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A alteração metabólica cerebral em pacientes com dor crônica de câncer: estudo de imagem FDG PET

19 de setembro de 2022 atualizado por: National Taiwan University Hospital

A dor oncológica piorou a qualidade de vida e se relacionou com inúmeros problemas psicossociais. Mais de um terço dos pacientes com câncer sofria de dor oncológica moderada a intensa, mesmo sob controle adequado da dor.

As imagens de tomografia por emissão de pósitrons/tomografia computadorizada (PET/CT) de 18F-fluoro-2-desoxiglicose (FDG) podem fornecer resultados quantitativos em oncologia clínica. Como uma neuroimagem funcional, o PET evidentemente forneceu informações sobre regiões anatômicas ativadas, tamanho e extensão espacial. Neste estudo, utilizamos o FDG-PET para investigar alterações no metabolismo da glicose no cérebro com ou sem dor oncológica. Portanto, podemos fornecer informações úteis para o alvo do tratamento em pacientes com dor oncológica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

No geral, a incidência de câncer diminuiu e a taxa de mortes por câncer em homens e mulheres também diminuiu significativamente entre homens e mulheres em todos os locais. No entanto, a prevalência de dor crônica é de 28,2%, variando de 22,5% a 35,4%, dependendo na localização do tumor primário e características neuropáticas foram observadas em 19,9% dos pacientes com dor oncológica crônica.

Apesar de numerosos estudos sobre a patogênese e o diagnóstico do câncer, poucos relatos demonstraram o mecanismo cerebral subjacente à dor oncológica. Um estudo usou ressonância magnética funcional em repouso (fMRI) para identificar as alterações na rede cerebral funcional de camundongos com dor crônica de câncer ósseo sob anestesia. A dor óssea induzida por câncer (CIBP) pode alterar a atividade do estado de repouso do córtex cingulado, córtex pré-frontal (PFC) e estriado ventral, indicando um forte componente afetivo dos camundongos CIBP. Em estudos de imagem de pacientes humanos com câncer, pacientes com câncer crônico dor exibiu ativação no PFC.

As imagens de tomografia por emissão de pósitrons/tomografia computadorizada (PET/CT) de 18F-fluoro-2-desoxiglicose (FDG) podem fornecer resultados quantitativos em oncologia clínica. usado no ambiente clínico. No entanto, vários estudos demonstraram alterações cerebrais funcionais na condição de dor humana. Neste estudo, usamos FDG-PET para investigar alterações relacionadas ao metabolismo da glicose no cérebro com ou sem dor oncológica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Taipei City, Taiwan, 100
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hosipital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Sessenta pacientes em cada grupo de pacientes com câncer de cabeça e pescoço e esôfago. Cada grupo de câncer inclui sem dor oncológica = 30, com dor oncológica = 30.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com câncer que agendaram varredura de imagem FDG-PET de corpo inteiro para indicação clínica.
  2. Idade > 20

Critério de exclusão:

  1. Incapaz de preencher os questionários.
  2. Evidência prévia de metástases cerebrais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
com dor de câncer
pacientes com câncer de cabeça e pescoço e esôfago. com dor de câncer
Pacientes com câncer que agendaram varredura de imagem FDG-PET de corpo inteiro para indicação clínica.
sem dor de câncer
pacientes com câncer de cabeça e pescoço e esôfago. sem dor de câncer = 30
Pacientes com câncer que agendaram varredura de imagem FDG-PET de corpo inteiro para indicação clínica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do metabolismo cerebral
Prazo: 12 meses
O FDG-PET de valores de captação padronizados (SUVs) foram calculados para cada voxel nas imagens reconstruídas para investigar alterações relativas ao metabolismo da glicose no cérebro com ou sem dor oncológica
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

28 de março de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

29 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201911071RINC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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