Avaliação das Práticas Alimentares em Lactentes Latino-Americanos em uma Casa Médica em Austin, Texas
O objetivo deste estudo é determinar os métodos de preparação de fórmula e práticas de alimentação em famílias latino-americanas nos primeiros 12 meses de vida. Há poucas informações publicadas sobre as práticas de alimentação de bebês em lares desfavorecidos, e ainda menos informações estão disponíveis sobre lares latino-americanos desfavorecidos.
Estudos demonstraram que certas práticas de alimentação, como diluir fórmula infantil, aquecer mamadeiras no micro-ondas ou armazenar mamadeiras parcialmente usadas na geladeira, podem ser perigosas para o bebê. Dados piloto anteriores em outros estados documentaram que até 15-21% dos pais diluem a fórmula infantil. Os motivos para fazer isso incluíam uma tentativa de evitar a fome infantil, economizar dinheiro ou fazer a fórmula durar mais tempo.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O estudo incluirá 2 consultas, ambas ocorrendo na clínica CommUnity Care durante a consulta médica regular do bebê. As visitas do estudo coincidirão com as recomendações da Academia Americana de Pediatria (AAP) para o momento das visitas no primeiro ano de vida: antes dos 2 meses de idade, um bebê será agendado para 2 visitas (geralmente em 1 e 2 semanas de vida) , com visitas subseqüentes de puericultura agendadas para 2, 4, 6 e 9 meses de idade. Os investigadores tentarão inscrever os sujeitos (pai/cuidador de criança com menos de 1 ano de idade) quando a criança comparecer a qualquer consulta antes da visita de 9 meses, para que os investigadores possam concluir ambas as visitas do estudo antes de 1 ano de idade.
Visita 1 - Os pais/responsáveis preencherão um questionário sobre amamentação/práticas de alimentação com fórmula e insegurança alimentar. O questionário inclui um histórico nutricional, perguntando quanto de fórmula é consumido, número de vezes que são amamentados por dia, que tipos e quantidades de alimentos sólidos são consumidos e se vitaminas e/ou gotas de ferro são administradas (incluindo frequência e quantidade). Após o questionário, o participante será solicitado a demonstrar como normalmente prepara a fórmula infantil. Finalmente, o PI ou pessoa designada fornecerá uma breve educação sobre as práticas de alimentação apropriadas, conforme recomendado pela AAP.
O estudo incluirá 2 consultas, ambas ocorrendo na clínica CommUnity Care durante a consulta médica regular do bebê. As visitas do estudo coincidirão com as recomendações da Academia Americana de Pediatria (AAP) para o momento das visitas no primeiro ano de vida: antes dos 2 meses de idade, um bebê será agendado para 2 visitas (geralmente em 1 e 2 semanas de vida) , com visitas subseqüentes de puericultura agendadas para 2, 4, 6 e 9 meses de idade. Os investigadores tentarão inscrever os sujeitos (pai/cuidador de criança com menos de 1 ano de idade) quando a criança comparecer a qualquer consulta antes da visita de 9 meses, para que os investigadores possam concluir ambas as visitas do estudo antes de 1 ano de idade.
Visita 1 - Os pais/responsáveis preencherão um questionário sobre amamentação/práticas de alimentação com fórmula e insegurança alimentar. O questionário inclui um histórico nutricional, perguntando quanto de fórmula é consumido, número de vezes que são amamentados por dia, que tipos e quantidades de alimentos sólidos são consumidos e se vitaminas e/ou gotas de ferro são administradas (incluindo frequência e quantidade). Após o questionário, o participante será solicitado a demonstrar como normalmente prepara a fórmula infantil. Finalmente, o PI ou pessoa designada fornecerá uma breve educação sobre as práticas de alimentação apropriadas, conforme recomendado pela AAP. Isso incluirá métodos apropriados de preparação de fórmulas, uso de suco, introdução de leite de vaca e sólidos, bem como informações nutricionais básicas.
Visita 2 - Se a família voltar para uma consulta clínica novamente antes de a criança completar 1 ano de idade, serão realizados os mesmos procedimentos da Visita 1, incluindo reforço da educação.
A antropometria e o histórico médico do bebê serão obtidos do EMR.
Esses dados piloto seriam a base para um estudo maior e mais intensivo para determinar a prevalência de estratégias inadequadas de alimentação entre as famílias latino-americanas e as melhores estratégias para educar e informar.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78715
- Recrutamento
- Dell Medical School
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cuidadores de bebês latino-americanos com 9 meses de idade ou menos
- Pacientes em uma Clínica Comunity Care local
Critério de exclusão:
- Cuidadores de bebês latino-americanos com mais de 9 meses de idade
- Bebês que não são latino-americanos
- Lactentes com problemas de saúde subjacentes significativos que requerem modificações na alimentação, como alimentação nasogástrica ou alimentação concentrada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: Educação
Visita 1 - Os pais/responsáveis preencherão um questionário sobre amamentação/práticas de alimentação com fórmula e insegurança alimentar. O questionário inclui um histórico nutricional, perguntando quanto de fórmula é consumido, número de vezes que são amamentados por dia, que tipos e quantidades de alimentos sólidos são consumidos e se vitaminas e/ou gotas de ferro são administradas (incluindo frequência e quantidade). Após o questionário, o participante será solicitado a demonstrar como normalmente prepara a fórmula infantil. Finalmente, o PI ou pessoa designada fornecerá uma breve educação sobre as práticas de alimentação apropriadas, conforme recomendado pela AAP. Isso incluirá métodos apropriados de preparação de fórmulas, uso de suco, introdução de leite de vaca e sólidos, bem como informações nutricionais básicas. Visita 2 - Se a família voltar para uma consulta clínica novamente antes de a criança completar 1 ano de idade, serão realizados os mesmos procedimentos da Visita 1, incluindo reforço da educação. |
Os indivíduos receberão educação sobre as práticas de alimentação aprovadas pela AAP para bebês de 1 a 12 meses de idade.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de alimentação
Prazo: Até 1 ano
|
Os investigadores procurarão responder à pergunta: "Existe uma diferença na pontuação da alimentação entre a primeira e a segunda visita?", onde a pontuação da alimentação é a soma dos pontos atribuídos a 4 práticas inadequadas de alimentação líquida (1.
Superdiluição de fórmula infantil, 2. Uso de água com açúcar, 3. Leite de vaca e 4. Suco, a 25 pontos cada).
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Até 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Insegurança alimentar
Prazo: Até 1 ano
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Questionário de insegurança alimentar (de uma forma abreviada validada da Escala de Segurança Alimentar, Blumberg et al, Am J Public Health, 1999)
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Até 1 ano
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Histórico de nutrição
Prazo: Até 1 ano
|
Quantidade e frequência da ingestão (alimentos sólidos, amamentação, fórmula infantil), tipo de fórmula infantil, vitaminas e/ou gotas de ferro.
As perguntas sobre práticas alimentares são baseadas em uma pesquisa validada semelhante por Burkhart et al, Clin Pediatri, 2012 e uma pesquisa Perrigo de 2018.
|
Até 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2019-05-0141
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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