MOWOOT-laite ummetuksen hoitoon aikuisilla
keskiviikko 21. huhtikuuta 2021 päivittänyt: usMIMA S.L.
Automaattinen paksusuolenkohtainen hieronta MOWOOT-lääketieteellisellä laitteella kroonisen ummetuksen hoitoon aikuisilla
Tavoitteena oli arvioida MOWOOT-laitteen automaattisen paksusuolenspesifisen hieronnan turvallisuutta ja tehokkuutta potilaille, joilla on krooninen ummetus multippeliskleroosista, Parkinsonin taudista (NBD) tai muista tuntemattomista syistä (idiopaattinen). Hypoteesi on, että tämä hoito Päivittäinen kotikäyttö voi lievittää ummetusta kroonisesti sairailla ihmisillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on kansainvälinen monikeskustutkimus, jossa käytetään kokeellista strategiaa, jossa vatsan hieronta kerran päivässä suoritetaan MOWOOTilla 4 viikon ajan.
Kokeilu sisältää 2 viikon esiinterventiojakson tavanomaisella ummetushoidolla ilman MOWOOTia, jota seuraa 4 viikon interventiojakso, joka koostuu 20 minuutin päivittäisestä hieronnasta MOWOOT:lla (tavanomaisen ummetushoidon kanssa tai ilman, koehenkilön tarpeen mukaan) , jota seurasi 1 viikon pesujakso ja päättyi 2 viikon toimenpiteen jälkeiseen seurantajaksoon. Samat tulosmittaukset arvioidaan ennen hoitoa ja välittömästi sen jälkeen sekä uudelleen pesujakson jälkeen.
Toimenpiteen pääasiallinen päätepiste perustuu ummetuksen paranemiseen (täydelliset suolen liikkeet viikossa). Toissijaiset päätetapahtumat perustuvat krooniseen ummetukseen, joka määritellään Rooma III -kriteereinä, jotka on arvioitu KESS-pisteiden, Bristolin asteikon, paksusuolen läpikulkuajan, laksatiivien annoksen ja/tai muiden ulostamista ja elämänlaatua edistävien toimenpiteiden perusteella. Nämä toissijaiset päätetapahtumat, jotka koskevat ulostamista, arvioidaan toimenpiteen aikana ja verrataan kahteen viikkoon ennen toimenpidettä ja kahteen viikkoon toimenpiteen jälkeen yhden viikon huuhtoutumisen jälkeen.
Nollahypoteesi (H0) on, että ennen hoitoa ja sen jälkeen ei ole eroa, kun taas vaihtoehtoinen hypoteesi (H1) olettaa, että hoitojen välillä on ero.
Mielenkiintoisia vertailuja varten tuotetaan kaksi peräkkäistä testiä 95 %:n luottamusvälillä hoidon vaikutusten suuruuden tutkimiseksi.
MOWOOT on "puettava" lääketieteellinen laite, joka jäljittelee ammattiterapeuttien käyttämiä hierontatekniikoita paksusuolenspesifisen vatsan hieronnan aikaansaamiseksi. Tuote on suunnattu ihmisille, jotka kärsivät kroonisesta ummetuksesta, joka johtuu neurogeenisestä suolistosairaudesta ja pitkittyneestä suolen läpikulkuajasta.
MOWOOT koostuu kahdesta pääosasta: pöytälaitteesta ja hierontahihnasta. Pöytälaite tarjoaa energianlähteen sekä sisältää paneeliohjaimen, joka mahdollistaa laitteen toiminnan hallinnan ja mahdollistaa hoitoajan ja paineen valinnan. Hierontavyö on kytketty pöytälaitteeseen ja se on osa, joka on kosketuksissa vatsan hieronnan suorittavaan kohteeseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Espanja
- Hospital de Terrassa
-
Terrassa, Barcelona, Espanja
- Hospital Universitari MutuaTerrassa
-
-
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta
- Glasgow Caledonian University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytä Rooma III -kriteerit toiminnalliselle ummetukselle: sisältää mitkä tahansa kaksi kuudesta oireesta: rasitus, kyhmyinen tai kova uloste, epätäydellisen evakuoinnin tunne, anorektaalisen tukkeuman tai tukkeutumisen tunne, digitaaliset liikkeitä ja alle 3 ulostamista viikossa. Näitä tulee esiintyä vähintään 25 %:ssa ulostamista viimeisten 3 kuukauden aikana, ja oireet alkavat vähintään 6 kuukautta ennen diagnoosia;
- Epäonnistunut ummetuksen rutiinihoito (vasteen puute ei-stimuloiviin laksatiiveihin) tai potilailla, jotka reagoivat laksatiiviseen hoitoon, mutta joilla on sekundaarinen ripuli ja ulosteen pidätyskyvyttömyys.
- Ummetuksen kesto yli 6 kuukautta.
- Jos koehenkilöillä on diagnosoitu multippeliskleroosi (MS) tai Parkinsonin tauti (PD), se on vakaassa vaiheessa (ei suuria muutoksia lääkitykseen kuukauteen).
- Kohde, joka ei ole saanut vatsahierontaa vähintään 2 kuukauteen.
- Koehenkilöt, joita vaivaa ummetus.
- Kyky ymmärtää tutkimusta
- Mahdollisuus tulla poliklinikalle opintojen aikana
- Potilaat, joiden ummetuksen etiologia ei ole vain lantionpohjan dyssynergia.
- Mahdollisuus käyttää MOWOOTia tai saada joku soveltamaan sitä.
- Kohteet, jotka suostuvat osallistumaan tietoisella tavalla
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai yritä tulla raskaaksi seuraavien 6 kuukauden aikana.
- Potilaat vuorottelevat ummetusta ja ripulia (ei johdu laksatiivisesta käytöstä)
- Aiempi paksusuolen leikkaus
- Avanneen läsnäolo
- Ulkoinen peräsuolen prolapsi
- Aktiivinen anoreksia tai bulimia
- Henkinen kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Aktiivinen vatsasyöpä
- Suuri nivus- tai napatyrä
- Tulehduksellinen suolistosairaus (IBD)
- Äskettäiset vatsan arvet, vatsan haavat tai ihosairaudet, jotka voivat tehdä vatsan hieronnasta epämukavaa
- Vatsansisäiset implantit (katetrit, SARS, lääkepumput…)
- Koehenkilöt, jotka ovat jo suorittaneet tai ovat tehneet vatsahierontaa, elleivät he käyneet läpi aiempaa vähintään 2 kuukauden huuhtoutumisjaksoa.
- Kyvyttömyys suorittaa hierontaa itse laitteella tai siihen halukkaan hoitajan puute.
- Osallistuminen toiseen rinnakkaiseen kliiniseen tutkimukseen tai alle 2 kuukauden kuluttua edelliseen kliiniseen tutkimukseen osallistumisesta
- Kohteet, jotka eivät suostu osallistumaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kroonisesti ummetetut ihmiset
Aikuiset, joilla on krooninen ummetus, joka johtuu joko neurogeenisestä suolen toimintahäiriöstä (NBD) neurogeenisestä sairaudesta, kuten multippeliskleroosista tai Parkinsonin taudista, tai tuntemattomasta alkuperästä (idiopaattinen No-NBD)
|
MOWOOT-hierontahihna on yhdistetty pöytälaitteeseen ja se on osa, joka on kosketuksissa kohteen kanssa ja antaa vatsan hierontatoiminnon. Hierontavyö, joka asetetaan käyttäjän vatsan alueelle, hoitaa erityistä vatsan hierontaa paksusuolen nouseville ja laskeville osille. Tämä hieronta jäljittelee ammattiterapeuttien käyttämiä tekniikoita pneumaattisten toimilaitteiden avulla, jotka toimivat kuten aallon liike, joka välittää liikettä paksusuolen läpi. Hieronnan tyyppiä ja nopeutta voidaan yleensä säätää algoritmilla, joka ohjaa toimintaa pöytälaitteelta. Tässä kliinisessä tutkimuksessa aika ja voima pysyvät kiinteänä 20 minuutissa ja voimana 3 (0'6-0'7 bar). Tutkittavat eivät voi valita muita hierontavaihtoehtoja. Koehenkilöiden tulee käyttää MOWOOT-laitetta kerran päivässä 20 minuutin ajan (1 täydellinen hoito) mieluiten samaan aikaan joka päivä 4 viikon interventiohoitojakson ajan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellisten suolen liikkeiden lukumäärä viikossa
Aikaikkuna: Päivittäin 9 viikon ajan
|
Täydelliset suolen liikkeet tarkoittavat, että tutkittavat tuntevat tyhjentäneensä suolinsa kokonaan.
|
Päivittäin 9 viikon ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ummetusoireiden muutokset KESS-pisteiden mukaan
Aikaikkuna: Kerran viikossa viikoilla 2, 6 ja 9
|
Knowles Eccersley Scott Symptom Score (KESS) on 11 kohdan kyselylomake ummetuksen diagnosoimiseksi.
Arvioidut seikat ovat ummetuksen kesto, laksatiivien käyttö, ulostamisen tiheys, epäonnistuneet evakuointiyritykset, epätäydellisen evakuoinnin tunne, vatsakipu, turvotus, peräruiskeet/digitaatio, aika, evakuoinnin vaikeus ja ulosteiden koostumus.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei oireita) 39:ään (korkea oireiden vakavuus).
Rajapistemäärä ≥ 11 tarkoittaa ummetusta.
|
Kerran viikossa viikoilla 2, 6 ja 9
|
|
Muutokset ulosteen koostumuksessa Bristolin asteikon mukaan
Aikaikkuna: Kerran viikossa viikoilla 2, 6 ja 9
|
Bristolin ulosteasteikko on maailmanlaajuisesti käytetty visuaalinen analoginen asteikko, joka arvioi puolikvantitatiivisesti ulosteen koostumuksen arvosta 1 (kova, pelletti uloste) 7 (nestemäinen ripuli).
Luokat 1 ja 2 osoittavat ummetusta, 3 ja 4 katsotaan normaaleiksi ja 5-7 viittaavat pehmeisiin tai nestemäisiin ulosteisiin.
|
Kerran viikossa viikoilla 2, 6 ja 9
|
|
Muutokset paksusuolen kulkuajassa (CTT)
Aikaikkuna: Kerran viikossa viikoilla 2 ja 6
|
Paksusuolen läpikulkuaika (CTT) sisälsi 20 röntgensäteitä läpäisemättömän markkerin nauttimisen, mitä seurasi yksi tavallinen vatsan röntgenkuva 5 päivää myöhemmin.
|
Kerran viikossa viikoilla 2 ja 6
|
|
Muutokset laksatiivien kulutuksessa viikossa
Aikaikkuna: Päivittäin 9 viikon ajan
|
Potilaiden tulee kirjata suolistopäiväkirjaan laksatiivien nimet ja annokset sekä laksatiivien käyttöpäivien lukumäärä muiden muuttujien joukossa (halu ulostaa, täydellisten ulostusten lukumäärä, epäonnistuneiden evakuointiyritysten lukumäärä, kivulias evakuointi, vatsakipu, aika evakuointi, rasitus, epätäydellisen evakuoinnin tunne, muut oireet, kuten turvotus, ummetuksen vaikutus päivittäisiin toimiin, digitaalisen avun tarve ja samanaikainen lääkitys)
|
Päivittäin 9 viikon ajan
|
|
Muutoksia muihin liikkeisiin, joita tarvitaan ulostamisen helpottamiseksi viikossa
Aikaikkuna: Päivittäin 9 viikon ajan
|
Potilaiden tulee kirjata suolistopäiväkirjaan kaikki muut ulostamisen helpottamiseksi tarvittavat liikkeet (kuten peräruiskeet, digitointi jne.; nimet ja annos) muiden muuttujien ohella (toive ulostaa, täydellisten ulostusten määrä, epäonnistuneiden evakuointiyritysten määrä, kivulias evakuointi, vatsakipu, evakuointiin käytetty aika, rasitus, epätäydellisen evakuoinnin tunne, muut oireet, kuten turvotus, ummetuksen vaikutus päivittäiseen toimintaan, laksatiivit ja samanaikainen lääkitys)
|
Päivittäin 9 viikon ajan
|
|
Muutokset elämänlaadussa PAC-QoL:n mukaan
Aikaikkuna: Kerran viikossa viikoilla 2, 6 ja 9
|
PAC-QoL on validoitu itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa ummetusta sairastavien koehenkilöiden elämänlaatua.
Se koostuu 28 osasta, jotka on ryhmitelty neljään ala-asteikkoon: fyysinen epämukavuus, psykososiaalinen epämukavuus, huoli ja huoli sekä tyytyväisyys.
Jokainen asia pisteytetään 0-4. Mitä pienempi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu
|
Kerran viikossa viikoilla 2, 6 ja 9
|
|
Muutokset aiheen tyytyväisyydessä visuaalisen analogisen asteikon mukaan
Aikaikkuna: Kerran viikossa viikoilla 2, 6 ja 9
|
Potilaita pyydettiin arvioimaan henkilökohtainen tyytyväisyytensä suolen toimintaan vastaamalla kysymykseen "Mitä mieltä olet ulostustoiminnasta?" visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 0 ("Ei ongelmia ulostaa") 10:een ("Paljon ongelmia ulostaamisessa").
|
Kerran viikossa viikoilla 2, 6 ja 9
|
|
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: Kerran viikossa interventiohoidon 4 viikon aikana
|
MOWOOT-laitteen ohjelmisto rekisteröi automaattisesti suoritettujen hoitojen lukumäärän ja kunkin vastaanotetun hoidon minuutit (suoritettu tai ei).
|
Kerran viikossa interventiohoidon 4 viikon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Immaculada Herrero-Fresneda, PhD, usMIMA S.L.
- Päätutkija: Doreen McClurg, PhD, Glasgow Caledonian University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lewis SJ, Heaton KW. Stool form scale as a useful guide to intestinal transit time. Scand J Gastroenterol. 1997 Sep;32(9):920-4. doi: 10.3109/00365529709011203.
- Longstreth GF, Thompson WG, Chey WD, Houghton LA, Mearin F, Spiller RC. Functional bowel disorders. Gastroenterology. 2006 Apr;130(5):1480-91. doi: 10.1053/j.gastro.2005.11.061. Erratum In: Gastroenterology. 2006 Aug;131(2):688.
- Marquis P, De La Loge C, Dubois D, McDermott A, Chassany O. Development and validation of the Patient Assessment of Constipation Quality of Life questionnaire. Scand J Gastroenterol. 2005 May;40(5):540-51. doi: 10.1080/00365520510012208.
- Ayas S, Leblebici B, Sozay S, Bayramoglu M, Niron EA. The effect of abdominal massage on bowel function in patients with spinal cord injury. Am J Phys Med Rehabil. 2006 Dec;85(12):951-5. doi: 10.1097/01.phm.0000247649.00219.c0.
- Azpiroz F, Enck P, Whitehead WE. Anorectal functional testing: review of collective experience. Am J Gastroenterol. 2002 Feb;97(2):232-40. doi: 10.1111/j.1572-0241.2002.05450.x.
- Bracci F, Badiali D, Pezzotti P, Scivoletto G, Fuoco U, Di Lucente L, Petrelli A, Corazziari E. Chronic constipation in hemiplegic patients. World J Gastroenterol. 2007 Aug 7;13(29):3967-72. doi: 10.3748/wjg.v13.i29.3967.
- Coggrave M, Wiesel PH, Norton C. Management of faecal incontinence and constipation in adults with central neurological diseases. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Apr 19;(2):CD002115. doi: 10.1002/14651858.CD002115.pub3.
- Diego MA, Field T, Hernandez-Reif M, Deeds O, Ascencio A, Begert G. Preterm infant massage elicits consistent increases in vagal activity and gastric motility that are associated with greater weight gain. Acta Paediatr. 2007 Nov;96(11):1588-91. doi: 10.1111/j.1651-2227.2007.00476.x. Epub 2007 Sep 21.
- Evans RC, Kamm MA, Hinton JM, Lennard-Jones JE. The normal range and a simple diagram for recording whole gut transit time. Int J Colorectal Dis. 1992 Feb;7(1):15-7. doi: 10.1007/BF01647654.
- Harari D, Norton C, Lockwood L, Swift C. Treatment of constipation and fecal incontinence in stroke patients: randomized controlled trial. Stroke. 2004 Nov;35(11):2549-55. doi: 10.1161/01.STR.0000144684.46826.62. Epub 2004 Oct 14.
- Knowles CH, Eccersley AJ, Scott SM, Walker SM, Reeves B, Lunniss PJ. Linear discriminant analysis of symptoms in patients with chronic constipation: validation of a new scoring system (KESS). Dis Colon Rectum. 2000 Oct;43(10):1419-26. doi: 10.1007/BF02236639.
- Liu Z, Sakakibara R, Odaka T, Uchiyama T, Yamamoto T, Ito T, Hattori T. Mechanism of abdominal massage for difficult defecation in a patient with myelopathy (HAM/TSP). J Neurol. 2005 Oct;252(10):1280-2. doi: 10.1007/s00415-005-0825-9. Epub 2005 May 20. No abstract available.
- McClurg D, Lowe-Strong A. Does abdominal massage relieve constipation? Nurs Times. 2011 Mar 29-Apr 4;107(12):20-2.
- Ng C, Prott G, Rutkowski S, Li Y, Hansen R, Kellow J, Malcolm A. Gastrointestinal symptoms in spinal cord injury: relationships with level of injury and psychologic factors. Dis Colon Rectum. 2005 Aug;48(8):1562-8. doi: 10.1007/s10350-005-0061-5.
- Nortvedt MW, Riise T, Frugard J, Mohn J, Bakke A, Skar AB, Nyland H, Glad SB, Myhr KM. Prevalence of bladder, bowel and sexual problems among multiple sclerosis patients two to five years after diagnosis. Mult Scler. 2007 Jan;13(1):106-12. doi: 10.1177/1352458506071210.
- Pfeiffer RF. Gastrointestinal Dysfunction in Parkinson's Disease. Curr Treat Options Neurol. 2018 Oct 25;20(12):54. doi: 10.1007/s11940-018-0539-9.
- Rao SS, Azpiroz F, Diamant N, Enck P, Tougas G, Wald A. Minimum standards of anorectal manometry. Neurogastroenterol Motil. 2002 Oct;14(5):553-9. doi: 10.1046/j.1365-2982.2002.00352.x. No abstract available.
- Ribas Y, Saldana E, Marti-Rague J, Clave P. Prevalence and pathophysiology of functional constipation among women in Catalonia, Spain. Dis Colon Rectum. 2011 Dec;54(12):1560-9. doi: 10.1097/DCR.0b013e31822cb5c2.
- Sakakibara R, Yamaguchi C, Uchiyama T, Ito T, Liu Z, Yamamoto T, Awa Y, Yamanishi T, Hattori T. Pelvic autonomic dysfunction without paraplegia: a sequel of spinal cord stroke. Eur Neurol. 2008;60(2):97-100. doi: 10.1159/000138960. Epub 2008 Jun 14. No abstract available.
- Sinclair M. The use of abdominal massage to treat chronic constipation. J Bodyw Mov Ther. 2011 Oct;15(4):436-45. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.07.007. Epub 2010 Aug 25.
- Stewart WF, Liberman JN, Sandler RS, Woods MS, Stemhagen A, Chee E, Lipton RB, Farup CE. Epidemiology of constipation (EPOC) study in the United States: relation of clinical subtypes to sociodemographic features. Am J Gastroenterol. 1999 Dec;94(12):3530-40. doi: 10.1111/j.1572-0241.1999.01642.x.
- Su Y, Zhang X, Zeng J, Pei Z, Cheung RT, Zhou QP, Ling L, Yu J, Tan J, Zhang Z. New-onset constipation at acute stage after first stroke: incidence, risk factors, and impact on the stroke outcome. Stroke. 2009 Apr;40(4):1304-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.534776. Epub 2009 Feb 19.
- Talley NJ. Definitions, epidemiology, and impact of chronic constipation. Rev Gastroenterol Disord. 2004;4 Suppl 2:S3-S10.
- Ullman T, Reding M. Gastrointestinal dysfunction in stroke. Semin Neurol. 1996 Sep;16(3):269-75. doi: 10.1055/s-2008-1040984. No abstract available.
- Winge K, Rasmussen D, Werdelin LM. Constipation in neurological diseases. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2003 Jan;74(1):13-9. doi: 10.1136/jnnp.74.1.13.
- Wolters ECh. Non-motor extranigral signs and symptoms in Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2009 Dec;15 Suppl 3:S6-12. doi: 10.1016/S1353-8020(09)70770-9.
- Wood LD, Neumiller JJ, Setter SM, Dobbins EK. Clinical review of treatment options for select nonmotor symptoms of Parkinson's disease. Am J Geriatr Pharmacother. 2010 Aug;8(4):294-315. doi: 10.1016/j.amjopharm.2010.08.002.
- McClurg D, Booth L, Herrero-Fresneda I. Safety and Efficacy of Intermittent Colonic Exoperistalsis Device to Treat Chronic Constipation: A Prospective Multicentric Clinical Trial. Clin Transl Gastroenterol. 2020 Dec;11(12):e00267. doi: 10.14309/ctg.0000000000000267.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 11. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MOW-01-2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Saatavana kysynnän mukaan.
Ota yhteyttä USMIMA S.L:n tieteelliseen johtajaan postitse: ihf@mowoot.com
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Tutkimuspöytäkirja
Tietokommentit: Saatavilla pyydettäessä salasanaa osoitteeseen ihf@mowoot.com otsikolla "IPS-tietopyyntö"
-
Ilmoitettu suostumuslomake
Tietokommentit: Saatavilla pyydettäessä salasanaa osoitteeseen ihf@mowoot.com otsikolla "IPS-tietopyyntö"
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .