Evaluación de las prácticas de alimentación en lactantes latinoamericanos en un hogar médico en Austin, Texas
El propósito de este estudio es determinar los métodos de preparación de fórmulas y prácticas de alimentación en los hogares latinoamericanos en los primeros 12 meses de vida. Hay poca información publicada sobre las prácticas de alimentación de los lactantes en hogares desfavorecidos, y aún menos información disponible sobre los hogares desfavorecidos de América Latina.
Los estudios han demostrado que ciertas prácticas de alimentación, como diluir fórmula infantil, calentar biberones en un microondas o almacenar biberones parcialmente usados en el refrigerador, pueden ser peligrosas para el bebé. Los datos piloto anteriores en otros estados han documentado que hasta el 15-21% de los padres diluyen la fórmula infantil. Los motivos para hacerlo incluyeron un intento de evitar el hambre infantil, ahorrar dinero o hacer que la fórmula dure más.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio incluirá 2 visitas, ambas en la clínica de CommUnity Care durante la visita al médico programada regularmente para el bebé. Las visitas del estudio coincidirán con las recomendaciones de la Academia Estadounidense de Pediatría (AAP) para el momento de las visitas en el primer año de vida: antes de los 2 meses de edad, se programarán 2 visitas al bebé (generalmente a la 1 y 2 semanas de vida) , con visitas de niño sano posteriores programadas para los 2, 4, 6 y 9 meses de edad. Los investigadores buscarán inscribir sujetos (padres/cuidadores de bebés menores de 1 año) cuando el niño asista a cualquier visita antes de la visita de 9 meses para que los investigadores puedan completar ambas visitas del estudio antes de 1 año de edad.
Visita 1: el padre/cuidador completará un cuestionario sobre prácticas de lactancia materna/alimentación con fórmula e inseguridad alimentaria. El cuestionario incluye un historial nutricional, preguntando cuánta fórmula se consume, número de veces que se amamanta al día, qué tipos y cantidades de alimentos sólidos se consumen y si se dan vitaminas y/o gotas de hierro (incluyendo frecuencia y cantidad). Después del cuestionario, se le pedirá al participante que demuestre cómo suele preparar la fórmula infantil. Finalmente, el IP o la persona designada brindará una breve educación sobre las prácticas de alimentación adecuadas según lo recomendado por la AAP.
El estudio incluirá 2 visitas, ambas en la clínica de CommUnity Care durante la visita al médico programada regularmente para el bebé. Las visitas del estudio coincidirán con las recomendaciones de la Academia Estadounidense de Pediatría (AAP) para el momento de las visitas en el primer año de vida: antes de los 2 meses de edad, se programarán 2 visitas al bebé (generalmente a la 1 y 2 semanas de vida) , con visitas de niño sano posteriores programadas para los 2, 4, 6 y 9 meses de edad. Los investigadores buscarán inscribir sujetos (padres/cuidadores de bebés menores de 1 año) cuando el niño asista a cualquier visita antes de la visita de 9 meses para que los investigadores puedan completar ambas visitas del estudio antes de 1 año de edad.
Visita 1: el padre/cuidador completará un cuestionario sobre prácticas de lactancia materna/alimentación con fórmula e inseguridad alimentaria. El cuestionario incluye un historial nutricional, preguntando cuánta fórmula se consume, número de veces que se amamanta al día, qué tipos y cantidades de alimentos sólidos se consumen y si se dan vitaminas y/o gotas de hierro (incluyendo frecuencia y cantidad). Después del cuestionario, se le pedirá al participante que demuestre cómo suele preparar la fórmula infantil. Finalmente, el IP o la persona designada brindará una breve educación sobre las prácticas de alimentación adecuadas según lo recomendado por la AAP. Esto incluirá métodos apropiados de preparación de fórmulas, uso de jugo, introducción de leche de vaca y sólidos, así como información nutricional básica.
Visita 2: si la familia regresa para una visita a la clínica nuevamente antes de que el niño cumpla 1 año de edad, se realizarán los mismos procedimientos que en la Visita 1, incluido el refuerzo de la educación.
La antropometría y el historial médico del bebé se obtendrán del EMR.
Estos datos piloto serían la base para un estudio más amplio e intensivo para determinar la prevalencia de estrategias de alimentación inadecuadas entre las familias latinoamericanas y las mejores estrategias para educar e informar.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78715
- Reclutamiento
- Dell Medical School
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cuidadores de bebés latinoamericanos de 9 meses de edad o menos
- Pacientes en una Clínica de Atención Comunitaria local
Criterio de exclusión:
- Cuidadores de infantes latinoamericanos mayores de 9 meses
- Infantes que no son latinoamericanos
- Bebés con problemas de salud subyacentes significativos que requieren modificaciones en la alimentación, como alimentación nasogástrica o alimentación concentrada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Educación
Visita 1: el padre/cuidador completará un cuestionario sobre prácticas de lactancia materna/alimentación con fórmula e inseguridad alimentaria. El cuestionario incluye un historial nutricional, preguntando cuánta fórmula se consume, número de veces que se amamanta al día, qué tipos y cantidades de alimentos sólidos se consumen y si se dan vitaminas y/o gotas de hierro (incluyendo frecuencia y cantidad). Después del cuestionario, se le pedirá al participante que demuestre cómo suele preparar la fórmula infantil. Finalmente, el IP o la persona designada brindará una breve educación sobre las prácticas de alimentación adecuadas según lo recomendado por la AAP. Esto incluirá métodos apropiados de preparación de fórmulas, uso de jugo, introducción de leche de vaca y sólidos, así como información nutricional básica. Visita 2: si la familia regresa para una visita a la clínica nuevamente antes de que el niño cumpla 1 año de edad, se realizarán los mismos procedimientos que en la Visita 1, incluido el refuerzo de la educación. |
Los sujetos recibirán educación sobre las prácticas de alimentación aprobadas por la AAP para bebés de 1 a 12 meses de edad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de alimentación
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Los investigadores intentarán responder a la pregunta: "¿Hay alguna diferencia en la puntuación de alimentación entre la primera y la segunda visita", donde la puntuación de alimentación es la suma de los puntos otorgados a 4 prácticas inadecuadas de alimentación líquida (1.
Sobredilución de fórmula infantil, 2. Uso de agua azucarada, 3. Leche de vaca, y 4. Jugo, en 25 puntos cada uno).
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Hasta 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inseguridad alimentaria
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Cuestionario de inseguridad alimentaria (de una forma abreviada validada de la Escala de seguridad alimentaria, Blumberg et al, Am J Public Health, 1999)
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Hasta 1 año
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Historial de nutrición
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Cantidad y frecuencia de ingesta (alimentos sólidos, lactancia, fórmula infantil), tipo de fórmula infantil, vitaminas y/o gotas de hierro.
Las preguntas sobre prácticas de alimentación se basan en una encuesta similar validada por Burkhart et al, Clin Pediatri, 2012 y una encuesta de Perrigo de 2018.
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Hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2019-05-0141
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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