Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ortopedycznego wysunięcia żuchwy w przypadku wad zgryzu klasy II działu 1 na gardłowe drogi oddechowe

4 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Mona Montasser, Mansoura University

Wpływ ortopedycznego wysunięcia żuchwy u dzieci z wadami zgryzu klasy II Oddział 1 na gardłowe drogi oddechowe i nocne oddychanie; Randomizowana kontrolowana próba

Celem pracy jest ocena wpływu wysunięcia żuchwy na przestrzeń gardłową dróg oddechowych i oddychanie nocne u dzieci z wadami zgryzu klasy szkieletowej II dywizji 1. Do badania zostanie włączonych 50 pacjentów podzielonych na grupy kontrolną i eksperymentalną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem niniejszych badań jest nie tylko ocena wpływu funkcjonalnego aparatu na przestrzeń gardłową dróg oddechowych, ale także ocena jego wpływu na oddychanie nocne dzieci z II klasą szkieletową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Mansoura, Egipt, 35516
        • Mansoura University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Szkieletowa wada zgryzu klasy II dział 1 spowodowana retrognatyzmem żuchwy.
  2. Cefalometryczne pomiary kątowe: SNA ≥ 82, SNB ≤ 78, ANB ≥ 4.
  3. Natrysk ≥ 6 mm.
  4. Pacjent w okresie okołopokwitaniowym CVM2 i CVM3.

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia leczenia ortodontycznego.
  2. Obecność anomalii twarzoczaszki lub zaburzeń stawu skroniowo-żuchwowego.
  3. Problemy ogólnoustrojowe, które mogą wpływać na wzrost twarzoczaszki.
  4. Nieprawidłowe nawyki jamy ustnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Blok bliźniaczy
Zdejmowany aparat funkcjonalny
Urządzenie: Bliźniaczy blok
Funkcjonalne urządzenie
ACTIVE_COMPARATOR: Aparat stały
Wstępnie wyregulowany aparat stały
Urządzenie: Stały aparat ortodontyczny
Aparat ortodontyczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość gardłowych dróg oddechowych
Ramy czasowe: Rok
Zdjęcia CBCT posłużą do pomiaru objętości gardła w drogach oddechowych w mm3
Rok
Nocne oddychanie
Ramy czasowe: Rok
Pulsoksymetr będzie używany do pomiaru wskaźnika desaturacji tlenu (ODI) i zgłaszania liczby 3% i/lub 4% desaturacji.
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne ciśnienie wydechowe
Ramy czasowe: Rok
Doustny miernik szczytowego przepływu wydechowego będzie używany do pomiaru maksymalnego ciśnienia wydechowego w cmH2O.
Rok
Zmiany twarzoczaszki
Ramy czasowe: Rok
Boczne obrazy cefalometryczne wyodrębnione z obrazów CBCT zostaną wykorzystane do pomiaru liniowych (mm) zmian szkieletowych, zębowych i tkanek miękkich szczęki i żuchwy.
Rok
Zmiany twarzoczaszki
Ramy czasowe: Rok
Boczne obrazy cefalometryczne wyodrębnione z obrazów CBCT zostaną wykorzystane do pomiaru kątowych (º) zmian szkieletowych, zębowych i tkanek miękkich szczęki i żuchwy.
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mona A Montasser, Phd, Mansoura University
  • Główny śledczy: Eman S Radwan, MSc, Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

10 czerwca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A09061119

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Będzie bazować na regulaminie obiektu i akceptacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne pod koniec badania, tj. po 2 latach.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą dostępne za pośrednictwem głównego badacza i kierownika badania.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bliźniaczy blok

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj