Hanke vakavista sairauksista tiedottamisen parantamiseksi – Sairaalatutkimus: Vertaileva tehokkuuskoe (koe 2) (PICSI-H)

YLEISKATSAUS: Tässä vertailevassa tehokkuutta koskevassa tutkimuksessa tutkijat tutkivat kahden lähestymistavan tehokkuutta Jumpstart-interventioon, jotka on suunniteltu edistämään ikääntyneiden, vakavasti sairaiden, sairaalahoidossa olevien potilaiden hoidon tavoitteita koskevaa keskustelua. Kokeeseen värvätään peräkkäin kelvollisia potilaita kahdesta UW Medicine -sairaalasta. Jumpstart Guide on kommunikointia edistävä interventio kliinikoille, potilaille ja heidän perheilleen, joka keskittyy sairaalapotilaiden hoitotavoitteisiin. On olemassa kaksi versiota. Yksi, "EHR-pohjainen Clinician Jumpstart", on peräisin sähköisestä sairauskertomuksesta (EHR), ja siinä luetellaan aikaisempien ennakkohoidon suunnitteluasiakirjojen päivämäärät ja paikat (esim. testamentit, terveydenhuollon direktiivit, kestävä valtakirja terveydenhuoltoa varten ja lääkärin määräykset elämää ylläpitävistä hoidoista). Se sisältää myös vinkkejä tämän viestinnän parantamiseksi. Nämä tiedot toimitetaan potilaiden kliinikoille sähköpostitse ja henkilökohtaisesti. Toinen on "Survey-based Patient/Clinician Jumpstart", ja se tarjoaa samat tiedot kuin "EHR-pohjainen kliinisen pikakäynnistys", mutta lisäksi potilaan (tai korvikkeiden) itseraportoimien kyselyiden hoitotietojen tavoitteet ovat yhteenveto ja jaetaan potilaiden kliinikon, osallistuvan potilaan ja perheen kanssa. Tässä kokeessa testataan ERH-pohjaisen kliinikko Jumpstartin vaikutusta kyselyyn perustuvaan potilas/kliinikon pikakäynnistykseen sekä tavanomaiseen hoitoon. Ainutlaatuista tässä kokeilussa on EHR:n käyttö kelvollisten osallistujien tunnistamiseen, tietojen toimittamiseen interventiota varten ja mekanismina interventiotoimien toteuttamisessa.

Tämä nykyinen tutkimus on tätä kokeilua rahoittavan R01-palkinnon "Trial 2". Koe 1 saatiin päätökseen ennen kokeilun 2 aloittamista.

ERITYISTAVOITE 1 (KOKEELLE 2): Arvioi tutkimukseen perustuvan potilas/lääkäri Jumpstartin tehokkuutta verrattuna EHR-pohjaiseen kliinisen pikakäynnistykseen ja tavanomaiseen hoitoon hoidon laadun parantamiseksi.

TRIAL 2 sisältää neljä osaa.

Komponentti 1 – Kohteen tunnistaminen/rekrytointi/satunnaistaminen: Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, seulotaan ja tunnistetaan päivittäisten seulontaraporttien ja henkilöstön arvioinnin avulla. Tutkijat ottavat yliotoksen ADRD-potilaista sisällyttääkseen 40 % näytteestä. Tutkimushenkilöstö lähestyy potilaita henkilökohtaisesti sairaalassa olonsa aikana arvioidakseen heidän kiinnostuksensa tutkimukseen. Rekrytointikeskustelut on suunniteltu tapahtuvaksi potilaan sairaalahuoneessa. Koehenkilöitä pyydetään täyttämään kyselyt kolmessa ajankohtana: 1) ilmoittautumisen yhteydessä; 2) 3 päivää satunnaistamisen jälkeen; ja 3) 4 viikkoa satunnaistamisen jälkeen. Seurantakyselyt voidaan täyttää henkilökohtaisesti, paperilla, verkossa tai puhelimitse vastaajien mieltymysten mukaan.

Jos potilaat eivät itse pysty osallistumaan (esim. kognitiiviset häiriöt, rauhoitetut tai ventiloidut), tutkijat värväävät laillisen sijaispäättäjänsä osallistumaan. Tämä korvike (Washingtonin osavaltion lain RCW 7.70.065 mukaisesti) antaa suostumuksensa omasta puolestaan ​​ja on tutkimuskohteena.

Tukikelpoiset potilaat määrätään johonkin kolmesta interventiosta suhteessa 1:1:1. Potilaat satunnaistetaan käyttämällä vaihtelevan kokoisia lohkoja ja kerrostetaan sairaalan ja ADRD:n mukaan vs. ei ADRD:tä. Sijaiset/perheet seuraavat edustamiensa potilaiden satunnaistustilaa.

Komponentti 2 – EHR-pohjainen kliinikon pika-aloitusopas: Pika-aloitusopas on kehitetty EHR:n automaattisesta tarkistuksesta. Siinä on yhteenveto POLST:n, ennakkoohjeiden ja DPOA-dokumentaation olemassaolosta/puuttumisesta. Se antaa yleisiä suosituksia hoitokeskustelujen tavoitteiden käynnistämiseksi.

Osa 3 – Tutkimuspohjainen potilas/kliinikon pika-aloitusopas: Potilaiden tai heidän sijaisensa/perheensä suorittamat tutkimustiedot antavat arvioita seuraavista: a) hoidon tavoitteita koskevien keskustelujen mieltymykset; b) tärkein este ja edistäjä tällaisten keskustelujen käymiselle; ja c) nykyiset hoitotavoitteet. Nämä elementit sisältyvät Jumpstart-oppaisiin, ja tiedot on räätälöity jokaiselle vastaanottajalle (eli potilaalle, sijaisperheelle tai lääkärille). Tämä versio tarjoaa kyselyvastauskohtaisia ​​suosituksia hoitokeskustelujen tavoitteiden käynnistämiseksi.

Komponentti 4 – Intervention toimitus:

Kliinikon toimittaminen: Oppaat toimitetaan muutaman ensimmäisen päivän (1–3) kuluessa satunnaistamisen jälkeen ensisijaiselle kliinikon tiimille (hoiteleville ja paikallisille lääkäreille ja edistyneiden lääkärien tarjoajille) suojatun sähköpostin kautta tai henkilökohtaisesti. Tutkimushenkilöstö valvoo potilaan hoitotiimiä ja varmistaa, että myös uudet palveluntarjoajat saavat Jumpstart-oppaan.

Potilaiden ja perheiden toimitus: Tutkimuspohjaisen Potilas/Kliinikon pikakäynnistyshaarassa tutkimushenkilöstö toimittaa potilaalle tai sijaispotilaalle oppaan version, joka on räätälöity sopimaan potilaille tai heidän sijaisilleen ja noudattaen samaa aikataulua. Jumpstart-oppaat toimitetaan potilaalle tai korvike/perheelle sairaalassa.

Vertailuryhmä: Vertailemme kaikkia kolmea haaraa (kyselyyn perustuva Jumpstart, EHR-pohjainen Jumpstart, tavallinen hoito) kolmessa kaksisuuntaisessa vertailussa.

Tuloksen arviointi: Ensisijainen tulos on EHR-dokumentaatio hoidon tavoitteita koskevasta keskustelusta 30 päivän aikana satunnaistamisen jälkeen. Kaikkia koehenkilöitä pyydetään täyttämään kyselylomakkeet ilmoittautumisen yhteydessä. Kyselylomakkeet voidaan täyttää tietokoneavusteisina haastatteluina tai verkossa kohteen mieltymyksen mukaan. Koehenkilöitä ilmoittava tutkimushenkilöstö ilmoittaa heille heidän satunnaistuksensa tilasta tällä hetkellä. Tutkimuspohjaiseen Potilaan/Kliinikon pika-aloitusryhmään satunnaistetut koehenkilöt täyttävät pika-aloitusoppaan luomiseen käytettyjä lisäkyselyitä.

Tutkimushenkilöstö ottaa kaikkiin koehenkilöihin yhteyttä henkilökohtaisesti (tai puhelimitse tai sähköpostitse) arviointi-/jälkiinterventiovaihetta varten. Potilaat ja sijaispotilaat/perhepotilaat suorittavat kyselyt 3 ja 30 päivän kuluttua satunnaistamisen jälkeen. Kyselyt voidaan täyttää puhelimitse, postitse tai verkossa; otamme yhteyttä jokaiseen potilaaseen tai hänen perheeseensä/korjaajaan jokaisen väliajoin heidän haluamallaan tavalla. Tutkittavat voivat täyttää kyselyt tutkimushenkilöstön kanssa henkilökohtaisesti (jos potilas on edelleen sairaalassa), puhelimitse, verkossa REDCapilla tai paperilla ja palauttaa postitse. Sijais-/perhehenkilöt suorittavat samat toimenpiteet samoin väliajoin kuin potilaat muutamaa poikkeusta lukuun ottamatta: perheet täyttävät SF-1:n itselleen sekä potilaiden valtuuttamana.

Tutkittavien seurantakontaktit 3 päivän seurannassa ovat seuraavat: Jos potilas on edelleen sairaalahoidossa, yritetään ottaa yhteyttä henkilökohtaisesti (korjaajiin, jotka eivät ehkä ole tavoitettavissa henkilökohtaisesti, voidaan ottaa yhteyttä heidän haluamallaan tavalla) ; muussa tapauksessa yhteydenottoa yritetään puhelimitse, sähköpostitse tai postitse aiheen mukaan. Toinen ja kolmas yhteydenottoyritys tehdään käyttämällä aiheen valitsemaa tilaa 2 ja 4 päivää myöhemmin (7 ja 14 päivää myöhemmin postissa).

Koehenkilöiden seurantayhteydet 30 päivän seurannassa ovat seuraavat: ensimmäinen yhteydenotto koehenkilön haluamalla tavalla 4 viikon kuluttua ilmoittautumisesta, jonka jälkeen 4 lisäkontaktia 4-7 päivän välein puhelimitse ja verkossa, ja 7-10 välein postille. Kaikissa tapauksissa vain vastaamattomiin ollaan edelleen yhteydessä.

Kuolleiden potilaiden sijaisjäsenille vähintään 4 viikon kuluttua potilaan kuolemasta lähetetään "kuoleman jälkeinen" -kysely potilaalle heidän haluamallaan tavalla. Kuolemanjälkeinen kysely sisältää kohteet, jotka liittyvät hoitotottumuksiin, psyykkiseen ahdistukseen (HADS) ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun (SF1). Kuolemanjälkeinen kyselylomake lähetetään kerran ilman lisäseurantaa.

Tutkimukseen osallistumisen päätyttyä tutkimushenkilöstö kerää potilaan sähköisestä sairauskertomuksesta lisätietoja, mukaan lukien hoidon intensiteetti. Tiedot kerätään käyttämällä automatisoitua EHR-tiedonkeruuta ja "kultaisen standardin" manuaalista abstraktiota käyttämällä standardoituja koulutus- ja laadunvalvontamenetelmiä.

Toissijaisiin tuloksiin sisältyvät myös seuraavat potilaan ja korvikkeen/perheen raportoimat tulokset, jotka on arvioitu tutkimuksella 3 päivää ja 30 päivää satunnaistamisen jälkeen, ovat: hoitotavoitteisiin liittyvän viestinnän esiintyminen ja laatu sairaalassa, tavoitteiden mukainen hoito, psykologiset oireet ja elämänlaatu.

ERITYISET TAVOITTEET (KOKE 2): Arvioi Jumpstart-toimenpiteen toteuttamiseen vaikuttavat tekijät ja tunnista tulevan toteutuksen esteet ja edistäjät.

Potilaan ja korvike-/perhehenkilöiden tunnistaminen ja rekrytointi: Potilaan ja sijaisjäsenen/perheenjäsenen suostumuslomakkeeseen sisältyy säännös, jossa koehenkilöille ilmoitetaan, että heihin voidaan ottaa yhteyttä tutkimukseen osallistumisen päätyttyä osallistuakseen lyhyeen, puoliksi jäsenneltyyn haastatteluun. arvioida heidän osallistumistaan ​​opiskeluun. Koehenkilöt valitaan tarkoituksellisesti edustamaan seuraavia kokemuksia: 1) osallistujat molemmista interventioryhmistä (EHR-pohjainen ja kyselypohjainen); 2) osallistujat, jotka osallistuivat interventioon täysimääräisesti sekä ne, jotka eivät ymmärtäneet paremmin syitä alle täysimääräiseen osallistumiseen. "Täysi" osallistuminen ilmaistaan ​​suorittamalla kaikki oppimateriaalit.

Kliinikon subjektin tunnistaminen ja rekrytointi: Tutkimushenkilöstö värvää tutkimukseen osallistuneita kliinikkoja osallistumaan lyhyeen haastatteluun sen jälkeen, kun kliikon osallistuminen tutkimukseen osallistuneen potilaan kanssa on päättynyt.

Kaikki haastatteluun osallistujat valitaan käyttämällä tarkoituksellista otantaa, jotta varmistetaan monimuotoinen ryhmä (esim. ikä, rotu/etninen alkuperä, sukupuoli, erikoisala, koulutusvuosi) edellä mainittujen ominaisuuksien lisäksi.

Haastattelu: Käyttämällä tätä projektia varten kehitettyä haastatteluopasta haastattelijat arvioivat vastaajien kokemuksia interventiosta ja keräävät ehdotuksia tavoista parantaa intervention sisältöä, toimitusta ja toteutusta, mukaan lukien toteutustulokset (esim. hyväksyttävyys, uskollisuus, levinneisyys, ylläpito). ), joka ohjaa intervention levittämistä tulevaisuudessa.

Arviointi: Haastattelut äänitetään, litteroidaan ja analysoidaan temaattisella analyysillä. Luotettavuuden varmistamiseksi haastattelijat suorittavat tuloksista "jäsentarkistuksen" noin 12 aiemman osallistujan kanssa, jotka valitaan osallistujatyyppien monimuotoisuuden perusteella.