- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04255628
A alteração metabólica cerebral em pacientes com dor crônica de câncer: estudo de imagem FDG PET
A dor oncológica piorou a qualidade de vida e se relacionou com inúmeros problemas psicossociais. Mais de um terço dos pacientes com câncer sofria de dor oncológica moderada a intensa, mesmo sob controle adequado da dor.
As imagens de tomografia por emissão de pósitrons/tomografia computadorizada (PET/CT) de 18F-fluoro-2-desoxiglicose (FDG) podem fornecer resultados quantitativos em oncologia clínica. Como uma neuroimagem funcional, o PET evidentemente forneceu informações sobre regiões anatômicas ativadas, tamanho e extensão espacial. Neste estudo, utilizamos o FDG-PET para investigar alterações no metabolismo da glicose no cérebro com ou sem dor oncológica. Portanto, podemos fornecer informações úteis para o alvo do tratamento em pacientes com dor oncológica.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
No geral, a incidência de câncer diminuiu e a taxa de mortes por câncer em homens e mulheres também diminuiu significativamente entre homens e mulheres em todos os locais. No entanto, a prevalência de dor crônica é de 28,2%, variando de 22,5% a 35,4%, dependendo na localização do tumor primário e características neuropáticas foram observadas em 19,9% dos pacientes com dor oncológica crônica.
Apesar de numerosos estudos sobre a patogênese e o diagnóstico do câncer, poucos relatos demonstraram o mecanismo cerebral subjacente à dor oncológica. Um estudo usou ressonância magnética funcional em repouso (fMRI) para identificar as alterações na rede cerebral funcional de camundongos com dor crônica de câncer ósseo sob anestesia. A dor óssea induzida por câncer (CIBP) pode alterar a atividade do estado de repouso do córtex cingulado, córtex pré-frontal (PFC) e estriado ventral, indicando um forte componente afetivo dos camundongos CIBP. Em estudos de imagem de pacientes humanos com câncer, pacientes com câncer crônico dor exibiu ativação no PFC.
As imagens de tomografia por emissão de pósitrons/tomografia computadorizada (PET/CT) de 18F-fluoro-2-desoxiglicose (FDG) podem fornecer resultados quantitativos em oncologia clínica. usado no ambiente clínico. No entanto, vários estudos demonstraram alterações cerebrais funcionais na condição de dor humana. Neste estudo, usamos FDG-PET para investigar alterações relacionadas ao metabolismo da glicose no cérebro com ou sem dor oncológica.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Wen-ying Lin
- Número de telefone: +886972652006
- E-mail: ying434@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 100
- Recrutamento
- National Taiwan University Hosipital
-
Contato:
- Wen-ying Lin
- Número de telefone: 0972652006
- E-mail: ying434@gmail.com
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer que agendaram varredura de imagem FDG-PET de corpo inteiro para indicação clínica.
- Idade > 20
Critério de exclusão:
- Incapaz de preencher os questionários.
- Evidência prévia de metástases cerebrais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
com dor de câncer
pacientes com câncer de cabeça e pescoço e esôfago.
com dor de câncer
|
Pacientes com câncer que agendaram varredura de imagem FDG-PET de corpo inteiro para indicação clínica.
|
sem dor de câncer
pacientes com câncer de cabeça e pescoço e esôfago.
sem dor de câncer = 30
|
Pacientes com câncer que agendaram varredura de imagem FDG-PET de corpo inteiro para indicação clínica.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração do metabolismo cerebral
Prazo: 12 meses
|
O FDG-PET de valores de captação padronizados (SUVs) foram calculados para cada voxel nas imagens reconstruídas para investigar alterações relativas ao metabolismo da glicose no cérebro com ou sem dor oncológica
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201911071RINC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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