Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolická změna mozku u pacienta s chronickou rakovinou: obrazová studie FDG PET

19. září 2022 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Nádorová bolest se zhoršovala v kvalitě života a souvisela s řadou psychosociálních problémů. Více než jedna třetina pacientů s rakovinou trpěla středně těžkou až těžkou rakovinovou bolestí, a to i při adekvátní léčbě bolesti.

Snímky 18F-fluor-2-deoxyglukózy (FDG) pozitronové emisní tomografie/počítačové tomografie (PET/CT) mohou poskytnout kvantitativní výsledky v klinické onkologii. Jako funkční neuroimaging PET evidentně poskytl anatomicky aktivované oblasti, velikost a prostorové informace. V této studii používáme FDG-PET ke zkoumání změn týkajících se metabolismu glukózy v mozku s rakovinou nebo bez ní. Proto můžeme poskytnout užitečné informace cíli léčby u pacientů s bolestí rakoviny.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkově se výskyt rakoviny snížil a míra úmrtí na rakovinu u mužů i žen se také významně snížila u mužů i žen ve všech lokalitách. Prevalence chronické bolesti je však 28,2 %, v rozmezí od 22,5 % do 35,4 %, v závislosti na na lokalizaci primárního nádoru a neuropatické charakteristiky byly pozorovány u 19,9 % pacientů s chronickou nádorovou bolestí.

Navzdory četným studiím o patogenezi a diagnóze rakoviny jen málo zpráv prokázalo mechanismus mozku, který je základem bolesti při rakovině. Jedna studie použila klidové funkční zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) k identifikaci změn ve funkční mozkové síti myší s chronickou bolestí kostí při rakovině kostí v anestezii. Rakovinou indukovaná bolest kostí (CIBP) může změnit klidovou aktivitu cingulární kůry, prefrontálního kortexu (PFC) a ventrálního striata, což ukazuje na silnou afektivní složku CIBP myší. V zobrazovacích studiích lidských pacientů s rakovinou, pacientů s chronickou rakovinou bolest vykazovala aktivaci v PFC.

Snímky 18F-fluor-2-deoxyglukózy (FDG) pozitronové emisní tomografie/počítačové tomografie (PET/CT) mohou poskytnout kvantitativní výsledky v klinické onkologii. Vzhledem k vyšší rychlosti metabolismu glukózy v mozku nejsou snímky mozku FDG-PET rutinně používané v klinickém prostředí. Několik studií však prokázalo funkční změny mozku ve stavu lidské bolesti. V této studii používáme FDG-PET ke zkoumání změn týkajících se metabolismu glukózy v mozku s nebo bez bolesti při rakovině.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei City, Tchaj-wan, 100
        • Nábor
        • National Taiwan University Hosipital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Šedesát pacientů v každé skupině pacientů s rakovinou hlavy, krku a jícnu. Každá skupina s rakovinou zahrnuje bez bolesti při rakovině = 30, s bolestí při rakovině = 30.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s rakovinou, kteří si naplánovali sken celého těla FDG-PET na klinickou indikaci.
  2. Věk > 20

Kritéria vyloučení:

  1. Nelze vyplnit dotazníky.
  2. Předchozí důkaz mozkových metastáz.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
s rakovinovou bolestí
pacientů s rakovinou hlavy, krku a jícnu. s rakovinovou bolestí
Diagnostický test: FDG PET
Pacienti s rakovinou, kteří si naplánovali sken celého těla FDG-PET na klinickou indikaci.
bez nádorových bolestí
pacientů s rakovinou hlavy, krku a jícnu. bez bolesti při rakovině=30
Diagnostický test: FDG PET
Pacienti s rakovinou, kteří si naplánovali sken celého těla FDG-PET na klinickou indikaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna metabolismu mozku
Časové okno: 12 měsíců
FDG-PET standardizovaných hodnot vychytávání (SUV) byly vypočteny pro každý voxel na rekonstruovaných snímcích, aby se prozkoumaly změny týkající se metabolismu glukózy v mozku s nebo bez bolesti při rakovině.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

28. března 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

29. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201911071RINC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovinová bolest

Klinické studie na FDG PET

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit