Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikeskustutkimus, jossa tutkitaan kemoterapian itsehoitoa kotiympäristössä (EASE)

maanantai 8. joulukuuta 2025 päivittänyt: AHS Cancer Control Alberta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko potilas tai hoitaja antaa normaalin hoidon ihonalaisen bortetsomibin injektion turvallisesti kotona. Kaikki testit ja arvioinnit perustuvat standardihoitomenetelmiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pahanlaatuisten kasvainten kemoterapia määrätään ja toimitetaan pääasiassa korkea-asteen sairaalassa ja/tai syöpäkeskuksessa. Nykyaikaisella kemoterapialla, jolla on vähentynyt sivuvaikutusprofiili, tämä paradigma pitäisi kuitenkin haastaa. Itse asiassa metotreksaatin ja muiden biologisten aineiden (eräs kemoterapian muoto) käyttö reumatologisissa olosuhteissa tapahtuu yleisesti tehokkaasti ja turvallisesti yhteisössä.

Kaiken kaikkiaan sairaalapohjainen kemoterapiatoimitusmalli ei välttämättä ole perusteltu kaikissa olosuhteissa. Lisäksi tämän nykyisen mallin käyttö alentaa poikkeuksetta aikasitoumuksia, potilaiden ja hoitajien tarpeita, eikä samalla puututa esiin nouseviin huolenaiheisiin, jotka liittyvät järjestelmän kapasiteettiin, tehokkuuteen ja turvallisen kemoterapian toimituksen tehokkuuteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Jason Tay, MD
  • Puhelinnumero: 587-231-5437
  • Sähköposti: Jason.Tay@ahs.ca

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
        • Rekrytointi
        • Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat ovat 18-vuotiaita tai vanhempia, joilla on diagnosoitu oireinen myelooma,
  • Vakaa kliininen tila vastuullisen tutkijan arvioiden mukaan,
  • Henkilökohtaisesti (tai huoltaja), joka on halukas ja kykenevä hoitamaan itse opetusta,
  • Aiemmin saanut yli 4 bortetsomibi-injektiota sairaala- ja/tai syöpäkeskuksen ympäristössä,
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuu tällä hetkellä kliinisiin tutkimuksiin, joihin sisältyy bortetsomibin käyttöä,
  • Aiemmat allergiset reaktiot bortetsomibille,
  • Bortetsomibista johtuva verenvuoto historiassa,
  • Bortetsomibista johtuvia sivuvaikutuksia, jotka ovat suurempia tai yhtä suuria kuin asteen 3,
  • Vastuullinen tutkija ei kliinisesti katsonut olevan hoidon mukainen,
  • Odotettavissa oleva elinajanodote on alle 6 kuukautta,
  • Maantieteellisesti mahdotonta saada hoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Bortezomibin injektio itse
Bortetsomibin ihonalainen anto itse
Lääke: Bortezomibi-injektio
Ihonalainen injektio
Muut nimet:
  • Velcade

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka pystyvät antamaan itse
Aikaikkuna: 2 vuotta opintojen alkamisesta
Kelpoisten potilaiden lukumäärä, jotka käyttävät itsehoitoa
2 vuotta opintojen alkamisesta
Haittatapahtumat suurempi kuin luokka 3
Aikaikkuna: 2 vuotta opintojen alkamisesta
Haittavaikutusten dokumentaatio CTCAE-version 5.0 asteikolla, joka on korkeampi kuin luokka 3
2 vuotta opintojen alkamisesta
Niiden potilaiden määrä, joilta annokset jäivät ottamatta
Aikaikkuna: 2 vuotta opintojen alkamisesta
Unohdettujen annosten osuus
2 vuotta opintojen alkamisesta
Potilastyytyväisyys- ja elämänlaatututkimus 1
Aikaikkuna: 2 vuotta opintojen alkamisesta
Potilastyytyväisyystutkimukset – FACIT-TS-PS (kroonisen sairauden hoidon toiminnallinen arviointi)
2 vuotta opintojen alkamisesta
Potilastyytyväisyys- ja elämänlaatututkimus 2
Aikaikkuna: 2 vuotta opintojen alkamisesta
Potilastyytyväisyystutkimukset – CQOLC (Caregiver Life Quality of Life – Cancer)
2 vuotta opintojen alkamisesta
Potilastyytyväisyys- ja elämänlaatututkimus 3
Aikaikkuna: 2 vuotta opintojen alkamisesta
Potilastyytyväisyystutkimukset – EORTC QLQ-MY20 (Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö – elämänlaatu)
2 vuotta opintojen alkamisesta
Myelooma -vastaustulokset
Aikaikkuna: 2 vuotta opiskelun alkamisesta
Myelooma -tulokset kansainvälisen myeloma -säätiön vastauksen (IMWG) kriteerien mukaisesti. Tätä tutkimusta varten paras vastaus dokumentoidaan.
2 vuotta opiskelun alkamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AHS Cancer Control Alberta

Yhteistyökumppanit

Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre

Tutkijat

  • Päätutkija: Jason Tay, MD, Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EASE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa