- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04255628
De hersenmetabolische verandering bij chronische kankerpijnpatiënt: FDG PET Image Study
Kankerpijn verslechterde in kwaliteit van leven en ging gepaard met tal van psychosociale problemen. Meer dan een derde van de kankerpatiënten leed aan matige tot ernstige kankerpijn, zelfs bij adequate pijnbestrijding.
De 18F-fluor-2-deoxyglucose (FDG) positronemissietomografie/computertomografie (PET/CT)-beelden kunnen kwantitatieve resultaten opleveren in de klinische oncologie. Als een functionele neuroimaging leverde de PET duidelijk informatie over anatomisch geactiveerde gebieden, grootte en ruimtelijke omvang. In deze studie gebruiken we FDG-PET om veranderingen in het glucosemetabolisme in de hersenen met of zonder kankerpijn te onderzoeken. Daarom kunnen we nuttige informatie verstrekken aan het behandeldoel bij kankerpijnpatiënten.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Over het algemeen is de incidentie van kanker afgenomen en het aantal sterfgevallen door kanker bij zowel mannen als vrouwen is ook significant gedaald bij zowel mannen als vrouwen op alle locaties. De prevalentie van chronische pijn is echter 28,2%, variërend van 22,5% tot 35,4%, afhankelijk op de locatie van de primaire tumor, en neuropathische kenmerken werden waargenomen bij 19,9% van de patiënten met chronische kankerpijn.
Ondanks talloze onderzoeken naar de pathogenese en diagnose van kanker, hebben maar weinig rapporten het hersenmechanisme aangetoond dat ten grondslag ligt aan kankerpijn. Een studie gebruikte rustende functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) om de veranderingen in het functionele hersennetwerk van muizen met chronische botkankerpijn onder narcose te identificeren. Kankergeïnduceerde botpijn (CIBP) kan de rusttoestandactiviteit van de cingulate cortex, prefrontale cortex (PFC) en ventrale striatum veranderen, wat wijst op een sterke affectieve component van de CIBP-muizen. In beeldvormingsstudies van menselijke patiënten met kanker, patiënten met chronische kanker pijn vertoonde activering in de PFC.
De 18F-fluor-2-deoxyglucose (FDG) positronemissietomografie/computertomografie (PET/CT)-beelden kunnen kwantitatieve resultaten opleveren in de klinische oncologie. Vanwege de hogere glucosestofwisseling in de hersenen, worden FDG-PET-beelden van de hersenen niet routinematig gebruikt in de klinische setting. Verschillende onderzoeken hebben echter functionele hersenveranderingen in de pijnaandoening bij de mens aangetoond. In deze studie gebruiken we FDG-PET om veranderingen met betrekking tot het glucosemetabolisme in de hersenen met of zonder kankerpijn te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Wen-ying Lin
- Telefoonnummer: +886972652006
- E-mail: ying434@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 100
- Werving
- National Taiwan University Hosipital
-
Contact:
- Wen-ying Lin
- Telefoonnummer: 0972652006
- E-mail: ying434@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kankerpatiënten die een FDG-PET-beeldscan van het hele lichaam hebben gepland voor klinisch geïndiceerd.
- Leeftijd > 20
Uitsluitingscriteria:
- Kan vragenlijsten niet invullen.
- Eerder bewijs van hersenmetastasen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
met kankerpijn
patiënten met hoofd-hals- en slokdarmkanker.
met kankerpijn
|
Kankerpatiënten die een FDG-PET-beeldscan van het hele lichaam hebben gepland voor klinisch geïndiceerd.
|
|
zonder kankerpijn
patiënten met hoofd-hals- en slokdarmkanker.
zonder kankerpijn=30
|
Kankerpatiënten die een FDG-PET-beeldscan van het hele lichaam hebben gepland voor klinisch geïndiceerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hersenmetabolisme verandert
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De FDG-PET van gestandaardiseerde opnamewaarden (SUV's) werden berekend voor elke voxel in de gereconstrueerde beelden om veranderingen met betrekking tot het glucosemetabolisme in de hersenen met of zonder kankerpijn te onderzoeken
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201911071RINC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .