- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04255628
Aivojen metabolinen muutos kroonisessa syöpäkipupotilaassa: FDG PET -kuvatutkimus
Syöpäkipu heikensi elämänlaatua ja liittyi lukuisiin psykososiaalisiin ongelmiin. Yli kolmannes syöpäpotilaista kärsi keskivaikeasta tai vaikeasta syöpäkivusta, vaikka kivunhoito olisi ollut riittävää.
18F-fluori-2-deoksiglukoosin (FDG) positroniemissiotomografia/tietokonetomografia (PET/CT) -kuvat voivat tarjota kvantitatiivisia tuloksia kliinisessä onkologiassa. Funktionaalisena neurokuvauksena PET tarjosi ilmeisesti anatomisesti aktivoituja alueita, kokoa ja spatiaalista laajuutta koskevia tietoja. Tässä tutkimuksessa käytämme FDG-PET:tä aivojen glukoosiaineenvaihdunnan muutosten tutkimiseen syöpäkipujen kanssa tai ilman. Siksi voimme tarjota hyödyllistä tietoa syöpäkipupotilaiden hoitokohteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaiken kaikkiaan syövän ilmaantuvuus on vähentynyt ja sekä miesten että naisten syöpäkuolemien määrä on myös merkittävästi vähentynyt sekä miesten että naisten keskuudessa kaikissa paikoissa. Kroonisen kivun esiintyvyys on kuitenkin 28,2 % ja vaihtelee 22,5 %:sta 35,4 %:iin riippuen. primaarisen kasvaimen sijainnista, ja neuropaattisia ominaisuuksia havaittiin 19,9 %:lla potilaista, joilla oli krooninen syöpäkipu.
Huolimatta lukuisista syövän patogeneesiä ja diagnoosia koskevista tutkimuksista, harvat raportit ovat osoittaneet syöpäkivun taustalla olevan aivomekanismin. Yhdessä tutkimuksessa käytettiin lepotilassa olevaa toiminnallista magneettikuvausta (fMRI) anestesian alaisena kroonisen luusyövän kipuhiirten toiminnallisen aivojen verkoston muutosten tunnistamiseksi. Syövän aiheuttama luukipu (CIBP) saattaa muuttaa cingulaattikuoren, prefrontaalisen aivokuoren (PFC) ja ventraalisen striatumin lepotilan aktiivisuutta, mikä viittaa CIBP-hiirten vahvaan affektiiviseen komponenttiin. Syöpää sairastavien ihmispotilaiden kuvantamistutkimuksissa kroonista syöpää sairastavia potilaita kipu osoitti aktivaatiota PFC:ssä.
18F-fluori-2-deoksiglukoosin (FDG) positroniemissiotomografia/tietokonetomografia (PET/CT) -kuvat voivat tarjota kvantitatiivisia tuloksia kliinisissä onkologioissa. Koska glukoosin aineenvaihdunta aivoissa on korkeampi, aivojen FDG-PET-kuvia ei oteta rutiininomaisesti. käytetään kliinisessä ympäristössä. Useat tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet toiminnallisia aivojen muutoksia ihmisen kiputilassa. Tässä tutkimuksessa käytämme FDG-PET:tä aivojen glukoosiaineenvaihdunnan muutosten tutkimiseen syöpäkipujen kanssa tai ilman.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wen-ying Lin
- Puhelinnumero: +886972652006
- Sähköposti: ying434@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 100
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hosipital
-
Ottaa yhteyttä:
- Wen-ying Lin
- Puhelinnumero: 0972652006
- Sähköposti: ying434@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syöpäpotilaat, jotka ajoittivat koko kehon FDG-PET-kuvaskannauksen kliinisesti aiheellista käyttöä varten.
- Ikä > 20
Poissulkemiskriteerit:
- Kyselylomakkeita ei voi täyttää.
- Aiempi todiste aivometastaaseista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
syöpäkivun kanssa
pään ja kaulan sekä ruokatorven syöpäpotilaat.
syöpäkivun kanssa
|
Syöpäpotilaat, jotka ajoittivat koko kehon FDG-PET-kuvaskannauksen kliinisesti aiheellista käyttöä varten.
|
|
ilman syöpäkipuja
pään ja kaulan sekä ruokatorven syöpäpotilaat.
ilman syöpäkipuja = 30
|
Syöpäpotilaat, jotka ajoittivat koko kehon FDG-PET-kuvaskannauksen kliinisesti aiheellista käyttöä varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen aineenvaihdunta muuttuu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Standardoitujen sisäänottoarvojen (SUV) FDG-PET laskettiin jokaiselle vokselille rekonstruoiduissa kuvissa aivojen glukoosiaineenvaihdunnassa tapahtuvien muutosten tutkimiseksi syöpäkipujen kanssa tai ilman niitä.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201911071RINC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .