Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Słowa o mózgu: czy rehabilitacja czytania w przypadku upośledzenia wzroku związanego z wiekiem może poprawić funkcjonowanie poznawcze? (WOTB)

29 marca 2023 zaktualizowane przez: Walter Wittich, Université de Montréal
Zaburzenia widzenia związane z wiekiem i demencja stają się coraz bardziej powszechne wraz z wiekiem. Badania nad mechanizmami tych stanów sugerują, że niektóre z ich przyczyn (np. zwyrodnienie plamki żółtej/jaskra i choroba Alzheimera) mogą być objawami wspólnej przyczyny lub mogą być w równym stopniu powiązane z wieloczynnikowym kontekstem osłabienia i starzenia się. Badania nad starzeniem sensoryczno-poznawczym dostarczyły wstępnych danych, że pogorszenie sensoryczne może być powiązane z postępem demencji poprzez koncepcję deprywacji sensorycznej. Wstępne dane dotyczące rehabilitacji niedosłuchu potwierdzają tezę, że poprawa słuchu może mieć korzystny wpływ na funkcjonowanie poznawcze; jednak do tej pory nie ma dostępnych danych, aby zbadać, czy rehabilitacja słabowidzących, szczególnie w zakresie czytania, może mieć równie ochronny lub korzystny wpływ na zdrowie poznawcze. Niniejszy wniosek ma na celu wypełnienie tej luki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pytania badawcze są następujące:

  1. Czy rehabilitacja osób słabowidzących zmniejsza wysiłek związany z czytaniem?
  2. Jeśli tak, czy zmniejszony wysiłek związany z czytaniem zwiększa aktywność czytania,
  3. Jeśli tak, czy zwiększona aktywność czytania poprawia funkcjonowanie poznawcze (pamięć)?

Celem jest:

  • Ocena funkcjonowania poznawczego i pamięci przed i 6 i 12 miesięcy po rehabilitacji czytania dla osób słabowidzących z wykorzystaniem powiększenia u pacjentów ze zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem lub jaskrą w porównaniu z dobranymi pod względem wieku osobami z dysfunkcją wzroku, które przechodzą rehabilitację niezwiązaną z czytaniem (np. Mobilność)
  • Skoreluj cechy uczestników ze wszystkimi zmiennymi wyników poznawczych, aby zidentyfikować potencjalnych mediatorów, moderatorów lub czynników zakłócających

hipotezy:

  • Miary czytania (wysiłek subiektywny i obiektywny) zostaną statystycznie istotnie zmniejszone po tym, jak uczestnicy otrzymają strategie i narzędzia ułatwiające czytanie.
  • Miary zachowania związanego z czytaniem będą ujemnie skorelowane z miarami wysiłku związanego z czytaniem (np. uczestnicy zgłaszający mniejszy wysiłek będą czytać więcej, częściej i dłużej)
  • Osoby, które wykazują mniejszy wysiłek w czytaniu/lepsze zachowanie podczas czytania, będą wykazywać lepsze wyniki w testach poznawczych po 6 miesiącach od otrzymania strategii i narzędzi rehabilitacyjnych, w porównaniu z tymi, których wysiłek w czytaniu pozostaje wysoki lub których zachowania związane z czytaniem pozostają niezmienione. Te korzystne efekty utrzymają się po 12 miesiącach.

Metodologia

Projekt badania: Badanie wykorzystuje podejście quasi-eksperymentalne (nierandomizowane badanie interwencyjne przed postem), podejście często stosowane podczas oceny interwencji zdrowotnych. Konkretnie, projekt 2x3 (2 grupy x 3 punkty czasowe) pozwoli na zbadanie, czy zdolności poznawcze zmienią się przed i po 6 i 12 miesiącach interwencji polegającej na czytaniu słabowidzącym, porównując pacjentów słabowidzących z grupą kontrolną dobraną pod względem wieku. Uczestnicy będą również nagrywani w trakcie kilku zadań, aby nie tylko zapewnić najwyższy poziom precyzji podczas wprowadzania i analizowania danych, ale także pomóc skrócić całkowity czas testowania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Longueuil, Quebec, Kanada, J4K 5G4
        • Institut Nazareth et Louis-Braille du CISSS de la Montérégie-Centre
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4B 1R3
        • Centre de réadaptation Lethbridge-Layton-Mackay du CIUSSS du Centre-Ouest-de-l'Île-de-Montréal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Możliwość komunikowania się w języku angielskim lub francuskim
  2. Upośledzenie widzenia centralnego, wpływające na ostrość z powodu jakiejkolwiek diagnozy
  3. Ostrość wzroku lepszego oka z najlepszą standardową korekcją 20/60 lub mniej
  4. Potencjalna korzyść z powiększenia lub innych interwencji rehabilitacyjnych w czytaniu, określona przez specjalistę ds. rehabilitacji.
  5. Dokumentacja klienta z jedną z partnerskich agencji rehabilitacyjnych.

Kryteria wyłączenia:

  1. Całkowita ślepota
  2. Niemożność komunikacji werbalnej
  3. Niezdolność do samodzielnego wyrażenia świadomej pisemnej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zdrowi uczestnicy kontroli
Osoby starsze (65+) bez wad wzroku lub słuchu. Te grupy będą po prostu obserwowane przez okres badania (1 rok), mierzony w odstępach 6-miesięcznych, aby zapewnić dane porównawcze kontroli dla wszystkich miar wyniku
Eksperymentalny: Słabowidzący uczestnicy
Osoby starsze (65+) z wadami wzroku, ale bez wad słuchu. Grupy te będą objęte regularną standardową opieką rehabilitacyjną osób słabowidzących i będą obserwowane przez okres badania (1 rok), mierzony w odstępach 6-miesięcznych.
Behawioralne: Rehabilitacja czytania dla słabowidzących
Po upływie czasu 1 uczestnicy otrzymają pełny zestaw dostępnych usług rehabilitacji wzroku, które zostaną uznane za odpowiednie przez ich personel kliniczny i specjalistów ds. rehabilitacji w każdym ośrodku rehabilitacyjnym, zgodnie z zapewnieniem urządzeń wspomagających i usług regulowanych przez Ubezpieczenie Zdrowotne Quebecu (RAMQ). Usługi te obejmują między innymi: pełne badanie optometryczne w celu określenia funkcjonalnego widzenia, w tym refrakcji oraz przepisanie odpowiednich okularów do bliży i dali oraz urządzeń optycznych, ocenę przeprowadzoną przez terapeutę słabowidzącego i/lub terapeutę zajęciowego, zapewnienie pożyczki ręcznych optycznych urządzeń powiększających, elektronicznych nieoptycznych urządzeń powiększających (np. przenośnych lub stołowych telewizorów przemysłowych) lub oprogramowania komputerowego do powiększania zawartości ekranu (np. ZoomText), wraz z odpowiednimi sesjami szkoleniowymi i uzupełniającymi w domu, jeśli to konieczne.
Inne nazwy:
  • Korzystanie z urządzeń powiększających
Eksperymentalny: Uczestnicy z podwójnym upośledzeniem sensorycznym
Osoby starsze (65+) z upośledzeniem wzroku i słuchu. Grupy te będą objęte regularną standardową opieką rehabilitacyjną osób słabowidzących i będą obserwowane przez okres badania (1 rok), mierzony w odstępach 6-miesięcznych.
Behawioralne: Rehabilitacja czytania dla słabowidzących
Po upływie czasu 1 uczestnicy otrzymają pełny zestaw dostępnych usług rehabilitacji wzroku, które zostaną uznane za odpowiednie przez ich personel kliniczny i specjalistów ds. rehabilitacji w każdym ośrodku rehabilitacyjnym, zgodnie z zapewnieniem urządzeń wspomagających i usług regulowanych przez Ubezpieczenie Zdrowotne Quebecu (RAMQ). Usługi te obejmują między innymi: pełne badanie optometryczne w celu określenia funkcjonalnego widzenia, w tym refrakcji oraz przepisanie odpowiednich okularów do bliży i dali oraz urządzeń optycznych, ocenę przeprowadzoną przez terapeutę słabowidzącego i/lub terapeutę zajęciowego, zapewnienie pożyczki ręcznych optycznych urządzeń powiększających, elektronicznych nieoptycznych urządzeń powiększających (np. przenośnych lub stołowych telewizorów przemysłowych) lub oprogramowania komputerowego do powiększania zawartości ekranu (np. ZoomText), wraz z odpowiednimi sesjami szkoleniowymi i uzupełniającymi w domu, jeśli to konieczne.
Inne nazwy:
  • Korzystanie z urządzeń powiększających

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rey słuchowy test uczenia się werbalnego (RAVLT)
Ramy czasowe: 15 minut
Uczestnikom ustnie przedstawia się listę 15 słów, które mają powtórzyć i zapamiętać, a następnie przypomnieć sobie natychmiast i ponownie 15 minut później. Wynik to liczba przywołanych elementów od 0 do 15, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą pamięć.
15 minut
Zadanie sekwencjonowania liter
Ramy czasowe: 2 minuty
Uczestnicy proszeni są o wypowiedzenie na głos pierwszych 13 liter alfabetu i zastąpienie ich kolejnymi cyframi (np. 1 - A - 2 - B 3 -C ...). Wynik to liczba poprawnych zmian między cyframi a literami, od 0 do 26, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
2 minuty
Montreal Cognitive Assessment - wersja pełna lub ślepa
Ramy czasowe: 4 minuty
Uczestnicy proszeni są o uzupełnienie wizualnych i słuchowych elementów tego poznawczego środka przesiewowego. Wersje dla niewidomych (nie stosuje się żadnych elementów wizualnych dla osób, których wzrok jest zbyt słaby, aby zobaczyć piktogramy). Wynik to łączna liczba poprawnie wypełnionych pozycji, w zakresie od 0 do 30 dla pełnej wersji i od 0 do 22 dla wersji niewidomej, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki
4 minuty
Zadanie 1-n-back
Ramy czasowe: 3 minuty
Uczestnicy proszeni są o ustne powtórzenie przedstawionego ustnie ciągu liczb, jednocześnie nazywając poprzedni element z właśnie przedstawionym. Wynik to całkowita liczba poprawnych przypomnień, w zakresie od 0 do 25, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
3 minuty

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test czytania ze stanu Minnesota (MNRead)
Ramy czasowe: 2 minuty
Uczestnicy proszeni są o odczytanie poszczególnych zdań na karcie oka. Wynik logarytmiczny wskazuje na ostrość czytania w zakresie od -0,1 do 1,0, przy czym wyższe liczby wskazują na gorszą ostrość.
2 minuty
Skala depresji, lęku i stresu
Ramy czasowe: 5 minut
Kwestionariusz składający się z 21 pozycji, który mierzy zgłaszane przez samych siebie postrzeganie depresji, lęku i stresu odpowiednio w trzech podskalach. Wyniki dla każdej pozycji wynoszą od 0 do 3. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganej depresji, lęku i stresu, każdy w zakresie od 0 do 21 dla każdej podskali.
5 minut
Kanadyjski test potrójnej cyfry
Ramy czasowe: 4 minuty
Test mierzący percepcję mowy w hałasie. Uczestnicy otrzymują trzy cyfry wypowiadane przez zestaw słuchawkowy, a następnie są proszeni o wprowadzenie ich na klawiaturze. Poprawne powtórzenia zwiększą hałas w tle, podczas gdy nieprawidłowe odpowiedzi zmniejszą hałas w tle. Miarą wyniku jest szacowany próg stosunku sygnału do szumu, przy którym uczestnik może nadal rozumieć wymawiane cyfry. Więcej ujemnych współczynników wyników wskazuje na większą tolerancję na hałas, co wskazuje na lepszą wydajność
4 minuty
Rezonans magnetyczny (MRI) – dla podgrupy uczestników
Ramy czasowe: 45 minut
Inwazyjne skanowanie kory mózgowej do pomiaru struktury i objętości obszarów mózgu zaangażowanych w czytanie i przetwarzanie sensoryczne. Uczestnicy zostaną umieszczeni w skanerze rezonansu magnetycznego w celu uzyskania pomiaru strukturalnego ich architektury korowej. Uczestnicy proszeni są o pozostanie nieruchomo podczas tych skanów; jednakże nie wymaga się od nich innego zaangażowania w jakąkolwiek działalność lub podejmowanie decyzji. Wyższe pomiary objętości wskazują, że do określonych obszarów mózgu przydzielana jest większa objętość kory mózgowej. Nie musi to oznaczać funkcjonalnej oceny jego pojemności, ale jest to wyłącznie pomiar anatomiczny.
45 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Université de Montréal

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Fonds de la Recherche en Santé du Québec

Śledczy

  • Główny śledczy: Walter Wittich, PhD, Université de Montréal

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRIR-1284-1217

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj