Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjernens metaboliske ændring i kronisk kræftsmertepatient: FDG PET-billedundersøgelse

19. september 2022 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Kræftsmerter forringede livskvaliteten og var forbundet med adskillige psykosociale problemer. Over en tredjedel af kræftpatienter led af moderate til svære kræftsmerter, selv under tilstrækkelig smertebehandling.

18F-fluor-2-deoxyglucose (FDG) positronemissionstomografi/computertomografi (PET/CT) billeder kan give kvantitative resultater i klinisk onkologi. Som en funktionel neuroimaging gav PET åbenbart anatomisk aktiverede regioner, størrelse og rumlig udstrækning information. I denne undersøgelse bruger vi FDG-PET til at undersøge ændringer i glukosemetabolismen i hjernen med eller uden kræftsmerter. Derfor kan vi give nyttig information til behandlingsmål hos cancersmertepatienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Generelt er kræftforekomsten faldet, og antallet af kræftdødsfald hos både mænd og kvinder er også faldet betydeligt blandt både mænd og kvinder på alle steder. Forekomsten af ​​kroniske smerter er imidlertid 28,2 %, varierende fra 22,5 % til 35,4 %, afhængigt af på placeringen af ​​den primære tumor, og neuropatiske karakteristika blev observeret hos 19,9 % af patienterne med kroniske cancersmerter.

På trods af talrige undersøgelser af kræftpatogenese og diagnose, har få rapporter påvist hjernemekanismen bag kræftsmerter. En undersøgelse brugte hvilende funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) til at identificere ændringerne i det funktionelle hjernenetværk hos mus med kroniske knoglekræftsmerte under anæstesi. Kræftfremkaldt knoglesmerter (CIBP) kan ændre hviletilstandsaktiviteten af ​​cingulate cortex, præfrontal cortex (PFC) og ventral striatum, hvilket indikerer en stærk affektiv komponent i CIBP-musene. I billeddiagnostiske undersøgelser af humane patienter med cancer, patienter med kronisk cancer smerte udviste aktivering i PFC.

18F-fluor-2-deoxyglucose (FDG) positron emission tomografi/computertomografi (PET/CT) billeder kan give kvantitative resultater i klinisk onkologi. På grund af den højere glukose metaboliske hastighed i hjernen, er hjerne FDG-PET billeder ikke rutinemæssigt bruges i det kliniske miljø. Flere undersøgelser har dog påvist funktionelle hjerneændringer i menneskets smertetilstand. I denne undersøgelse bruger vi FDG-PET til at undersøge ændringer i glukosemetabolismen i hjernen med eller uden kræftsmerter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hosipital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tres patienter i hver gruppe af hoved-hals- og spiserørskræftpatienter. Hver kræftgruppe inkluderer uden kræftsmerter=30, med kræftsmerter=30.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kræftpatienter, der planlagde FDG-PET-billedscanning af hele kroppen for klinisk indiceret.
  2. Alder > 20

Ekskluderingskriterier:

  1. Kunne ikke udfylde spørgeskemaer.
  2. Tidligere tegn på hjernemetastaser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
med kræftsmerter
hoved- og hals- og spiserørskræftpatienter. med kræftsmerter
Diagnostisk test: FDG PET
Kræftpatienter, der planlagde FDG-PET-billedscanning af hele kroppen for klinisk indiceret.
uden kræftsmerter
hoved- og hals- og spiserørskræftpatienter. uden kræftsmerter=30
Diagnostisk test: FDG PET
Kræftpatienter, der planlagde FDG-PET-billedscanning af hele kroppen for klinisk indiceret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af hjernens stofskifte
Tidsramme: 12 måneder
FDG-PET af standardiserede optagelsesværdier (SUV'er) blev beregnet for hver voxel i de rekonstruerede billeder for at undersøge ændringer vedrørende glukosemetabolismen i hjernen med eller uden kræftsmerter
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. marts 2022

Studieafslutning (Forventet)

29. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201911071RINC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræftsmerter

Kliniske forsøg med FDG PET

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner