Ocena praktyk żywieniowych niemowląt z Ameryki Łacińskiej w domu medycznym w Austin w Teksasie
Celem pracy jest określenie sposobów przygotowywania mieszanek oraz praktyk żywieniowych w gospodarstwach domowych Ameryki Łacińskiej w pierwszych 12 miesiącach życia. Opublikowano niewiele informacji na temat praktyk żywieniowych niemowląt w gospodarstwach domowych znajdujących się w niekorzystnej sytuacji, a jeszcze mniej jest dostępnych informacji dotyczących gospodarstw domowych w Ameryce Łacińskiej znajdujących się w niekorzystnej sytuacji.
Badania wykazały, że niektóre praktyki żywieniowe, takie jak rozcieńczanie mleka modyfikowanego dla niemowląt, podgrzewanie butelek w kuchence mikrofalowej lub przechowywanie częściowo zużytych butelek w lodówce, mogą być niebezpieczne dla niemowlęcia. Poprzednie dane pilotażowe w innych stanach wykazały, że nawet 15-21% rodziców rozcieńcza mleko modyfikowane dla niemowląt. Motywy takiego postępowania obejmowały próbę uniknięcia głodu niemowląt, zaoszczędzenia pieniędzy lub przedłużenia trwałości formuły.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie obejmie 2 wizyty, obie odbywające się w klinice CommUnity Care podczas regularnej wizyty lekarskiej niemowlęcia. Wizyty studyjne będą zbieżne z zaleceniami Amerykańskiej Akademii Pediatrii (AAP) dotyczącymi terminów wizyt w pierwszym roku życia: przed ukończeniem 2 miesiąca życia dziecko będzie umawiane na 2 wizyty (zwykle w 1 i 2 tygodniu życia) , z kolejnymi wizytami zdrowych dzieci w wieku 2, 4, 6 i 9 miesięcy. Badacze będą dążyć do zapisania uczestników (rodzica/opiekuna niemowlęcia w wieku poniżej 1 roku), gdy dziecko uczęszcza na jakąkolwiek wizytę przed wizytą w wieku 9 miesięcy, tak aby badacze mogli ukończyć obie wizyty badawcze przed ukończeniem 1 roku życia.
Wizyta 1 - Rodzic/Opiekun wypełni kwestionariusz dotyczący karmienia piersią/karmienia mieszanką i braku bezpieczeństwa żywnościowego. Kwestionariusz zawiera historię odżywiania, pytając, ile pokarmu jest spożywane, ile razy dziennie są karmione piersią, jakie rodzaje i ilości pokarmów stałych są spożywane oraz czy podaje się witaminy i / lub krople żelaza (z uwzględnieniem częstotliwości i ilości). Po wypełnieniu kwestionariusza uczestnik zostanie poproszony o zademonstrowanie, w jaki sposób zazwyczaj przygotowuje mleko modyfikowane dla niemowląt. Na koniec, PI lub osoba wyznaczona zapewni krótkie szkolenie na temat odpowiednich praktyk żywieniowych, zgodnie z zaleceniami AAP.
Badanie obejmie 2 wizyty, obie odbywające się w klinice CommUnity Care podczas regularnej wizyty lekarskiej niemowlęcia. Wizyty studyjne będą zbieżne z zaleceniami Amerykańskiej Akademii Pediatrii (AAP) dotyczącymi terminów wizyt w pierwszym roku życia: przed ukończeniem 2 miesiąca życia dziecko będzie umawiane na 2 wizyty (zwykle w 1 i 2 tygodniu życia) , z kolejnymi wizytami zdrowych dzieci w wieku 2, 4, 6 i 9 miesięcy. Badacze będą dążyć do zapisania uczestników (rodzica/opiekuna niemowlęcia w wieku poniżej 1 roku), gdy dziecko uczęszcza na jakąkolwiek wizytę przed wizytą w wieku 9 miesięcy, tak aby badacze mogli ukończyć obie wizyty badawcze przed ukończeniem 1 roku życia.
Wizyta 1 - Rodzic/Opiekun wypełni kwestionariusz dotyczący karmienia piersią/karmienia mieszanką i braku bezpieczeństwa żywnościowego. Kwestionariusz zawiera historię odżywiania, pytając, ile pokarmu jest spożywane, ile razy dziennie są karmione piersią, jakie rodzaje i ilości pokarmów stałych są spożywane oraz czy podaje się witaminy i / lub krople żelaza (z uwzględnieniem częstotliwości i ilości). Po wypełnieniu kwestionariusza uczestnik zostanie poproszony o zademonstrowanie, w jaki sposób zazwyczaj przygotowuje mleko modyfikowane dla niemowląt. Na koniec, PI lub osoba wyznaczona zapewni krótkie szkolenie na temat odpowiednich praktyk żywieniowych, zgodnie z zaleceniami AAP. Obejmuje to odpowiednie metody przygotowania mleka modyfikowanego, wykorzystanie soku, wprowadzenie mleka krowiego i pokarmów stałych, a także podstawowe informacje żywieniowe.
Wizyta 2 - Jeśli rodzina ponownie zgłosi się na wizytę do poradni przed ukończeniem przez dziecko 1 roku życia, zostaną wykonane te same czynności co na Wizycie 1, łącznie ze wzmocnieniem edukacji.
Antropometria niemowlęcia i historia medyczna zostaną uzyskane z EMR.
Te dane pilotażowe stanowiłyby podstawę do większych, bardziej intensywnych badań w celu określenia rozpowszechnienia niewłaściwych strategii żywieniowych wśród rodzin latynoamerykańskich oraz najlepszych strategii edukowania i informowania.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78715
- Rekrutacyjny
- Dell Medical School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Opiekunowie niemowląt z Ameryki Łacińskiej w wieku do 9 miesięcy
- Pacjenci w lokalnej przychodni CommUnity Care
Kryteria wyłączenia:
- Opiekunowie niemowląt z Ameryki Łacińskiej powyżej 9 miesiąca życia
- Niemowlęta, które nie pochodzą z Ameryki Łacińskiej
- Niemowlęta z poważnymi problemami zdrowotnymi, które wymagają modyfikacji żywienia, takich jak żywienie nosowo-żołądkowe lub pasze treściwe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Edukacja
Wizyta 1 - Rodzic/Opiekun wypełni kwestionariusz dotyczący karmienia piersią/karmienia mieszanką i braku bezpieczeństwa żywnościowego. Kwestionariusz zawiera historię odżywiania, pytając, ile pokarmu jest spożywane, ile razy dziennie są karmione piersią, jakie rodzaje i ilości pokarmów stałych są spożywane oraz czy podaje się witaminy i / lub krople żelaza (z uwzględnieniem częstotliwości i ilości). Po wypełnieniu kwestionariusza uczestnik zostanie poproszony o zademonstrowanie, w jaki sposób zazwyczaj przygotowuje mleko modyfikowane dla niemowląt. Na koniec, PI lub osoba wyznaczona zapewni krótkie szkolenie na temat odpowiednich praktyk żywieniowych, zgodnie z zaleceniami AAP. Obejmuje to odpowiednie metody przygotowania mleka modyfikowanego, wykorzystanie soku, wprowadzenie mleka krowiego i pokarmów stałych, a także podstawowe informacje żywieniowe. Wizyta 2 - Jeśli rodzina ponownie zgłosi się na wizytę do poradni przed ukończeniem przez dziecko 1 roku życia, zostaną wykonane te same czynności co na Wizycie 1, łącznie ze wzmocnieniem edukacji. |
Uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie zatwierdzonych przez AAP praktyk żywieniowych dla niemowląt w wieku od 1 do 12 miesięcy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena karmienia
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Badacze będą starali się odpowiedzieć na pytanie: „Czy istnieje różnica w ocenie karmienia między pierwszą a drugą wizytą”, gdzie ocena karmienia jest sumą punktów przyznanych za 4 niewłaściwe praktyki karmienia płynnego (1.
Nadmierne rozcieńczenie mleka modyfikowanego dla niemowląt, 2. Stosowanie wody z cukrem, 3. Mleko krowie i 4. Sok, po 25 punktów za każdy).
|
Do 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepewna żywność
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Kwestionariusz braku bezpieczeństwa żywnościowego (z zatwierdzonej krótkiej formy Skali Bezpieczeństwa Żywnościowego, Blumberg i in., Am J Public Health, 1999)
|
Do 1 roku
|
|
Historia żywienia
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Ilość i częstotliwość spożycia (pokarmy stałe, karmienie piersią, preparaty dla niemowląt), rodzaj preparatów dla niemowląt, witaminy i/lub krople żelaza.
Pytania dotyczące praktyk żywieniowych są oparte na podobnej zatwierdzonej ankiecie przeprowadzonej przez Burkharta i in., Clin Pediatri, 2012 oraz ankiecie Perrigo z 2018 roku.
|
Do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-05-0141
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .