- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04255628
Il cambiamento metabolico del cervello nel paziente con dolore cronico da cancro: studio dell'immagine PET FDG
Il dolore da cancro ha peggiorato la qualità della vita ed è correlato a numerosi problemi psicosociali. Oltre un terzo dei malati di cancro soffriva di dolore oncologico da moderato a grave, anche con un'adeguata gestione del dolore.
Le immagini della tomografia a emissione di positroni/tomografia computerizzata (PET/CT) del 18F-fluoro-2-desossiglucosio (FDG) possono fornire risultati quantitativi in oncologia clinica. Come neuroimaging funzionale, la PET ha evidentemente fornito regioni anatomiche attivate, dimensioni e informazioni sull'estensione spaziale. In questo studio, usiamo FDG-PET per studiare i cambiamenti riguardanti il metabolismo del glucosio nel cervello con o senza dolore da cancro. Pertanto, possiamo fornire informazioni utili all'obiettivo del trattamento nei pazienti con dolore oncologico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Complessivamente, l'incidenza del cancro è diminuita e anche il tasso di decessi per cancro sia negli uomini che nelle donne è diminuito in modo significativo tra uomini e donne in tutte le sedi. Tuttavia, la prevalenza del dolore cronico è del 28,2%, compresa tra il 22,5% e il 35,4%, a seconda sulla posizione del tumore primario e le caratteristiche neuropatiche sono state osservate nel 19,9% dei pazienti con dolore da cancro cronico.
Nonostante numerosi studi sulla patogenesi e la diagnosi del cancro, pochi rapporti hanno dimostrato il meccanismo cerebrale alla base del dolore da cancro. Uno studio ha utilizzato la risonanza magnetica funzionale a riposo (fMRI) per identificare i cambiamenti nella rete cerebrale funzionale dei topi affetti da cancro cronico alle ossa sotto anestesia. Il dolore osseo indotto dal cancro (CIBP) potrebbe alterare l'attività dello stato di riposo della corteccia cingolata, della corteccia prefrontale (PFC) e dello striato ventrale, indicando una forte componente affettiva dei topi CIBP. Negli studi di imaging su pazienti umani con cancro, pazienti con cancro cronico il dolore ha mostrato attivazione nella PFC.
Le immagini della tomografia a emissione di positroni/tomografia computerizzata (PET/TC) del 18F-fluoro-2-desossiglucosio (FDG) possono fornire risultati quantitativi in oncologia clinica. utilizzato in ambito clinico. Tuttavia, diversi studi hanno dimostrato cambiamenti cerebrali funzionali nella condizione del dolore umano. In questo studio, utilizziamo FDG-PET per studiare i cambiamenti riguardanti il metabolismo del glucosio nel cervello con o senza dolore da cancro.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Wen-ying Lin
- Numero di telefono: +886972652006
- Email: ying434@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 100
- Reclutamento
- National Taiwan University Hosipital
-
Contatto:
- Wen-ying Lin
- Numero di telefono: 0972652006
- Email: ying434@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti affetti da cancro che hanno programmato la scansione dell'immagine FDG-PET di tutto il corpo per clinicamente indicata.
- Età > 20
Criteri di esclusione:
- Impossibile completare i questionari.
- Precedenti prove di metastasi cerebrali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
con dolore da cancro
malati di cancro della testa e del collo e dell'esofago.
con dolore da cancro
|
Pazienti affetti da cancro che hanno programmato la scansione dell'immagine FDG-PET di tutto il corpo per clinicamente indicata.
|
senza dolore da cancro
malati di cancro della testa e del collo e dell'esofago.
senza dolore da cancro=30
|
Pazienti affetti da cancro che hanno programmato la scansione dell'immagine FDG-PET di tutto il corpo per clinicamente indicata.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamento del metabolismo cerebrale
Lasso di tempo: 12 mesi
|
L'FDG-PET dei valori di assorbimento standardizzati (SUV) è stato calcolato per ciascun voxel nelle immagini ricostruite per studiare i cambiamenti riguardanti il metabolismo del glucosio nel cervello con o senza dolore da cancro
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201911071RINC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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