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慢性がん疼痛患者の脳代謝変化:FDG PET画像研究

2022年9月19日 更新者:National Taiwan University Hospital

がんの痛みは生活の質を低下させ、多くの心理社会的問題と関連しています。 がん患者の 3 分の 1 以上が、適切な疼痛管理下にあったとしても、中等度から重度のがんの痛みに苦しんでいました。

18F-フルオロ-2-デオキシグルコース (FDG) 陽電子放出断層撮影/コンピューター断層撮影 (PET/CT) 画像は、臨床腫瘍学において定量的な結果を提供できます。 機能的なニューロ イメージングとして、PET は明らかに解剖学的に活性化された領域、サイズ、および空間範囲の情報を提供しました。 この研究では、FDG-PET を使用して、がんの痛みがある場合とない場合の脳内の糖代謝に関する変化を調査します。 したがって、がん疼痛患者の治療対象に有用な情報を提供できる可能性があります。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

全体として、がんの発生率は減少し、男性と女性の両方のがんによる死亡率も、すべての部位で男性と女性の両方で大幅に減少しました。しかし、慢性疼痛の有病率は 28.2% で、22.5% から 35.4% の範囲であり、状況によって異なります。原発腫瘍の位置、および神経障害の特徴は、慢性がん疼痛患者の 19.9% で観察されました。

がんの病因と診断に関する数多くの研究にもかかわらず、がんの痛みの根底にある脳のメカニズムを実証した報告はほとんどありません。 ある研究では、安静時機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) を使用して、麻酔下の慢性骨がん疼痛マウスの機能的脳ネットワークの変化を特定しました。 がん誘発性骨痛 (CIBP) は、帯状皮質、前頭前皮質 (PFC)、および腹側線条体の安静時の活動を変化させる可能性があり、CIBP マウスの強い感情的要素を示しています。痛みは PFC で活性化を示しました。

18F-フルオロ-2-デオキシグルコース (FDG) 陽電子放出断層撮影/コンピューター断層撮影 (PET/CT) 画像は、臨床腫瘍学において定量的な結果を提供できます。臨床現場で使用されています。 しかし、いくつかの研究は、人間の痛みの状態における機能的な脳の変化を示しています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Taipei City、台湾、100
        • 募集
        • National Taiwan University Hosipital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

頭頸部癌患者と食道癌患者の各グループに60人の患者。 各がんグループには、がんの痛みなし = 30、がんの痛みあり = 30 が含まれます。

説明

包含基準:

  1. 臨床的に必要な全身FDG-PET画像スキャンを予定しているがん患者。
  2. 年齢 > 20

除外基準:

  1. アンケートに回答できません。
  2. 脳転移の以前の証拠。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
がんの痛みで
頭頸部および食道がん患者。 がんの痛みで
臨床的に必要な全身FDG-PET画像スキャンを予定しているがん患者。
がんの痛みなし
頭頸部および食道がん患者。 がんの痛みなし=30
臨床的に必要な全身FDG-PET画像スキャンを予定しているがん患者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳代謝の変化
時間枠:12ヶ月
標準化された取り込み値 (SUV) の FDG-PET は、再構成された画像の各ボクセルについて計算され、癌の痛みの有無にかかわらず、脳内のグルコース代謝に関する変化を調査しました。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月2日

一次修了 (実際)

2022年3月28日

研究の完了 (予想される)

2022年12月29日

試験登録日

最初に提出

2020年2月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月3日

最初の投稿 (実際)

2020年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月19日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 201911071RINC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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