Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sanat aivoissa: Voiko ikään liittyvien näkövammaisten lukukuntoutus parantaa kognitiivista toimintaa? (WOTB)

keskiviikko 29. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Walter Wittich, Université de Montréal
Ikään liittyvä näön heikkeneminen ja dementia yleistyvät iän myötä. Näiden sairauksien mekanismeja koskeva tutkimus on ehdottanut, että jotkin niiden syistä (esim. silmänpohjan rappeuma/glaukooma ja Alzheimerin tauti) voivat olla oireita taustalla olevasta yhteisestä syystä tai ne voivat olla yhtä lailla yhteydessä monitekijäiseen haurauden ja ikääntymisen yhteydessä. Sensoris-kognitiivisen ikääntymisen tutkimus on antanut alustavia tietoja siitä, että aistinvarainen heikkeneminen voi olla yhteydessä dementian etenemiseen sensorisen puutteen käsitteen kautta. Alustavat tiedot kuulon heikkenemisen kuntoutuksessa tukevat ajatusta, että parantuneella kuulolla voi olla myönteinen vaikutus kognitiiviseen toimintaan; Toistaiseksi ei kuitenkaan ole saatavilla tietoja sen tutkimiseksi, voisiko heikkonäköisten kuntoutus, erityisesti lukeminen, olla yhtä suojaava tai hyödyllinen vaikutus kognitiiviseen terveyteen. Tämän ehdotuksen tarkoituksena on täyttää tämä aukko.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuskysymykset ovat seuraavat:

  1. Vähentääkö heikkonäköisten kuntoutus lukemisponnistusta?
  2. Jos näin on, lisääkö vähentynyt lukuponnistus lukuaktiivisuutta,
  3. Jos on, parantaako lisääntynyt lukuaktiivisuus kognitiivista (muistin) toimintaa?

Tavoitteet ovat:

  • Arvioi kognitiivista toimintaa ja muistia ennen heikkonäköistä lukemisen kuntoutusta sekä 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen käyttämällä suurennusta potilailla, joilla on ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma tai glaukooma verrattuna ikään vastaaviin näkövammaisiin verrokkeihin, jotka käyvät läpi kuntoutusta, joka EI liity lukemiseen (esim. liikkuvuus)
  • Korreloi osallistujien ominaisuudet kaikkiin kognitiivisiin tulosmuuttujiin, jotta voit tunnistaa mahdolliset välittäjät, moderaattorit tai hämmentäjät

Hypoteesit:

  • Lukemisen mittarit (subjektiivinen ja objektiivinen ponnistus) vähenevät tilastollisesti merkitsevästi, kun osallistujat ovat saaneet strategioita ja työkaluja lukemisen helpottamiseksi.
  • Lukukäyttäytymisen mittarit korreloivat negatiivisesti lukuponnistuksen mittareiden kanssa (esim. osallistujat, jotka raportoivat vähemmän vaivanneesta, lukevat enemmän, useammin ja pidempään)
  • Henkilöt, jotka osoittavat vähentynyttä lukuponnistusta/parantunutta lukukäyttäytymistä, osoittavat parempia tuloksia kognitiivisissa testeissä 6 kuukauden kuluttua kuntoutusstrategioiden ja -työkalujen saamisesta verrattuna niihin, joiden lukuponnistelu on edelleen korkea tai joiden lukukäyttäytyminen pysyy muuttumattomana. Nämä hyödylliset vaikutukset säilyvät 12 kuukauden kuluttua.

Metodologia

Tutkimuksen suunnittelu: Tutkimuksessa käytetään lähes kokeellista lähestymistapaa (ei-satunnaistettu, interventiota edeltävä tutkimus), jota käytetään usein terveystoimenpiteiden arvioinnissa. Tarkemmin sanottuna 2x3-malli (2 ryhmää x 3 aikapistettä) mahdollistaa sen tutkimisen, muuttuuko kognitiivinen suorituskyky ennen ja jälkeen 6 ja 12 kuukauden heikkonäköisen lukemisen interventiota, kun verrataan heikkonäköisiä potilaita samanikäisiin kontrolleihin. Osallistujat myös tallentavat ääntä useiden tehtävien aikana, jotta varmistetaan korkeimman tarkkuuden taso tietojen syöttämisessä ja analysoinnissa, mutta autetaan myös lyhentämään testausaikaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Longueuil, Quebec, Kanada, J4K 5G4
        • Institut Nazareth et Louis-Braille du CISSS de la Montérégie-Centre
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4B 1R3
        • Centre de réadaptation Lethbridge-Layton-Mackay du CIUSSS du Centre-Ouest-de-l'Île-de-Montréal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Pystyy kommunikoimaan joko englanniksi tai ranskaksi
  2. Keskinäön heikkeneminen, joka vaikuttaa tarkkuuteen minkä tahansa diagnoosin vuoksi
  3. Näöntarkkuus paremmassa silmässä, paras vakiokorjaus 20/60 tai vähemmän
  4. Mahdollinen hyöty suurennuksesta tai muista lukemisen kuntouttamistoimenpiteistä kuntoutusammattilaisen määrittämänä.
  5. Asiakasaineisto jollakin kumppanina toimivasta kuntoutustoimistosta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Täydellinen sokeus
  2. Kyvyttömyys kommunikoida suullisesti
  3. Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva kirjallinen suostumus itsenäisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Terveet kontrollin osallistujat
Vanhemmat aikuiset (65+) ilman näkö- tai kuulovaurioita. Näitä ryhmiä seurataan yksinkertaisesti tutkimusjakson ajan (1 vuosi), mitattuna 6 kuukauden välein, jotta saadaan vertailutiedot kaikista tulosmittauksista.
Kokeellinen: Huononäköiset osallistujat
Vanhemmat aikuiset (65+), joilla on näkövamma, mutta ilman kuulovaurioita. Nämä ryhmät saavat säännöllistä heikkonäköistä kuntoutushoitoa ja niitä seurataan tutkimusjakson ajan (1 vuosi) mitattuna 6 kuukauden välein.
Käyttäytyminen: Heikkonäköinen lukemisen kuntoutus
Ensimmäisen kerran jälkeen osallistujat saavat täyden valikoiman näönkuntoutuspalveluita, jotka heidän kliinisen henkilöstönsä ja kuntoutuskeskuksen kuntoutusammattilaiset pitävät sopivina Quebecin sairausvakuutuksen (RAMQ) sääntelemien apuvälineiden ja palvelujen tarjonnan mukaisesti. Näihin palveluihin kuuluvat, mutta eivät rajoitu niihin: täydellinen optometrinen tutkimus toiminnallisen näön määrittämiseksi, mukaan lukien taittuminen ja sopivien lähi- ja etäisyyslasien ja optisten laitteiden määrääminen, heikkonäkö- ja/tai toimintaterapeutin tekemä arviointi, lainan myöntäminen kädessä pidettävistä optisista suurennuslaitteista, elektronisista ei-optisista suurennuslaitteista (esim. kannettavat tai pöydällä olevat suljetut televisiot) tai tietokoneohjelmistot näytön sisällön suurentamiseen (esim. ZoomText), joissa on asianmukainen koulutus ja seuranta kotiin tarvittaessa.
Muut nimet:
  • Suurennuslaitteiden käyttö
Kokeellinen: Kaksiaistivammaiset osallistujat
Vanhemmat aikuiset (65+), joilla on sekä näkö-, kuulo- ja kuulovamma. Nämä ryhmät saavat säännöllistä heikkonäköistä kuntoutushoitoa ja niitä seurataan tutkimusjakson ajan (1 vuosi) mitattuna 6 kuukauden välein.
Käyttäytyminen: Heikkonäköinen lukemisen kuntoutus
Ensimmäisen kerran jälkeen osallistujat saavat täyden valikoiman näönkuntoutuspalveluita, jotka heidän kliinisen henkilöstönsä ja kuntoutuskeskuksen kuntoutusammattilaiset pitävät sopivina Quebecin sairausvakuutuksen (RAMQ) sääntelemien apuvälineiden ja palvelujen tarjonnan mukaisesti. Näihin palveluihin kuuluvat, mutta eivät rajoitu niihin: täydellinen optometrinen tutkimus toiminnallisen näön määrittämiseksi, mukaan lukien taittuminen ja sopivien lähi- ja etäisyyslasien ja optisten laitteiden määrääminen, heikkonäkö- ja/tai toimintaterapeutin tekemä arviointi, lainan myöntäminen kädessä pidettävistä optisista suurennuslaitteista, elektronisista ei-optisista suurennuslaitteista (esim. kannettavat tai pöydällä olevat suljetut televisiot) tai tietokoneohjelmistot näytön sisällön suurentamiseen (esim. ZoomText), joissa on asianmukainen koulutus ja seuranta kotiin tarvittaessa.
Muut nimet:
  • Suurennuslaitteiden käyttö

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Osallistujille esitetään suullisesti 15 sanan luettelo, jotka heitä pyydetään toistamaan ja opettelemaan ulkoa, sitten muistamaan ne välittömästi ja muistamaan ne uudelleen 15 minuuttia myöhemmin. Pistemäärä on palautettujen kohteiden määrä 0–15, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa muistamista.
15 minuuttia
Kirjainnumerojärjestystehtävä
Aikaikkuna: 2 minuuttia
Osallistujia pyydetään puhumaan ääneen aakkosten 13 ensimmäistä kirjainta ja vuorottelemaan ne peräkkäisillä numeroilla (esim. 1 - A - 2 - B 3 -C ...). Pistemäärä on oikeiden numeroiden ja kirjainten välisten vuorottelujen lukumäärä 0–26, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
2 minuuttia
Montreal Cognitive Assessment - täysi tai sokea versio
Aikaikkuna: 4 minuuttia
Osallistujia pyydetään suorittamaan tämän kognitiivisen seulontatoimenpiteen visuaaliset ja kuulolliset kohdat. Sokeat versiot (mitään visuaalisia kohteita ei käytetä henkilöille, joiden näkö on liian heikentynyt näkemään kuvakkeita). Pisteet on oikein täytettyjen kohteiden kokonaismäärä, joka vaihtelee 0–30 täysversiossa ja 0–22 Blind-versiossa, korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia
4 minuuttia
1-n-back tehtävä
Aikaikkuna: 3 minuuttia
Osallistujia pyydetään toistamaan suullisesti suullisesti esitetty numerosarja ja nimeämään edellinen kohta juuri esitellylle. Pistemäärä on oikeiden takaisinkutsujen kokonaismäärä 0–25, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
3 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Minnesotan lukutesti (MNRead)
Aikaikkuna: 2 minuuttia
Osallistujia pyydetään lukemaan yksittäisiä lauseita silmäkaaviosta. Log-pisteet osoittavat lukemisen tarkkuuden vaihteluvälillä -0,1 - 1,0 ja korkeammat luvut osoittavat heikompaa tarkkuutta.
2 minuuttia
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko
Aikaikkuna: 5 minuuttia
21 kohdan kyselylomake, joka mittaa itse ilmoittamaa käsitystä masennuksesta, ahdistuksesta ja stressistä sen kolmella ala-asteikolla. Kunkin kohteen pisteet ovat 0–3. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua masennuksen, ahdistuksen ja stressin tasoa, jotka vaihtelevat 0–21 kunkin ala-asteikon osalta.
5 minuuttia
Kanadan numerotriplettitesti
Aikaikkuna: 4 minuuttia
Testi, joka mittaa puhe-kohinahavaintoa. Osallistujille esitetään kuulokkeiden kautta kolme puhuttua numeroa, ja heitä pyydetään syöttämään ne näppäimistöllä. Oikea toisto lisää taustamelua, kun taas väärät vastaukset vähentävät taustamelua. Tulosmitta on arvioitu signaali-kohinasuhteen kynnys, jossa osallistuja voi vielä ymmärtää puhutut numerot. Negatiivisemmat pistemäärät osoittavat parempaa melunsietokykyä, mikä tarkoittaa parempaa suorituskykyä
4 minuuttia
Magneettiresonanssikuvaus (MRI) - osallistujien alajoukolle
Aikaikkuna: 45 minuuttia
Kortikaalinen invasiivinen skannaus mittaamaan lukemiseen ja aistien käsittelyyn osallistuvien aivoalueiden rakennetta ja tilavuutta. Osallistujat sijoitetaan magneettikuvausskanneriin saadakseen aivokuoren arkkitehtuurin rakenteellisia mittauksia. Osallistujia pyydetään pysymään paikallaan näiden skannausten aikana; Heidän ei kuitenkaan edellytetä muutoin osallistuvan mihinkään toimintaan tai päätöksentekoon. Suuremmat tilavuusmittaukset osoittavat, että tietyille aivoalueille on allokoitu enemmän aivokuoren tilavuutta. Tämä ei välttämättä tarkoita toiminnallista arviointia sen kapasiteetista, vaan se on vain anatominen mitta.
45 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Université de Montréal

Yhteistyökumppanit

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Fonds de la Recherche en Santé du Québec

Tutkijat

  • Päätutkija: Walter Wittich, PhD, Université de Montréal

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRIR-1284-1217

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa