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Protocollo per la cura della colecistectomia laparoscopica

12 aprile 2021 aggiornato da: Prisma Health-Upstate

Conformità al protocollo di cura della colecistectomia laparoscopica

Lo scopo di questo studio è determinare la conformità con il protocollo perioperatorio della colecistectomia laparoscopica Prisma Health-Upstate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La medicina basata sull'evidenza richiede l'applicazione dei progressi scientifici all'assistenza clinica. Nel tentativo di affrontare le complicanze più comuni di una procedura chirurgica, sono stati recentemente creati protocolli perioperatori nel tentativo di applicare le migliori pratiche in modo coerente e migliorare il recupero dall'intervento chirurgico. Oltre a valutare la validità dei componenti del protocollo stessi, è utile misurare la conformità a detto protocollo. Il mancato completamento delle fasi di un percorso assistenziale può essere causato da diversi motivi e uno studio sull'applicazione di queste fasi può aiutare gli sforzi futuri per la standardizzazione dell'assistenza.

Lo scopo di questo studio è determinare la conformità con il protocollo perioperatorio della colecistectomia laparoscopica Prisma Health-Upstate.

I dati dei pazienti ricoverati in ospedale dalle cartelle dei pazienti, dai grafici degli uffici e dai sistemi di dati medici ospedalieri del Prisma Health-Upstate System saranno utilizzati per rivedere i registri di tutti i pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni, ricoverati e ambulatoriali, che hanno subito un intervento chirurgico per la coledocolitiasi tra il 1 gennaio, 2016 al 1 aprile 2017.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
        • Greenville Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni sottoposti a intervento chirurgico per coledocolitiasi presso Prisma Health-Upstate.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni sottoposti a intervento chirurgico per coledocolitiasi presso Prisma Health-Upstate.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni e di età superiore a 75 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conformità al protocollo
Lasso di tempo: 15 mesi
Percentuale di conformità con i componenti del protocollo
15 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: 15 mesi
La durata della degenza post unità di terapia intensiva sarà misurata in minuti
15 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Prisma Health-Upstate

Investigatori

  • Investigatore principale: William Hand, MD, Prisma Health-Upstate

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00066577

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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