Aivoliitännät käsivarsien liikkeisiin aivohalvauksen jälkeen (CAM)
Aivoalueet, jotka hallitsevat liikkeiden saavuttamista aivohalvauksen jälkeen: Tehtävän kannalta olennainen yhteys ja liikesynkronoitu aivostimulaatio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän hakemuksen yleisenä tavoitteena on tutkia verkkovuorovaikutusten uudelleenjärjestelyä yleisen tyyppisen aivokuoren aivohalvauksen (esim. sisäinen kapseli) mekanistisilla tutkimuksilla, joissa käytettiin noninvasiivista neurofysiologiaa ihmisillä. Tavoitteena on saada pilottidataa ja osoittaa sellaisen lähestymistavan toteutettavuus, joka yhdistää transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) saavuttamiseen edistyneessä eksoskeleton robotissa. Koska tavoittaminen on olennainen osa monia päivittäisiä toimintoja, tällä lähestymistavalla on myönteisiä vaikutuksia näiden aivohalvauspotilaiden elämänlaatuun.
Keskeinen hypoteesi on, että molemminpuoliset premotoriset aivokuoren alueet, dorsaaliset (PMd) enemmän kuin ventraaliset (PMv,) kehittävät paremman yhteyden ensisijaiseen motoriseen aivokuoreen (M1) aivohalvauksen jälkeen ja siten paremman kyvyn tuottaa motorisia ulostuloja, jotka tukevat kurkottamista pareettisen käsivarren kanssa. Kun kortikospinaalikanavassa on enemmän vaurioita, kontralesionaaliset alueet saavat suuremman roolin.
Yhteys yhteyksien, stimulaation käyttäytymisvaikutusten ja motorisen suorituskyvyn välillä selvitetään. Näiden löydösten avulla tutkijat voivat muotoilla selkeitä hypoteeseja siitä, mitä esimotorista aluetta tulisi moduloida TMS:llä, riippuen aivohalvauksen laajuudesta ja motorisen kontrollin puutteista, kun he saavuttavat hoitokokeen ehdottamisen. Lisääntynyt tieto fysiologisten vuorovaikutusten dynaamisista muutoksista liikkeiden saavuttamisen eri vaiheissa mahdollistaa tarkemman tutkimuksen esimotoristen alueiden roolista aivohalvauksen jälkeisen motorisen toiminnan palautumisessa ja uuden hoitoprotokollan, joka tuottaa täsmällisesti ajoitettuja stimulaatioita liikkeiden saavuttamisen harjoittamisen aikana. . Viime kädessä tutkijat voivat testata näitä uusia hoitoja kliinisissä kokeissa ja verrata niiden vaikutusta muihin, vähemmän spesifisiin neuromodulatorisiin menetelmiin, kuten transkraniaaliseen tasavirtastimulaatioon. Tämä tutkimus myös luo pohjan yhteistyölle aivojen tietokonerajapintojen ja kädellisten tutkimuksissa aivohalvauksen jälkeisten motoristen vajavuuksien mekanismeissa ja hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: George F Wittenberg, MD PhD
- Puhelinnumero: (412) 360-6185
- Sähköposti: George.Wittenberg@va.gov
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Amy Boos
- Puhelinnumero: (412) 648-4179
- Sähköposti: amy.boos2@va.gov
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15240
- Rekrytointi
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
Ottaa yhteyttä:
- George F Wittenberg, MD PhD
- Puhelinnumero: (412) 360-6185
- Sähköposti: George.Wittenberg@va.gov
-
Päätutkija:
- George F. Wittenberg, MD PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Amy Boos
- Puhelinnumero: (412) 648-4179
- Sähköposti: amy.boos2@va.gov
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistumiskriteerit (vertailuosan osallistujat):
- Ole 45-90-vuotias
- Sinulla on riittävä kieli ja neurokognitiiviset toiminnot osallistuaksesi koulutukseen ja testaukseen
- Ole lääketieteellisesti vakaa osallistuaksesi tutkimukseen
- Ole englanninkielinen
Osallistumiskriteerit (osallistujat, joilla on aivohalvaus):
- Ole 45-90-vuotias
- Kliinisesti määritelty, yksipuolinen, hemipareettinen aivohalvaus, johon sisältyy muun mahdollisen diagnoosin radiologinen poissulkeminen
- Aivohalvaus alkaa vähintään 6 kuukautta ennen ilmoittautumista
- Subkortikaalinen aivohalvaus (esim. sisäinen kapseli, takaosan otsalohkon syvä valkoinen aine)
- Esiintyy lievä tai kohtalainen käsivarren toimintahäiriö
- Ole lääketieteellisesti vakaa osallistuaksesi tutkimukseen
- Ole englanninkielinen
Poissulkemiskriteerit:
(molemmalle ryhmälle)
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- Sinulla on vakava vaikeuttava sairaus, joka estäisi osallistumisen
- Supistukset tai ortopediset ongelmat, jotka rajoittavat nivelen liikelaajuutta mahdollisessa tutkittavassa käsivarressa tai muut vammat, jotka häiritsevät tutkimustoimintaa
- Näköhäviö on sellainen, että tutkittava ei voi nähdä testikuvioita robottitietokoneen näytössä
- Ei pysty täyttämään tutkimuksen vaatimuksia
- Ilmoittautuminen toiseen minimaalista suuremman riskin tutkimukseen
- Lääketieteellinen tila tai implantti, joka estää TMS:n tai MRI:n turvallisen annon
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tavoitat TMS:n avulla
Kaikki tähän ryhmään ilmoittautuneet osallistujat saavat TMS:n suorittaessaan saavuttamisliikkeitä robottijärjestelmässä.
|
Parillinen pulssitranskraniaalinen magneettistimulaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polun pituus
Aikaikkuna: Välitön (2 sekunnin sisällä stimulaation jälkeen)
|
Liikeradan pituus senttimetreinä KINARM-järjestelmästä yhden sekunnin saavutusjakson aikana.
(yksiköt: cm)
|
Välitön (2 sekunnin sisällä stimulaation jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajat
Aikaikkuna: Välitön (2 sekunnin sisällä stimulaation jälkeen)
|
Erityiset kinemaattiset tiedot KINARM-järjestelmästä: reaktioaika, liikeaika tavoitteen saavuttamiseen (yksiköt: ms)
|
Välitön (2 sekunnin sisällä stimulaation jälkeen)
|
|
Nopeudet
Aikaikkuna: Välitön (2 sekunnin sisällä stimulaation jälkeen)
|
saavuttaessa saavutettu maksiminopeus (yksiköt: cm/s)
|
Välitön (2 sekunnin sisällä stimulaation jälkeen)
|
|
Tarkkuus
Aikaikkuna: Välitön (2 sekunnin sisällä stimulaation jälkeen)
|
erityiset sijaintitiedot KINARM-järjestelmästä: kohteen tarkkuus, etäisyys manipulaation sijainnista yhden sekunnin tavoitejakson lopussa kohteen keskipisteeseen.
(yksiköt: cm.)
|
Välitön (2 sekunnin sisällä stimulaation jälkeen)
|
|
EMG
Aikaikkuna: Välitön (2 sekunnin sisällä stimulaation jälkeen)
|
Elektromyografiset tiedot hauis-, triceps-, hartialihasten etu- ja takalihasten pintaelektrodeista – Nämä signaalit korjataan ja normalisoidaan maksimiarvoihin harjoittelun aikana.
(yksiköt: mV/mV - dimensioton).
|
Välitön (2 sekunnin sisällä stimulaation jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: George F. Wittenberg, MD PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dancause N, Barbay S, Frost SB, Plautz EJ, Chen D, Zoubina EV, Stowe AM, Nudo RJ. Extensive cortical rewiring after brain injury. J Neurosci. 2005 Nov 2;25(44):10167-79. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3256-05.2005.
- Wittenberg GF, Richards LG, Jones-Lush LM, Roys SR, Gullapalli RP, Yang S, Guarino PD, Lo AC. Predictors and brain connectivity changes associated with arm motor function improvement from intensive practice in chronic stroke. F1000Res. 2016 Aug 31;5:2119. doi: 10.12688/f1000research.8603.2. eCollection 2016.
- Johansen-Berg H, Rushworth MF, Bogdanovic MD, Kischka U, Wimalaratna S, Matthews PM. The role of ipsilateral premotor cortex in hand movement after stroke. Proc Natl Acad Sci U S A. 2002 Oct 29;99(22):14518-23. doi: 10.1073/pnas.222536799. Epub 2002 Oct 10.
- Nudo RJ, Wise BM, SiFuentes F, Milliken GW. Neural substrates for the effects of rehabilitative training on motor recovery after ischemic infarct. Science. 1996 Jun 21;272(5269):1791-4. doi: 10.1126/science.272.5269.1791.
- Butefisch CM, Kleiser R, Korber B, Muller K, Wittsack HJ, Homberg V, Seitz RJ. Recruitment of contralesional motor cortex in stroke patients with recovery of hand function. Neurology. 2005 Mar 22;64(6):1067-9. doi: 10.1212/01.WNL.0000154603.48446.36.
- Corbett D, Carmichael ST, Murphy TH, Jones TA, Schwab ME, Jolkkonen J, Clarkson AN, Dancause N, Weiloch T, Johansen-Berg H, Nilsson M, McCullough LD, Joy MT. Enhancing the Alignment of the Preclinical and Clinical Stroke Recovery Research Pipeline: Consensus-Based Core Recommendations From the Stroke Recovery and Rehabilitation Roundtable Translational Working Group. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Aug;31(8):699-707. doi: 10.1177/1545968317724285.
- Frost SB, Barbay S, Friel KM, Plautz EJ, Nudo RJ. Reorganization of remote cortical regions after ischemic brain injury: a potential substrate for stroke recovery. J Neurophysiol. 2003 Jun;89(6):3205-14. doi: 10.1152/jn.01143.2002.
- Dancause N, Barbay S, Frost SB, Zoubina EV, Plautz EJ, Mahnken JD, Nudo RJ. Effects of small ischemic lesions in the primary motor cortex on neurophysiological organization in ventral premotor cortex. J Neurophysiol. 2006 Dec;96(6):3506-11. doi: 10.1152/jn.00792.2006. Epub 2006 Sep 20.
- Quessy S, Cote SL, Hamadjida A, Deffeyes J, Dancause N. Modulatory Effects of the Ipsi and Contralateral Ventral Premotor Cortex (PMv) on the Primary Motor Cortex (M1) Outputs to Intrinsic Hand and Forearm Muscles in Cebus apella. Cereb Cortex. 2016 Oct;26(10):3905-20. doi: 10.1093/cercor/bhw186. Epub 2016 Jul 29.
- Kurata K. Premotor cortex of monkeys: set- and movement-related activity reflecting amplitude and direction of wrist movements. J Neurophysiol. 1993 Jan;69(1):187-200. doi: 10.1152/jn.1993.69.1.187.
- Davare M, Duque J, Vandermeeren Y, Thonnard JL, Olivier E. Role of the ipsilateral primary motor cortex in controlling the timing of hand muscle recruitment. Cereb Cortex. 2007 Feb;17(2):353-62. doi: 10.1093/cercor/bhj152. Epub 2006 Mar 8.
- Weiller C, Ramsay SC, Wise RJ, Friston KJ, Frackowiak RS. Individual patterns of functional reorganization in the human cerebral cortex after capsular infarction. Ann Neurol. 1993 Feb;33(2):181-9. doi: 10.1002/ana.410330208.
- Haddadshargh G, de Freitas RM, Mak J, Boos A, Fang X, Collinger JL, McKernan G, Zhan L, Liu F, Wittenberg GF. Mapping the Causal Roles of Non-Primary Motor Areas in Human Reach Planning and Execution. Hum Brain Mapp. 2026 Feb 1;47(2):e70465. doi: 10.1002/hbm.70465.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N3511-R
- Pro00003163 (Muu tunniste: VA Pittsburgh Healthcare System)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .