Parole sul cervello: la riabilitazione della lettura per i disturbi della vista legati all'età può migliorare il funzionamento cognitivo? (WOTB)
29 marzo 2023 aggiornato da: Walter Wittich, Université de Montréal
La compromissione della vista e la demenza legate all'età diventano entrambe più diffuse con l'aumentare dell'età.
La ricerca sui meccanismi di queste condizioni ha proposto che alcune delle loro cause (ad esempio, degenerazione maculare/glaucoma e morbo di Alzheimer) potrebbero essere sintomi di una causa comune sottostante o potrebbero essere ugualmente collegate a un contesto multifattoriale di fragilità e invecchiamento.
La ricerca sull'invecchiamento sensoriale-cognitivo ha fornito dati preliminari secondo cui il declino sensoriale può essere collegato alla progressione della demenza attraverso il concetto di deprivazione sensoriale.
I dati preliminari nella riabilitazione della perdita dell'udito supportano l'idea che il miglioramento dell'udito possa avere un effetto benefico sul funzionamento cognitivo; tuttavia, ad oggi non sono disponibili dati per esaminare se la riabilitazione per ipovedenti, in particolare per la lettura, possa avere un effetto ugualmente protettivo o benefico sulla salute cognitiva.
La presente proposta mira a colmare questa lacuna.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le domande di ricerca sono le seguenti:
- La riabilitazione per ipovedenti riduce lo sforzo di lettura?
- In tal caso, lo sforzo di lettura ridotto aumenta l'attività di lettura,
- In caso affermativo, l'aumento dell'attività di lettura migliora il funzionamento cognitivo (della memoria)?
Gli obiettivi sono:
- Valutare il funzionamento cognitivo e la memoria prima, e 6 e 12 mesi dopo la riabilitazione della lettura per ipovedenti utilizzando l'ingrandimento in pazienti con degenerazione maculare legata all'età o glaucoma, rispetto ai controlli ipovedenti della stessa età sottoposti a riabilitazione NON correlata alla lettura (ad es. mobilità)
- Correlare le caratteristiche dei partecipanti con tutte le variabili di risultato cognitivo al fine di identificare potenziali mediatori, moderatori o confondenti
Ipotesi:
- Le misure di lettura (sforzo soggettivo e oggettivo) saranno ridotte in modo statisticamente significativo dopo che i partecipanti avranno ricevuto strategie e strumenti per facilitare la lettura.
- Le misure del comportamento di lettura saranno correlate negativamente con le misure dello sforzo di lettura (ad esempio, i partecipanti che riferiscono uno sforzo minore leggeranno di più, più frequentemente e più a lungo)
- Gli individui che dimostrano uno sforzo di lettura ridotto/un comportamento di lettura migliorato dimostreranno punteggi migliori nei test cognitivi dopo 6 mesi di aver ricevuto strategie e strumenti di riabilitazione, rispetto a quelli il cui sforzo di lettura rimane elevato o il cui comportamento di lettura rimane invariato. Questi effetti benefici saranno mantenuti dopo 12 mesi.
Metodologia
Disegno dello studio: lo studio utilizza un approccio quasi sperimentale (studio non randomizzato, pre-post intervento), un approccio frequentemente utilizzato durante la valutazione degli interventi sanitari. In particolare, un disegno 2x3 (2 gruppi x 3 punti temporali) consentirà di esaminare se le prestazioni cognitive cambieranno prima e dopo 6 e 12 mesi di un intervento di lettura per ipovedenti, confrontando i pazienti ipovedenti con i controlli di pari età. I partecipanti saranno inoltre registrati audio durante molte delle attività non solo per garantire il massimo livello di precisione durante l'inserimento e l'analisi dei dati, ma contribuiranno anche a ridurre il tempo complessivo del test.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
38
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Quebec
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Longueuil, Quebec, Canada, J4K 5G4
- Institut Nazareth et Louis-Braille du CISSS de la Montérégie-Centre
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Montreal, Quebec, Canada, H4B 1R3
- Centre de réadaptation Lethbridge-Layton-Mackay du CIUSSS du Centre-Ouest-de-l'Île-de-Montréal
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In grado di comunicare in inglese o francese
- Compromissione della visione centrale, che colpisce l'acuità a causa di qualsiasi diagnosi
- Acuità visiva nell'occhio migliore con la migliore correzione standard di 20/60 o inferiore
- Potenziale beneficio dall'ingrandimento o da altri interventi di riabilitazione della lettura, come determinato dal professionista della riabilitazione.
- Dossier del cliente con una delle agenzie di riabilitazione partner.
Criteri di esclusione:
- Cecità completa
- Incapacità di comunicare verbalmente
- Incapacità di fornire autonomamente il consenso informato scritto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Partecipanti sani al controllo
Adulti più anziani (65+) senza problemi di vista o udito.
Questi gruppi saranno semplicemente seguiti per il periodo di studio (1 anno), misurato a intervalli di 6 mesi, per fornire dati di confronto di controllo per tutte le misure di esito
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Sperimentale: Partecipanti ipovedenti
Adulti più anziani (65+) con problemi di vista ma senza problemi di udito.
Questi gruppi riceveranno uno standard regolare di cure riabilitative per ipovedenti e saranno seguiti per il periodo di studio (1 anno), misurato a intervalli di 6 mesi.
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Dopo il Tempo 1, i partecipanti riceveranno la serie completa di servizi di riabilitazione della vista disponibili e ritenuti idonei dal loro personale clinico e dai professionisti della riabilitazione di entrambi i centri di riabilitazione, secondo la fornitura di dispositivi e servizi di assistenza regolati dall'assicurazione sanitaria del Quebec (RAMQ).
Questi servizi includono ma non sono limitati a: un esame optometrico completo per determinare la visione funzionale, inclusa la rifrazione e la prescrizione di occhiali e dispositivi ottici appropriati per vicino e lontano, una valutazione da parte di un terapista dell'ipovisione e/o di un terapista occupazionale, la fornitura di prestiti di dispositivi di ingrandimento ottici portatili, dispositivi elettronici di ingrandimento non ottici (ad es. televisori portatili o da tavolo a circuito chiuso) o software per computer per l'ingrandimento del contenuto dello schermo (ad es. ZoomText), con formazione adeguata e sessioni di follow-up in la casa, se necessario.
Altri nomi:
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Sperimentale: Partecipanti con doppia disabilità sensoriale
Adulti più anziani (65+) con menomazioni sia della vista che dell'udito.
Questi gruppi riceveranno uno standard regolare di cure riabilitative per ipovedenti e saranno seguiti per il periodo di studio (1 anno), misurato a intervalli di 6 mesi.
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Dopo il Tempo 1, i partecipanti riceveranno la serie completa di servizi di riabilitazione della vista disponibili e ritenuti idonei dal loro personale clinico e dai professionisti della riabilitazione di entrambi i centri di riabilitazione, secondo la fornitura di dispositivi e servizi di assistenza regolati dall'assicurazione sanitaria del Quebec (RAMQ).
Questi servizi includono ma non sono limitati a: un esame optometrico completo per determinare la visione funzionale, inclusa la rifrazione e la prescrizione di occhiali e dispositivi ottici appropriati per vicino e lontano, una valutazione da parte di un terapista dell'ipovisione e/o di un terapista occupazionale, la fornitura di prestiti di dispositivi di ingrandimento ottici portatili, dispositivi elettronici di ingrandimento non ottici (ad es. televisori portatili o da tavolo a circuito chiuso) o software per computer per l'ingrandimento del contenuto dello schermo (ad es. ZoomText), con formazione adeguata e sessioni di follow-up in la casa, se necessario.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di apprendimento verbale uditivo Rey (RAVLT)
Lasso di tempo: 15 minuti
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Ai partecipanti viene presentato verbalmente un elenco di 15 parole che viene chiesto loro di ripetere e memorizzare, quindi richiamarle immediatamente e richiamarle nuovamente 15 minuti dopo.
Il punteggio è il numero di elementi richiamati da 0 a 15, con punteggi più alti che indicano un migliore richiamo.
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15 minuti
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Attività di sequenziamento del numero di lettere
Lasso di tempo: 2 minuti
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Ai partecipanti viene chiesto di pronunciare ad alta voce le prime 13 lettere dell'alfabeto e di alternarle con numeri consecutivi (es. 1 - A - 2 - B 3 -C ...).
Il punteggio è il numero di alternanze corrette tra numeri e lettere, da 0 a 26, con punteggi più alti che indicano prestazioni migliori.
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2 minuti
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Montreal Cognitive Assessment - versione completa o cieca
Lasso di tempo: 4 minuti
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Ai partecipanti viene chiesto di completare gli elementi visivi e uditivi di questa misura di screening cognitivo.
Le versioni Blind (nessun elemento visivo viene utilizzato per le persone la cui vista è troppo ridotta per vedere i pittogrammi).
Il punteggio è il numero totale di elementi completati correttamente, che va da 0 a 30 per la versione completa e da 0 a 22 per la versione Blind, con punteggi più alti che indicano risultati migliori
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4 minuti
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Attività 1-n-back
Lasso di tempo: 3 minuti
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Ai partecipanti viene chiesto di ripetere verbalmente una stringa di numeri presentati oralmente, nominando l'elemento precedente a quello appena presentato.
Il punteggio è il numero totale di richiami corretti, compreso tra 0 e 25, con punteggi più alti che indicano prestazioni migliori.
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3 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di lettura del Minnesota (MNRead)
Lasso di tempo: 2 minuti
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Ai partecipanti viene chiesto di leggere singole frasi su una mappa oculare.
Il punteggio del registro indica un'acuità di lettura compresa tra -0,1 e 1,0 con numeri più alti che indicano un'acuità più scarsa.
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2 minuti
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Scala di depressione, ansia e stress
Lasso di tempo: 5 minuti
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Un questionario di 21 voci che misura la percezione auto-riferita di depressione, ansia e stress rispettivamente nelle sue tre sottoscale.
I punteggi per ogni item vanno da 0 a 3. Punteggi più alti indicano livelli più alti di depressione percepita, ansia e stress, ognuno compreso tra 0 e 21 per ogni sottoscala.
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5 minuti
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Test di terzina di cifre canadesi
Lasso di tempo: 4 minuti
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Un test che misura la percezione del parlato nel rumore.
Ai partecipanti vengono presentate tre cifre pronunciate attraverso un auricolare e viene chiesto di inserirle su una tastiera.
La ripetizione corretta aumenterà il rumore di fondo, mentre le risposte errate diminuiranno il rumore di fondo.
La misura del risultato è la soglia stimata per il rapporto segnale-rumore in cui un partecipante può ancora comprendere le cifre pronunciate.
Rapporti di punteggio più negativi indicano una maggiore tolleranza al rumore, indicando quindi prestazioni migliori
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4 minuti
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Imaging a risonanza magnetica (MRI) - per sottoinsieme di partecipanti
Lasso di tempo: 45 minuti
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Scansione corticale invasiva per misurare la struttura e il volume delle regioni cerebrali coinvolte nella lettura e nell'elaborazione sensoriale.
I partecipanti verranno inseriti in uno scanner di risonanza magnetica per immagini per ottenere misurazioni strutturali della loro architettura corticale.
I partecipanti sono invitati a rimanere fermi il più possibile durante queste scansioni; tuttavia, non è necessario che siano altrimenti impegnati in alcuna attività o processo decisionale.
Misure di volume più elevate indicano che più volume corticale è assegnato a specifiche regioni del cervello.
Questo non implica necessariamente un giudizio funzionale sulla sua capacità, ma è solo una misura anatomica.
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45 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Walter Wittich, PhD, Université de Montréal
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Wittich W, Pichora-Fuller MK, Johnson A, Joubert S, Kehayia E, Bachir V, Aubin G, Jaiswal A, Phillips N. Effect of Reading Rehabilitation for Age-Related Macular Degeneration on Cognitive Functioning: Protocol for a Nonrandomized Pre-Post Intervention Study. JMIR Res Protoc. 2021 Mar 11;10(3):e19931. doi: 10.2196/19931.
- Aubin, G., Phillips, N., Jaiswal, A., Johnson, A., Joubert, S., Bachir, V., Kehayia, E. & Wittich, W. (2023). Visual and cognitive functioning among older adults with low vision before vision rehabilitation, Frontiers in Psychology - Cognition, 14, 1058951 https://doi.org/10.3389/fpsyg.2023.1058951
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 maggio 2017
Completamento primario (Effettivo)
28 marzo 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
28 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
19 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRIR-1284-1217
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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