Valutazione delle pratiche di alimentazione nei neonati latinoamericani presso una casa medica ad Austin, in Texas
Lo scopo di questo studio è determinare i metodi di preparazione della formula e le pratiche di alimentazione nelle famiglie latinoamericane nei primi 12 mesi di vita. Le informazioni pubblicate sulle pratiche di alimentazione dei bambini nelle famiglie svantaggiate sono limitate e ancora meno informazioni sono disponibili sulle famiglie latinoamericane svantaggiate.
Gli studi hanno dimostrato che alcune pratiche di alimentazione come la diluizione del latte artificiale, il riscaldamento dei biberon nel microonde o la conservazione dei biberon parzialmente usati nel frigorifero possono essere pericolose per il neonato. Precedenti dati pilota in altri stati hanno documentato che fino al 15-21% dei genitori diluisce il latte artificiale. I motivi per farlo includevano un tentativo di evitare la fame infantile, risparmiare denaro o far durare più a lungo il latte artificiale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio includerà 2 visite, entrambe presso la clinica CommUnity Care durante la visita medica regolarmente programmata del neonato. Le visite di studio coincideranno con le raccomandazioni dell'American Academy of Pediatrics (AAP) per la tempistica delle visite nel primo anno di vita: prima dei 2 mesi di età un bambino sarà programmato per 2 visite (di solito a 1 e 2 settimane di vita) , con successive visite a bambini sani programmate per 2, 4, 6 e 9 mesi di età. Gli investigatori cercheranno di arruolare soggetti (genitore/tutore di un bambino di età inferiore a 1 anno) quando il bambino partecipa a qualsiasi visita prima della visita di 9 mesi in modo che gli investigatori possano completare entrambe le visite di studio prima di 1 anno di età.
Visita 1 - Il genitore/tutore compilerà un questionario sulle pratiche di allattamento al seno/alimentazione artificiale e insicurezza alimentare. Il questionario include una storia nutrizionale, chiedendo quanta formula viene consumata, il numero di volte in cui vengono allattati al seno al giorno, quali tipi e quantità di alimenti solidi vengono consumati e se vengono somministrate vitamine e/o gocce di ferro (inclusa la frequenza e la quantità). Dopo il questionario, al partecipante verrà chiesto di dimostrare come preparano tipicamente il latte artificiale. Infine, il PI o il designato fornirà una breve istruzione sulle pratiche di alimentazione appropriate come raccomandato dall'AAP.
Lo studio includerà 2 visite, entrambe presso la clinica CommUnity Care durante la visita medica regolarmente programmata del neonato. Le visite di studio coincideranno con le raccomandazioni dell'American Academy of Pediatrics (AAP) per la tempistica delle visite nel primo anno di vita: prima dei 2 mesi di età un bambino sarà programmato per 2 visite (di solito a 1 e 2 settimane di vita) , con successive visite a bambini sani programmate per 2, 4, 6 e 9 mesi di età. Gli investigatori cercheranno di arruolare soggetti (genitore/tutore di un bambino di età inferiore a 1 anno) quando il bambino partecipa a qualsiasi visita prima della visita di 9 mesi in modo che gli investigatori possano completare entrambe le visite di studio prima di 1 anno di età.
Visita 1 - Il genitore/tutore compilerà un questionario sulle pratiche di allattamento al seno/alimentazione artificiale e insicurezza alimentare. Il questionario include una storia nutrizionale, chiedendo quanta formula viene consumata, il numero di volte in cui vengono allattati al seno al giorno, quali tipi e quantità di alimenti solidi vengono consumati e se vengono somministrate vitamine e/o gocce di ferro (inclusa la frequenza e la quantità). Dopo il questionario, al partecipante verrà chiesto di dimostrare come preparano tipicamente il latte artificiale. Infine, il PI o il designato fornirà una breve istruzione sulle pratiche di alimentazione appropriate come raccomandato dall'AAP. Ciò includerà metodi di preparazione della formula appropriati, uso di succhi, introduzione di latte vaccino e solidi, nonché informazioni nutrizionali di base.
Visita 2 - Se la famiglia ritorna per una nuova visita clinica prima che il bambino compia 1 anno di età, verranno eseguite le stesse procedure della Visita 1, compreso il rafforzamento dell'istruzione.
L'antropometria e la storia medica del bambino saranno ottenute dall'EMR.
Questi dati pilota sarebbero la base per uno studio più ampio e più intenso per determinare la prevalenza di strategie di alimentazione inappropriate tra le famiglie latinoamericane e le migliori strategie per educare e informare.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78715
- Reclutamento
- Dell Medical School
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Caregiver di neonati latinoamericani di età pari o inferiore a 9 mesi
- Pazienti presso una clinica comunitaria locale
Criteri di esclusione:
- Caregivers di bambini latinoamericani di età superiore ai 9 mesi
- Neonati che non sono latinoamericani
- Lattanti con significativi problemi di salute di base che richiedono modifiche dell'alimentazione come alimentazione nasogastrica o alimentazione concentrata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ALTRO: Formazione scolastica
Visita 1 - Il genitore/tutore compilerà un questionario sulle pratiche di allattamento al seno/alimentazione artificiale e insicurezza alimentare. Il questionario include una storia nutrizionale, chiedendo quanta formula viene consumata, il numero di volte in cui vengono allattati al seno al giorno, quali tipi e quantità di alimenti solidi vengono consumati e se vengono somministrate vitamine e/o gocce di ferro (inclusa la frequenza e la quantità). Dopo il questionario, al partecipante verrà chiesto di dimostrare come preparano tipicamente il latte artificiale. Infine, il PI o il designato fornirà una breve istruzione sulle pratiche di alimentazione appropriate come raccomandato dall'AAP. Ciò includerà metodi di preparazione della formula appropriati, uso di succhi, introduzione di latte vaccino e solidi, nonché informazioni nutrizionali di base. Visita 2 - Se la famiglia ritorna per una nuova visita clinica prima che il bambino compia 1 anno di età, verranno eseguite le stesse procedure della Visita 1, compreso il rafforzamento dell'istruzione. |
Ai soggetti verrà fornita istruzione sulle pratiche di alimentazione approvate dall'AAP per i bambini da 1 a 12 mesi di età.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di alimentazione
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
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Gli investigatori cercheranno di rispondere alla domanda "C'è una differenza nel punteggio di alimentazione tra la prima e la seconda visita" dove il punteggio di alimentazione è la somma dei punti assegnati a 4 pratiche di alimentazione liquida inappropriate (1.
Sovradiluizione del latte artificiale, 2. Uso di acqua zuccherata, 3. Latte vaccino e 4. Succo, a 25 punti ciascuno).
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Fino a 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Insicurezza alimentare
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
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Questionario sull'insicurezza alimentare (da una forma abbreviata convalidata della Food Security Scale, Blumberg et al, Am J Public Health, 1999)
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Fino a 1 anno
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Storia della nutrizione
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
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Quantità e frequenza di assunzione (cibi solidi, allattamento al seno, latte artificiale), tipo di latte artificiale, vitamine e/o gocce di ferro.
Le domande sulle pratiche alimentari si basano su un sondaggio convalidato simile di Burkhart et al, Clin Pediatri, 2012 e su un sondaggio Perrigo del 2018.
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Fino a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-05-0141
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