두뇌에 관한 단어: 연령 관련 시각 장애에 대한 읽기 재활이 인지 기능을 향상시킬 수 있습니까? (WOTB)
2023년 3월 29일 업데이트: Walter Wittich, Université de Montréal
연령 관련 시각 장애와 치매는 둘 다 나이가 들면서 더 널리 퍼집니다.
이러한 조건의 메커니즘에 대한 연구는 일부 원인(예: 황반 변성/녹내장 및 알츠하이머병)이 근본적인 공통 원인의 증상일 수 있거나 노쇠 및 노화의 다인성 맥락과 동일하게 연결될 수 있다고 제안했습니다.
감각-인지 노화에 대한 연구는 감각 박탈의 개념을 통해 감각 쇠퇴가 치매의 진행과 연결될 수 있다는 예비 데이터를 제공했습니다.
청력 손실 재활의 예비 데이터는 개선된 청력이 인지 기능에 유익한 영향을 미칠 수 있다는 생각을 뒷받침합니다. 그러나 현재까지 특히 독서를 위한 저시력 재활이 인지 건강에 동등하게 보호 또는 유익한 효과를 가질 수 있는지 여부를 조사할 수 있는 데이터가 없습니다.
현재 제안은 이러한 격차를 메우는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 질문은 다음과 같습니다.
- 저시력 재활이 독서 노력을 감소시키나요?
- 그렇다면 독서 노력의 감소가 독서 활동을 증가시키는가,
- 그렇다면 읽기 활동을 늘리면 인지(기억) 기능이 향상됩니까?
목표는 다음과 같습니다.
- 읽기와 관련되지 않은 재활(예: 유동성)
- 잠재적 중재자, 조정자 또는 혼란 요인을 식별하기 위해 참가자 특성을 모든 인지 결과 변수와 연관시킵니다.
가설:
- 읽기 측정(주관적 및 객관적 노력)은 참가자가 읽기를 용이하게 하는 전략 및 도구를 받은 후에 통계적으로 상당히 감소합니다.
- 읽기 행동의 측정은 읽기 노력의 측정과 음의 상관 관계가 있습니다(예: 노력이 덜한 참가자는 더 자주, 더 오래 읽을 것입니다)
- 읽기 노력 감소/읽기 행동 개선을 보이는 개인은 읽기 노력이 높거나 읽기 행동이 변하지 않은 사람들에 비해 재활 전략 및 도구를 받은 후 6개월 후에 인지 테스트에서 향상된 점수를 보일 것입니다. 이러한 유익한 효과는 12개월 후에도 유지됩니다.
방법론
연구 설계: 이 연구는 건강 개입 평가 중에 자주 사용되는 접근 방식인 준 실험적 접근 방식(비무작위, 사전 개입 연구)을 활용합니다. 구체적으로, 2x3 디자인(2개 그룹 x 3개 시점)은 저시력 환자를 연령에 맞는 대조군과 비교할 때 저시력 읽기 개입 전후에 인지 성능이 6개월 및 12개월 후에 변경되는지 여부를 검사할 수 있습니다. 또한 참가자는 데이터를 입력하고 분석할 때 최고 수준의 정밀도를 보장할 뿐만 아니라 전체 테스트 시간을 줄이는 데 도움이 되도록 여러 작업에서 오디오 녹음을 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Quebec
-
Longueuil, Quebec, 캐나다, J4K 5G4
- Institut Nazareth et Louis-Braille du CISSS de la Montérégie-Centre
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H4B 1R3
- Centre de réadaptation Lethbridge-Layton-Mackay du CIUSSS du Centre-Ouest-de-l'Île-de-Montréal
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 영어 또는 프랑스어로 의사소통 가능
- 모든 진단으로 인해 시력에 영향을 미치는 중심 시력 손상
- 20/60 이하의 최상의 표준 교정으로 더 나은 눈의 시력
- 재활 전문가가 결정한 확대 또는 기타 읽기 재활 개입의 잠재적 이점.
- 제휴 재활 기관 중 한 곳의 고객 서류.
제외 기준:
- 완전한 실명
- 말로 의사소통이 불가능함
- 사전 서면 동의를 독립적으로 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 건강한 통제 참가자
시각 또는 청각 장애가 없는 고령자(65세 이상).
이 그룹은 연구 기간(1년) 동안 6개월 간격으로 측정되어 모든 결과 측정에 대한 통제 비교 데이터를 제공합니다.
|
|
|
실험적: 저시력 참가자
시각 장애가 있지만 청각 장애가 없는 고령자(65세 이상).
이 그룹은 저시력 재활 치료의 정규 표준을 받게 되며 6개월 간격으로 측정된 연구 기간(1년) 동안 추적됩니다.
|
시간 1 이후 참가자는 퀘벡 건강 보험(RAMQ)이 규제하는 보조 장치 및 서비스의 제공에 따라 각 재활 센터의 임상 직원 및 재활 전문가가 사용 가능하고 적합하다고 간주하는 완전한 시력 재활 서비스를 받게 됩니다.
이러한 서비스에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다: 굴절 및 적절한 근거리 및 원거리 안경 및 광학 장치 처방을 포함하여 기능적 시력을 결정하기 위한 전체 검안 검사, 저시력 치료사 및/또는 작업 치료사의 평가, 대출 제공 휴대용 광학 확대 장치, 전자 비광학 확대 장치(예: 휴대용 또는 탁상용 폐쇄 회로 텔레비전) 또는 화면 콘텐츠 확대를 위한 컴퓨터 소프트웨어(예: ZoomText)의 적절한 교육 및 후속 세션 필요한 경우 집.
다른 이름들:
|
|
실험적: 이중 감각 장애 참가자
시각 청각 청각에 모두 장애가 있는 고령자(65세 이상).
이 그룹은 저시력 재활 치료의 정규 표준을 받게 되며 6개월 간격으로 측정된 연구 기간(1년) 동안 추적됩니다.
|
시간 1 이후 참가자는 퀘벡 건강 보험(RAMQ)이 규제하는 보조 장치 및 서비스의 제공에 따라 각 재활 센터의 임상 직원 및 재활 전문가가 사용 가능하고 적합하다고 간주하는 완전한 시력 재활 서비스를 받게 됩니다.
이러한 서비스에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다: 굴절 및 적절한 근거리 및 원거리 안경 및 광학 장치 처방을 포함하여 기능적 시력을 결정하기 위한 전체 검안 검사, 저시력 치료사 및/또는 작업 치료사의 평가, 대출 제공 휴대용 광학 확대 장치, 전자 비광학 확대 장치(예: 휴대용 또는 탁상용 폐쇄 회로 텔레비전) 또는 화면 콘텐츠 확대를 위한 컴퓨터 소프트웨어(예: ZoomText)의 적절한 교육 및 후속 세션 필요한 경우 집.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
레이 청각 언어 학습 테스트(RAVLT)
기간: 15 분
|
참가자들에게 15개의 단어 목록을 구두로 제시하여 반복하고 암기한 다음 즉시 기억하고 15분 후에 다시 기억하도록 합니다.
점수는 0에서 15까지 회수된 항목의 수이며 점수가 높을수록 회수율이 우수함을 나타냅니다.
|
15 분
|
|
문자 번호 시퀀싱 작업
기간: 2분
|
참가자는 알파벳의 처음 13자를 큰 소리로 말하고 연속된 숫자(예: 1 - A - 2 - B 3 -C ...)로 번갈아 가도록 요청받습니다.
점수는 0에서 26까지의 숫자와 문자 사이의 올바른 교대 수이며 점수가 높을수록 더 나은 성능을 나타냅니다.
|
2분
|
|
몬트리올 인지 평가 - 전체 또는 블라인드 버전
기간: 4분
|
참가자는 이 인지 선별 측정의 시각 및 청각 항목을 완료해야 합니다.
맹인 버전(시력이 너무 나빠서 그림 문자를 볼 수 없는 사람에게는 시각적 항목이 사용되지 않음).
점수는 올바르게 완료된 총 항목 수이며 전체 버전의 경우 0~30점, 맹인 버전의 경우 0~22점이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
4분
|
|
1-n-백 작업
기간: 3 분
|
참가자는 구두로 제시된 일련의 숫자를 구두로 반복하면서 이전 항목을 방금 제시된 항목의 이름으로 지정하도록 요청받습니다.
점수는 올바른 회상의 총 수이며 범위는 0에서 25까지이며 점수가 높을수록 더 나은 성능을 나타냅니다.
|
3 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
미네소타 읽기 시험(MNRead)
기간: 2분
|
참가자는 안구 차트에서 개별 문장을 읽어야 합니다.
로그 점수는 -0.1에서 1.0 범위의 읽기 시력을 나타내며 숫자가 높을수록 시력이 나쁨을 나타냅니다.
|
2분
|
|
우울증, 불안 및 스트레스 척도
기간: 5 분
|
우울증, 불안 및 스트레스에 대한 자기보고 인식을 각각 세 가지 하위 척도로 측정하는 21개 항목 설문지입니다.
각 항목의 점수는 0에서 3까지입니다. 점수가 높을수록 인지된 우울증, 불안 및 스트레스 수준이 높음을 나타내며 각 하위 척도에 대해 0에서 21까지의 범위입니다.
|
5 분
|
|
Canadian Digit Triplet 테스트
기간: 4분
|
소음 속 어음 인식을 측정하는 테스트입니다.
참가자는 헤드셋을 통해 세 개의 음성 숫자를 제시하고 키보드에 입력하라는 요청을 받습니다.
정답을 반복하면 배경 소음이 증가하고 오답을 선택하면 배경 소음이 감소합니다.
결과 측정은 참가자가 음성 숫자를 이해할 수 있는 신호 대 잡음비의 추정 임계값입니다.
음수 점수 비율이 높을수록 노이즈에 대한 내성이 높으므로 성능이 더 우수함을 나타냅니다.
|
4분
|
|
자기 공명 영상(MRI) - 참가자 하위 집합용
기간: 45 분
|
읽기 및 감각 처리와 관련된 뇌 영역의 구조와 부피를 측정하기 위한 피질 침습 스캔.
참가자는 피질 구조의 구조적 측정을 얻기 위해 자기 공명 영상 스캐너에 배치됩니다.
참가자는 이러한 스캔 중에 가능한 상태를 유지하도록 요청받습니다. 그러나 활동이나 의사 결정에 다른 방식으로 참여할 필요는 없습니다.
더 높은 부피 측정은 더 많은 피질 부피가 특정 뇌 영역에 할당됨을 나타냅니다.
이것은 반드시 용량에 대한 기능적 판단을 의미하는 것은 아니며 해부학적 측정일 뿐입니다.
|
45 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Walter Wittich, PhD, Université de Montréal
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wittich W, Pichora-Fuller MK, Johnson A, Joubert S, Kehayia E, Bachir V, Aubin G, Jaiswal A, Phillips N. Effect of Reading Rehabilitation for Age-Related Macular Degeneration on Cognitive Functioning: Protocol for a Nonrandomized Pre-Post Intervention Study. JMIR Res Protoc. 2021 Mar 11;10(3):e19931. doi: 10.2196/19931.
- Aubin, G., Phillips, N., Jaiswal, A., Johnson, A., Joubert, S., Bachir, V., Kehayia, E. & Wittich, W. (2023). Visual and cognitive functioning among older adults with low vision before vision rehabilitation, Frontiers in Psychology - Cognition, 14, 1058951 https://doi.org/10.3389/fpsyg.2023.1058951
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 16일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 28일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .