Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany metaboliczne w mózgu u pacjenta z przewlekłym bólem nowotworowym: badanie obrazowe FDG PET

19 września 2022 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Ból nowotworowy pogarsza jakość życia i wiąże się z licznymi problemami psychospołecznymi. Ponad jedna trzecia pacjentów z chorobą nowotworową cierpiała z powodu bólu nowotworowego o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego, nawet przy odpowiednim leczeniu bólu.

Obrazy pozytronowej tomografii emisyjnej/tomografii komputerowej (PET/CT) 18F-fluoro-2-dezoksyglukozy (FDG) mogą dostarczyć wyników ilościowych w onkologii klinicznej. Jako funkcjonalne neuroobrazowanie, PET ewidentnie dostarcza informacji o aktywowanych regionach anatomicznych, rozmiarze i zasięgu przestrzennym. W tym badaniu używamy FDG-PET do zbadania zmian dotyczących metabolizmu glukozy w mózgu z bólem nowotworowym lub bez niego. Dlatego możemy dostarczyć przydatnych informacji do celu leczenia pacjentów z bólem nowotworowym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ogólnie rzecz biorąc, we wszystkich ośrodkach zapadalność na raka zmniejszyła się, a wskaźnik zgonów z powodu raka, zarówno u mężczyzn, jak iu kobiet, zarówno wśród mężczyzn, jak i kobiet, również znacznie się zmniejszył. Jednak częstość występowania bólu przewlekłego wynosi 28,2% i waha się od 22,5% do 35,4%, w zależności od od lokalizacji guza pierwotnego, a cechy neuropatyczne obserwowano u 19,9% pacjentów z przewlekłym bólem nowotworowym.

Pomimo licznych badań nad patogenezą i diagnostyką raka, niewiele doniesień wykazało mechanizm mózgowy leżący u podstaw bólu nowotworowego. W jednym badaniu wykorzystano spoczynkowe funkcjonalne obrazowanie rezonansu magnetycznego (fMRI) w celu zidentyfikowania zmian w funkcjonalnej sieci mózgowej myszy z przewlekłym bólem nowotworowym kości pod narkozą. Ból kości wywołany rakiem (CIBP) może zmieniać aktywność kory zakrętu obręczy, kory przedczołowej (PFC) i prążkowia brzusznego w stanie spoczynku, co wskazuje na silny składnik afektywny myszy CIBP. W badaniach obrazowych pacjentów z rakiem, pacjentów z przewlekłym rakiem ból wykazywał aktywację w PFC.

Obrazy pozytonowej tomografii emisyjnej/tomografii komputerowej (PET/CT) 18F-fluoro-2-dezoksyglukozy (FDG) mogą dostarczyć ilościowych wyników w onkologii klinicznej. Ze względu na wyższą szybkość metabolizmu glukozy w mózgu, obrazy FDG-PET mózgu nie są rutynowo stosowane w warunkach klinicznych. Jednak kilka badań wykazało funkcjonalne zmiany w mózgu w stanie bólu u ludzi. W tym badaniu używamy FDG-PET do zbadania zmian dotyczących metabolizmu glukozy w mózgu z bólem nowotworowym lub bez niego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei City, Tajwan, 100
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hosipital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Sześćdziesięciu pacjentów w każdej grupie pacjentów z rakiem głowy i szyi oraz rakiem przełyku. Każda grupa raka obejmuje bez bólu nowotworowego = 30, z bólem nowotworowym = 30.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z chorobą nowotworową, którzy zaplanowali skanowanie FDG-PET całego ciała ze wskazań klinicznych.
  2. Wiek > 20 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. Brak możliwości wypełnienia ankiet.
  2. Wcześniejsze dowody przerzutów do mózgu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
z bólem nowotworowym
chorych na raka głowy i szyi oraz raka przełyku. z bólem nowotworowym
Test diagnostyczny: FDG PET
Pacjenci z chorobą nowotworową, którzy zaplanowali skanowanie FDG-PET całego ciała ze wskazań klinicznych.
bez bólu nowotworowego
chorych na raka głowy i szyi oraz raka przełyku. bez bólu nowotworowego=30
Test diagnostyczny: FDG PET
Pacjenci z chorobą nowotworową, którzy zaplanowali skanowanie FDG-PET całego ciała ze wskazań klinicznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana metabolizmu mózgu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
FDG-PET standaryzowanych wartości wychwytu (SUV) obliczono dla każdego woksela w zrekonstruowanych obrazach w celu zbadania zmian dotyczących metabolizmu glukozy w mózgu z bólem nowotworowym lub bez niego
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 marca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

29 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201911071RINC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj