenkilöille tarjotaan koulutusta AAP:n hyväksymistä ruokintakäytännöistä 1–12 kuukauden ikäisille vauvoille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokintapisteet
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Tutkijat pyrkivät vastaamaan kysymykseen "Onko ruokintapisteissä eroa ensimmäisen ja toisen käynnin välillä", jossa ruokintapistemäärä on neljästä sopimattomasta nesteruokintakäytännöstä annettujen pisteiden summa (1.
Äidinmaidonkorvikkeen ylilaimennus, 2. Sokeriveden käyttö, 3. Lehmänmaito ja 4. Mehu, 25 pistettä).
|
Jopa 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokaturvallisuus
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Elintarviketurvaa koskeva kyselylomake (validoidusta lyhyestä elintarviketurvallisuusasteikosta, Blumberg et al, Am J Public Health, 1999)
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Ravitsemushistoria
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Saantimäärä ja -tiheys (kiinteät ruoat, imetys, äidinmaidonkorvike), äidinmaidonkorvikkeen tyyppi, vitamiinit ja/tai rautatipat.
Ruokintakäytäntöjä koskevat kysymykset perustuvat Burkhartin et al., Clin Pediatri, 2012 ja Perrigon tutkimukseen vuodelta 2018, vastaavaan validoituun kyselyyn.
|
Jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-05-0141
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .