- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04269096
Protokół opieki nad cholecystektomią laparoskopową
Zgodność z protokołem opieki nad cholecystektomią laparoskopową
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Medycyna oparta na faktach wymaga zastosowania postępu naukowego w opiece klinicznej. Aby zająć się najczęstszymi powikłaniami zabiegu chirurgicznego, niedawno stworzono protokoły okołooperacyjne w celu konsekwentnego stosowania najlepszych praktyk i poprawy powrotu do zdrowia po operacji. Oprócz oceny ważności samych elementów protokołu, warto zmierzyć zgodność z tym protokołem. Nieukończenie etapów ścieżki opieki może być spowodowane kilkoma przyczynami, a badanie zastosowania tych etapów może pomóc w przyszłych wysiłkach na rzecz standaryzacji opieki.
Celem tego badania jest określenie zgodności z protokołem okołooperacyjnym Prisma Health-Upstate laparoskopowej cholecystektomii.
Dane pacjentów hospitalizowanych z kart pacjentów, kart biurowych i szpitalnych systemów danych medycznych Prisma Health-Upstate System zostaną wykorzystane do przeglądu dokumentacji wszystkich pacjentów w wieku 18-75 lat, hospitalizowanych i ambulatoryjnych, którzy przeszli operację z powodu kamicy żółciowej między 1 stycznia 2017 r. 2016 do 1 kwietnia 2017.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
- Greenville Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 18 do 75 lat, którzy przeszli operację kamicy żółciowej w szpitalu Prisma Health-Upstate.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat i powyżej 75 lat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodność z protokołem
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Procent zgodności ze składnikami protokołu
|
15 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii po ostrym dyżurze będzie mierzona w minutach
|
15 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: William Hand, MD, Prisma Health-Upstate
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00066577
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .