- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04269096
Laparoskopisk kolecystektomi Care Protocol
Överensstämmelse med protokollet för vård av laparoskopisk kolecystektomi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Evidensbaserad medicin kräver tillämpning av vetenskapliga framsteg på klinisk vård. I ett försök att ta itu med de vanligaste komplikationerna av ett kirurgiskt ingrepp, har perioperativa protokoll nyligen skapats i ett försök att tillämpa bästa praxis konsekvent och förbättra återhämtningen från kirurgi. Förutom att utvärdera giltigheten av själva protokollkomponenterna är det värdefullt att mäta överensstämmelse med nämnda protokoll. Att misslyckas med att fullfölja stegen i en vårdväg kan orsakas av flera orsaker, och en studie av tillämpningen av dessa steg kan hjälpa framtida insatser för standardisering av vården.
Syftet med denna studie är att fastställa överensstämmelse med Prisma Health-Upstate Laparoscopic Cholecystektomi Perioperative Protocol.
Sjukhusdata från patientdiagram, kontorsdiagram och sjukhusmedicinska datasystem i Prisma Health-Upstate System kommer att användas för att granska journalerna för alla patienter i åldern 18-75 år, slutenvårdspatienter och öppenvårdspatienter, som opererats för koledokolitiasis mellan den 1 januari, 2016 till 1 april 2017.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
- Greenville Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter mellan 18 år och 75 år som opererats för koledokolitiasis vid Prisma Health-Upstate.
Exklusions kriterier:
- Patienter under 18 år och äldre än 75 år.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Protokollefterlevnad
Tidsram: 15 månader
|
Procent överensstämmelse med protokollkomponenter
|
15 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vistelsetid
Tidsram: 15 månader
|
Vårdenhetens vårdtid kommer att mätas i minuter
|
15 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: William Hand, MD, Prisma Health-Upstate
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Pro00066577
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .