Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ортопедического продвижения нижней челюсти при неправильном прикусе класса II, раздела 1, на фарингеальные дыхательные пути

4 декабря 2021 г. обновлено: Mona Montasser, Mansoura University

Влияние ортопедического смещения нижней челюсти у детей с нарушением прикуса класса II, раздела 1, на фарингеальные дыхательные пути и ночное дыхание; Рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование направлено на оценку влияния выдвижения нижней челюсти на фарингеальное пространство дыхательных путей и ночное дыхание у детей с аномалиями прикуса по скелетному классу II, разделу 1. В исследование будут включены 50 пациентов, разделенных на контрольную и экспериментальную группы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью настоящего исследования является не только оценка влияния функционального аппарата на глоточное воздухоносное пространство, но и оценка его влияния на ночное дыхание детей со II скелетным классом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Mansoura, Египет, 35516
        • Mansoura University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Скелетный класс II, раздел 1, аномалия прикуса из-за нижнечелюстного ретрогнатизма.
  2. Цефалометрические угловые измерения: SNA ≥ 82, SNB ≤ 78, ANB ≥ 4.
  3. Переструйка ≥ 6 мм.
  4. Пациент в околопубертатной стадии CVM2 и CVM3.

Критерий исключения:

  1. История ортодонтического лечения.
  2. Наличие черепно-лицевых аномалий или нарушений ВНЧС.
  3. Системные проблемы, которые могут повлиять на черепно-лицевой рост.
  4. Ненормальные оральные привычки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Твин блок
Съемный функциональный аппарат
Устройство: Твин Блок
Функциональный прибор
ACTIVE_COMPARATOR: Фиксированное устройство
Предустановленное стационарное устройство
Устройство: Несъемный ортодонтический аппарат
Брекеты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объем глоточных дыхательных путей
Временное ограничение: Один год
Изображения КЛКТ будут использоваться для измерения объема глоточных дыхательных путей в мм3.
Один год
Ночное дыхание
Временное ограничение: Один год
Пульсоксиметр будет использоваться для измерения индекса десатурации кислорода (ODI) и сообщения о количестве десатурации 3% и/или 4%.
Один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальное давление выдоха
Временное ограничение: Один год
Пероральный пикфлоуметр выдоха будет использоваться для измерения максимального давления выдоха в см H2O.
Один год
Черепно-лицевые изменения
Временное ограничение: Один год
Боковые цефалометрические изображения, извлеченные из изображений КЛКТ, будут использоваться для измерения линейных (мм) изменений скелета, зубов и мягких тканей верхней и нижней челюсти.
Один год
Черепно-лицевые изменения
Временное ограничение: Один год
Боковые цефалометрические изображения, извлеченные из изображений КЛКТ, будут использоваться для измерения угловых (º) изменений скелета, зубов и мягких тканей верхней и нижней челюсти.
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mansoura University

Следователи

  • Учебный стул: Mona A Montasser, Phd, Mansoura University
  • Главный следователь: Eman S Radwan, MSc, Mansoura University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 декабря 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 июня 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A09061119

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Будет основываться на правилах объекта и утверждении.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны в конце исследования, т.е. через 2 года.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут доступны через главного исследователя и председателя исследования.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться