- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04255628
Hjernens metaboliske ændring i kronisk kræftsmertepatient: FDG PET-billedundersøgelse
Kræftsmerter forringede livskvaliteten og var forbundet med adskillige psykosociale problemer. Over en tredjedel af kræftpatienter led af moderate til svære kræftsmerter, selv under tilstrækkelig smertebehandling.
18F-fluor-2-deoxyglucose (FDG) positronemissionstomografi/computertomografi (PET/CT) billeder kan give kvantitative resultater i klinisk onkologi. Som en funktionel neuroimaging gav PET åbenbart anatomisk aktiverede regioner, størrelse og rumlig udstrækning information. I denne undersøgelse bruger vi FDG-PET til at undersøge ændringer i glukosemetabolismen i hjernen med eller uden kræftsmerter. Derfor kan vi give nyttig information til behandlingsmål hos cancersmertepatienter.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Generelt er kræftforekomsten faldet, og antallet af kræftdødsfald hos både mænd og kvinder er også faldet betydeligt blandt både mænd og kvinder på alle steder. Forekomsten af kroniske smerter er imidlertid 28,2 %, varierende fra 22,5 % til 35,4 %, afhængigt af på placeringen af den primære tumor, og neuropatiske karakteristika blev observeret hos 19,9 % af patienterne med kroniske cancersmerter.
På trods af talrige undersøgelser af kræftpatogenese og diagnose, har få rapporter påvist hjernemekanismen bag kræftsmerter. En undersøgelse brugte hvilende funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) til at identificere ændringerne i det funktionelle hjernenetværk hos mus med kroniske knoglekræftsmerte under anæstesi. Kræftfremkaldt knoglesmerter (CIBP) kan ændre hviletilstandsaktiviteten af cingulate cortex, præfrontal cortex (PFC) og ventral striatum, hvilket indikerer en stærk affektiv komponent i CIBP-musene. I billeddiagnostiske undersøgelser af humane patienter med cancer, patienter med kronisk cancer smerte udviste aktivering i PFC.
18F-fluor-2-deoxyglucose (FDG) positron emission tomografi/computertomografi (PET/CT) billeder kan give kvantitative resultater i klinisk onkologi. På grund af den højere glukose metaboliske hastighed i hjernen, er hjerne FDG-PET billeder ikke rutinemæssigt bruges i det kliniske miljø. Flere undersøgelser har dog påvist funktionelle hjerneændringer i menneskets smertetilstand. I denne undersøgelse bruger vi FDG-PET til at undersøge ændringer i glukosemetabolismen i hjernen med eller uden kræftsmerter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Wen-ying Lin
- Telefonnummer: +886972652006
- E-mail: ying434@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 100
- Rekruttering
- National Taiwan University Hosipital
-
Kontakt:
- Wen-ying Lin
- Telefonnummer: 0972652006
- E-mail: ying434@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kræftpatienter, der planlagde FDG-PET-billedscanning af hele kroppen for klinisk indiceret.
- Alder > 20
Ekskluderingskriterier:
- Kunne ikke udfylde spørgeskemaer.
- Tidligere tegn på hjernemetastaser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
med kræftsmerter
hoved- og hals- og spiserørskræftpatienter.
med kræftsmerter
|
Kræftpatienter, der planlagde FDG-PET-billedscanning af hele kroppen for klinisk indiceret.
|
uden kræftsmerter
hoved- og hals- og spiserørskræftpatienter.
uden kræftsmerter=30
|
Kræftpatienter, der planlagde FDG-PET-billedscanning af hele kroppen for klinisk indiceret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring af hjernens stofskifte
Tidsramme: 12 måneder
|
FDG-PET af standardiserede optagelsesværdier (SUV'er) blev beregnet for hver voxel i de rekonstruerede billeder for at undersøge ændringer vedrørende glukosemetabolismen i hjernen med eller uden kræftsmerter
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201911071RINC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kræftsmerter
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering
-
Guna S.p.aAfsluttetStørre trochanterisk smertesyndrom | Pertrokantær fraktur | Gluteal tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Senelidelse | Gluteal musklerItalien
Kliniske forsøg med FDG PET
-
Washington University School of MedicineAfsluttetLivmoderhalskræft | Uterine cervikale neoplasmer | LivmoderhalskræftForenede Stater
-
Marco PicardiFederico II UniversityUkendtKlassisk Hodgkin lymfom | Diffust storcellet B-celle lymfomItalien
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFluorodeoxyglucose (FDG)-Positron Emission Tomography (PET) ved kræftassocieret venothromboembolismeVenotromboembolismeForenede Stater
-
Region VästerbottenUmeå UniversityRekrutteringLivmoderhalskræft | Endometriecancer | Epitelial ovariecancerSverige
-
IRCCS San RaffaeleAfsluttetNeurodegenerative sygdomme
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterAfsluttetLymfom, Non-Hodgkin | Hodgkins sygdom
-
Medanta Institute of Clinical ResearchUkendt
-
Washington University School of MedicineCystic Fibrosis FoundationAfsluttet
-
Gruppo Italiano Studio LinfomiRegistro Tumori di Modena; Registro Tumori di Reggio Emilia; Registro Tumori... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHistologisk bekræftet klassisk Hodgkin-lymfom i henhold til den nuværende klassifikation af VerdenssundhedsorganisationenItalien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuAutoimmun EncephalitisFrankrig