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Die Veränderung des Gehirnstoffwechsels bei Patienten mit chronischen Krebsschmerzen: FDG-PET-Bildstudie

19. September 2022 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Krebsschmerzen verschlechterten die Lebensqualität und gingen mit zahlreichen psychosozialen Problemen einher. Über ein Drittel der Krebspatienten litt unter mäßigen bis starken Krebsschmerzen, selbst unter angemessener Schmerzbehandlung.

Die 18F-Fluor-2-desoxyglucose (FDG)-Positronen-Emissions-Tomographie/Computertomographie (PET/CT)-Bilder können quantitative Ergebnisse in der klinischen Onkologie liefern. Als funktionelles Neuroimaging lieferte die PET offensichtlich anatomisch aktivierte Regionen, Größe und räumliche Ausdehnung. In dieser Studie verwenden wir FDG-PET, um Veränderungen des Glukosestoffwechsels im Gehirn mit oder ohne Tumorschmerz zu untersuchen. Daher können wir nützliche Informationen zum Behandlungsziel bei Krebsschmerzpatienten bereitstellen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt ist die Krebsinzidenz zurückgegangen und die Rate der Krebstodesfälle sowohl bei Männern als auch bei Frauen ist sowohl bei Männern als auch bei Frauen an allen Standorten ebenfalls deutlich zurückgegangen. Die Prävalenz chronischer Schmerzen liegt jedoch bei 28,2 % und reicht je nach Erkrankung von 22,5 % bis 35,4 % von der Lokalisation des Primärtumors ab, und bei 19,9 % der Patienten mit chronischen Krebsschmerzen wurden neuropathische Merkmale beobachtet.

Trotz zahlreicher Studien zur Pathogenese und Diagnose von Krebs haben nur wenige Berichte den Gehirnmechanismus aufgezeigt, der Krebsschmerzen zugrunde liegt. Eine Studie verwendete funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) in Ruhe, um die Veränderungen im funktionellen Gehirnnetzwerk von Mäusen mit chronischem Knochenkrebsschmerz unter Anästhesie zu identifizieren. Krebsinduzierter Knochenschmerz (CIBP) könnte die Aktivität des cingulären Kortex, des präfrontalen Kortex (PFC) und des ventralen Striatum im Ruhezustand verändern, was auf eine starke affektive Komponente der CIBP-Mäuse hinweist Schmerzen zeigten eine Aktivierung im PFC.

Die 18F-Fluor-2-desoxyglukose (FDG) Positronen-Emissions-Tomographie/Computertomographie (PET/CT)-Bilder können quantitative Ergebnisse in der klinischen Onkologie liefern im klinischen Umfeld verwendet. Mehrere Studien haben jedoch funktionelle Gehirnveränderungen bei menschlichen Schmerzzuständen gezeigt. In dieser Studie verwenden wir FDG-PET, um Veränderungen des Glukosestoffwechsels im Gehirn mit oder ohne Krebsschmerz zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan, 100
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hosipital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Sechzig Patienten in jeder Gruppe von Patienten mit Kopf-Hals- und Speiseröhrenkrebs. Jede Krebsgruppe umfasst ohne Krebsschmerz = 30, mit Krebsschmerz = 30.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Krebspatienten, die einen FDG-PET-Bildscan des ganzen Körpers für eine klinische Indikation geplant haben.
  2. Alter > 20

Ausschlusskriterien:

  1. Fragebögen können nicht ausgefüllt werden.
  2. Frühere Hinweise auf Hirnmetastasen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
mit Krebsschmerzen
Kopf-Hals- und Speiseröhrenkrebspatienten. mit Krebsschmerzen
Diagnosetest: FDG-PET
Krebspatienten, die einen FDG-PET-Bildscan des ganzen Körpers für eine klinische Indikation geplant haben.
ohne Krebsschmerzen
Kopf-Hals- und Speiseröhrenkrebspatienten. ohne Krebsschmerz = 30
Diagnosetest: FDG-PET
Krebspatienten, die einen FDG-PET-Bildscan des ganzen Körpers für eine klinische Indikation geplant haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Gehirnstoffwechsels
Zeitfenster: 12 Monate
Die FDG-PET von standardisierten Aufnahmewerten (SUVs) wurden für jedes Voxel in den rekonstruierten Bildern berechnet, um Veränderungen bezüglich des Glukosestoffwechsels im Gehirn mit oder ohne Krebsschmerz zu untersuchen
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. März 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

29. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201911071RINC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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