- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04269096
Laparoskopisk kolecystektomi Care Protocol
Overholdelse av laparoskopisk kolecystektomi Care Protocol
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Evidensbasert medisin krever anvendelse av vitenskapelige fremskritt til klinisk behandling. I et forsøk på å adressere de vanligste komplikasjonene ved en kirurgisk prosedyre, har perioperative protokoller nylig blitt opprettet i et forsøk på å anvende beste praksis konsekvent og forbedre restitusjonen etter kirurgi. I tillegg til å evaluere gyldigheten av selve protokollkomponentene, er det verdifullt å måle samsvar med protokollen. Unnlatelse av å fullføre trinnene i en omsorgsvei kan være forårsaket av flere årsaker, og en studie av anvendelsen av disse trinnene kan hjelpe fremtidig innsats for standardisering av omsorg.
Hensikten med denne studien er å fastslå samsvar med Prisma Health-Upstate laparoskopisk kolecystektomi perioperativ protokoll.
Sykehusdata fra pasientskjemaer, kontorskjemaer og sykehusmedisinske datasystemer til Prisma Health-Upstate System vil bli brukt til å gjennomgå journalene til alle pasienter i alderen 18-75 år, stasjonære og polikliniske, som ble operert for koledokolithiasis mellom 1. januar, 2016 til 1. april 2017.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
- Greenville Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter mellom 18 og 75 år som ble operert for koledokolithiasis ved Prisma Health-Upstate.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år og eldre enn 75 år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Protokolloverholdelse
Tidsramme: 15 måneder
|
Prosentvis samsvar med protokollkomponenter
|
15 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengden på oppholdet
Tidsramme: 15 måneder
|
Lengden på postakuttenheten vil bli målt i minutter
|
15 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: William Hand, MD, Prisma Health-Upstate
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Pro00066577
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .