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Il cambiamento metabolico del cervello nel paziente con dolore cronico da cancro: studio dell'immagine PET FDG

19 settembre 2022 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Il dolore da cancro ha peggiorato la qualità della vita ed è correlato a numerosi problemi psicosociali. Oltre un terzo dei malati di cancro soffriva di dolore oncologico da moderato a grave, anche con un'adeguata gestione del dolore.

Le immagini della tomografia a emissione di positroni/tomografia computerizzata (PET/CT) del 18F-fluoro-2-desossiglucosio (FDG) possono fornire risultati quantitativi in ​​oncologia clinica. Come neuroimaging funzionale, la PET ha evidentemente fornito regioni anatomiche attivate, dimensioni e informazioni sull'estensione spaziale. In questo studio, usiamo FDG-PET per studiare i cambiamenti riguardanti il ​​metabolismo del glucosio nel cervello con o senza dolore da cancro. Pertanto, possiamo fornire informazioni utili all'obiettivo del trattamento nei pazienti con dolore oncologico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Complessivamente, l'incidenza del cancro è diminuita e anche il tasso di decessi per cancro sia negli uomini che nelle donne è diminuito in modo significativo tra uomini e donne in tutte le sedi. Tuttavia, la prevalenza del dolore cronico è del 28,2%, compresa tra il 22,5% e il 35,4%, a seconda sulla posizione del tumore primario e le caratteristiche neuropatiche sono state osservate nel 19,9% dei pazienti con dolore da cancro cronico.

Nonostante numerosi studi sulla patogenesi e la diagnosi del cancro, pochi rapporti hanno dimostrato il meccanismo cerebrale alla base del dolore da cancro. Uno studio ha utilizzato la risonanza magnetica funzionale a riposo (fMRI) per identificare i cambiamenti nella rete cerebrale funzionale dei topi affetti da cancro cronico alle ossa sotto anestesia. Il dolore osseo indotto dal cancro (CIBP) potrebbe alterare l'attività dello stato di riposo della corteccia cingolata, della corteccia prefrontale (PFC) e dello striato ventrale, indicando una forte componente affettiva dei topi CIBP. Negli studi di imaging su pazienti umani con cancro, pazienti con cancro cronico il dolore ha mostrato attivazione nella PFC.

Le immagini della tomografia a emissione di positroni/tomografia computerizzata (PET/TC) del 18F-fluoro-2-desossiglucosio (FDG) possono fornire risultati quantitativi in ​​oncologia clinica. utilizzato in ambito clinico. Tuttavia, diversi studi hanno dimostrato cambiamenti cerebrali funzionali nella condizione del dolore umano. In questo studio, utilizziamo FDG-PET per studiare i cambiamenti riguardanti il ​​metabolismo del glucosio nel cervello con o senza dolore da cancro.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Taipei City, Taiwan, 100
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hosipital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sessanta pazienti in ciascun gruppo di pazienti affetti da cancro della testa e del collo e dell'esofago. Ogni gruppo di cancro include senza dolore da cancro=30, con dolore da cancro=30.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti affetti da cancro che hanno programmato la scansione dell'immagine FDG-PET di tutto il corpo per clinicamente indicata.
  2. Età > 20

Criteri di esclusione:

  1. Impossibile completare i questionari.
  2. Precedenti prove di metastasi cerebrali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
con dolore da cancro
malati di cancro della testa e del collo e dell'esofago. con dolore da cancro
Pazienti affetti da cancro che hanno programmato la scansione dell'immagine FDG-PET di tutto il corpo per clinicamente indicata.
senza dolore da cancro
malati di cancro della testa e del collo e dell'esofago. senza dolore da cancro=30
Pazienti affetti da cancro che hanno programmato la scansione dell'immagine FDG-PET di tutto il corpo per clinicamente indicata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento del metabolismo cerebrale
Lasso di tempo: 12 mesi
L'FDG-PET dei valori di assorbimento standardizzati (SUV) è stato calcolato per ciascun voxel nelle immagini ricostruite per studiare i cambiamenti riguardanti il ​​metabolismo del glucosio nel cervello con o senza dolore da cancro
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

28 marzo 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

29 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201911071RINC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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