- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04269096
Laparoscopisch zorgprotocol voor cholecystectomie
Naleving van het zorgprotocol voor laparoscopische cholecystectomie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Op bewijzen gebaseerde geneeskunde vereist de toepassing van wetenschappelijke vooruitgang in de klinische zorg. In een poging om de meest voorkomende complicaties van een chirurgische ingreep aan te pakken, zijn recentelijk peri-operatieve protocollen opgesteld om best practices consistent toe te passen en het herstel na een operatie te verbeteren. Naast het evalueren van de validiteit van de protocolcomponenten zelf, is het waardevol om de naleving van dat protocol te meten. Het niet voltooien van de stappen van een zorgtraject kan verschillende oorzaken hebben, en een studie van de toepassing van deze stappen kan toekomstige inspanningen voor standaardisatie van zorg helpen.
Het doel van deze studie is na te gaan of het Prisma Health-Upstate Laparoscopische Cholecystectomie Perioperatieve Protocol wordt nageleefd.
Ziekenhuisopnamegegevens van patiëntendossiers, kantoordossiers en medische gegevenssystemen van het Prisma Health-Upstate-systeem zullen worden gebruikt om de dossiers te bekijken van alle patiënten van 18-75 jaar, intramuraal en ambulant, die tussen 1 januari 2018 zijn geopereerd aan choledocolithiasis. 2016 tot 1 april 2017.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
- Greenville Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten tussen de 18 en 75 jaar die een operatie voor choledocholithiasis hebben ondergaan bij Prisma Health-Upstate.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar en ouder dan 75 jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Protocolnaleving
Tijdsspanne: 15 maanden
|
Percentage naleving van protocolcomponenten
|
15 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: 15 maanden
|
De verblijfsduur na de acute zorgafdeling wordt gemeten in minuten
|
15 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: William Hand, MD, Prisma Health-Upstate
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Pro00066577
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .