Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Slova na mozek: Může rehabilitace čtení pro věkově podmíněné poškození zraku zlepšit kognitivní funkce? (WOTB)

29. března 2023 aktualizováno: Walter Wittich, Université de Montréal
Poškození zraku související s věkem a demence se s rostoucím věkem stávají stále více rozšířenými. Výzkum mechanismů těchto stavů navrhl, že některé z jejich příčin (např. makulární degenerace/glaukom a Alzheimerova choroba) mohou být symptomy základní společné příčiny nebo mohou být stejně spojeny s multifaktoriálním kontextem křehkosti a stárnutí. Výzkum senzoricko-kognitivního stárnutí poskytl předběžná data, že smyslový pokles může být spojen s progresí demence prostřednictvím konceptu senzorické deprivace. Předběžné údaje o rehabilitaci ztráty sluchu podporují myšlenku, že zlepšený sluch může mít příznivý vliv na kognitivní funkce; k dnešnímu dni však nejsou k dispozici žádné údaje, které by zkoumaly, zda by rehabilitace slabozrakých, konkrétně pro čtení, mohla mít stejně ochranný nebo prospěšný účinek na kognitivní zdraví. Cílem tohoto návrhu je zaplnit tuto mezeru.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumné otázky jsou následující:

  1. Snižuje rehabilitace slabozrakých námahu při čtení?
  2. Pokud ano, zvyšuje snížená námaha při čtení aktivitu při čtení,
  3. Pokud ano, zlepšuje zvýšená aktivita čtení kognitivní (paměťové) funkce?

Cíle jsou:

  • Vyhodnoťte kognitivní funkce a paměť před a 6 a 12 měsíců po rehabilitaci slabozrakého čtení pomocí zvětšení u pacientů s věkem podmíněnou makulární degenerací nebo glaukomem ve srovnání s věkově odpovídajícími zrakově postiženými kontrolami, které podstupují rehabilitaci, která NENÍ spojena se čtením (např. mobilita)
  • Porovnejte charakteristiky účastníků se všemi proměnnými kognitivních výsledků, abyste identifikovali potenciální mediátory, moderátory nebo zmatky

hypotézy:

  • Míry čtení (subjektivní a objektivní úsilí) se statisticky významně sníží poté, co účastníci obdrží strategie a nástroje pro usnadnění čtení.
  • Míry čtenářského chování budou negativně korelovat s mírami úsilí při čtení (např. účastníci, kteří uvádějí menší úsilí, budou číst více, častěji a déle)
  • Jedinci, kteří prokáží snížené úsilí při čtení / zlepšené chování při čtení, prokáží lepší skóre v kognitivních testech po 6 měsících od přijetí rehabilitačních strategií a nástrojů ve srovnání s těmi, jejichž úsilí při čtení zůstává vysoké nebo jejichž chování při čtení zůstává nezměněno. Tyto příznivé účinky zůstanou zachovány i po 12 měsících.

Metodologie

Design studie: Studie využívá kvaziexperimentální přístup (nerandomizovaná, předpointervenční studie), přístup často používaný při hodnocení zdravotních intervencí. Konkrétně návrh 2x3 (2 skupiny x 3 časové body) umožní prozkoumat, zda se změní kognitivní výkon před a po 6 a 12 měsících intervence při čtení pro slabozraké, při srovnávání pacientů se slabým zrakem s kontrolami odpovídajícího věku. Účastníci budou také během několika úkolů pořizováni zvukovým záznamem, aby byla zajištěna nejen nejvyšší úroveň přesnosti při zadávání a analýze dat, ale také to pomohlo zkrátit celkovou dobu testování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Longueuil, Quebec, Kanada, J4K 5G4
        • Institut Nazareth et Louis-Braille du CISSS de la Montérégie-Centre
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4B 1R3
        • Centre de réadaptation Lethbridge-Layton-Mackay du CIUSSS du Centre-Ouest-de-l'Île-de-Montréal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Schopnost komunikovat v angličtině nebo francouzštině
  2. Zhoršení centrálního vidění, ovlivnění ostrosti v důsledku jakékoli diagnózy
  3. Zraková ostrost v lepším oku s nejlepší standardní korekcí 20/60 nebo méně
  4. Potenciální přínos zvětšení nebo jiných rehabilitačních intervencí při čtení, jak určí rehabilitační odborník.
  5. Klientská dokumentace u jedné z partnerských rehabilitačních agentur.

Kritéria vyloučení:

  1. Úplná slepota
  2. Neschopnost verbální komunikace
  3. Neschopnost samostatně dát informovaný písemný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Účastníci zdravé kontroly
Starší dospělí (65+) bez poškození zraku nebo sluchu. Tyto skupiny budou jednoduše sledovány po dobu studie (1 rok), měřeno v 6měsíčních intervalech, aby byla poskytnuta kontrolní srovnávací data pro všechna výsledná měření.
Experimentální: Slabozrací účastníci
Starší dospělí (65+) s poruchami zraku, ale bez poškození sluchu. Tyto skupiny dostanou pravidelnou standardní rehabilitační péči pro slabozraké a budou sledovány po dobu studie (1 rok), měřeno v 6měsíčních intervalech.
Behaviorální: Rehabilitace čtení pro slabozraké
Po 1. čase obdrží účastníci kompletní sadu služeb rehabilitace zraku, které jsou k dispozici a které jejich klinický personál a rehabilitační odborníci z obou rehabilitačních center považují za vhodné, v souladu s poskytováním asistenčních zařízení a služeb regulovaných quebeckým zdravotním pojištěním (RAMQ). Tyto služby zahrnují, ale nejsou omezeny na: úplné optometrické vyšetření k určení funkčního vidění, včetně refrakce a předepsání vhodných brýlí na blízko a na dálku a optických přístrojů, posouzení slabozrakým terapeutem a/nebo ergoterapeutem, poskytnutí půjčky ručních optických zvětšovacích zařízení, elektronických neoptických zvětšovacích zařízení (např. přenosné nebo stolní televizory s uzavřeným okruhem) nebo počítačového softwaru pro zvětšení obsahu obrazovky (např. v případě potřeby domů.
Ostatní jména:
  • Použití zvětšovacích zařízení
Experimentální: Účastníci s duálním smyslovým postižením
Starší dospělí (65+) s poruchami zraku a sluchu. Tyto skupiny dostanou pravidelnou standardní rehabilitační péči pro slabozraké a budou sledovány po dobu studie (1 rok), měřeno v 6měsíčních intervalech.
Behaviorální: Rehabilitace čtení pro slabozraké
Po 1. čase obdrží účastníci kompletní sadu služeb rehabilitace zraku, které jsou k dispozici a které jejich klinický personál a rehabilitační odborníci z obou rehabilitačních center považují za vhodné, v souladu s poskytováním asistenčních zařízení a služeb regulovaných quebeckým zdravotním pojištěním (RAMQ). Tyto služby zahrnují, ale nejsou omezeny na: úplné optometrické vyšetření k určení funkčního vidění, včetně refrakce a předepsání vhodných brýlí na blízko a na dálku a optických přístrojů, posouzení slabozrakým terapeutem a/nebo ergoterapeutem, poskytnutí půjčky ručních optických zvětšovacích zařízení, elektronických neoptických zvětšovacích zařízení (např. přenosné nebo stolní televizory s uzavřeným okruhem) nebo počítačového softwaru pro zvětšení obsahu obrazovky (např. v případě potřeby domů.
Ostatní jména:
  • Použití zvětšovacích zařízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reyův sluchový verbální test učení (RAVLT)
Časové okno: 15 minut
Účastníkům je slovně předložen seznam 15 slov, která mají zopakovat a zapamatovat si, poté si je okamžitě vybaví a znovu si je vybaví o 15 minut později. Skóre je počet položek od 0 do 15, přičemž vyšší skóre znamená lepší vybavování.
15 minut
Úkol řazení čísel písmen
Časové okno: 2 minuty
Účastníci jsou požádáni, aby nahlas vyslovili prvních 13 písmen abecedy a střídali je s po sobě jdoucími čísly (např. 1 - A - 2 - B 3 -C ...). Skóre je počet správných změn mezi číslicemi a písmeny, od 0 do 26, přičemž vyšší skóre znamená lepší výkon.
2 minuty
Montreal Cognitive Assessment - plná nebo slepá verze
Časové okno: 4 minuty
Účastníci jsou požádáni, aby vyplnili vizuální a sluchové položky tohoto kognitivního screeningového opatření. Verze pro nevidomé (nepoužívají se žádné vizuální prvky pro osoby, jejichž zrak je příliš postižený na to, aby viděli piktogramy). Skóre je celkový počet správně dokončených položek v rozmezí od 0 do 30 pro plnou verzi a 0 až 22 pro verzi pro nevidomé, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledky.
4 minuty
1-n-back úkol
Časové okno: 3 minuty
Účastníci jsou požádáni, aby slovně zopakovali řetězec ústně prezentovaných čísel, přičemž předchozí položku pojmenovali právě uvedenou. Skóre je celkový počet správných odvolání v rozmezí od 0 do 25, přičemž vyšší skóre znamená lepší výkon.
3 minuty

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minnesota Reading Test (MNRead)
Časové okno: 2 minuty
Účastníci jsou požádáni, aby přečetli jednotlivé věty na grafu oka. Log skóre ukazuje ostrost čtení v rozmezí od -0,1 do 1,0, přičemž vyšší čísla znamenají horší ostrost.
2 minuty
Stupnice deprese, úzkosti a stresu
Časové okno: 5 minut
Dotazník o 21 položkách, který měří self-reported vnímání deprese, úzkosti a stresu na svých třech dílčích škálách, resp. Skóre pro každou položku jsou od 0 do 3. Vyšší skóre označují vyšší úrovně vnímané deprese, úzkosti a stresu, každé v rozmezí od 0 do 21 pro každou dílčí škálu.
5 minut
Test trojice kanadských číslic
Časové okno: 4 minuty
Test měřící vnímání řeči v hluku. Účastníkům jsou prostřednictvím náhlavní soupravy předloženy tři mluvené číslice a jsou požádáni, aby je poté zadali na klávesnici. Správné opakování zvýší šum pozadí, zatímco nesprávné odpovědi sníží šum pozadí. Měřítkem výsledku je odhadovaný práh pro poměr signálu k šumu, kdy účastník stále může rozumět mluveným číslicím. Více negativních poměrů skóre ukazuje na větší toleranci vůči hluku, což znamená lepší výkon
4 minuty
Magnetická rezonance (MRI) – pro podskupinu účastníků
Časové okno: 45 minut
Kortikální invazivní sken pro měření struktury a objemu oblastí mozku zapojených do čtení a senzorického zpracování. Účastníci budou umístěni do skeneru magnetické rezonance, aby získali strukturální měření jejich kortikální architektury. Účastníci jsou požádáni, aby během těchto skenování zůstali nehybní; není však po nich požadováno, aby se jinak věnovali jakékoli činnosti nebo rozhodování. Vyšší objemové míry ukazují, že více kortikálního objemu je přiděleno specifickým oblastem mozku. To nutně neznamená funkční posouzení jeho kapacity, ale je to pouze anatomické měřítko.
45 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université de Montréal

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Fonds de la Recherche en Santé du Québec

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Walter Wittich, PhD, Université de Montréal

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

28. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

28. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRIR-1284-1217

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rehabilitace čtení pro slabozraké

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit