Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cryo Pack -jäähdytys harjoituksen aiheuttaman hypertermian jälkeen

tiistai 28. syyskuuta 2021 päivittänyt: Douglas J Casa, University of Connecticut

5-paikkaisen jääpakkauksen jäähdytyksen vaikutus kehon lämpötilaan, ihon lämpötilaan ja sykkeeseen harjoituksen aiheuttaman hypertermian jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentävätkö Cryo Cooling -pakkaukset lämpöä ja sydän- ja verisuonirasitusta harjoituksen aiheuttaman hypertermian jälkeen verrattuna kaupallisesti saataviin jääpakkauksiin. Toiseksi tarkastellaan Cryo Cooling -pakkausten vaikutusta kognitiiviseen ja harjoitussuoritukseen. Ei ole olemassa nykyistä tutkimusta, jossa tutkittaisiin Cryo Cooling -pakkausten tehokkuutta hypertermisillä henkilöillä, ja nämä tiedot auttavat selvittämään, voidaanko Cryo Cooling Packeja käyttää suorituskyvyn parantamiseen tai lämpösairauksien ehkäisyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus koostuu kolmesta opintovierailusta:

Käynti 1: Lähtötilanne ja VO2max-testaus Käynti 2-3: Kokeilu 1 ja 2.

Käynti 1: Perustason ja VO2max-testaus

Osallistujat, jotka on hyväksytty osallistumaan, ajoitetaan perustason ja VO2max-testauspäivälle. Saapuessaan laboratorioon koehenkilöt antavat virtsanäytteen puhtaaseen virtsakuppiin. Virtsan ominaispaino ja virtsan väri arvioidaan. Myös alaston kehon massa kirjataan. Yksityisyys turvataan jokaiselle osallistujalle kehon massamittausten yhteydessä tekemällä mittaukset osallistujan kanssa yksin yksityisessä huoneessa kiinteän, suljetun oven takana, ja tutkimus lukee asteikon huoneen ulkopuolella. Osallistujat saavat jatkaa VO2max-testiä vain, jos virtsan ominaispainon (USG) euhydratoitumiskriteerit ≤1,025 täyttyvät. Jos osallistuja saapuu USG-arvolla 1.020–1.025, koehenkilöä pyydetään juomaan 500 ml vettä oikean nesteytystilan varmistamiseksi. Pituus mitataan mittanauhalla vierailulla 1. Kehon rasvaprosentti lasketaan käyttämällä 3-paikan ihopoimujen paksuuden arviointia käyttämällä ihopoimusatureita yhtenä kolmesta peruspäivästä. Tutkija käyttää asianmukaista tarttumistekniikkaa mitatakseen ihopoimujen paksuutta rinnassa, vatsassa ja reidessä. Tämä kestää alle ~5 minuuttia. Näitä tietoja käytetään aiheen demografisten tietojen kuvaamiseen. Osallistujia pyydetään myös suorittamaan maksimaalisen hapenoton (VO2max) testi juoksumatolla lämpöneutraalissa ympäristössä. Tämä testi selvittää osallistujien aerobisen kuntotason.

Käynti 2-3: Kokeet 1 ja 2

Tämä on satunnaistettu, vastapainotettu, cross over -malli. Osallistujanumerot jaetaan satunnaisesti ja kokeet tilataan satunnaislukugeneraattorilla ja osoitetaan osallistujanumerolle. Nämä tilaukset tasapainotetaan osallistujien välillä sen varmistamiseksi, ettei tilausvaikutusta ole, ja jokainen osallistuja suorittaa molemmat kokeet osana tutkimusta. Osallistujat saavat täydentää koekäyntejä, jos he ovat sairaita, loukkaantuneet tai eivät täytä nesteytysvaatimuksia. Osallistujilta kysytään, onko heillä nykyinen sairaus tai käyttävätkö he lääkkeitä sen selvittämiseksi, voivatko he suorittaa harjoituskokeen. Vierailu siirretään, jos hänellä on kuumetta, sairaus tai ruumiinlämpöön vaikuttavia lääkkeitä.

Jäähdytysinterventio:

  1. Jääpakkauksen jäähdytys
  2. Kaupallisesti saatavilla Ice Pack

Tämän tutkimuksen harjoitusprotokolla, suorituskykytestaus, kognitiivinen testaus ja palautumisosuudet suoritetaan ilmastokammiossa, jossa ympäristön lämpötila on noin 30-40 °C ja suhteellinen kosteus noin 30-70 %.

Saapuessaan laboratorioon osallistujia pyydetään ilmoittamaan, ovatko he nauttineet alkoholia tai kofeiinia viimeisen 24 tunnin aikana. Heitä ei pyydetä tarkentamaan, mitä he ovat kuluttaneet, mutta jos he antavat positiivisen viitteen, heidän kokeilunsa siirretään toiselle päivälle. Osallistujat antavat pienen virtsanäytteen puhtaaseen virtsakuppiin ja alaston kehon massa mitataan. Kun saavut laboratorioon, nesteytystila arvioidaan virtsan ominaispainon, alaston kehon massan ja virtsan värin perusteella. Osallistujat saavat jatkaa harjoituskokeeseen vain, jos virtsan ominaispaino (USG) ≤ 1,025 täyttyy. Jos osallistuja saapuu USG-arvolla 1.020–1.025, koehenkilöä pyydetään juomaan 500 ml vettä oikean nesteytystilan varmistamiseksi. Osallistujille annetaan edellisellä vierailulla ohjeet halutun nesteytystilan saavuttamiseksi tulevaa koetta varten. Tutkimuksen avainhenkilöt asettavat ruokatorven anturin mittaamaan ruokatorven lämpötilaa. Osallistujat asettavat sitten peräsuolen anturin ja käyttävät sykemittarin hihnaa. Lisäksi osallistujat käyttävät 4-paikkaisia ​​ihon lämpötila-antureita. Osallistujia pyydetään myös täyttämään subjektiivinen unikysely laboratorioon saapuessaan. Kaikki havaintomittaukset, kognitiiviset suorituskykymittaukset ja fyysisen suorituskyvyn testit suoritetaan perusarvon määrittämiseksi jokaisen kokeen alussa.

Kaikki osallistujat käyvät läpi juoksumattoprotokollan, joka sisältää noin 90 minuuttia lenkkeilyä tai kävelyä. Kognitiivisia ja fyysisiä suorituskykytestejä suoritetaan eri ajankohtina koko kokeen ajan.

Harjoituksen jälkeen osallistujia jäähdytetään joko viidellä kryotermisellä jääpakkauksella tai viidellä kaupallisesti saatavalla jääpakkauksella. Osallistujia jäähdytetään noin 30 minuuttia. Kaikki osallistujat makaavat selällään jäähdytyksen aikana.

Kryoterminen jäähdytys ja kaupallisesti saatavilla oleva jääpakkauksen sijoitus

Varastointi ja valmistus:

Jääpakkauksia säilytetään viileässä noin 34°F:ssa vähintään 6 tuntia ennen käyttöä ja pidetään mahdollisimman kuivina (35°F - 70°F). Ihannetapauksessa jääpakkaukset säilytetään tarjottimessa tai korissa jään tai jäädytettyjen geelipakkausten yläpuolella, jotta ne eivät ole kosketuksissa jäähdyttimen jäähdytysmenetelmään. Jääkaappi voi olla hyväksyttävä varastointi myös ennen viileämpää käyttöä, mutta mieluummin viileämpi todellisissa tilanteissa.

Kryojäähdytyselementit: kryojäähdytyspakkauksia ravistetaan nopeasti ja voimakkaasti (10 sekuntia) ja ne asetetaan kohteen päälle (kohde on makuuasennossa).

Kaupallisesti saatavilla oleva jääpakkaus: jääpakkaukset asetetaan kohteen päälle (kohde on makuuasennossa).

Kaikki jääpakkaukset sijoitetaan seuraaville kehon osille:

  • 1 jääpussi kaulassa, joka peittää molemmat kaulavaltimon kolmion alueet
  • 2 jääpakkausta kainaloalueella
  • 2 jäätä nivusalueella

Cryo Cooling Elements ja kaupallisesti saatavilla olevat jääpakkaukset heitetään pois käytön jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 26 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-30 vuoden iässä
  • lääketieteellisen monitorin hyväksymä tätä tutkimusta varten

Poissulkemiskriteerit:

  • On olemassa tuki- ja liikuntaelimistön vamma, joka rajoittaisi hänen fyysistä aktiivisuuttaan tai estäisi osallistujaa kävelemästä, lenkkeilemästä, juoksemasta, juoksemasta tai leikkaamasta.
  • Krooniset terveysongelmat, jotka vaikuttavat lämmönsäätelykykyysi (häiriöt, jotka vaikuttavat maksaan, munuaisiin tai kykyyn hikoilla normaalisti)
  • Kuume tai nykyinen sairaus testaushetkellä
  • Aiempi sydän- ja verisuonitauti, aineenvaihdunta- tai hengityselinsairauksia
  • Nykyinen tuki- ja liikuntaelinten vamma, joka rajoittaa heidän fyysistä aktiivisuuttaan
  • Käytät tällä hetkellä lääkitystä, jonka tiedetään vaikuttavan kehon lämpötilaan (amfetamiinit, verenpainelääkkeet, antikolinergiset lääkkeet, asetaminofeeni, diureetit, tulehduskipulääkkeet, aspiriini)
  • Ovatko nainen
  • Sinulla on ollut kuumuuteen liittyviä sairauksia
  • Kurkun tai gastroesofageaaliset sairaudet, mukaan lukien gastroesofageaalinen refluksitauti (alias GERD) tai nielemisvaikeudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Cryo-jäähdytyspaketti
Cryo-jäähdytyspakkaus asetetaan koehenkilöille 30 minuutiksi sen jälkeen, kun rasituksen aiheuttama hypertermia on saavutettu.
5 jääpakkausta (cryo-jäähdytyspakkaus tai kaupallinen jääpakkaus) asetetaan kohteelle 30 minuutiksi rasituksen aiheuttaman hypertermian jälkeen
Active Comparator: Kaupallinen jääpakkaus
Kaupallinen jääpakkaus asetetaan kohteiden päälle 30 minuutiksi sen jälkeen, kun rasituksen aiheuttama hypertermia on saavutettu.
5 jääpakkausta (cryo-jäähdytyspakkaus tai kaupallinen jääpakkaus) asetetaan kohteelle 30 minuutiksi rasituksen aiheuttaman hypertermian jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos peräsuolen lämpötilassa
Aikaikkuna: Mitattu jatkuvasti 2-3 tuntia harjoituksen ja jäähdytysjakson aikana
Osallistuja asettaa itse peräsuolen lämpömittarin sisälämpötilan arvioimiseksi
Mitattu jatkuvasti 2-3 tuntia harjoituksen ja jäähdytysjakson aikana
Muutos ruokatorven lämpötilassa
Aikaikkuna: Mitattu jatkuvasti 2-3 tuntia harjoituksen ja jäähdytysjakson aikana
Koulutettu henkilökunta asettaa ruokatorven lämpömittarin sisälämpötilan arvioimiseksi
Mitattu jatkuvasti 2-3 tuntia harjoituksen ja jäähdytysjakson aikana
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: Mitattu jatkuvasti 2-3 tuntia harjoituksen ja jäähdytysjakson aikana
Osallistuja käyttää sykevyötä koko harjoituksen/jäähdytysprotokollan ajan
Mitattu jatkuvasti 2-3 tuntia harjoituksen ja jäähdytysjakson aikana
Muutos ihon lämpötilassa
Aikaikkuna: Mitattu jatkuvasti 2-3 tuntia harjoituksen ja jäähdytysjakson aikana
4 ihon lämpötila-anturia asetetaan tutkittavalle (rinta, olkapää, reisi, pohkeet) harjoituksen ja jäähdytystoimenpiteen aikana
Mitattu jatkuvasti 2-3 tuntia harjoituksen ja jäähdytysjakson aikana
Muutos koetun rasituksen luokituksessa
Aikaikkuna: Kerätään 5 minuutin välein 2-3 tunnin harjoituksen ja jäähdytysjakson aikana.
6-20 asteikolla, joka osoittaa, kuinka kovasti osallistuja kokee työskentelevänsä
Kerätään 5 minuutin välein 2-3 tunnin harjoituksen ja jäähdytysjakson aikana.
Muutos väsymyksen käsityksessä
Aikaikkuna: Kerätään 5 minuutin välein 2-3 tunnin harjoituksen ja jäähdytysjakson aikana.
0-10 (ei väsymystä äärimmäiseen väsymykseen) Asteikko, joka osoittaa kuinka väsyneeltä osallistuja tuntuu
Kerätään 5 minuutin välein 2-3 tunnin harjoituksen ja jäähdytysjakson aikana.
Muutos janokäsityksessä
Aikaikkuna: Kerätään 5 minuutin välein 2-3 tunnin harjoituksen ja jäähdytysjakson aikana.
0-9 (ei janoa erittäin, erittäin janoiseen) Asteikko, joka osoittaa kuinka janoinen osallistuja on
Kerätään 5 minuutin välein 2-3 tunnin harjoituksen ja jäähdytysjakson aikana.
Muutos lämpösensaatiossa
Aikaikkuna: Kerätään 5 minuutin välein 2-3 tunnin harjoituksen ja jäähdytysjakson aikana.
0-8 Asteikko (kylmästä kuumaan), joka osoitti kuinka kylmältä tai kuumalta osallistuja tuntuu
Kerätään 5 minuutin välein 2-3 tunnin harjoituksen ja jäähdytysjakson aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mood States -profiili
Aikaikkuna: Välittömästi ennen harjoittelua
Kyselylomake, joka ilmaisee osallistujan tämänhetkisen mielialan
Välittömästi ennen harjoittelua
Mood States -profiili
Aikaikkuna: heti harjoituksen jälkeen
Kyselylomake, joka ilmaisee osallistujan tämänhetkisen mielialan
heti harjoituksen jälkeen
Mood States -profiili
Aikaikkuna: välittömästi jäähdytystoimenpiteen jälkeen
Kyselylomake, joka ilmaisee osallistujan tämänhetkisen mielialan
välittömästi jäähdytystoimenpiteen jälkeen
Reaktioajan testi
Aikaikkuna: juuri ennen harjoittelua
Viivainpudotustesti reaktioajan testaamiseksi
juuri ennen harjoittelua
Reaktioajan testi
Aikaikkuna: heti harjoituksen jälkeen
Viivainpudotustesti reaktioajan testaamiseksi
heti harjoituksen jälkeen
Reaktioajan testi
Aikaikkuna: heti jäähdytystoimenpiteen jälkeen
Viivainpudotustesti reaktioajan testaamiseksi
heti jäähdytystoimenpiteen jälkeen
Numerot taaksepäin
Aikaikkuna: juuri ennen harjoittelua
Testi, jossa osallistujia pyydetään toistamaan numeroita taaksepäin tutkiakseen muistia
juuri ennen harjoittelua
Numerot taaksepäin
Aikaikkuna: heti harjoituksen jälkeen
Testi, jossa osallistujia pyydetään toistamaan numeroita taaksepäin tutkiakseen muistia
heti harjoituksen jälkeen
Numerot taaksepäin
Aikaikkuna: heti jäähdytystoimenpiteen jälkeen
Testi, jossa osallistujia pyydetään toistamaan numeroita taaksepäin tutkiakseen muistia
heti jäähdytystoimenpiteen jälkeen
1 mailin juoksu
Aikaikkuna: heti jäähdytyksen jälkeen
Juoksumatotesti, jossa osallistujat juoksevat niin nopeasti kuin pystyvät 1 mailin
heti jäähdytyksen jälkeen
Tartunnan vahvuus: Hand Grip Dynamometer
Aikaikkuna: heti jäähtymisen jälkeen
Osallistuja puristaa käden tippudynamometriä (yksi käsi kerrallaan) 3 koetta arvioidakseen pitovoimaa
heti jäähtymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H19-168

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Analysoitua ja tiivistelmää tietoa jaetaan julkaisemalla lehtiartikkeli

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa