- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04269096
Protocole de soins de cholécystectomie laparoscopique
Conformité au protocole de soins de cholécystectomie laparoscopique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La médecine factuelle appelle à l'application des avancées scientifiques aux soins cliniques. Dans le but de traiter les complications les plus courantes d'une intervention chirurgicale, des protocoles périopératoires ont récemment été créés dans le but d'appliquer les meilleures pratiques de manière cohérente et d'améliorer la récupération après une intervention chirurgicale. En plus d'évaluer la validité des composants du protocole eux-mêmes, il est utile de mesurer la conformité audit protocole. Le non-accomplissement des étapes d'un parcours de soins peut être causé par plusieurs raisons, et une étude de l'application de ces étapes peut aider les efforts futurs de standardisation des soins.
Le but de cette étude est de déterminer la conformité au protocole périopératoire de cholécystectomie laparoscopique Prisma Health-Upstate.
Les données des patients hospitalisés provenant des dossiers des patients, des dossiers des bureaux et des systèmes de données médicales hospitalières de Prisma Health-Upstate System seront utilisées pour examiner les dossiers de tous les patients âgés de 18 à 75 ans, hospitalisés et ambulatoires, qui ont subi une intervention chirurgicale pour une cholédocolithiase entre le 1er janvier 2016 au 1 avril 2017.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
- Greenville Memorial Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 75 ans ayant subi une intervention chirurgicale pour une lithiase cholédoque à Prisma Health-Upstate.
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans et de plus de 75 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Conformité au protocole
Délai: 15 mois
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Pourcentage de conformité avec les composants du protocole
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15 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour
Délai: 15 mois
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La durée du séjour en unité de soins post-actifs sera mesurée en minutes
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15 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William Hand, MD, Prisma Health-Upstate
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00066577
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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