Ortopedisen alaleuan etenemisen vaikutukset luokan II divisioonassa 1 virheelliset tukkeumat nielun hengitysteihin
lauantai 4. joulukuuta 2021 päivittänyt: Mona Montasser, Mansoura University
Ortopedisen alaleuan etenemisen vaikutukset luokkaan II 1. luokkaan kuuluvan lapsen tukkeutumattomuuden vaikutukset nielun hengitysteihin ja yölliseen hengitykseen; Satunnainen kontrolloitu kokeilu
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida alaleuan etenemisen vaikutuksia nielun hengitysteiden tilaan ja yölliseen hengitykseen lapsilla, joilla on luuston luokan II divisioonan 1 virheellinen purenta.
Tutkimukseen otetaan viisikymmentä potilasta jaettuna kontrolli- ja koeryhmiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena ei ole pelkästään arvioida toiminnallisen laitteen vaikutusta nielun hengitystietilaan, vaan myös arvioida sen vaikutusta luustoluokan II lasten yöhengitykseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti, 35516
- Mansoura University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Luuston II divisioonan 1-luurankotukos, joka johtuu alaleuan retrognatiasta.
- Kefalometriset kulmamittaukset: SNA ≥ 82, SNB ≤ 78, ANB ≥ 4.
- Ylisuihku ≥ 6 mm.
- Potilas, joka on peripubertaalivaiheessa CVM2 ja CVM3.
Poissulkemiskriteerit:
- Oikomishoidon historia.
- Kraniofacial anomaliat tai TMJ-häiriöt.
- Systeemiset ongelmat, jotka voivat vaikuttaa kallon kasvuun.
- Epänormaalit suulliset tavat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Twin lohko
Irrotettava Toimiva laite
|
Toimiva laite
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kiinteä laite
Esisäädetty kiinteä laite
|
Aaltosulkeet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nielun hengitysteiden tilavuus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
CBCT-kuvia käytetään nielun hengitysteiden tilavuuden mittaamiseen mm3
|
Yksi vuosi
|
|
Yöhengitys
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Pulssioksimetriä käytetään mittaamaan happidesaturaatioindeksiä (ODI) ja raportoimaan 3 % ja/tai 4 % desaturaatioiden lukumäärä.
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimi uloshengityspaine
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Suun kautta otettavalla uloshengityksen huippuvirtausmittarilla mitataan suurin uloshengityspaine cmH2O:na.
|
Yksi vuosi
|
|
Kraniofacial muutokset
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
CBCT-kuvista otettuja lateraalisia kefalometrisia kuvia käytetään mittaamaan lineaarisia (mm) luuston, hampaiden ja pehmytkudoksen muutoksia yläleuassa ja alaleuassa.
|
Yksi vuosi
|
|
Kraniofacial muutokset
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
CBCT-kuvista otettuja lateraalisia kefalometrisia kuvia käytetään mittaamaan yläleuan ja alaleuan luuston, hampaiden ja pehmytkudoksen kulmamuutoksia (º).
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mona A Montasser, Phd, Mansoura University
- Päätutkija: Eman S Radwan, MSc, Mansoura University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 10. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 10. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 7. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hammassairaudet
- Stomatognaattisen järjestelmän poikkeavuudet
- Leuan poikkeavuudet
- Leuan sairaudet
- Maxillofacial poikkeavuudet
- Kraniofacial poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Alaleuan sairaudet
- Epäpuhtaus
- Retrognathia
Muut tutkimustunnusnumerot
- A09061119
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Perustuu laitoksen sääntöihin ja hyväksyntään.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla tutkimuksen lopussa eli 2 vuoden kuluttua.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavilla päätutkijan ja tutkimustuolin kautta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .