- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04269096
Laparoskooppisen kolekystektomian hoitoprotokolla
Laparoskooppisen kolekystektomian hoitoprotokollan noudattaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Todisteisiin perustuva lääketiede vaatii tieteellisen edistyksen soveltamista kliiniseen hoitoon. Pyrkimyksenä puuttua leikkauksen yleisimpiin komplikaatioihin on äskettäin luotu perioperatiivisia protokollia, joiden tarkoituksena on soveltaa parhaita käytäntöjä johdonmukaisesti ja parantaa leikkauksesta toipumista. Itse protokollakomponenttien validiteetin arvioinnin lisäksi on arvokasta mitata yhteensopivuus mainitun protokollan kanssa. Hoitopolun vaiheiden suorittamatta jättäminen voi johtua useista syistä, ja näiden vaiheiden soveltamista koskeva tutkimus voi auttaa tulevissa hoidon standardoinnissa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää Prisma Health-Upstate laparoskooppisen kolekystektomian perioperatiivisen protokollan noudattaminen.
Prisma Health-Upstate Systemin potilaskartoista, toimistokartoista ja sairaalan lääketieteellisistä tietojärjestelmistä saatuja sairaalan potilastietoja käytetään kaikkien 18–75-vuotiaiden, laitos- ja avohoidossa olevien potilaiden tietueiden tarkasteluun, joille on leikattu koledokolitiaasi 1.1. 2016 - 1. huhtikuuta 2017.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Greenville Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–75-vuotiaat potilaat, joille on leikattu sappikivitauti Prisma Health-Upstatessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat ja yli 75-vuotiaat potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Protokollan noudattaminen
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Prosentuaalinen yhteensopivuus protokollakomponenttien kanssa
|
15 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Jälkihoitoyksikön oleskelun pituus mitataan minuuteissa
|
15 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: William Hand, MD, Prisma Health-Upstate
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00066577
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .