- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04255628
The Brain Metabolic Change in Chronic Cancer Pain Patient: FDG PET Image Study
Kreftsmerter ble dårligere i livskvalitet og knyttet til en rekke psykososiale problemer. Over en tredjedel av kreftpasientene led av moderate til alvorlige kreftsmerter, selv under tilstrekkelig smertebehandling.
18F-fluor-2-deoksyglukose (FDG) positronemisjonstomografi/datamattomografi (PET/CT)-bildene kan gi kvantitative resultater i klinisk onkologi. Som en funksjonell neuroimaging ga PET tydeligvis anatomisk aktiverte regioner, størrelse og romlig utstrekning informasjon. I denne studien bruker vi FDG-PET for å undersøke endringer i glukosemetabolismen i hjernen med eller uten kreftsmerter. Derfor kan vi gi nyttig informasjon til behandlingsmål hos pasienter med kreftsmerte.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Generelt har kreftforekomsten gått ned og antallet kreftdødsfall hos både menn og kvinner har også gått betydelig ned blant både menn og kvinner på alle områder. Imidlertid er forekomsten av kronisk smerte 28,2 %, varierende fra 22,5 % til 35,4 %, avhengig av på lokaliseringen av den primære svulsten, og nevropatiske egenskaper ble observert hos 19,9 % av pasientene med kroniske kreftsmerter.
Til tross for mange studier på kreftpatogenese og diagnose, har få rapporter vist hjernemekanismen som ligger til grunn for kreftsmerter. En studie brukte hvilefunksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) for å identifisere endringene i det funksjonelle hjernenettverket til mus med kroniske kreftsmerter under anestesi. Kreftindusert beinsmerter (CIBP) kan endre hviletilstandsaktiviteten til cingulate cortex, prefrontal cortex (PFC) og ventral striatum, noe som indikerer en sterk affektiv komponent i CIBP-musene. I bildestudier av menneskelige pasienter med kreft, pasienter med kronisk kreft smerte viste aktivering i PFC.
18F-fluor-2-deoksyglukose (FDG) positronemisjonstomografi/computertomografi (PET/CT)-bildene kan gi kvantitative resultater i klinisk onkologi. På grunn av den høyere glukosemetaboliske hastigheten i hjernen, blir ikke hjerne-FDG-PET-bilder rutinemessig brukes i kliniske omgivelser. Imidlertid har flere studier vist funksjonelle hjerneendringer i menneskelig smertetilstand. I denne studien bruker vi FDG-PET for å undersøke endringer i glukosemetabolismen i hjernen med eller uten kreftsmerter.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Wen-ying Lin
- Telefonnummer: +886972652006
- E-post: ying434@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 100
- Rekruttering
- National Taiwan University Hosipital
-
Ta kontakt med:
- Wen-ying Lin
- Telefonnummer: 0972652006
- E-post: ying434@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kreftpasienter som planla hele kroppen FDG-PET bildeskanning for klinisk indisert.
- Alder > 20
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke fylle ut spørreskjemaer.
- Tidligere bevis på hjernemetastaser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
med kreftsmerter
hode- og nakke- og spiserørskreftpasienter.
med kreftsmerter
|
Kreftpasienter som planla hele kroppen FDG-PET bildeskanning for klinisk indisert.
|
uten kreftsmerter
hode- og nakke- og spiserørskreftpasienter.
uten kreftsmerter=30
|
Kreftpasienter som planla hele kroppen FDG-PET bildeskanning for klinisk indisert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hjernens metabolisme endres
Tidsramme: 12 måneder
|
FDG-PET av standardiserte opptaksverdier (SUV-er) ble beregnet for hver voxel i de rekonstruerte bildene for å undersøke endringer angående glukosemetabolismen i hjernen med eller uten kreftsmerter
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201911071RINC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kreftsmerter
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanFullførtOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia
Kliniske studier på FDG PET
-
Washington University School of MedicineAvsluttetLivmorhalskreft | Uterine cervikale neoplasmer | Livmor livmorhalskreftForente stater
-
Marco PicardiFederico II UniversityUkjentKlassisk Hodgkin lymfom | Diffust storcellet B-celle lymfomItalia
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)FullførtVenotromboembolismeForente stater
-
Region VästerbottenUmeå UniversityRekrutteringLivmorhalskreft | Livmorkreft | Epitelial eggstokkreftSverige
-
Washington University School of MedicineCystic Fibrosis FoundationFullført
-
Gruppo Italiano Studio LinfomiRegistro Tumori di Modena; Registro Tumori di Reggio Emilia; Registro Tumori... og andre samarbeidspartnereFullførtHistologisk bekreftet klassisk Hodgkin-lymfom i henhold til gjeldende klassifisering av Verdens helseorganisasjonItalia
-
IRCCS San RaffaeleFullførtNevrodegenerative sykdommer
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterFullførtLymfom, Non-Hodgkin | Hodgkins sykdom
-
Medanta Institute of Clinical ResearchUkjent
-
Duke UniversityRekrutteringKreft i spiserøret | Vulvarkreft | Anal Canal Cancer | Kreft i livmorhalsenForente stater