2급 1급 부정교합에서 정형외과적 하악골 전진술이 인두기도에 미치는 영향
2021년 12월 4일 업데이트: Mona Montasser, Mansoura University
제2급 1급 부정교합 소아의 정형하악골 전진술이 인두기도와 야간호흡에 미치는 영향; 무작위 대조 시험
본 연구는 골격성 2급 1급 부정교합 환아의 하악전진이 인두기도공간과 야간호흡에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
50명의 환자가 대조군과 실험군으로 나뉘어 연구에 등록될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 인두 기도 공간에 대한 기능적 장치의 효과를 평가할 뿐만 아니라 골격 등급 II 어린이의 야간 호흡에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Mansoura, 이집트, 35516
- Mansoura University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 하악 후퇴증으로 인한 골격 2급 1급 부정교합.
- 두부 측정 각도 측정: SNA ≥ 82, SNB ≤ 78, ANB ≥ 4.
- 오버젯 ≥ 6mm.
- 사춘기 주변기 CVM2 및 CVM3의 환자.
제외 기준:
- 교정 치료의 역사.
- 두개안면 기형 또는 TMJ 장애의 존재.
- 두개안면 성장에 영향을 미칠 수 있는 전신 문제.
- 비정상적인 구강 습관.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 트윈 블록
착탈식 기능성 기기
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기능성 기기
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ACTIVE_COMPARATOR: 고정 기기
사전 조정된 고정 기기
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바지 멜빵
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인두 기도 용적
기간: 1년
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CBCT 이미지는 mm3 단위로 인두 기도 부피를 측정하는 데 사용됩니다.
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1년
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|
야간 호흡
기간: 1년
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맥박산소측정기는 ODI(Oxygen Desaturation Index)를 측정하고 3% 및/또는 4% 불포화 수치를 보고하는 데 사용됩니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최대 호기압
기간: 1년
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최대 호기 압력을 cmH2O로 측정하기 위해 구강 호기 최대 유량계를 사용합니다.
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1년
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|
두개안면 변화
기간: 1년
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CBCT 영상에서 추출한 측면 두부계측 영상은 상악과 하악의 선형(mm) 골격, 치아 및 연조직 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
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1년
|
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두개안면 변화
기간: 1년
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CBCT 영상에서 추출한 측면 두부계측 영상은 상악과 하악의 각(º) 골격, 치아 및 연조직 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Mona A Montasser, Phd, Mansoura University
- 수석 연구원: Eman S Radwan, MSc, Mansoura University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 10일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 10일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A09061119
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
시설 규정 및 승인을 기반으로 합니다.
IPD 공유 기간
데이터는 연구 종료 시, 즉 2년 후에 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 주 조사관과 연구 의장을 통해 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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