Соответствие протоколу при Лапароскопическая холецистэктомия - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Лапароскопическая холецистэктомия

Вмешательство/лечение

Другой: Соответствие протоколу

Подробное описание

Доказательная медицина требует применения научных достижений в клинической помощи. В целях устранения наиболее распространенных осложнений хирургической процедуры недавно были созданы периоперационные протоколы, призванные последовательно применять передовой опыт и улучшать восстановление после операции. В дополнение к оценке достоверности самих компонентов протокола важно измерить соответствие указанному протоколу. Невыполнение этапов плана лечения может быть вызвано несколькими причинами, и изучение применения этих этапов может помочь будущим усилиям по стандартизации ухода.

Целью данного исследования является определение соответствия Периоперационному протоколу лапароскопической холецистэктомии Prisma Health-Upstate.

Стационарные данные больниц из карт пациентов, амбулаторных карт и систем медицинских данных больниц системы Prisma Health-Upstate System будут использоваться для просмотра записей всех пациентов в возрасте 18-75 лет, стационарных и амбулаторных, которые перенесли операцию по поводу холедоколитиаза в период с 1 января 2016 г. по 1 апреля 2017 г.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
    - Greenville Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте от 18 до 75 лет, перенесшие операцию по поводу холедоколитиаза в Prisma Health-Upstate.

Описание

Критерии включения:

Пациенты в возрасте от 18 до 75 лет, перенесшие операцию по поводу холедохолитиаза в Prisma Health-Upstate.

Критерий исключения:

Пациенты моложе 18 лет и старше 75 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Соответствие протоколу Временное ограничение: 15 месяцев	Процентное соответствие компонентам протокола	15 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Продолжительность пребывания Временное ограничение: 15 месяцев	Продолжительность пребывания в отделении неотложной помощи будет измеряться в минутах.	15 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Prisma Health-Upstate

Следователи

Главный следователь: William Hand, MD, Prisma Health-Upstate

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2021 г.

Последняя проверка