Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endovaskulaarinen akuutti aivohalvausinterventio - Tandem-okkluusiokoe (EASI-TOC)

torstai 13. elokuuta 2026 päivittänyt: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Monikeskus, potentiaalinen, satunnaistettu, avoin, sokkoutettu päätepiste (PROBE) kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan kohdunkaulan sisäisen kaulavaltimon stentointia ei stentointiin trombektomian aikana tandem-okkluusiohalvauksen yhteydessä

Potilaat, joilla on tandem okkluusio tai tandem leesio (TL) eli aivohalvaus, jossa on akuutti intrakraniaalinen anterior verenkierron tukos ja ipsilateraalinen kohdunkaulan ICA (c-ICA) korkealaatuinen ahtauma tai tukos, muodostavat noin 15-20 % potilaista, joille tehdään endovaskulaarinen trombektomia. (EVT).

Akuutin aivohalvauksen TL-potilaiden optimaalinen hoito on kuitenkin edelleen epävarmaa, koska suhteellisen vähän TL-potilaita otettiin mukaan suuriin satunnaistettuihin kontrolloituihin EVT-tutkimuksiin ja c-ICA:n hoitoa ei yleensä määritelty protokollassa eikä analysoitu post-hoc.

Viimeaikaiset suuret usean keskuksen retrospektiiviset tapaussarjat viittaavat siihen, että akuutisti stentoiduilla potilailla voi olla suotuisammat tulokset kuin potilailla, joita hoidetaan pelkällä angioplastialla tai joilla ei ole akuuttia ICA-hoitoa, mutta laadukkaat satunnaistetut tutkimustiedot puuttuvat.

EASI-TOC, vaiheen 3, akateeminen monikeskuskontrolloitu tutkimus (PROBE-suunnittelu), jossa on sulautettu pilottivaihe, pyrkii määrittämään, onko potilailla, joille tehdään akuutti kallonsisäinen trombektomia anteriorisen verenkierron aivohalvauksen vuoksi ja samanaikaisen ipsilateraalisen oireenmukaisen korkea-asteisen aivohalvauksen kanssa (≥70 %). ) ateroskleroottinen ahtauma tai ekstrakraniaalisen ICA:n tukkeuma, endovaskulaarinen ICA-revaskularisaatio stentauksella on parempi kuin pelkkä intrakraniaalinen trombektomia, mitä tulee toiminnalliseen lopputulokseen 90 päivän kohdalla. Potilaat satunnaistetaan Akuutti stentointi tai Ei akuutti stentointi (1:1 allokaatio).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

EASI-TOC on vaiheen III monikeskustutkimus, prospektiivinen, satunnaistettu, avoin, sokkoutettujen päätepisteiden (PROBE) kontrolloitu tutkimus (1:1 allokaatio).

Tutkimuksessa pyritään selvittämään, onko potilailla, joille tehdään akuutti kallonsisäinen trombektomia anteriorisen verenkierron aivohalvauksen vuoksi ja samanaikaisesti ipsilateraalinen oireinen korkea-asteinen (≥70 %) ateroskleroottinen ahtauma tai ekstrakraniaalisen ICA:n tukkeuma, endovaskulaarinen ICA-revaskularisaatio stentauksella parempi kuin pelkkä kallonsisäinen veritulppa. mitä tulee toiminnalliseen tulokseen 90 päivän kohdalla (mitattu käyttämällä modifioitua rankin-asteikkoa).

EASI-TOC toteutetaan 10-12 suuren volyymin kattavassa aivohalvauskeskuksessa Kanadassa.

Mukaan otetaan 458 aikuista mies- ja naispotilasta (ikä ≥ 18 vuotta).

Potilaat satunnaistetaan (1:1) akuuttiin ICA-stentointiin trombektomiatoimenpiteen aikana (joko ennen kallonsisäistä trombektomiaa tai sen jälkeen, hoitavan lääkärin harkinnan mukaan) tai pelkkään kallonsisäiseen trombektomiaan ilman ICA-stentointia. Viivästetty ICA-interventio on sallittu, jos se on osoitettu. Satunnaistaminen tulee olemaan keskitetty ja verkkopohjainen. Stratifikaatio suoritetaan IV-alteplaasin käytön vai ei.

Potilaita hoidetaan akuutisti ja niitä seurataan vuoden ajan.

Ensisijainen hypoteesimme olettaa, että stentointiryhmässä on suurempi osa potilaista, joilla on 90 päivän mRS 0-2, verrattuna potilaisiin, joilla ei stentointia (55 % vs. 40 %). Jos oletetaan, että kliinisesti tärkeä ero on 15 % niiden ryhmien välillä, joissa ei ole ristiriitaa, yhteensä 173 potilasta ryhmää kohden riittäisi havaitsemaan tämä ero 80 %:n teholla ja 5 %:n merkitsevyystasolla. Ottaen huomioon 10 %:n ylitysaste (5 % kumpaankin suuntaan) ja 5 %:n tappio seurantaan, kokonaisotoskoko kasvaa 450 potilaaseen.

Ensisijainen analyysi tehdään Intention-to-treat -periaatteella. Tehdään myös ennalta määrätyt hoidetut ja sukupuolikohtaiset analyysit.

Tietoinen suostumus saadaan potilailta tai heidän sijaisiltansa. Suostumuksen lykkäys sallitaan, jos paikalliset eettiset toimikunnat sen sallivat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

458

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutti iskeeminen anterior verenkierron aivohalvaus, joka on kelvollinen endovaskulaariseen hoitoon paikallisten ohjeiden mukaan, joko aiemman laskimonsisäisen trombolyysin kanssa tai ilman:

    • Kaulavaltimon pään, keskimmäisen aivovaltimon (MCA) M1- tai M2-segmenttien tukos
    • Neurologinen vajaatoiminta, jonka potilas ja/tai hoitava lääkäri on arvioinut toimintakyvyttömäksi
    • Mikä tahansa akuutti kuvantaminen, jonka hoitava lääkäri on arvioinut osoittamaan pelastettavaa aivokudosta, joka on mahdollisesti soveltuva EVT:hen
    • Nivuspunktio 24 tunnin sisällä alkamisesta tai viimeisestä normaalista
  • Tandem ipsilateral korkea-asteinen (≥70 %) kohdunkaulan sisäisen kaulavaltimon (ICA) ahtauma tai oletetun ateroskleroottisen etiologian tukos alkuperäisessä ei-invasiivisessa verisuonikuvauksessa
  • Potilaan tai korvaajan tietoinen suostumus tai suostumuksen lykkäys paikallisten eettisten käytäntöjen mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi neurologinen vajaatoiminta (muokattu Rankin-pistemäärä ≥3)
  • Mikä tahansa taustalla oleva sairaus tai tila, jonka vuoksi protokollan noudattaminen ja/tai 3 kuukauden seuranta on epätodennäköistä
  • Kaikki tunnetut vasta-aiheet EVT:lle, angioplastialle/stentaukselle tai verihiutaleiden estohoidolle
  • Tandem ipsilateral korkea-asteinen (≥70 %) kohdunkaulan sisäisen kaulavaltimon (ICA) ahtauma tai tukkeuma EI vahvistettu tavanomaisessa angiografiassa
  • Ipsilateraalinen ICA-stenoosi tai tukos, joka johtuu kliinisesti tai radiologisesti vahvistetusta valtimon dissektiosta
  • Eristetty kohdunkaulan kaulavaltimon tukos ilman kallonsisäistä tukkeumaa
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Akuutti stentointi
Kaikki tämän haaran potilaat saavat tavanomaista hoitoa kallonsisäisen trombektomian ja suonensisäisen trombolyysin käytön suhteen. Tässä käsivarressa kohdunkaulan kaulavaltimon ahtauma revaskularisoidaan stentillä akuutin trombektomiatoimenpiteen aikana.
Laite: Kaulavaltimon stentointi
Stentin tyypin tulee olla ICA-stentissä yleisesti käytetty. Palloangioplastia ennen ja/tai sen jälkeen stentin asentamista sallitaan tarpeen mukaan. Stentointi tulee tehdä kallonsisäisen trombektomian jälkeen, elleivät erityiset tekniset olosuhteet viittaa siihen, että pääsy kallonsisäiseen verenkiertoon edellyttää anterogradista stentointia. Embolisia suojalaitteita ei tule käyttää rutiininomaisesti ICA-stentin asennuksen aikana.
Muut nimet:
  • Stentointi
Lääke: Antiplatelet Agents
The following antiplatelet regimen should be used: For patients having received IV thrombolysis, immediate post-procedural oral or intrarectal single antiplatelet agents, (Aspirin 325mg PO or 650mg PR). A second agent (usually Clopidogrel 300mg PO) is added after follow-up brain imaging at 12-24 hours confirms absence of significant ICH. For patients having not been treated with IV thrombolysis, dual antiplatelet therapy (Aspirin 325mg PO or 650mg PR and Clopidogrel 300-600mg PO) is given immediately post-procedure. Routine use of GPIIb/IIIa inhibitors is allowed while periprocedural IV Heparin is discouraged.
Ei väliintuloa: Ei akuuttia stentointia
Kaikki tämän haaran potilaat saavat tavanomaista hoitoa kallonsisäisen trombektomian ja suonensisäisen trombolyysin käytön suhteen. Tässä käsivarressa kohdunkaulan kaulavaltimon ahtautta ei revaskularisoida stentillä akuutin trombektomiatoimenpiteen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen tehon tulos: niiden potilaiden osuus, jotka saavuttavat suotuisan muunnetun Rankin-asteikon pistemäärän (mRS 0-2)
Aikaikkuna: 90 päivää ± 14 päivää
Niiden potilaiden osuus, jotka saavuttavat suotuisan modifioidun Rankin-asteikon pistemäärän (mRS 0-2) 90 päivän kohdalla (dikotomisoitu) Modified Rankin Score (mRS) on 7 pisteen vammaisuusasteikko, jonka mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-6, ja 0 tarkoittaa, ettei vammaisuutta ole. ja 6 tarkoittaa kuolemaa.
90 päivää ± 14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen tehon tulos: Niiden potilaiden osuus, jotka saavuttavat suotuisan muunnetun Rankinin asteikon pistemäärän (mRS 0-2) 90 päivän kohdalla (dikotomisoitu) sukupuolen mukaan
Aikaikkuna: 90 päivää ± 14 päivää
Potilaiden osuus, jotka saavuttavat suotuisan muunnetun Rankinin asteikon pistemäärän (mRS 0-2) 90 päivän kohdalla (dikotomisoitu) sukupuolen mukaan
90 päivää ± 14 päivää
Kliinisen tehokkuuden tulos: Ordinaalinen logistinen regressio toiminnan parantamiseksi modifioidun Rankin-asteikon (mRS) pistemäärän perusteella (siirtoanalyysi)
Aikaikkuna: 90 päivää ± 14 päivää
Normaali logistinen regressio toiminnallisuuden parantamiseksi vähintään yhdellä mRS-kategorialla 90 päivän kohdalla ("siirtoanalyysi") Modified Rankin Score (mRS) on 7 pisteen vammaisuusasteikko, jonka mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-6, jossa 0 ilmaisee, ettei vammaisuutta ja 6 viittaa kuolemaan.
90 päivää ± 14 päivää
Kliinisen tehon tulos: National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) -pistemäärän mediaani
Aikaikkuna: 24 tuntia ± 8 tuntia
Mediaani NIHSS-pistemäärä 24 tuntia aivohalvauksen jälkeen NIHSS on 15 kohteen neurologinen tutkimus, joka antaa kvantitatiivisen mittauksen aivohalvaukseen liittyvästä neurologisesta vajauksesta. (Asteikko 0–42, korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa neurologista puutetta)
24 tuntia ± 8 tuntia
Kliinisen tehon tulos: National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) -pistemäärän mediaani
Aikaikkuna: 90 päivää ± 14 päivää
Mediaani NIHSS-pistemäärä 90 päivää aivohalvauksen jälkeen NIHSS on 15 kohteen neurologinen tutkimus, joka tarjoaa kvantitatiivisen mittauksen aivohalvaukseen liittyvästä neurologisesta vajauksesta. (Asteikko 0–42, korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa neurologista puutetta)
90 päivää ± 14 päivää
Kliinisen tehon tulos: Mediaani Modified Rankin Scale (mRS) -pistemäärä
Aikaikkuna: 90 päivää ± 14 päivää
Mediaani mRS 90 päivää aivohalvauksen jälkeen Modified Rankin Score (mRS) on 7 pisteen vammaisuusasteikko, jonka mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0–6, jossa 0 tarkoittaa, että ei ole vammaista ja 6 tarkoittaa kuolemaa.
90 päivää ± 14 päivää
Kliinisen tehon tulos: Kliinisesti vahvistettu toistuva ipsilateraalinen aivohalvaus tai verkkokalvon iskemia
Aikaikkuna: 90 päivää ± 14 päivää
Kliinisesti vahvistetun toistuvan ipsilateraalisen aivohalvauksen tai verkkokalvon iskemian esiintymistiheys 90 päivän sisällä (kuvaus kliinisen aiheen mukaan) Strukturoitua puhelinkyselyä käytetään aivohalvausvapaan tilan todentamiseksi ja asiaankuuluva kuvantaminen tarkistetaan
90 päivää ± 14 päivää
Radiologisen tehon tulos: Niiden potilaiden osuus, joilla on täydellinen tai lähes täydellinen uudelleenkanava
Aikaikkuna: Endovaskulaarisen toimenpiteen loppu

Niiden potilaiden osuus, joilla on täydellinen tai lähes täydellinen rekanalisaatio (mTICI 2b/3) endovaskulaarisen toimenpiteen lopussa.

mTICI-pisteet (0,1,2,2a,2b,3): Arvosana 0: ei perfuusiota Aste 1: tunkeutuminen minimaalisella perfuusiolla Aste 2: Osittainen perfuusio Grade 2a: Osittainen täyttö alle 1/2 verisuonialueesta Arvo 2b : osittainen täyttö 50-99 % verisuonialueesta Aste 3 : täydellinen perfuusio Riippumaton kuvantamisydinlaboratorio
Endovaskulaarisen toimenpiteen loppu
Radiologisen tehon tulos: ICA-tromboosipotilaiden osuus (stentin kanssa tai ilman)
Aikaikkuna: 90 päivää ± 14 päivää
Niiden potilaiden osuus, joilla on ICA-tromboosi (stentin kanssa tai ilman) 90 päivän sisällä aivohalvauksen jälkeen, stentin läpinäkyvyys arvioidaan angiografialla EVT-toimenpiteen lopussa. Lisäksi kaulavaltimon verisuonten seurantakuvausta vaaditaan 1–90 päivää stentin asettamisen jälkeen tavanomaisen hoidon yhteydessä. Kaikki ei-invasiiviset kuvantamismenetelmät ovat sallittuja, ja kaulavaltimon doppleria tai CTA:ta suositellaan voimakkaasti.
90 päivää ± 14 päivää
Kliinisen tehon tulos: Mediaani Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) pistemäärä
Aikaikkuna: 90 päivää ± 14 päivää
Mediaani Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pistemäärä 90 päivää aivohalvauksen jälkeen MoCA on 30-pisteinen kognitiivisten toimintahäiriöiden seulontatyökalu (pisteet 0–30, pienemmät pisteet osoittavat suurempaa kognitiivista heikkenemistä). Testissä arvioidaan 8 kognitiivisen toiminnan osa-aluetta: tarkkaavaisuus ja keskittyminen, toimeenpanotoiminnot, muisti, kieli, visuaaliset taidot, käsitteellinen ajattelu, laskelmat ja suuntautuminen.
90 päivää ± 14 päivää
Kliinisen tehon tulos: Toistuvien aivohalvausten tai verkkokalvon iskemian määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi ± 60 päivää
Toistuvien aivohalvausten tai verkkokalvon iskemian esiintymistiheys 12 kuukauden kuluttua aivohalvauksesta Käytetään jäsenneltyä puhelinkyselyä aivohalvauksesta vapaan tilan tarkistamiseksi
1 vuosi ± 60 päivää
Kliinisen tehon tulos: Niiden potilaiden osuus, jotka saavuttavat suotuisan modifioidun Rankin-asteikon (mRS) pistemäärän
Aikaikkuna: 1 vuosi ± 60 päivää
Niiden potilaiden osuus, jotka saavuttavat suotuisan muunnetun Rankin-asteikon pisteytyksen (mRS 0-2) 12 kuukauden kuluttua aivohalvauksesta Modified Rankin Score (mRS) on 7 pisteen vammaisuusasteikko, jonka mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-6, jossa 0 ilmaisee, ettei vammaisuutta ja 6 viittaa kuolemaan.
1 vuosi ± 60 päivää
Clinical efficacy outcome: Quality of Life
Aikaikkuna: 90 days +/- 14 days
Quality of life as measured by the EQ-5D-5L tool, completed by the patient or, if impossible, by their proxy.
90 days +/- 14 days

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuustulos: Niiden potilaiden osuus, joilla on intrakraniaalinen verenvuoto (ICH)
Aikaikkuna: 24 tuntia ± 8 tuntia
Niiden potilaiden osuus, joilla on kallonsisäistä verenvuotoa seurantakuvauksessa 24 tunnin kohdalla Riippumaton kuvantamisen ydinlaboratorio
24 tuntia ± 8 tuntia
Turvallisuustulos: Niiden potilaiden osuus, joilla on oireinen kallonsisäinen verenvuoto (sICH)
Aikaikkuna: 24 tuntia ± 8 tuntia
Niiden potilaiden osuus, joilla on oireinen intrakraniaalinen verenvuoto (sICH) 72 tunnin sisällä EVT ECASS-2 -määrittelystä. Kuvantamisen ydinlaboratorio.
24 tuntia ± 8 tuntia
Turvallisuustulos: Niiden potilaiden osuus, jotka kuolivat mistä tahansa syystä
Aikaikkuna: 90 päivää ± 14 päivää
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus 90 päivän kohdalla
90 päivää ± 14 päivää
Turvallisuustulos: Niiden potilaiden osuus, joilla on toimenpiteeseen liittyviä komplikaatioita
Aikaikkuna: Endovaskulaarisen toimenpiteen loppu
Toimenpidekomplikaatiot, mukaan lukien: verisuonen perforaatio, iatrogeeninen verisuonen dissektio, embolisaatio aiemmin vahingoittumattomaan valtimoon, pääsykohdan komplikaatiot
Endovaskulaarisen toimenpiteen loppu
Turvallisuustulos: Menettelyn komplikaatioiden tyyppi
Aikaikkuna: Endovaskulaarisen toimenpiteen loppu
Toimenpidekomplikaatiot, mukaan lukien: verisuonen perforaatio, iatrogeeninen verisuonen dissektio, embolisaatio aiemmin vahingoittumattomaan valtimoon, pääsykohdan komplikaatiot
Endovaskulaarisen toimenpiteen loppu
Kolmannen tason tulos: Niiden potilaiden osuus, joille stentointi tehtiin trombektomian jälkeen
Aikaikkuna: Endovaskulaarisen toimenpiteen loppu
ICA-stentauksen ajoitus suhteessa kallonsisäiseen trombektomiaan (ennen/anterogradinen tai jälkeen/retrogradinen)
Endovaskulaarisen toimenpiteen loppu
Kolmannen tason tulos: Kuvaus interventiovaiheessa käytettävien verihiutaleiden torjunta-aineiden tyypistä ja antoreitistä
Aikaikkuna: Endovaskulaarisen toimenpiteen loppu
Verihiutaleiden vastaiset ja/tai antikoagulantit, joita käytetään interventiovaiheessa: aspiriini, klopidogreeli, GP2b3a:n estäjät, hepariini, muut ja antoreitti: suun kautta, peräsuolen kautta, laskimonsisäisesti, valtimonsisäisesti
Endovaskulaarisen toimenpiteen loppu
Kolmannen tason tulos: Niiden potilaiden osuus, joille käytettiin embolisuojalaitetta
Aikaikkuna: Endovaskulaarisen toimenpiteen loppu
Distaalisen tai proksimaalisen embolisuojan käyttö potilailla, joille tehdään stentointi
Endovaskulaarisen toimenpiteen loppu
Kolmannen tason tulos: Niiden potilaiden osuus, joilla on angiografiassa vahvistetut sisäiset kaulavaltimon pseudotukokset
Aikaikkuna: Endovaskulaarisen toimenpiteen loppu
Niiden potilaiden osuus, joilla oletetaan sisäisen kaulavaltimon tandem-tukoksen non-invasiivisessa kuvantamisessa (CTA tai MRA), joilla ei ole tandem-okkluusiota tavanomaisessa angiografiassa (pseudo-okkluusiot) Potilaat, joilla ei ole vahvistettu tandem-vauriota angiografiassa, sisällytetään seulontalokiin, mutta ei satunnaistettuja oikeudenkäynnissä
Endovaskulaarisen toimenpiteen loppu
Kolmannen tason tulos: Niiden potilaiden osuus, joilla on viivästynyt kaulavaltimon revaskularisaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi ± 60 päivää
Niiden potilaiden osuus ilman stenttiä ryhmässä, joille tehdään viivästetty ICA-revaskularisaatio, ja käytetyn revaskularisoinnin tyyppi (endarterektomia tai stentointi) 12 kuukauden sisällä aivohalvauksen jälkeen
1 vuosi ± 60 päivää
Tertiäärinen tulos: viivästynyt kaulavaltimon revaskularisaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi ± 60 päivää
Revaskularisaatiotyyppi (endarterektomia tai stentointi), jota käytetään potilailla, joilla ei ole stenttiä ja joille tehdään viivästetty ICA-revaskularisaatio 12 kuukauden sisällä aivohalvauksen jälkeen
1 vuosi ± 60 päivää
Kolmannen tason tulos: Systolinen ja diastolinen minimi- ja maksimiverenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: Endovaskulaarisen toimenpiteen loppu
Minimi- ja maksimiverenpaine (systolinen ja diastolinen, mmHg) EVT-toimenpiteen aikana Johdettu toimenpiteen elintoimintorekistereistä
Endovaskulaarisen toimenpiteen loppu
Kolmannen asteen tulos: Minimi ja maksimi toimenpiteen sisäinen syke (lyöntiä minuutissa)
Aikaikkuna: Endovaskulaarisen toimenpiteen loppu
Pienin ja maksimi toimenpiteen sisäinen syke (lyöntiä minuutissa) EVT-toimenpiteen aikana Johdettu toimenpiteen elintoimintorekistereistä
Endovaskulaarisen toimenpiteen loppu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Yhteistyökumppanit

University of Manitoba
University of British Columbia
McGill University
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Université de Sherbrooke
University of Alberta
McMaster University
University of Toronto
University of Calgary
University of Ottawa
Queen's University
Dalhousie University
Laval University
Heart and Stroke Foundation of Canada
Brain Canada
Health Sciences North Research Institute
Canadian Stroke Consortium (CSC)

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexandre Y Poppe, MD CM, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MP-02-2020-8614

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

EASI-TOC-kokeilun päätyttyä valmistellaan julkisen käytön tietokanta poistamalla kaikki henkilökohtaiset tunnisteet. Useista tiedostoista koostuvan julkisen käytön tietokannan tulisi sisältää: (1) perustiedot ja väestötiedot; (2) tulosarvioinnit; (3) kuvantamistiedot; (4) vakavat haittatapahtumat.

Nämä tiedostot asetetaan tutkijoiden saataville vahvistetuista pyynnöistä vasta sen jälkeen, kun kaikki tutkimuksen tärkeimmät käsikirjoitukset (mukaan lukien toissijaiset analyysipaperit) on hyväksytty julkaistavaksi vertaisarvioiduissa aikakauslehdissä.

IPD-jaon aikakehys

Nämä tiedostot asetetaan tutkijoiden saataville vahvistetuista pyynnöistä vasta sen jälkeen, kun kaikki tutkimuksen tärkeimmät käsikirjoitukset (mukaan lukien toissijaiset analyysipaperit) on hyväksytty julkaistavaksi vertaisarvioiduissa aikakauslehdissä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Nämä tiedostot asetetaan tutkijoiden saataville vahvistetuista pyynnöistä vasta sen jälkeen, kun kaikki tutkimuksen tärkeimmät käsikirjoitukset (mukaan lukien toissijaiset analyysipaperit) on hyväksytty julkaistavaksi vertaisarvioiduissa aikakauslehdissä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa