- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04269096
Protocolo de Cuidados para Colecistectomia Laparoscópica
Conformidade com o protocolo de cuidados de colecistectomia laparoscópica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A medicina baseada em evidências exige a aplicação de avanços científicos aos cuidados clínicos. Em um esforço para abordar as complicações mais comuns de um procedimento cirúrgico, recentemente foram criados protocolos perioperatórios em um esforço para aplicar as melhores práticas de forma consistente e melhorar a recuperação da cirurgia. Além de avaliar a validade dos próprios componentes do protocolo, é valioso medir a conformidade com o referido protocolo. O não cumprimento das etapas de um percurso assistencial pode ser causado por diversos motivos, e um estudo da aplicação dessas etapas pode auxiliar futuros esforços de padronização da assistência.
O objetivo deste estudo é determinar a conformidade com o protocolo perioperatório de colecistectomia laparoscópica Prisma Health-Upstate.
Dados de pacientes internados de prontuários de pacientes, prontuários e sistemas de dados médicos hospitalares do Prisma Health-Upstate System serão usados para revisar os registros de todos os pacientes com idade entre 18 e 75 anos, internados e ambulatoriais, que fizeram cirurgia para coledocolitíase entre 1º de janeiro de 2016 a 1º de abril de 2017.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
- Greenville Memorial Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idades entre 18 e 75 anos que fizeram cirurgia para coledocolitíase no Prisma Health-Upstate.
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos e maiores de 75 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Conformidade com protocolo
Prazo: 15 meses
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Conformidade percentual com os componentes do protocolo
|
15 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Duração da estadia
Prazo: 15 meses
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A duração da internação na unidade de cuidados intensivos será medida em minutos
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15 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William Hand, MD, Prisma Health-Upstate
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro00066577
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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