Project ter verbetering van de communicatie over ernstige ziekten - Ziekenhuisonderzoek: vergelijkend effectiviteitsonderzoek (onderzoek 2) (PICSI-H)

OVERZICHT: In deze vergelijkende effectiviteitsstudie zullen de onderzoekers de effectiviteit onderzoeken van twee benaderingen van de Jumpstart-interventie die is ontworpen om zorgdoelen te bespreken voor oudere, ernstig zieke, in het ziekenhuis opgenomen patiënten. De proef rekruteert achtereenvolgens in aanmerking komende patiënten uit twee UW Medicine-ziekenhuizen. De Jumpstart-gids is een communicatiestimulerende interventie voor clinici, patiënten en hun families die zich richt op de zorgdoelen van gehospitaliseerde patiënten. Er zijn twee versies. De ene, de "EHR-based Clinician Jumpstart", is ontleend aan het elektronische medische dossier (EHR) en vermeldt de datums en locaties van eerdere voorafgaande zorgplanningsdocumenten (bijv. levenstestamenten, richtlijnen voor gezondheidszorg, duurzame volmacht voor gezondheidszorg en doktersbesluiten voor levensondersteunende behandelingen). Ook staan ​​er tips in om deze communicatie te verbeteren. Deze informatie wordt per e-mail en persoonlijk verstrekt aan clinici van patiënten. De andere is 'Survey-based Patient/Clinician Jumpstart', en biedt dezelfde informatie als in de 'EHR-based Clinician Jumpstart', maar daarnaast worden zorgdoelen van de zelfgerapporteerde enquêtes van de patiënt (of surrogaat) samengevat en weergegeven. gedeeld met de clinici van de patiënt, de deelnemende patiënt en familie. Deze proef test het effect van de ERH-gebaseerde, clinicus Jumpstart tegen de Survey-based Patient/Clinician Jumpstart en de gebruikelijke zorg. Uniek aan dit onderzoek is het gebruik van het EPD om in aanmerking komende deelnemers te identificeren, gegevens voor de interventie te verstrekken en het mechanisme te zijn voor het uitvoeren van de interventie.

Deze huidige studie is "Trial 2" van de R01 Award die deze studie financiert. Proef 1 was voltooid voordat proef 2 van start ging.

SPECIFIEK DOEL 1 (voor PROEF 2): Evalueer de werkzaamheid van de op enquête gebaseerde Jumpstart voor patiënt/arts in vergelijking met de op het EPD gebaseerde Jumpstart voor clinicus en gebruikelijke zorg voor het verbeteren van de kwaliteit van de zorg.

PROEF 2 bestaat uit vier onderdelen.

Component 1- Subject Identificatie/Rekrutering/Randomisatie: Patiënten die aan de opnamecriteria voldoen, worden gescreend en geïdentificeerd met behulp van dagelijkse screeningrapporten en beoordeling door het personeel. De onderzoekers oversampelen patiënten met ADRD om 40% van het monster op te nemen. Patiënten worden tijdens hun verblijf in het ziekenhuis persoonlijk benaderd door het onderzoekspersoneel om hun interesse in deelname aan het onderzoek te beoordelen. Wervingsgesprekken zijn ontworpen om plaats te vinden in de ziekenhuiskamer van de patiënt. Proefpersonen wordt gevraagd om op drie tijdstippen enquêtes in te vullen: 1) bij inschrijving; 2) 3 dagen na randomisatie; en 3) 4 weken na randomisatie. Vervolgenquêtes kunnen persoonlijk, op papier, online of telefonisch worden ingevuld, afhankelijk van de voorkeuren van de respondenten.

Als patiënten niet in staat zijn om zelf deel te nemen (bijvoorbeeld cognitieve stoornissen, verdoofd of beademd), rekruteren de onderzoekers hun wettelijke plaatsvervangende beslisser om deel te nemen. Dit surrogaat (volgens de Washington State Law RCW 7.70.065) geeft namens zichzelf toestemming en is een onderzoeksonderwerp.

Geschikte patiënten worden toegewezen aan een van de drie interventies in een verhouding van 1:1:1. Patiënten worden gerandomiseerd met behulp van blokken van variabele grootte en gestratificeerd voor ziekenhuis en ADRD vs. geen ADRD. Surrogaten/families volgen de randomisatiestatus van de patiënten die zij vertegenwoordigen.

Component 2 - Op EPD gebaseerde Jumpstart-gids voor clinici: de Jumpstart-gids is ontwikkeld op basis van een geautomatiseerde beoordeling van het EPD. Het vat de aanwezigheid/afwezigheid van POLST, wilsverklaringen en DPOA-documentatie samen. Het geeft algemene aanbevelingen voor het initiëren van doelen van zorggesprekken.

Component 3 - Op enquêtes gebaseerde handleiding voor patiënten/artsen: enquêtegegevens, ingevuld door patiënten of hun surrogaat/familie bij inschrijving geven beoordelingen van het volgende: a) voorkeuren voor discussies over zorgdoelen; b) belangrijkste barrière en facilitator voor het voeren van dergelijke discussies; en c) huidige zorgdoelen. Deze elementen zijn opgenomen in de Jumpstart-gidsen en de informatie is afgestemd op elke ontvanger (d.w.z. patiënt, surrogaat/familie of clinicus). Deze versie biedt specifieke aanbevelingen voor enquêtes om doelen van zorggesprekken te initiëren.

Component 4- Levering van de interventie:

Bezorging door clinicus: Gidsen worden binnen de eerste paar dagen (1-3) na randomisatie bezorgd aan het primaire clinicusteam (behandelende en huisartsen en gevorderde praktijkaanbieders) via beveiligde e-mail of persoonlijk. Studiemedewerkers monitoren het zorgteam voor de patiënt en zorgen ervoor dat eventuele nieuwe aanbieders ook de Jumpstart-gids krijgen.

Levering aan patiënt en familie: Voor de op enquêtes gebaseerde Jumpstart-arm voor patiënten/artsen zal het onderzoekspersoneel de patiënt of surrogaat voorzien van een versie van de gids, op maat gemaakt om geschikt te zijn voor patiënten of hun surrogaten en volgens hetzelfde tijdsbestek. Jumpstart-gidsen worden in het ziekenhuis aan de patiënt of surrogaat/familie bezorgd.

Vergelijkingsgroep: we zullen alle 3 de armen (op enquête gebaseerde Jumpstart, op EPD gebaseerde Jumpstart, gebruikelijke zorg) vergelijken in drie tweerichtingsvergelijkingen.

Uitkomstbeoordeling: de primaire uitkomst is EPD-documentatie van een zorgdoelgesprek in de 30 dagen na randomisatie. Alle proefpersonen wordt gevraagd vragenlijsten in te vullen bij inschrijving. De vragenlijsten kunnen worden ingevuld als computerondersteunde interviews of online, afhankelijk van de voorkeur van de proefpersoon. Het studiepersoneelslid dat de proefpersonen inschrijft, stelt hen op dit moment op de hoogte van hun randomisatiestatus. Proefpersonen die zijn gerandomiseerd naar de op enquêtes gebaseerde Jumpstart-arm voor patiënten/artsen vullen aanvullende vragenlijstitems in die zijn gebruikt om de Jumpstart-gids te maken.

De onderzoeksstaf neemt persoonlijk (of per telefoon of e-mail) contact op met alle proefpersonen voor de evaluatie/post-interventiefase. Patiënt en surrogaat-/gezinsonderwerpen zullen enquêtes invullen op 3 dagen en 30 dagen na randomisatie. Enquêtes kunnen telefonisch, per post of online worden ingevuld; we zullen bij elk interval contact opnemen met elke patiënt of familie / surrogaat met behulp van hun voorkeursmodaliteit. Proefpersonen kunnen de enquêtes persoonlijk met het onderzoekspersoneel invullen (als de patiënt nog in het ziekenhuis ligt), telefonisch, online met REDCap of op papier en terugsturen via de post. Surrogaat-/gezinsproefpersonen zullen dezelfde metingen uitvoeren met dezelfde tussenpozen als patiënten, met een paar uitzonderingen: families zullen de SF-1 zowel voor zichzelf als voor patiënten invullen.

Follow-upcontacten voor proefpersonen bij 3-daagse follow-up zijn als volgt: Als de patiënt nog steeds in het ziekenhuis ligt, zal persoonlijk contact worden geprobeerd (surrogaten, die mogelijk niet persoonlijk bereikbaar zijn, kunnen worden gecontacteerd via hun voorkeursmodus) ; anders wordt geprobeerd contact op te nemen via telefoon, e-mail of post, afhankelijk van de voorkeur van de proefpersoon. Tweede en derde contactpoging zullen 2 en 4 dagen later (7 en 14 dagen later voor post) worden gedaan met behulp van de voorkeursmodus van de persoon.

Follow-upcontacten voor proefpersonen na 30 dagen follow-up zijn als volgt: eerste contact door de voorkeursmodus van proefpersoon op 4 weken na inschrijving, gevolgd door 4 extra contacten met een interval van elke 4-7 dagen voor telefoon en online, en een interval van elke 7-10 voor post. In alle gevallen zullen alleen non-respondenten gecontacteerd blijven worden.

Voor surrogaten van patiënten die zijn overleden, wordt na minimaal 4 weken na het overlijden van de patiënt een vragenlijst "na overlijden" naar de patiënt gestuurd met behulp van de modus van hun voorkeur. De vragenlijst na overlijden bevat items met betrekking tot behandelingsvoorkeuren, psychische problemen (HADS) en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (SF1). De vragenlijst na overlijden wordt eenmalig verzonden zonder verdere follow-ups.

Aan het einde van de deelname aan het onderzoek zal het onderzoekspersoneel aanvullende informatie verzamelen uit het elektronische medische dossier van de patiënt, inclusief de intensiteit van de zorgresultaten.

Secundaire uitkomsten omvatten ook de volgende door de patiënt en surrogaat/familie gerapporteerde uitkomsten die 3 dagen en 30 dagen na randomisatie zijn beoordeeld door middel van een enquête. kwaliteit van het leven.

SPECIFIEK DOEL (PROEF 2): Evalueer de factoren die van invloed zijn op de implementatie van de Jumpstart-interventie en identificeer belemmeringen en facilitators voor toekomstige implementatie.

Identificatie en rekrutering van patiënt en surrogaat/gezinsonderwerp: In het toestemmingsformulier van de patiënt en surrogaat/familielid is een bepaling opgenomen die de proefpersonen informeert dat zij aan het einde van hun studiebetrokkenheid kunnen worden gecontacteerd om deel te nemen aan een kort, semi-gestructureerd interview om evalueren hun studiedeelname. Proefpersonen zullen doelbewust worden bemonsterd om de volgende ervaringen weer te geven: 1) deelnemers uit beide interventiearmen (op basis van EPD en op enquêtes); 2) deelnemers die zowel volledig als degenen die niet deelnamen aan de interventie de redenen voor minder dan volledige deelname beter begrepen. "Volledige" deelname wordt aangegeven door al het studiemateriaal te hebben voltooid.

Identificatie en rekrutering van klinische proefpersonen: Het onderzoekspersoneel rekruteert clinici die betrokken waren bij de studie om deel te nemen aan een kort interview nadat de studiebetrokkenheid van de clinicus bij de geregistreerde patiënt is beëindigd.

Alle interviewdeelnemers zullen worden geselecteerd met behulp van doelgerichte steekproeven om een ​​diverse groep te garanderen (bijv. leeftijd, ras/etniciteit, geslacht, specialiteit, opleidingsjaar) naast de hierboven vermelde kenmerken.

Interview: aan de hand van een interviewgids die speciaal voor dit project is ontwikkeld, zullen interviewers de ervaring van de respondenten met de interventie beoordelen en suggesties verzamelen voor manieren om de inhoud, levering en implementatie van de interventie te verbeteren, inclusief implementatieresultaten (bijv. aanvaardbaarheid, trouw, penetratie, onderhoud ) die de toekomstige verspreiding van de interventie zal sturen.

Beoordeling: Interviews worden opgenomen, getranscribeerd en geanalyseerd met behulp van thematische analyse. Om betrouwbaarheid te garanderen, voeren interviewers een "ledencontrole" van de resultaten uit met ongeveer 12 eerdere deelnemers die zijn geselecteerd op diversiteit van het deelnemerstype.