Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az agy metabolikus változása krónikus rákos fájdalomban szenvedő betegeknél: FDG PET képtanulmány

2022. szeptember 19. frissítette: National Taiwan University Hospital

A rákos fájdalom romlott az életminőségben, és számos pszichoszociális problémához kapcsolódik. A rákos betegek több mint egyharmada mérsékelt vagy súlyos rákos fájdalomtól szenvedett, még megfelelő fájdalomkezelés mellett is.

A 18F-fluor-2-dezoxiglükóz (FDG) pozitronemissziós tomográfia/számítógépes tomográfia (PET/CT) felvételek kvantitatív eredményeket nyújthatnak a klinikai onkológiában. Funkcionális neuroimagingként a PET nyilvánvalóan anatómiailag aktivált régiókat, méretet és térbeli kiterjedést adott. Ebben a vizsgálatban FDG-PET-et használunk az agy glükóz metabolizmusának változásainak vizsgálatára, rákos fájdalommal vagy anélkül. Ezért hasznos információkkal szolgálhatunk a rákos fájdalmas betegek kezelési célpontjához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Összességében a rák incidenciája csökkent, és a rákos halálozások aránya mind a férfiak, mind a nők körében szintén jelentősen csökkent a férfiak és a nők körében minden helyen. A krónikus fájdalom prevalenciája azonban 28,2%, 22,5% és 35,4% között mozog, attól függően a primer daganat helyére, és a krónikus rákos fájdalomban szenvedő betegek 19,9%-ánál figyeltek meg neuropátiás jellemzőket.

A rák patogenezisével és diagnosztizálásával foglalkozó számos tanulmány ellenére kevés jelentés igazolta a rákos fájdalom hátterében álló agyi mechanizmust. Egy vizsgálatban nyugalmi funkcionális mágneses rezonancia képalkotást (fMRI) alkalmaztak, hogy azonosítsák a krónikus csontrákos fájdalommal járó egerek funkcionális agyhálózatában bekövetkezett változásokat altatásban. A rák által kiváltott csontfájdalom (CIBP) megváltoztathatja a cinguláris kéreg, a prefrontális kéreg (PFC) és a ventrális striatum nyugalmi állapotát, jelezve a CIBP egerek erős affektív komponensét. Rákos humán betegeken és krónikus rákos betegeken végzett képalkotó vizsgálatokban a fájdalom aktiválódást mutatott a PFC-ben.

A 18F-fluor-2-dezoxiglükóz (FDG) pozitronemissziós tomográfia/számítógépes tomográfia (PET/CT) felvételek kvantitatív eredményeket nyújthatnak a klinikai onkológiában. Az agyban tapasztalható magasabb glükóz metabolizmus miatt az agyi FDG-PET felvételek nem rutinszerűek. klinikai környezetben használják. Azonban számos tanulmány kimutatta az agy funkcionális változásait az emberi fájdalom állapotában. Ebben a vizsgálatban FDG-PET-et használunk az agy glükóz metabolizmusának változásainak vizsgálatára, rákos fájdalommal vagy anélkül.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei City, Tajvan, 100
        • Toborzás
        • National Taiwan University Hosipital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Hatvan beteg fej-nyaki és nyelőcsőrákos betegek minden csoportjában. Minden rákcsoportba tartozik a rákos fájdalom nélkül = 30, a rákos fájdalommal = 30.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Rákbetegek, akik klinikailag javallott teljes test FDG-PET képfelvételt terveztek.
  2. Életkor > 20

Kizárási kritériumok:

  1. Nem sikerült kitölteni a kérdőíveket.
  2. Az agyi metasztázisok korábbi bizonyítékai.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
rákos fájdalommal
fej-nyaki és nyelőcsőrákos betegek. rákos fájdalommal
Diagnosztikai vizsgálat: FDG PET
Rákbetegek, akik klinikailag javallott teljes test FDG-PET képfelvételt terveztek.
rákos fájdalom nélkül
fej-nyaki és nyelőcsőrákos betegek. rákos fájdalom nélkül=30
Diagnosztikai vizsgálat: FDG PET
Rákbetegek, akik klinikailag javallott teljes test FDG-PET képfelvételt terveztek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agy anyagcseréje megváltozik
Időkeret: 12 hónap
A standardizált felvételi értékek (SUV-k) FDG-PET értékét a rekonstruált képek minden voxelére kiszámítottuk, hogy megvizsgáljuk az agy glükóz metabolizmusában bekövetkező változásokat, rákos fájdalommal vagy anélkül.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 28.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 3.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 19.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201911071RINC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák fájdalom

Klinikai vizsgálatok a FDG PET

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Costa Rica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel